Нурофен форте от чего помогает. Лекарственный справочник гэотар

Нурофен Форте - медицинский препарат, отличающийся особой эффективностью при болях разного характера. Он применяется строго после консультации доктора, так как токсичен, причиняет вред.

Состав, форма выпуска

Средство относится к числу НПВС, оказывает жаропонижающий, обезболивающий, противовоспалительный эффекты. Для взрослых выпускаются таблетки, для детей - сиропы. После того, как препарат попадет в организм, он быстро всасывается из ЖКТ, его концентрация сохраняется на 1-2 часа. В составе одной таблетки Нурофен Форте 400 мг Ибупрофена и компоненты:

• цитрат натрия;
• вода;
• акация;
• стеариновая кислота;
• диоксид титана;
• метилированный спирт;
• тальк и др.

Медикамент выводится почками, в минимальном количестве с желчью, поэтому при болезни органа противопоказан. Нурофен Форте - таблетки, покрытые белой сахарной оболочкой, имеющие на одной стороне название препарата. Блистеры по 6 или 12 таблеток упакованы в картонную упаковку.

Когда медикамент назначается

Нурофен Форте показан при:

• температуре;
• невралгиях;
• менструациях;
• любой боли;
• мигрени.

Дозировка

Препарат принимается внутрь, запивается большим количеством воды. Медикамент отличается быстротой действия, уже через 15 минут после приема пропадает боль, температура. Действия средства хватает на 2-3 часа. Пациентам с заболеваниями ЖКТ медикамент нужно пить во время принятия пищи. Так как Нурофен Форте токсичен, его разрешено пить кратковременными курсами. Медикамент допущен к приему взрослых и детей старше 12 лет. Максимальная дозировка в день взрослым - 1200 мг, детям 12-18 лет - 800 мг, препарат пьется 3 раза в сутки по 1 таблетке не чаще, чем через 6 часов.

В случае неправильного расчета препарата случается передозировка, сопровождающая симптомами:

• жидкий стул;
• тошнота;
• рвотные позывы;
• закладывание ушей;
• мигрень;
• кровотечение желудка.

Читайте также: Правила приема Нурофена Леди Экспресс

При сильной передозировке возможно снижение АД, ухудшение работы почек, печени, сложности при дыхании.

Побочные действия, противопоказания

К противопоказаниям относятся:

• детский возраст до 12 лет;
• чувствительность к компонентам, НПВС;
• язвы, эрозии желудка;
• заболевания крови;
• беременность;
• лактация;
• заболевания почек, печени.

С осторожностью медикамент нужно принимать пожилым, при сахарном диабете, циррозе, других заболеваниях. Препарат несовместим с алкоголем, курением. При почечной недостаточности без консультации доктора лекарство применять нецелесообразно - повышается риск ухудшения состояния органа.

Таблетки Нурофен Форте нежелательно принимать пациентам с аллергией или бронхиальной астмой, поскольку медикамент может спровоцировать ларингоспазм. Также с осторожностью пить Нурофен должны пациенты, болеющие красной волчанкой, во избежание асептического менингита.

Снизить риск появления побочных эффектов удастся, если принимать препарат кратковременными курсами в минимальной дозировке. Чаще всего нежелательные реакции появляются у пациентов пенсионного возраста:

• головокружение;
• слабость;
• сыпь;
• одышка;
• сонливость;
• повышение АД;
• галлюцинации;
• расстройство желудка;
• снижение слуха.

Побочных эффектов очень много, они касаются разных органов, поэтому принимать медикамент можно только после консультации доктора. При их появлении рекомендуется отказаться от управления транспортными средствами и работы, требующей внимания.

Применение при беременности, лактации

Особо опасен медикамент для женщин в 3 триместре, но в первые два его тоже нежелательно принимать. При выраженных болях, лихорадке лучше выпить другой медицинский препарат. Стоит знать женщинам, планирующим беременность, что средство может негативно отразиться на овуляции.

Многие доктора твердят, что небольшое количество ибупрофена, проникшее в грудное молоко, совершенно безопасно ребенку, поскольку в суставы средство проникает медленно, долгое время находясь в синовиальной жидкости. Поэтому многие доктора при лактации рекомендуют прием, но только кратковременными курсами. Не стоит сцеживать молоко, пропускать кормление. Чтобы понимать, насколько быстро препарат выводится, необходимо узнать, сколько действует Нурофен и через какое время боли прекращаются.

Читайте также: Инструкция по применению геля Нурофен

Лекарственное взаимодействие

Препарат является токсичным, поэтому при комплексном лечении нужно осторожно подбирать медикаменты. Стоит отказаться от:

• НВПС препаратов;
• ацетилсалициловой кислоты;
• тромболитических средств;
• антибиотиков холинового ряда.

Аналоги, стоимость

В аптеках можно найти Нурофен Форте 6, 12 или 24 таблеток по цене от 150 рублей. Аналогами препарата являются Ибупрофен, Имет, Адвил, Миг 400, Долгит, Нурофен.

Детский Нурофен Форте

Так как таблетки разрешено принимать детям с 12 лет, в аптеке можно найти средство для детей в виде сиропа Нурофен Форте, который внешне мало чем отличается от обычного сиропа. Суспензия выпускается по 100, 150 мл с апельсиновым вкусом, в 5 мл препарата содержится 200 мг ибупрофена, а это вдвое меньше, чем в таблетках для взрослых.

Медикамент применяется детьми от шести месяцев с массой тела более 8 килограммов от температуры, устранения болей разного характера. Противопоказаниями к применению средства для детей являются:

• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• гиперчувствительность к составу, проявляющаяся аллергическими реакциями;
• внутренние кровотечения;
• обезвоживание;
• язва в острой стадии;
• непереносимость фруктозы;
• заболевания почек, печени;
• сердечная недостаточность.

Многие женщины применяют препарат при грудном вскармливании, беременности, так как он безопаснее таблеток Нурофен Форте. Но данная лекарственная форма подходит только детям, взрослым пациентам он не поможет.

Медикамент применяется в чистом виде или разбавляется водой, чтобы не был таким приторным. Суточная дозировка варьируется от 20 до 30 мг на килограмм массы тела. Она делится на равные дозы, может применяться не чаще, чем раз в 6 часов. Точная дозировка рассчитывается, исходя из возраста пациента:

• до года - 1,25 мл;
• 1-3 года - 2,5 мл;
• 3-6 лет - 3, 75м;
• 6-9 лет - 5 мл;
• 9-12 лет - 7, 5 мл.

Инструкция

Состав и действие

Действующее вещество в лекарстве представлено ибупрофеном (400 мг), который оказывает жаропонижающий, анальгезирующий и противовоспалительный эффекты. Из неактивных веществ присутствуют натрия цитрат, стеариновая кислота и др.

Форма выпуска

Наиболее часто используемая форма производства — таблетки. Для детей выпускается препарат в виде суспензии с апельсиновым или клубничным ароматом (сироп).

Средство под названием Экспресс Форте выпускается в виде капсул.

Фармакологические свойства препарата Нурофен Форте

Фармакодинамика

Ибупрофен относится к производным пропионовой кислоты. Он замедляет производство простагландинов, которые и провоцируют появление болевого синдрома и воспалительного заболевания или процесса у пациента. Ингибируется агрегация тромбоцитов.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в кровяной плазме регистрируется уже спустя 45 минут после приема средства, что связано с его быстрым всасыванием из пищеварительного тракта. На 90% связывается с белковыми соединениями плазмы крови. Метаболизируется в печени. Время полувыведения равняется 2 часам. Выведение идет практически полностью через почки, небольшая часть препарата устраняется вместе с желчью.

От чего помогает?

Медикамент способен помочь человеку при следующих проблемах со здоровьем:

• ревматические боли и миалгия, спазмы;
• головная боль;
• невралгия;
• болезненные месячные;
• высокая температура и лихорадка при гриппе и других ОРВИ.

Может применяться при простуде и зубной боли.

При болях в почках

При возникновении боли в этом органе назначение средства должно осуществляться с осторожностью в силу того, что тяжелые почечные патологии являются противопоказанием для лечения препаратом.

Применение и дозировка Нурофена Форте

Таблетки предназначены для приема внутрь. Предпочтительнее, если пациент будет принимать их, запивая водой. При чувствительности желудка нужно пить пилюли во время еды.

Режим приема капсул идентичен приему таблеток. Длительно препарат пить не рекомендовано.

Взрослым и детям, достигшим возраста 12 лет, следует пить не более 1 таблетки трижды в сутки для снятия болевого синдрома. Промежуток между принятием средства должен равняться не менее, чем 6 часам. Для взрослого наибольшая допустимая дозировка в сутки равна 1200 мг, если это ребенок или подросток до 18 лет, данная дозировка должна быть снижена до 800 мг.

Если симптоматика и болезненные ощущения сохраняются в течение 2-3 дней приема лекарства, необходимо обращение к врачу.

Через сколько действует Нурофен Форте?

Действия препарата долго ждать не приходится ввиду того, что он быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Через полчаса возможно полное устранение болевого синдрома, в некоторых случаях время увеличивается до 45 минут.

Как долго действует?

Длительность препарата в качестве спазмолитика может достигать 8 часов.

Противопоказания

Препарат нельзя применять для устранения болевого синдрома, если пациент страдает одним из следующих состояний:

• сердечная недостаточность декомпенсированного характера;
• цереброваскулярное или другое кровотечение;
• непереносимость ацетилсалициловой кислоты;
• гиперкалиемия;
• эрозивно-язвенные поражения пищеварительной системы;
• повышенная восприимчивость к фруктозе;
• геморрагический диатез;
• повышенная чувствительность к ибупрофену.

Назначение производится с осторожностью в случае наличия у пациента таких проблем, как гастрит, колит и язва желудка, системная красная волчанка, бронхиальная астма, нарушения кроветворения.

Побочные действия

В качестве побочных реакций у пациента могут появиться такие состояния:

• нарушения кроветворения, которые проявляются образованием язв в ротовой полости, носовым кровотечением и лихорадкой;
• изжога, вздутие живота и тошнота, болезненные ощущения в брюшной полости, рвота и диарея;
• анафилактический шок и кожные реакции (крапивница, зуд, отек Квинке);
• головная боль (редкая реакция);
• изменение лабораторных показателей.

Изжога — один из побочных эффектов приема препарата.

Во всех перечисленных выше ситуациях необходимо немедленное обращение к доктору.

Передозировка

Возможно появление головной боли, шума в ушах, желудочного кровотечения, боли в эпигастрии. В тяжелом случае возможно появление нарушений работы центральной нервной системы.

Лечение, которое будет проводиться в результате дозировки медикаментом, должно быть симптоматическим. Необходимо промыть желудок и выписать щелочное питье.

Особые указания

Можно ли принимать при беременности и лактации

Болевой синдром не является прямым показанием для назначения препарата во время вынашивания ребенка и при грудном вскармливании. Лучше избегать его приема в 1 и 2 триместрах беременности, в последнем триместре он полностью противопоказан. Во время лактационного периода применение нежелательно в силу того, что активное вещество проникает в грудное молоко.

Применение в детском возрасте

Детям назначают с возраста 12 лет, до этого выписывается аналогичный препарат, но в виде суспензии. В детском возрасте от 12 до 18 лет необходима коррекция дозировки.

При нарушениях функции почек

С осторожностью назначение осуществляется при нефротическом синдроме. Тяжелые нарушения работы почек (почечная недостаточность) являются противопоказанием к приему медикамента.

При нарушениях функции печени

Совместимость с алкоголем

Чем отличается Нурофен от Нурофен Форте?

В первом препарате содержится меньшая по сравнению со вторым дозировка.

Лекарственное взаимодействие

Применение вместе с ацетилсалициловой кислотой может усугубить побочные реакции, вызываемые препаратом. Препарат может усиливать влияние на организм больного антикоагулянтов.

Медикамент способен снижать воздействие на организм диуретиков. Лечение совместно с циклоспорином может привести к развитию нефротоксического эффекта.

При применении с эстрогенсодержащими контрацептивами возможно повышение выраженности побочных реакций.

Аналоги

Заменить препарат можно такими лекарствами как Ибупрофен, Ибуфен и Имет (которые в основном дешевле).

Ибупрофен — один из аналогов препарата.

Сроки и условия хранения

Хранить в течение 3 лет при комнатной температуре вдали от детей.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача.

Цена

Стоимость препарата начинается от 110 рублей. Она может быть больше и отличаться в разных аптеках.

Антикоагулянты и тромболитические лекарственные средств – Алтеплаза, Стрептокиназа, Урокиназа - при совместном приёме с медикаментов увеличивают риск появления сильных кровотечений из желудочно-кишечного тракта.

При одновременном приёме цефамандола, Цефаперазона, Цефотетана, Вальпроевой кислоты и Пликамицина увеличивается частота появления гипопротромбинемии.

Действие циклоспорина и препаратов золота приводят к усилению действия ибупрофена на производство простагландинов, которое осуществляется почками. Такое совместное действие препаратов приводит к увеличению нефротоксичности. Активный компонент медикамента стимулирует повышение плазменной концентрации циклоспорина, что может вызвать гепатотоксический эффект.

Медикаменты, которые способны блокировать секрецию в канальцах, приводят к снижению выведения и повышению количества ибупрофена в плазме крови.

Препараты, являющиеся индукторами микросомального окисления, способствуют увеличению продуцирования активных гидрооксилированных метаболитов. При этом повышается возможность получения больным тяжёлой степени интоксикации. Это касается фенитоина, этанола, барбитуратов, фенилбузатона и трициклических антидепрессантов.

Препараторы, способные блокировать микросомальное окисление, при совместном приёме способны приводить к снижению гепатотоксического эффекта.

Одновременное употребление медикамента и вазодилататоров приводит к снижению действенности препаратов урикозурической группы. Такой же приём вместе с медикаментами натрийуретической группы – фуросемида и гидрохлоротиазида – приводит к снижению эффективности последних.

При совместном приёме понижается действенность препаратов урикозурической группы, но усиливают эффективность антикоагулянты, антиагреганты и фибринолитики.

Одновременное употребление медикамента усиливает побочные эффекты таких препаратов, как минералокортикоиды, глюкокортикоиды, эстрогены, этанол. Также усиливают действие пероральные гипогликемические лекарственные средства и инсулин. Совместный приём приводит к снижению абсорбции антацидов и холестирамина.

При одновременном употреблении происходит увеличение концентрации в кровяной плазме таких веществ, как дигоксин, препараты лития и метотрексат.

Приём кофеина приводит к усилению обезболивающего действия медикамента.

Перед использованием препарата НУРОФЕН ФОРТЕ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

05.001 (НПВС)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, сахарной; круглые, двояковыпуклые, с надписью «Nurofen 400» красного цвета.

1 таб.
ибупрофен	400 мг

Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, натрия цитрат, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, натрия кармеллоза, тальк, акация, сахароза, титана диоксид, макрогол 6000, вода очищенная, чернила (опакод S-1-9460 HV коричневый, спирт метилированный промышленный).

6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.6 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.12 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.12 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВC. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. Cmax ибупрофена в плазме крови достигается через 1-2 ч.

Связывание с белками плазмы составляет 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней более высокие концентрации, чем в плазме. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму.

Метаболизм и выведение

Биотрансформируется в организме. Выводится почками в виде метаболитов (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью. Т1/2 - 2ч.

НУРОФЕН ФОРТЕ: ДОЗИРОВКА

Взрослым и детям старше 12 лет внутрь по 400 мг (1 таб.). При необходимости каждые 4 ч принимать по 1 таб. (но нельзя принимать больше 3 таб./сут). Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1.2 г. Максимальная суточная доза для детей и подростков в возрасте от 12 до 17 лет составляет 1 г.

Читайте также:

Таблетки следует запивать водой.

Пациент должен быть предупрежден, что, если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы заболевания сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности после начала приема ибупрофена у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты).

При одновременном применении с антикоагулянтами и тромболитическими лекарственными средствами (в т.ч. альтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) повышается риск развития кровотечений.

Одновременный прием с ингибиторами обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышает риск развития серьезных кровотечений из ЖКТ.

При совместном применении с ибупрофеном цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают частоту развития гипопротромбинемии.

При совместном применении циклоспорин и на синтез простагландина в почках, что приводит к усилению нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, при одновременном применении снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

При совместном применении индукторы микросомального окисления (в т.ч. фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск развития гепатотоксического действия ибупрофена.

При совместном применении ибупрофен снижает гипотензивную активность вазодилататоров, натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.

Ибупрофен снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов, ГКС, эстрогенов, этанола.

При совместном применении усиливает эффект пероральных гипогликемических препаратов (производных сульфонилмочевины) и инсулина.

При одновременном приеме антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

При совместном применении ибупрофен увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития, метотрексата.

Кофеин усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена.

Беременность и лактация

Нурофен® форте противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

НУРОФЕН ФОРТЕ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия (боли в животе, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; возможно - повышение активности печеночных трансаминаз; редко - эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой оболочки полости рта, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, гепатит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность, раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации; редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит; возможно - уменьшение КК, увеличение сывороточной концентрации креатинина.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, звон или шум в ушах, токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или диплопия, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны системы кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения; возможно - увеличение времени кровотечения, уменьшение гематокрита или гемоглобина.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в.т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Прочие: возможно уменьшение концентрации глюкозы в крови.

При применении препарата в течение 2-3 дней побочное действие наблюдается очень редко.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Показания

• головная боль;
• зубная боль;
• мигрень;
• альгодисменорея;
• невралгии;
• боль в спине;
• миалгии;
• ревматические боли;
• лихорадка при гриппе и ОРВИ.

Противопоказания

• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения (в т.ч.
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,
• болезнь Крона,
• НЯК);
• гемофилия,
• состояния гипокоагуляции,
• геморрагические диатезы;
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• жедудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния;
• выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
• почечная недостаточность тяжелой степени,
• подтвержденная гиперкалиемия;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 12 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС в анамнезе: в т.ч.
• указания на приступы бронхообструкции,
• ринита,
• крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВС; полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (риносинусит,
• крапивница,
• полипы слизистой оболочки носа,
• бронхиальная астма).

С осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста, пациентам с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, ИБС, цереброваскулярными заболеваниями, дислипидемией, сахарным диабетом, заболеваниями периферических артерий, курящим, при частом употреблении алкоголя, при циррозе печени с портальной гипертензией, печеночной и/или почечной недостаточности, пациентам с нефротическим синдромом, гипербилирубинемией, при указаниях в анамнезе на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, пациентам с гастритом, энтеритом, колитом, заболеваниями крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), в период лактации, при длительном применении НПВС, с тяжелыми соматическими заболеваниями, одновременно с пероральными ГКС (в.т.ч с преднизолоном), с антикоагулянтами (в т.ч. с варфарином), с антиагрегантами (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой, с клопидогрелом), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (в т.ч. с циталопрамом, флуоксетином, пароксетином, сертралином).

Особые указания

Лечение препаратом следует проводить в минимальной эффективной дозе, минимально возможным коротким курсом.

Пациента необходимо проинформировать о том, что при появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. В период лечения не рекомендуется употреблять этанол.

Контроль лабораторных показателей

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам следует воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Применение при нарушении функции почек

Препарат противопоказан при нарушениях функции почек.

С осторожностью назначают препарат при сопутствующих заболеваниях почек, нефротическом синдроме.

Применение при нарушении функции печени

Препарат противопоказан при нарушениях функции печени.

С осторожностью назначают препарат при сопутствующих заболеваниях печени.

таблетки, покрытые оболочкой

Владелец/регистратор

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL, Ltd

Международная классификация болезней (МКБ-10)

G43 Мигрень J06.9 Острая инфекция верхних дыхательных путей неуточненная J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа K08.8 Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата M25.5 Боль в суставе M54 Дорсалгия M79.0 Ревматизм неуточненный M79.1 Миалгия M79.2 Невралгия и неврит неуточненные N94.4 Первичная дисменорея N94.5 Вторичная дисменорея R50 Лихорадка неясного происхождения R51 Головная боль R52.0 Острая боль R52.2 Другая постоянная боль

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

НПВC. Оказывает быстрое направленное действие против боли (анальгезирующее), жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты, обусловлен ингибированием синтеза простагландинов – медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Анальгезирующее действие препарата продолжается до 8 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция – высокая, быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После приема препарата натощак С max ибупрофена в плазме крови достигается через 45 мин. Прием препарата вместе с пищей может увеличивать время достижения С max до 1-2 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови – 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови. В спинномозговой жидкости обнаруживаются более низкие концентрации ибупрофена по сравнению с плазмой крови.

В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.

Метаболизм

После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени.

Выведение

Т 1/2 – 2 ч. Выводится почками (в неизмененном виде - не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью.

Головная боль;

Мигрень;

Зубная боль;

Альгодисменорея;

Невралгия;

Боль в спине;

Миалгия;

Ревматические боли;

Лихорадка при гриппе и ОРВИ.

Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);

Эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);

Кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВС;

Печеночная недостаточность тяжелой степени или заболевание печени в активной фазе;

Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (КК <30 мл/мин);

Подтвержденная гиперкалиемия;

Декомпенсированная сердечная недостаточность;

Период после проведения аортокоронарного шунтирования;

Цереброваскулярное или иное кровотечение;

Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы;

Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция);

Геморрагический диатез;

III триместр беременности;

Детский возраст до 12 лет;

Повышенная чувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при одновременном приеме других НПВС; наличии в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрите, энтерите, колите, наличии инфекции Helicobacter pylori, язвенном колите; бронхиальной астме или аллергических заболеваниях в стадии обострения или в анамнезе (возможно развитие бронхоспазма); системной красной волчанке или смешанном заболевании соединительной ткани (синдром Шарпа) – повышен риск асептического менингита; почечной недостаточности, в т.ч. при обезвоживании (КК менее 30-60 мл/мин), нефротическом синдроме; печеночной недостаточности, циррозе печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемии; артериальной гипертензии и/или сердечной недостаточности, цереброваскулярных заболеваниях; заболеваниях крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); тяжелых соматических заболеваниях; дислипидемии/гиперлипидемии; сахарном диабете; заболеваниях периферических артерий; одновременном применении лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, ГКС для приема внутрь (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела); курении; частом употреблении алкоголя; в I и II триместрах беременности, период грудного вскармливания; пациентам пожилого возраста.

Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

У пациентов пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВС, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом.

Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми.

Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном применении ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут (3 таб.). При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).

Со стороны системы кроветворения: очень редко - нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.

Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности (неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции), реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко - тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

Со стороны ЖКТ: нечасто - боль в животе, тошнота, диспепсия (в т.ч. изжога, вздутие живота); редко - диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко - пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна - обострение колита и болезни Крона.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит и желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная) особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии, нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль; очень редко - асептический менингит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда), повышение АД.

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

Лабораторные показатели: гематокрит или гемоглобин могут уменьшаться; время кровотечения может увеличиваться; концентрация глюкозы в плазме крови может снижаться; клиренс креатинина может уменьшаться; плазменная концентрация креатинина может увеличиваться; активность печеночных трансаминаз может повышаться.

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

У детей симптомы передозировки могут возникать после приема препарата в дозе, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Т 1/2 препарата при передозировке составляет 1.5-3 ч.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны ЦНС: сонливость, редко – возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение АД, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.

Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 ч после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать в/в введением диазепама или лоразепама. При усугублении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.

Особые указания

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости приема препарата более 10 дней, необходимо обратиться к врачу.

У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения, а также у пациентов с бронхиальной астмой/аллергическим заболеванием в анамнезе препарат может спровоцировать бронхоспазм.

Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.

Пациентам с артериальной гипертензией, в т.ч. в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение АД и отеки.

Женщинам, планирующим беременность, следует иметь в виду, что препарат подавляет ЦОГ и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.

При почечной недостаточности

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени тяжести (КК <30 мл/мин).

С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности, в т.ч. при обезвоживании (КК <30-60 мл/мин), нефротическом синдроме.

При нарушении функций печен

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности тяжелой степени или заболеваниях печени в активной фазе.

С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности, циррозе печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемии.

Пожилым

С осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Следует избегать применения препарата в I и II триместрах беременности, при необходимости приема препарата следует проконсультироваться с врачом.

Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому при кратковременном приеме необходимости в прекращении грудного вскармливания обычно не возникает. При необходимости длительного применения препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать одновременного применения ибупрофена с лекарственными средствами, перечисленными ниже.

Ацетилсалициловая кислота: за исключением ацетилсалициловой кислоты в низких дозах (не более 75 мг/сут), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства ацетилсалициловую кислоту в малых дозах, после начала приема ибупрофена).

Другие НПВС, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВС из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.

С осторожностью следует применять препарат одновременно со следующими лекарственными средствами.

Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВС могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.

Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II) и диуретики: НПВС могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, ингибирующих ЦОГ, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Это взаимодействие следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически – в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВС.

ГКС: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВС и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВС.

Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВС.

Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВС и циклоспорина.

Мифепристон: прием НПВС следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВС могут снижать эффективность мифепристона.

Такролимус: при одновременном назначении НПВС и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

Зидовудин: одновременное применение НПВС и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВС и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

Миелотоксические препараты: усиление гематотоксичности.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличение частоты развития гипопротромбинемии.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций.

Ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия.

Пероральные гипогликемические лекарственные средства и инсулин, производные сульфонилмочевины: усиление действия препаратов.

Антациды и колестирамин: снижение абсорбции.

Урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов.

Эстрагены, этанол: повышенный риск возникновения побочных эффектов.

Кофеин: усиление анальгезирующего эффекта.

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует запивать водой. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды.

Препарат предназначен только для кратковременного применения.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. (400 мг) до 3 раз/сут. Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 ч.

Максимальная суточная доза составляет 1200 мг (3 таб.). Максимальная суточная доза для детей и подростков в возрасте от 12 до 18 лет составляет 800 мг (2 таб.).

Если при применении препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Отпуск из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.