Antikoncepčný krúžok Nuvaring – návod na použitie. Antikoncepčný krúžok Nuvaring bol zavedený o 10 hodín neskôr

Dnes je viac ako široká. Každá žena, ktorá dostane odborné poradenstvo, si môže vybrať liek, ktorý jej vyhovuje zo zdravotných dôvodov a osobných želaní. Mnoho ľudí dnes radšej používa vaginálny krúžok Nuvaring. Aká je jeho zásadná výhoda oproti iným liekom? Umožňujú vám recenzie lekárov a návod na použitie použiť krúžok Nuvaring na endometriózu? Aké sú všeobecné kontraindikácie? Čo na to hovoria recenzie? Prečítajte si podrobnosti v tomto článku.

Zlúčenina

Čo je súčasťou takejto antikoncepcie, akou je krúžok Nuvaring? Pokyny a odborné posudky uvádzajú, že každý krúžok obsahuje 11,7 miligramov etonogestrelu a 2,7 miligramov etinylestradiolu, ako aj niektoré ďalšie zložky. Preto sa predmetný produkt nazýva antikoncepcia s neuveriteľne nízkym obsahom hormónov. Tým sa výrazne znižuje riziko akýchkoľvek vedľajších účinkov typických pre inú hormonálnu antikoncepciu.

Indikácie na použitie

Návod na použitie, recenzie krúžku Nuvaring odporúčajú používať ho ako prostriedok antikoncepcie. Je to, samozrejme, hormonálne, ale dávky hormónov obsiahnuté v predmetnom prípravku sú také malé, že negatívny efekt takejto hormonálnej substitučnej liečby by sa prakticky nemal prejaviť. To však nijako neznižuje jeho účinnosť. Okrem toho sa prsteň Nuvaring, návod na použitie, recenzie od praktických gynekológov odporúča určitý čas používať pacientom, ktorí plánujú tehotenstvo na určité obdobie, ale nedôjde k tomu. V tomto prípade môže dôjsť k tehotenstvu v dôsledku prerušenia hormonálneho lieku. Pri používaní antikoncepčných prostriedkov dochádza k výraznému potlačeniu funkcie vaječníkov hormonálnymi prostriedkami. Po vysadení lieku začnú prívesky pracovať v plnej sile a dôjde k ovulácii, čo dáva žene šancu otehotnieť v tomto alebo ďalšom cykle.

Vedľajšie účinky

Podľa recenzií pacientov krúžku Nuvaring sa vedľajšie účinky môžu vyskytnúť s určitou frekvenciou. Mnohé ženy ich nepociťujú vôbec, iné nimi trpia počas celej doby užívania drogy. Ako zistiť, do ktorej skupiny patríte? Je potrebné vyhľadať konzultáciu s kvalifikovaným lekárom. Aké sú teda vedľajšie účinky prsteňa Nuvaring z odborných recenzií? Najčastejšie hlásené reakcie sú:

• Zvýšená únava, slabosť.
• Závraty.
• Bolesť hlavy.
• Depresívny, depresívny stav.
• Neprimeraná úzkosť.
• Emocionálna labilita.
• Bolesť hlavy podobná migréne alebo samotná migréna.
• Cystitída.
• Vaginitída.
• Zvýšenie telesnej hmotnosti.
• Nevoľnosť.
• Znížené libido.
• Zvracať.
• Quinckeho edém.
• Ťažkosti pri pohlavnom styku, ktoré priamo súvisia s umiestnením krúžku.
• Abnormálna stolica.
• Úle.
• Dysmenorea.
• Cervicitída.
• Kožné svrbenie.
• Bolesť v epigastrickej oblasti.
• Vaginálny výtok.
• Zväčšenie a citlivosť mliečnych žliaz.

Je dôležité mať na pamäti: aby ste nezaznamenali vedľajšie účinky a neotehotneli, recenzie gynekológov dôrazne odporúčajú používať krúžok Nuvaring iba podľa predpisu lekára a výlučne podľa pokynov. Ak sa u vás vyskytne niektorý z vyššie uvedených stavov, ihneď kontaktujte odborníka, ktorý vám môže upraviť používanie antikoncepcie.

Spôsob aplikácie

Príslušný liek je určený na podanie intravaginálne. Je celkom možné to urobiť sami. Ak to chcete urobiť, zaujmite polohu, ktorá je pre vás pohodlná. Môže to byť čokoľvek: ľah, státie, zdvihnutie jednej nohy, sedenie. Aby ste mohli začať používať príslušný výrobok, musíte ho stlačiť a vložiť do vagíny. Neexistuje žiadna presná poloha, v ktorej musí byť krúžok vo vnútri, aby antikoncepčný účinok zostal. Jedinou podmienkou je osobný fyzický a psychický komfort pacienta. Preto by mal byť krúžok umiestnený tak, aby žene nespôsoboval nepohodlie, a to ani počas pohlavného styku. Po vložení krúžku môže zostať vo vagíne až tri týždne. Ak sa krúžok náhodne vyberie z vagíny (napríklad, keď si žena vyberá tampón), je potrebné ho opláchnuť teplou vodou a ihneď ho znova zaviesť. Po 21 dňoch (deň v týždni by sa mal zhodovať s dňom prvého zavedenia prípravku) sa krúžok musí odstrániť. Ak chce žena stále používať antikoncepciu, po siedmich dňoch si vloží nový krúžok. Počas týchto siedmich dní musí začať krvácanie podobné menštruácii (zvyčajne sa to stane dva až tri dni po odstránení predchádzajúceho krúžku). Nasledujúci liek sa má podávať podľa schémy, bez zamerania sa na koniec opísaného krvácania.

Nepoužívajte krúžok Nuvaring, ak máte podozrenie, že ste tehotná. Najprv vylúčte prítomnosť tohto stavu. Ak v predchádzajúcom menštruačnom cykle pacientka neužívala antikoncepciu, ktorá obsahuje hormóny, potom sa krúžok musí zaviesť v jeden z prvých piatich dní cyklu. V priebehu budúceho týždňa by ste mali používať aj doplnkovú antikoncepciu, najmä bariérovú (napríklad kondómy). Ak sa v predchádzajúcom menštruačnom cykle stále používala hormonálna antikoncepcia, krúžok sa má zaviesť prvý deň po požadovanej sedemdňovej prestávke alebo nasledujúci deň po užití poslednej placebo pilulky (užívanie placebo tabliet pre niektoré lieky napr. tento druh nahrádza prestávku).

Čo možno povedať o tých, ktorí v predchádzajúcom cykle užívali minitabletky alebo iné lieky s obsahom hormónov s obsahom iba gestagénov (to isté platí pre vnútromaternicové teliesko s obsahom gestagénu)? Príslušný liek môžete použiť v ten istý deň, keď ste dostali poslednú dávku hormónu, či už ide o odstránenie vnútromaternicového telieska alebo injekciu gestagénov. V prvom týždni je dôležité používať bariérovú metódu antikoncepcie, pretože pri prechode z gestagénovej antikoncepcie na krúžok Nuvaring zostáva riziko otehotnenia počas prvých siedmich dní.

Ak bol potrat vykonaný v prvom trimestri gravidity, potom je možné príslušnú antikoncepciu použiť ihneď po zákroku (nie je potrebné používať iné metódy antikoncepcie). Ak bol v druhom trimestri vykonaný potrat, došlo k potratu alebo došlo k pôrodu, potom sa odporúča používať krúžok Nuvaring až od štvrtého týždňa po príhode. Ak sa s používaním tejto antikoncepcie začne neskôr, kondómy sa musia používať počas nasledujúceho týždňa.

Čo ak pacient zabudol vložiť krúžok po sedemdňovej prestávke? Mala by to urobiť čo najskôr. Počas nasledujúcich siedmich dní je však dôležité používať ďalšie bariérové ​​metódy antikoncepcie, ako sú kondómy alebo vaginálna membrána. Čo ak bol krúžok náhodne odstránený z vagíny? Ak bola mimo genitálneho traktu dlhšie ako tri hodiny, potom sa jej antikoncepčný účinok výrazne znížil. Krúžok sa musí okamžite znova vložiť. Počas nasledujúceho týždňa je však dôležité používať aj bariérové ​​metódy antikoncepcie (napríklad kondómy). Ak je to už tretí týždeň, čo ste začali používať tento krúžok, potom je dôležité zabezpečiť, aby zostal vo vagíne dlhšie ako dvadsaťjeden dní od okamihu jeho prvého zavedenia. Ďalší liek sa musí podať jeden deň po ukončení užívania predchádzajúceho.

Ak z nejakého dôvodu pacient neodstráni príslušný liek včas, je dôležité mať na pamäti, že zostáva účinný iba štyri týždne po prvom zavedení. Keď si žena spomenie, že je potrebné krúžok odstrániť, malo by sa to urobiť okamžite. Po prestávke jedného dňa môžete zaviesť nový liek. Ak ste krúžok používali dlhšie ako štyri týždne a odvtedy ste mali nechránený pohlavný styk, je dôležité vylúčiť tehotenstvo skôr, ako začnete používať ďalší krúžok.

Ak ste si medzi jednotlivými obdobiami užívania daného prípravku urobili potrebnú sedemdňovú prestávku, no nezačne sa očakávané krvácanie podobné menštruácii, potom je dôležité pred zavedením nového krúžku vylúčiť tehotenstvo (vyšetrením odborníkom). . Môžete si urobiť domáci tehotenský test alebo urobiť krvný test na hCG.

Podľa recenzií vaginálny krúžok Nuvaring niektorí používajú na zmenu času menštruácie. Aby ste to dosiahli, môžete jednoducho skrátiť počet dní medzi použitím ďalšieho krúžku o toľko dní, koľko je potrebné na požadovaný posun v menštruácii. Ak je prestávka dostatočne krátka, je vysoká pravdepodobnosť, že prirodzené mesačné krvácanie vôbec nezačne. To však znamená, že počas nasledujúceho cyklu môže dôjsť k menšiemu krvácaniu.

Na oddialenie menštruácie môže pacientka začať používať ďalší krúžok bez toho, aby si urobila potrebnú sedemdňovú prestávku. Keď sa vloží ďalší krúžok, nemali by ste byť prekvapení menším špinenie, ktoré sa môže vyskytnúť počas nasledujúceho cyklu. Toto je reakcia tela na existujúce hormonálne pozadie. Ďalej je dôležité vložiť krúžky, pričom treba dodržať všetky potrebné sedemdňové prestávky.

Aby ste zabránili kontaktu iných ľudí s vašim použitým prsteňom, mali by ste ho starostlivo zabaliť do vriec a okamžite zlikvidovať s ostatným domácim odpadom.

Kontraindikácie

Recenzie lekárov neodporúčajú používať antikoncepčný krúžok Nuvaring pre každého. Existuje napríklad množstvo kontraindikácií, pri ktorých by sa žena mala vyhýbať predmetnej antikoncepčnej metóde. Medzi nimi sú nasledujúce:

• osobná neznášanlivosť jednej alebo viacerých zložiek tohto vaginálneho krúžku;
• prítomnosť nádoru v pečeni (aj keď bola v anamnéze);
• dysfunkcia pečene;
• zhubné nádory závislé od hormónov (aj keď existujú len podozrenia na ich existenciu);
• trombóza vrátane anamnézy;
• diabetes mellitus s vaskulárnymi komplikáciami;
• tromboembolizmus (vrátane rizika jeho vývoja);
• pankreatitída s hypertriglyceridémiou;
• vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu;
• migréna s neurologickými reakciami;
• ak je podozrenie na tehotenstvo.

Toto však nie je úplný zoznam. Okrem iného by ste mali byť opatrní pri predpisovaní predmetnej antikoncepcie pacientom, ktorí trpia kosáčikovitou anémiou, obezitou, Crohnovou chorobou, arteriálnou hypertenziou, ulceróznou kolitídou, epilepsiou, chloazmou, myómami maternice, chorobami srdcových chlopní, fibrocystickou mastopatiou, fibriláciou predsiení , systémový lupus erythematosus, dyslipoproteinémia, vrodená hyperbilirubinémia, ochorenia hepatobiliárneho systému, hemolyticko-uremický syndróm.

Zvlášť obozretné by mali byť aj fajčiarky, ktorých vek presahuje tridsaťpäť rokov, ako aj dlhodobo ležiace pacientky. Je tiež dôležité byť opatrný u tých, ktorí trpia chorobami, ktoré ovplyvňujú zavedenie krúžku do vaginálnej oblasti a môžu prispieť k jeho strate. Môžu zahŕňať herniu močového mechúra, cervikálny prolaps, rektálnu herniu a výrazné poruchy stolice.

Tehotenstvo

Je dôležité mať na pamäti, že pokyny a recenzie od gynekológov Nuvaring ring kategoricky zakazujú ženám používať ho nielen počas tehotenstva, ale aj v prípade podozrenia na tehotenstvo. Predtým, ako začnete používať nový krúžok (ktorý je mimochodom potrebné meniť každý mesiac), je dôležité vylúčiť tehotenstvo vyšetrením kvalifikovaným odborníkom, ak v predchádzajúcom mesiaci (cykle) existovalo riziko otehotnenia ( napríklad nechránený pohlavný styk). Recenzie lekárov tiež zakazujú používanie krúžku Nuvaring, keď žena dojčí svoje dieťa. Obnoviť jej užívanie je možné až potom, čo matka prestane dojčiť, aby užívanie antikoncepcie nijako neovplyvnilo dieťa.

Predávkovanie

Čo sa stane, ak použijete krúžok Nuvaring nesprávne? Dôsledky (recenzie ich popisujú všetkými farbami) môžu byť najnepríjemnejšie. Spravidla sa vyskytujú, keď sa používajú umelo vysoké dávky príslušného liečiva. Aké by mohli byť príznaky v tomto prípade? Krvavý výtok z vagíny, nevoľnosť a vracanie sú možné. Ako uvádzajú recenzie odborníkov o antikoncepčnom krúžku "Novaring", neexistuje žiadna špecifická protilátka, ktorá by naraz zmiernila všetky nepríjemné príznaky. Liečba bude predpísaná výlučne symptomaticky. Ak spozorujete aspoň jeden z vyššie uvedených stavov, je dôležité ihneď kontaktovať svojho lekára, ktorý vám predpíše terapiu a tiež bude vedieť zistiť, či máte pokračovať v používaní predmetnej antikoncepcie.

Ďakujem

Stránka poskytuje referenčné informácie len na informačné účely. Diagnóza a liečba chorôb sa musí vykonávať pod dohľadom špecialistu. Všetky lieky majú kontraindikácie. Vyžaduje sa konzultácia s odborníkom!

Úvod

Lekári na celom svete sa snažia vytvárať lieky antikoncepciu maximálne pohodlné pre ženy, bezpečné, pohodlné na používanie. V lekárňach sa preto z času na čas objavia nové, nepoznané produkty. antikoncepciu; Ako ich používať, nie je veľmi jasné. V súčasnosti v Rusku medzi takéto antikoncepčné prostriedky patrí hormonálny krúžok NuvaRing(hoci ženy na celom svete používajú tento liek už viac ako desať rokov). Pokúsime sa poskytnúť čo najúplnejšiu predstavu o tejto metóde antikoncepcie.

Čo je NuvaRing?

NuvaRing je antikoncepcia vo forme elastického, hladkého, priehľadného krúžku, ktorý sa vkladá do ženskej vagíny a zostáva tam tri týždne. Vo vnútri ženského tela prsteň mení svoj tvar a zaujíma optimálnu polohu v súlade s individuálnymi charakteristikami postavy. Pružný, mäkký krúžok nespôsobuje nepohodlie a nijako vás nepripomína.

S NuvaRingom nemusíte obmedzovať svoju fyzickú aktivitu: môžete sa bezpečne venovať akémukoľvek športu, vrátane behu, plávania a jazdy na koni. Počas sexuálnych vzťahov partneri vôbec necítia prsteň a nevytvára žiadne nepríjemnosti.

Rozmery prsteňa sú pre všetkých rovnaké: hrúbka - 4 mm, priemer - 54 mm. Táto veľkosť je vhodná pre každú ženu bez ohľadu na jej výšku, váhu a vek, pretože sa dokáže prispôsobiť individuálnym kontúram tela.

NuvaRing sa vyrába v Holandsku v jedinej forme: vo forme krúžku. Neexistujú žiadne tablety NuvaRing. NuvaRing 1 a NuvaRing 3 sa líšia počtom krúžkov v balení (jeden krúžok alebo tri).

Zloženie a princíp účinku

Shell antikoncepčný krúžok pozostáva z antialergického materiálu. Krúžok NuvaRing pod obalom obsahuje minimálnu dávku dvoch ženských pohlavných hormónov (estrogén a gestagén). Táto dávka je dokonca nižšia ako dávka obsiahnutá v ktorejkoľvek mikrodávkovej antikoncepčnej tabletke.

Keď sa krúžok NuvaRing vloží do vagíny, jeho obal sa zahreje na teplotu ľudského tela (34-42 o) a stane sa priepustným pre hormóny obsiahnuté vo vnútri krúžku. Hormóny, ktoré sa uvoľňujú spod membrány, pôsobia priamo na maternicu a vaječníky. Ostatné orgány zostávajú mimo vplyvu hormónov.

Dávka hormónov obsiahnutá v NuvaRingu stačí na potlačenie dozrievania vajíčka a jeho uvoľnenie z vaječníka. V dôsledku toho sa tehotenstvo stáva nemožným.

Výhody metódy

• Spoľahlivosť a vysoká účinnosť antikoncepčného účinku.
• Jednoduché použitie: výmena iba raz za mesiac.
• Telo je minimálne ovplyvnené hormónmi kvôli ich nízkemu dávkovaniu.
• Hormóny pôsobia len lokálne, bez zbytočného zaťažovania pečene, žalúdka a čriev.
• Pri používaní NuvaRingu sa hmotnosť ženy nezvyšuje.
• Pravidelnosť menštruačného cyklu sa obnoví (ak bol narušený). Menštruácia sa stáva menej bolestivou.
• Používanie NuvaRingu znižuje riziko rakoviny vaječníkov a maternice.
• Zabezpečenie plného, ​​prirodzeného, ​​harmonického sexuálneho života.
• Rýchla obnova ovulácie a plodnosti (do 4-5 týždňov po odstránení hormonálneho krúžku).
• Ak je to žiaduce, žena môže používanie NuvaRingu utajiť: partner nebude cítiť prítomnosť krúžku vo vagíne.

Nevýhody metódy

Existujú iba tri nevýhody:

1. Metóda antikoncepcie je psychologicky nezvyčajná.
2. Prítomnosť pomerne rozsiahleho zoznamu kontraindikácií.
3. NuvaRing, podobne ako iná hormonálna antikoncepcia, neposkytuje ochranu pred pohlavne prenosnými chorobami vrátane AIDS (infekcie HIV).

Technika použitia (ako vložiť NuvaRing)

Žena si sama zasunie antikoncepčný krúžok do vagíny, pričom si zvolí pohodlnú polohu: ľah, podrep alebo státie, oprie sa chrbtom o stenu a zdvihne jednu nohu. Krúžok sa zavádza počas menštruácie (1. – 5. deň). Ruky sa musia umývať čisté. NuvaRing sa má stlačiť prstami, čím sa zníži jeho priemer, a vložiť sa čo najhlbšie do vagíny. Hladký krúžok sa bude bez prekážok posúvať vo vnútri tela. Ak sa po tom cítite nepohodlne, upravte prsteň prstami. Akonáhle je v správnej polohe, stane sa nepostrehnuteľným. Nezáleží na tom, kde presne je NuvaRing upevnený vo vagíne: indikátorom správneho zavedenia je absencia nepohodlia.

Po zavedení antikoncepčného krúžku sa tento nevyberá po dobu troch týždňov. Ak sa NuvaRing náhodne odstráni (napríklad spolu s tampónom), umyje sa teplou vodou a vráti sa na pôvodné miesto.

Keď príde čas na odstránenie hormonálneho krúžku, opatrne sa vytiahne zaháknutím ukazovákom alebo privretím medzi prostredník a ukazovák.

Aplikácia

Účinok jedného krúžku NuvaRing je určený na trvanie jedného menštruačného cyklu. Krúžok umiestnený vo vagíne sa odstráni na 22. deň po zavedení. Aby ste nestratili svoje výpočty, pamätajte: odstráňte krúžok v ten istý deň v týždni, v ktorom bol vložený (zavedený v stredu - vyberte ho o tri týždne v stredu; vložený v piatok - odstráňte ho o tri týždne v piatok) . Je lepšie si, samozrejme, vopred poznačiť deň vloženia a deň vybratia do kalendára.

Po odstránení krúžku je potrebná 7-dňová prestávka. Na 8. deň je možné zaviesť nový krúžok.

Ak pacientka predtým neužívala hormonálnu antikoncepciu, NuvaRing sa podáva, ako je uvedené vyššie, medzi 1. a 5. dňom menštruácie (najneskôr do 5. dňa).

Ak žena prejde na užívanie NuvaRingu po užití kombinovaných hormonálnych tabliet, krúžok sa jej zavedie po týždňovej prestávke v antikoncepcii, v deň, kedy mala začať užívať tabletky z nového balenia.

Po užití minitabletky sa NuvaRing môže podávať ktorýkoľvek deň. Po použití vnútromaternicových systémov alebo implantátov - nasledujúci deň po odstránení IUD alebo implantátu. Po injekcii antikoncepcie - v deň, keď sa má podať ďalšia injekcia.

V každom prípade sa počas prvého týždňa používania NuvaRingu odporúča dodatočne používať kondóm ako bariérovú metódu antikoncepcie.

Použitie NuvaRingu po potrate alebo pôrode
Ak bol potrat vykonaný v prvých troch mesiacoch tehotenstva, NuvaRing sa môže podať ihneď po potrate. V tomto prípade nemusíte použiť ďalší kondóm.

Ak z nejakého dôvodu nebol hormonálny krúžok zavedený hneď po potrate, mali by ste počkať do menštruácie a zaviesť NuvaRing od 1. do 5. dňa (plus týždeň používať kondóm).

Ak k potratu došlo v druhých troch týždňoch tehotenstva, potom, rovnako ako po pôrode, môžete začať používať NuvaRing až tri týždne po potrate. Nie je potrebné používať kondóm.

Ak chcú zaviesť NuvaRing neskôr ako 21 dní po pôrode alebo potrate a počas medziobdobia došlo k pohlavnému styku, musíte počkať, kým nezačne prvá menštruácia (aby ste sa uistili, že nie je nové tehotenstvo). Používanie kondómu počas týždňa je povinné.

Prerušenie používania

Ak žena z akéhokoľvek dôvodu poruší režim používania NuvaRingu a urobí si prestávku v používaní antikoncepčného krúžku na viac ako 7 dní, antikoncepčný účinok sa môže stratiť. Čím dlhšia prestávka, tým väčšie riziko nechceného tehotenstva. Aby ste tomu zabránili, musíte dodržiavať tieto odporúčania:
1. Ak dôjde k dlhšej prestávke v používaní NuvaRingu, musíte si čo najskôr zaviesť nový krúžok do vagíny (plus týždeň používať kondóm).
2. Ak bol prsteň odstránený náhodne, existujú 2 možné scenáre:

• Ak bol NuvaRing mimo vagíny menej ako tri hodiny, antikoncepčný účinok hormónov sa nepreruší. Krúžok by sa mal čo najskôr vrátiť na svoje miesto.
• Ak sa hormonálny krúžok odstráni z vagíny na viac ako tri hodiny, môže sa znížiť antikoncepčný účinok. Krúžok, ako v predchádzajúcom prípade, musí byť okamžite vrátený do vagíny a nesmie sa odtiaľ vyberať najmenej 7 dní (plus týždeň používania kondómu). Aj keď sa táto epizóda vyskytla počas 3. týždňa používania NuvaRingu, kedy by sa krúžok musel čoskoro odstrániť, budete musieť predĺžiť dobu jeho používania na viac ako 3 týždne (až do uplynutia 7 dní od vrátenia krúžku na svoje miesto ). Až potom možno NuvaRing odstrániť a nasadiť nový krúžok o týždeň neskôr.

Rozšírené použitie

Ak žena zabudla vybrať NuvaRing včas a krúžok bol vo vagíne 3 až 4 týždne, antikoncepčný účinok zostáva zachovaný. Krúžok sa odstráni ako obvykle a o týždeň neskôr sa vloží nový.

Ak NuvaRing zostane vo vagíne dlhšie ako 4 týždne, jeho antikoncepčný účinok sa zníži a po odstránení krúžku možno nový zaviesť až po uistení sa, že nejde o tehotenstvo, t.j. čakanie na začiatok menštruácie.

Menštruácia a krvácanie počas a po použití NuvaRingu
zrušenia

Prerušenie používania NuvaRingu u väčšiny žien spôsobuje krvácanie spojené s ukončením hormonálnych účinkov. Krvácanie začína 2-3 dni po extrakcii
antikoncepčný krúžok a môže sa zastaviť po zavedení nového krúžku (ale možno aj skôr).

U niektorých žien nie je prerušenie používania Nuvaringu sprevádzané krvácaním. Túto možnosť možno považovať za normálnu, ak sa hormonálny krúžok používal prísne podľa odporúčaní a raz bola zaznamenaná absencia krvácania.

Kým je NuvaRing vo vagíne, môže sa vyskytnúť nepravidelné, mierne špinenie. Je tiež možné, že môže dôjsť k náhlemu nástupu závažného krvácania. Menší výtok nevyžaduje návštevu lekára, ale pri silnom krvácaní by ste mali urýchlene navštíviť gynekológa.

Zrušenie NuvaRingu

Zrušenie NuvaRingu si nevyžaduje žiadnu špeciálnu prípravu. Antikoncepčný krúžok sa jednoducho odstráni, keď sa rozhodnete prestať používať antikoncepciu.

Tehotenstvo po vysadení antikoncepčného krúžku

Po odstránení krúžku NuvaRing sa účinok hormónov na ženské telo zastaví. Obnovuje sa proces ovulácie, t.j. dozrievanie normálneho vajíčka. V priebehu 4-5 týždňov po vysadení NuvaRingu môže dôjsť k počatiu a úplnému, normálnemu tehotenstvu. Po použití vaginálneho krúžku nie sú žiadne následky.

Vedľajšie účinky

Pri používaní hormonálneho krúžku NuvaRing sú vedľajšie účinky pomerne zriedkavé. Tieto javy sa zvyčajne vyskytujú na začiatku používania produktu a čoskoro zmiznú samy bez potreby liečby.

Vedľajšie účinky zahŕňajú nasledujúce príznaky:

• Reakcie centrálneho nervového systému - závraty, bolesti hlavy, zmeny nálady, úzkosť.
• Reakcie tráviaceho systému - nevoľnosť, niekedy bolesť brucha, hnačka, vracanie.
• Reakcie endokrinného systému - zmeny telesnej hmotnosti (môže byť zaznamenaný prírastok alebo strata hmotnosti), určité zvýšenie a prekrvenie

Kombinovaná hormonálna antikoncepcia s obsahom etonogestrelu a etinylestradiolu.

Etonogestrel je gestagén (derivát 19-nortestosterónu), ktorý sa s vysokou afinitou viaže na progesterónové receptory v cieľových orgánoch. Etinylestradiol je estrogén a je široko používaný pri výrobe antikoncepčných prostriedkov.

Antikoncepčný účinok lieku NuvaRing ® je spôsobený kombináciou rôznych faktorov, z ktorých najdôležitejším je potlačenie ovulácie.

Efektívnosť

V klinických štúdiách sa zistilo, že Pearlov index (ukazovateľ odzrkadľujúci frekvenciu tehotenstva u 100 žien počas 1 roku užívania antikoncepcie) u žien vo veku 18 až 40 rokov pre liek NuvaRing ® bol 0,96 (95% CI: 0,64-1,39 ) a 0,64 (95 % CI: 0,35-1,07) v štatistickej analýze všetkých randomizovaných účastníkov (ITT analýza) a v analýze účastníkov štúdie, ktorí ich dokončili podľa protokolu (PP analýza). Tieto hodnoty boli podobné hodnotám Pearlovho indexu získaných v porovnávacích štúdiách kombinovaných perorálnych kontraceptív (COC) obsahujúcich levonorgestrel/etinylestradiol (0,150/0,030 mg) alebo drospirenón/etinylestradiol (3/0,30 mg).

S užívaním lieku NuvaRing ® sa cyklus stáva pravidelnejším, znižuje sa bolesť a intenzita menštruačného krvácania, čo pomáha znižovať výskyt stavov z nedostatku železa. Existujú dôkazy o znížení rizika rakoviny endometria a vaječníkov pri užívaní lieku.

Povaha krvácania

Porovnanie vzorcov krvácania počas jedného roka u 1 000 žien užívajúcich NovaRing ® a COC s obsahom levonorgestrelu/etinylestradiolu (0,150/0,030 mg) ukázalo významné zníženie výskytu medzimenštruačného krvácania alebo špinenia pri používaní NovaRing ® v porovnaní s COC. . Okrem toho frekvencia prípadov, keď sa krvácanie objavilo len počas prestávky v užívaní lieku, bola výrazne vyššia u žien užívajúcich liek NuvaRing ® .

Účinok na minerálnu hustotu kostí

Porovnávacia dvojročná štúdia účinku lieku NuvaRing (n=76) a nehormonálneho vnútromaternicového telieska (n=31) neodhalila žiadny vplyv na minerálnu hustotu kostí u žien.

Bezpečnosť a účinnosť NuvaRingu ® u dospievajúcich dievčat mladších ako 18 rokov sa neskúmala.

Farmakokinetika

etonogestrel

Odsávanie

Etonogestrel, uvoľnený z vaginálneho krúžku NuvaRing ® , sa rýchlo vstrebáva cez vaginálnu sliznicu. Plazmatická Cmax etonogestrelu približne 1700 pg/ml sa dosiahne približne 1 týždeň po podaní krúžku. Plazmatické koncentrácie sa menia v malom rozsahu a pomaly klesajú na približne 1600 pg/ml po 1 týždni, 1500 pg/ml po 2 týždňoch a 1400 pg/ml po 3 týždňoch. Absolútna biologická dostupnosť je približne 100 %, čo prevyšuje biologickú dostupnosť etonogestrelu pri perorálnom podaní. Na základe výsledkov meraní koncentrácií etonogestrelu v krčku maternice a vo vnútri maternice u žien užívajúcich liek NuvaRing ® a žien užívajúcich perorálnu antikoncepciu s obsahom 0,150 mg dezogestrelu a 0,020 mg etinylestradiolu boli pozorované hodnoty koncentrácií etonogestrelu porovnateľné .

Distribúcia

Etonogestrel sa viaže na sérový albumín a globulín viažuci pohlavné hormóny (SHBG). Zdanlivý Vd etonogestrelu je 2,3 l/kg.

Metabolizmus

Biotransformácia etonogestrelu prebieha známymi cestami metabolizmu pohlavných hormónov. Zdanlivý plazmatický klírens je asi 3,5 l/h. Nebola zistená žiadna priama interakcia so súbežne užívaným etinylestradiolom.

Odstránenie

Koncentrácia etonogestrelu v krvnej plazme klesá v dvoch fázach. V terminálnej fáze je T1/2 asi 29 hodín Etonogestrel a jeho metabolity sa vylučujú obličkami a cez črevá so žlčou v pomere 1,7:1. Polčas rozpadu metabolitov je približne 6 dní.

Etinylestradiol

Odsávanie

Etinylestradiol, uvoľnený z vaginálneho krúžku NuvaRing ® , sa rýchlo vstrebáva cez vaginálnu sliznicu. Cmax v plazme približne 35 pg/ml sa dosiahne 3 dni po podaní krúžku a klesne na 19 pg/ml po 1 týždni, na 18 pg/ml po 2 týždňoch a 18 pg/ml po 3 týždňoch používania. Absolútna biologická dostupnosť je približne 56 % a je porovnateľná s perorálnym etinylestradiolom. Na základe výsledkov meraní koncentrácií etinylestradiolu v krčku maternice a vo vnútri maternice u žien užívajúcich NuvaRing ® a žien užívajúcich perorálnu antikoncepciu s obsahom 0,150 mg dezogestrelu a 0,020 mg etinylestradiolu boli pozorované hodnoty koncentrácie etinylestradiolu porovnateľné .

Koncentrácie etinylestradiolu sa skúmali v porovnávacej randomizovanej štúdii NovaRing® (denné vaginálne uvoľňovanie etinylestradiolu 0,015 mg), transdermálnej náplasti (norelgestromín/etinylestradiol; denné uvoľňovanie etinylestradiolu 0,020 mg; denné uvoľňovanie etinylestradiolu; levethinylorgestrel COC/levethinylorge etinylestradiolu 0,030 mg) počas jedného cyklu u zdravých žien. Systémová expozícia etinylestradiolu počas jedného mesiaca (AUC 0-∞) pri lieku NuvaRing ® bola štatisticky významne nižšia ako pri náplasti a COC a dosahovala 10,9, 37,4 a 22,5 ngch/ml.

Distribúcia

Etinylestradiol sa viaže na sérový albumín. Zdanlivé Vd je asi 15 l/kg.

Metabolizmus

Etinylestradiol sa metabolizuje aromatickou hydroxyláciou. Pri jeho biotransformácii vzniká veľké množstvo hydroxylovaných a metylovaných metabolitov, ktoré cirkulujú ako vo voľnom stave, tak aj vo forme glukuronidových a sulfátových konjugátov. Zdanlivý klírens je približne 3,5 l/h.

Odstránenie

Koncentrácia etinylestradiolu v krvnej plazme klesá v dvoch fázach. T1/2 v terminálnej fáze sa značne líši; medián je asi 34 hodín Etinylestradiol sa nevylučuje nezmenený; jeho metabolity sa vylučujú obličkami a črevami v pomere 1,3:1. Polčas rozpadu metabolitov je približne 1,5 dňa.

Špeciálne skupiny pacientov

Farmakokinetika NovaRingu ® u zdravých dospievajúcich dievčat mladších ako 18 rokov, ktoré už menštruovali, nebola skúmaná.

Renálna dysfunkcia

Účinok ochorenia obličiek na farmakokinetiku NovaRing ® sa neskúmal.

Porucha funkcie pečene

Účinok ochorení pečene na farmakokinetiku NovaRing ® sa neskúmal.

U pacientov s poruchou funkcie pečene sa však metabolizmus pohlavných hormónov môže zhoršiť.

Etnické skupiny

Farmakokinetika lieku u predstaviteľov etnických skupín nebola špecificky študovaná.

Formulár na uvoľnenie

Vaginálny krúžok je hladký, priehľadný, bezfarebný alebo takmer bezfarebný, bez väčšieho viditeľného poškodenia, s priehľadnou alebo takmer priehľadnou oblasťou v mieste spojenia.

Pomocné látky: kopolymér etylénu a vinylacetátu (28% vinylacetát) - 1677 mg, kopolymér etylénu a vinylacetátu (9% vinylacetát) - 197 mg, stearan horečnatý - 1,7 mg.

1 PC. - vodotesné vrecká z hliníkovej fólie (1) - kartónové obaly.
1 PC. - vodotesné vrecká z hliníkovej fólie (3) - kartónové obaly.

Dávkovanie

NuvaRing ® sa zavádza do vagíny raz za 4 týždne. Krúžok je vo vagíne 3 týždne a potom sa odstráni v ten istý deň v týždni, kedy bol umiestnený do vagíny; po týždňovej prestávke sa zavádza nový krúžok. Napríklad: ak bol krúžok NuvaRing ® nainštalovaný v stredu približne o 22:00, potom by sa mal odstrániť v stredu o 3 týždne neskôr približne o 22:00; nasledujúcu stredu sa vloží nový krúžok.

Krvácanie spojené s vysadením lieku zvyčajne začína 2-3 dni po odstránení NuvaRing ® a nemusí sa úplne zastaviť, kým sa nenainštaluje nový krúžok.

Hormonálna antikoncepcia sa v predchádzajúcom menštruačnom cykle nepoužívala

NuvaRing ® sa má podávať v prvý deň cyklu (t. j. v prvý deň menštruácie). Krúžok je možné nainštalovať v dňoch 2 až 5 cyklu, avšak v prvom cykle v prvých 7 dňoch používania lieku NuvaRing ® sa odporúča ďalšie použitie bariérových metód antikoncepcie.

Prechod z užívania kombinovaných perorálnych kontraceptív

NuvaRing ® sa má podávať v posledný deň zvyčajného intervalu medzi cyklami kombinovanej hormonálnej antikoncepcie (tablety alebo náplasti). Ak žena užívala kombinovanú hormonálnu antikoncepciu správne a pravidelne a je si istá, že nie je tehotná, môže prejsť na používanie vaginálneho krúžku v ktorýkoľvek deň cyklu.

Prechod z liekov obsahujúcich iba gestagén (minitabletky, perorálne kontraceptíva obsahujúce iba gestagén, implantáty, injekčné alebo vnútromaternicové systémy obsahujúce hormóny (IUD))

Žena užívajúca minitabletku môže prejsť na používanie NuvaRingu ® v ktorýkoľvek deň. Krúžok sa zavádza v deň odstránenia implantátu alebo IUD. Ak žena dostala injekcie, potom užívanie lieku NuvaRing ® začína v deň, kedy mala byť podaná ďalšia injekcia. Vo všetkých týchto prípadoch má žena používať bariérovú metódu antikoncepcie počas prvých 7 dní po zavedení krúžku.

Po potrate vykonanom v prvom trimestri tehotenstva

NuvaRing ® môžete začať používať ihneď po potrate. V tomto prípade nie je potrebné ďalšie používanie iných antikoncepčných prostriedkov. Ak je použitie NuvaRingu ® bezprostredne po potrate nežiaduce, krúžok sa má použiť rovnakým spôsobom, ako keby sa hormonálna antikoncepcia nepoužívala v predchádzajúcom cykle. V intervale sa žene odporúča alternatívna metóda antikoncepcie.

Po pôrode alebo potrate vykonanom v druhom trimestri tehotenstva

Užívanie NuvaRing ® by sa malo začať do 4. týždňa po pôrode (ak žena nedojčí) alebo po potrate v druhom trimestri. Ak sa s používaním NuvaRing ® začne neskôr, potom je počas prvých 7 dní používania NuvaRing ® potrebné ďalšie používanie bariérových metód antikoncepcie. Ak však už v tomto období došlo k pohlavnému styku, potom pred použitím lieku NuvaRing ® je potrebné vylúčiť tehotenstvo alebo počkať do prvej menštruácie.

Antikoncepčný účinok a kontrola cyklu môžu byť narušené, ak pacientka nedodržiava odporúčaný režim. Aby sa predišlo strate antikoncepčného účinku v prípade odchýlky od režimu, musia sa dodržiavať nasledujúce odporúčania.

Predĺženie prestávky v používaní krúžku

Ak ste mali pohlavný styk počas prestávky v používaní krúžku, je potrebné vylúčiť tehotenstvo. Čím dlhšia prestávka, tým vyššia je pravdepodobnosť otehotnenia. Ak sa tehotenstvo vylúči, je potrebné čo najrýchlejšie zaviesť nový krúžok do vagíny. Počas nasledujúcich 7 dní sa môže použiť ďalšia bariérová metóda antikoncepcie, ako je kondóm.

Ak bol krúžok dočasne odstránený z vagíny

Ak krúžok zostane mimo vagíny menej ako 3 hodiny, antikoncepčný účinok sa nezníži. Krúžok by sa mal čo najskôr (najneskôr do 3 hodín) znovu zaviesť do vagíny.

Ak bol krúžok ponechaný mimo vagíny dlhšie ako 3 hodiny počas prvého alebo druhého týždňa používania, antikoncepčný účinok sa môže znížiť. Krúžok by ste si mali umiestniť do vagíny čo najskôr. Počas nasledujúcich 7 dní musíte používať bariérovú metódu antikoncepcie, ako je kondóm. Čím dlhšie bol krúžok mimo vagíny a čím bližšie je toto obdobie k 7-dňovej prestávke v používaní krúžku, tým vyššia je pravdepodobnosť otehotnenia.

Ak bol krúžok ponechaný mimo vagíny dlhšie ako 3 hodiny počas tretieho týždňa používania, antikoncepčný účinok sa môže znížiť. Žena by mala prsteň zahodiť a zvoliť si jeden z nasledujúcich dvoch spôsobov.

1. Ihneď nainštalujte nový krúžok. Upozorňujeme, že nový prsteň sa môže používať počas nasledujúcich 3 týždňov. V tomto prípade nemusí dôjsť k krvácaniu spojenému so zastavením účinku lieku. Špinenie alebo krvácanie uprostred cyklu je však možné.

2. Počkajte na krvácanie spojené s ukončením účinku lieku a vložte nový krúžok najneskôr 7 dní po odstránení predchádzajúceho krúžku. Táto možnosť by sa mala zvoliť len vtedy, ak počas prvých 2 týždňov nebol predtým porušený režim používania krúžku.

Predĺžené používanie prsteňa

Ak sa liek NuvaRing ® používal nie dlhšie ako maximálne 4 týždne, potom antikoncepčný účinok zostáva dostatočný. Môžete si dať týždennú prestávku v používaní krúžku a potom si vložiť nový krúžok. Ak NuvaRing ® zostane vo vagíne dlhšie ako 4 týždne, antikoncepčný účinok sa môže zhoršiť, preto je potrebné pred zavedením nového krúžku vylúčiť tehotenstvo.

Ako posunúť alebo oddialiť nástup menštruačného krvácania

Ak chcete oddialiť krvácanie podobné menštruácii, môžete si bez týždňovej prestávky zaviesť nový krúžok. Ďalší krúžok sa musí použiť do 3 týždňov. To môže spôsobiť krvácanie alebo špinenie. Potom, po obvyklej týždňovej prestávke, by ste sa mali vrátiť k pravidelnému používaniu NuvaRingu ®.

Ak chcete odložiť začiatok krvácania na iný deň v týždni, môže sa odporučiť kratšia prestávka v používaní krúžku (na toľko dní, koľko je potrebné). Čím kratší je interval medzi použitím krúžku, tým vyššia je pravdepodobnosť, že po odstránení krúžku nedôjde ku krvácaniu a pri použití ďalšieho krúžku sa neobjaví žiadne krvácanie alebo špinenie.

Poškodenie prsteňa

V zriedkavých prípadoch sa pri používaní NuvaRing ® pozorovalo prasknutie krúžku. Jadro krúžku NuvaRing ® je pevné, takže jeho obsah zostáva nedotknutý a uvoľňovanie hormónov sa výrazne nemení. Ak krúžok praskne, zvyčajne vypadne z vagíny. Ak krúžok praskne, musí sa zaviesť nový krúžok (podľa odporúčaní vyššie „Ak bol krúžok dočasne odstránený z vagíny“).

Vypadnutie prsteňa

Niekedy sa uvádza, že NuvaRing ® vypadne z vagíny, napríklad pri nesprávnom zavedení, pri vyberaní tampónu, pri pohlavnom styku alebo v dôsledku ťažkej alebo chronickej zápchy. V tejto súvislosti je vhodné, aby žena pravidelne kontrolovala prítomnosť krúžku NuvaRing ® vo vagíne. Ak krúžok vypadne z vagíny, mali by ste postupovať podľa odporúčaní vyššie „Ak bol krúžok dočasne odstránený z vagíny“.

Pravidlá používania NuvaRing ®

Žena si môže nezávisle vložiť NuvaRing ® do vagíny. Na vloženie krúžku by si žena mala zvoliť polohu, ktorá je pre ňu najpohodlnejšia, napríklad státie, zdvihnutie jednej nohy, podrep alebo ľah. NuvaRing ® sa musí stlačiť a vložiť do vagíny, kým krúžok nebude v pohodlnej polohe. Presná poloha NuvaRing ® vo vagíne nie je rozhodujúca pre antikoncepčný účinok.

Po zavedení musí krúžok zostať vo vagíne nepretržite 3 týždne. Ak bol krúžok náhodne odstránený, mal by sa umyť teplou (nie horúcou) vodou a okamžite vložiť do vagíny.

Ak chcete prsteň odstrániť, môžete ho vybrať ukazovákom alebo ho stlačiť medzi ukazovák a prostredník a vytiahnuť ho z vagíny. Použitý krúžok treba vložiť do vrecka (uchovávajte mimo dosahu detí a domácich zvierat) a zlikvidovať.

Predávkovanie

Závažné následky predávkovania hormonálnymi kontraceptívami neboli opísané.

Podozrenie na príznaky: nevoľnosť, vracanie, slabé vaginálne krvácanie u mladých dievčat.

Liečba: vykonajte symptomatickú liečbu. Neexistujú žiadne protilátky.

Interakcia

Interakcie medzi hormonálnymi kontraceptívami a inými liekmi môžu viesť k rozvoju acyklického krvácania a/alebo zlyhaniu antikoncepcie.

V literatúre sú vo všeobecnosti opísané nasledujúce interakcie s kombinovanými perorálnymi kontraceptívami.

Existuje možnosť interakcie s liekmi, ktoré indukujú mikrozomálne pečeňové enzýmy, čo môže viesť k zvýšeniu klírensu pohlavných hormónov. Interakcie boli stanovené s nasledujúcimi liekmi: fenytoín, barbituráty, primidón, karbamazepín, rifampicín a možno aj oxkarbazepín, topiramát, felbamát, ritonavir, griseofulvín a prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný.

Pri liečbe ktoréhokoľvek z uvedených liekov by ste mali dočasne používať bariérovú metódu antikoncepcie (kondóm) v kombinácii s liekom NuvaRing ® alebo zvoliť inú metódu antikoncepcie. Počas súbežného užívania liekov, ktoré spôsobujú indukciu mikrozomálnych pečeňových enzýmov, a 28 dní po ich vysadení sa majú používať bariérové ​​metódy antikoncepcie.

Ak má súbežná liečba pokračovať po 3 týždňoch používania krúžku, ďalší krúžok sa má podať okamžite bez zvyčajného intervalu.

Pri súbežnom užívaní antibiotík, ako sú ampicilín a tetracyklíny, sa pozoroval pokles účinnosti perorálnych kontraceptív obsahujúcich etinylestradiol. Mechanizmus tohto účinku nebol študovaný. Vo farmakokinetickej interakčnej štúdii malo perorálne podávanie amoxicilínu (875 mg 2-krát denne) alebo doxycyklínu (200 mg/deň a potom 100 mg/deň) počas 10 dní počas užívania lieku NuvaRing® mierny vplyv na farmakokinetiku etonogestrel a etinylestradiol. Pri používaní antibiotík (okrem amoxicilínu a doxycyklínu) by ste mali počas liečby a 7 dní po vysadení antibiotík používať bariérovú metódu antikoncepcie (kondóm). Ak má súbežná liečba pokračovať po 3 týždňoch používania krúžku, ďalší krúžok sa má podať okamžite bez zvyčajného intervalu.

Farmakokinetické štúdie neodhalili vplyv súčasného použitia antifungálnych látok a spermicídov na antikoncepčnú účinnosť a bezpečnosť lieku NuvaRing ®. Pri kombinácii s čapíkmi a antifungálnymi liekmi sa riziko prasknutia krúžku mierne zvyšuje.

Hormonálna antikoncepcia môže spôsobiť narušenie metabolizmu iných liekov. V súlade s tým sa ich koncentrácie v plazme a tkanivách môžu zvýšiť (napríklad cyklosporín) alebo znížiť (napríklad lamotrigín).

Na vylúčenie možných interakcií je potrebné preštudovať si návod na použitie iných liekov.

Farmakokinetické údaje ukazujú, že používanie tampónov neovplyvňuje absorpciu hormónov uvoľňovaných z vaginálneho krúžku NovaRing ® . V zriedkavých prípadoch môže byť krúžok náhodne odstránený pri odstraňovaní tampónu.

Vedľajšie účinky

Stanovenie frekvencie vedľajších účinkov: často (≥ 1/100), zriedkavo (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

Často	Zriedkavo	Málokedy	Údaje po uvedení na trh 1
Infekcie a nákazy
Vaginálna infekcia	Cervicitída, cystitída, infekcie močových ciest
Z imunitného systému
			Precitlivenosť
Metabolizmus
Nabrať váhu	Zvýšená chuť do jedla
Mentálne poruchy
Depresia, znížené libido	Zmeny nálady
Z nervového systému
Bolesť hlavy, migréna	Závraty, hypoestézia
Zo strany orgánu zraku
	Zrakové postihnutie
Z kardiovaskulárneho systému
	"Návaly horúčavy", zvýšený krvný tlak	Venózna tromboembólia 2
Z tráviaceho systému
Bolesť brucha, nevoľnosť	Nadúvanie, hnačka, vracanie, zápcha
Z kože
Akné	Alopécia, ekzém, svrbenie kože, vyrážka		Úle
Z pohybového aparátu
	Bolesť chrbta, svalové kŕče, bolesti končatín
Z močového systému
	Dyzúria, nutkanie na močenie, polakizúria
Z pohlavných orgánov a prsníka
Prekrvenie a citlivosť mliečnych žliaz, svrbenie pohlavných orgánov u žien, bolestivé krvácanie podobné menštruácii, bolesť v panvovej oblasti, vaginálny výtok	Absencia menštruačného krvácania, nepohodlie v prsných žľazách, zväčšené prsné žľazy, hrčky v prsných žľazách, cervikálne polypy, kontaktné (počas pohlavného styku) špinenie (krvácanie), bolesť pri pohlavnom styku, ektropium krčka maternice, fibrocystická mastopatia, silná menštruácia - ako krvácanie, acyklické krvácanie, nepríjemný pocit v panvovej oblasti, premenštruačný syndróm, pocit pálenia vo vagíne, vaginálny zápach, bolesť v pošve, nepríjemný pocit a suchosť vulvy a vaginálnej sliznice		Lokálne reakcie partnera 3 galaktorea
Z tela ako celku
	Únava, podráždenosť, malátnosť, opuchy
Iní
Nepohodlie pri používaní vaginálneho krúžku, strata vaginálneho krúžku	Ťažkosti s používaním antikoncepcie, prasknutie (poškodenie) krúžku, pocit cudzieho telesa vo vagíne

1 Zoznam vedľajších účinkov je založený na údajoch získaných zo spontánnych hlásení. Nie je možné presne určiť frekvenciu.

2 Údaje z pozorovacej kohortovej štúdie: ≥1/10 000 -<1/1000 женщин-лет.

3 Lokálne reakcie u partnera zahŕňajú hlásenia lokálnych reakcií v penise (napr. bolesť, sčervenanie, modriny a odreniny).

Vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli pri užívaní kombinovanej hormonálnej antikoncepcie: pankreatitída, cholecystitída, cerebrovaskulárne poruchy, benígne a malígne nádory pečene, chloazma, zmeny inzulínovej rezistencie.

U žien s dedičnými formami angioedému môžu exogénne estrogény spôsobiť alebo zhoršiť príznaky angioedému.

Indikácie

Antikoncepcia.

Kontraindikácie

• trombóza (arteriálna alebo venózna) a tromboembolizmus v súčasnosti alebo v anamnéze (vrátane hlbokej žilovej trombózy, pľúcnej embólie, infarktu myokardu, cerebrovaskulárnych porúch);
• stavy predchádzajúce trombóze (vrátane prechodných ischemických záchvatov, angíny pectoris) v súčasnosti alebo v anamnéze;
• predispozícia k rozvoju venóznej alebo arteriálnej trombózy vrátane dedičných ochorení: rezistencia na aktivovaný proteín C, deficit antitrombínu III, deficit proteínu C, deficit proteínu S, hyperhomocysteinémia a antifosfolipidové protilátky (antikardiolipínové protilátky, lupus antikoagulans);
• migréna s fokálnymi neurologickými príznakmi v súčasnosti alebo v anamnéze;
• diabetes mellitus s poškodením ciev;
• výrazné alebo viaceré rizikové faktory venóznej alebo arteriálnej trombózy: dedičná predispozícia k trombóze (trombóza, infarkt myokardu alebo cerebrovaskulárna príhoda v mladom veku u jedného z najbližšej rodiny), arteriálna hypertenzia, lézie chlopňového aparátu srdca, fibrilácia predsiení, rozsiahly chirurgický zákrok, predĺžená imobilizácia, rozsiahla trauma, obezita (BMI>30 kg/m2), fajčenie u žien nad 35 rokov;
• pankreatitída (vrátane anamnézy) v kombinácii so závažnou hypertriglyceridémiou;
• závažné ochorenie pečene;
• nádory pečene, malígne alebo benígne (vrátane anamnézy);
• potvrdené alebo suspektné zhubné nádory závislé od hormónov (napríklad pohlavných orgánov alebo prsníka);
• vaginálne krvácanie neznámej etiológie;
• tehotenstvo (vrátane podozrenia);
• obdobie dojčenia;
• precitlivenosť na ktorúkoľvek z účinných látok alebo pomocných látok lieku NuvaRing ®.

Bezpečnosť a účinnosť NuvaRingu ® u dospievajúcich dievčat mladších ako 18 rokov sa neskúmala.

Ak sa vyskytne ktorýkoľvek z vyššie uvedených stavov, mali by ste okamžite prestať používať liek.

Liek sa má predpisovať opatrne, ak sú prítomné niektoré z nasledujúcich ochorení, stavov alebo rizikových faktorov; v takýchto prípadoch musí lekár starostlivo zvážiť pomer prínosu a rizika užívania lieku NuvaRing®:

• prítomnosť rizikových faktorov pre rozvoj trombózy a tromboembólie: dedičná predispozícia k trombóze (trombóza, infarkt myokardu alebo cerebrovaskulárna príhoda v mladom veku u niektorého z priamych príbuzných), fajčenie, obezita, dyslipoproteinémia, arteriálna hypertenzia, migréna bez fokálnych neurologických symptómy, ochorenia chlopní srdca, poruchy srdcového rytmu, dlhotrvajúca imobilizácia, závažné chirurgické zákroky;
• tromboflebitída povrchových žíl;
• dyslipoproteinémia;
• ochorenie srdcových chlopní;
• primerane kontrolovaná arteriálna hypertenzia;
• diabetes mellitus bez vaskulárnych komplikácií;
• akútna alebo chronická dysfunkcia pečene;
• žltačka a/alebo svrbenie spôsobené cholestázou;
• cholelitiáza;
• porfýria;
• systémový lupus erythematosus;
• hemolyticko-uremický syndróm;
• Sydenhamova chorea (malá chorea);
• strata sluchu v dôsledku otosklerózy;
• angioedém (dedičný) edém;
• chronické zápalové ochorenia čriev (Crohnova choroba a ulcerózna kolitída);
• kosáčiková anémia;
• chloazma;
• stavy, ktoré sťažujú použitie vaginálneho krúžku: cervikálny prolaps, hernia močového mechúra, rektálna hernia, ťažká chronická zápcha.

V prípade exacerbácie chorôb, zhoršenia stavu alebo výskytu niektorého z uvedených stavov by ste sa mali najskôr poradiť s lekárom, aby ste sa rozhodli o možnosti ďalšieho užívania lieku NuvaRing ® .

Vlastnosti aplikácie

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Liek NuvaRing ® je určený na prevenciu tehotenstva. Ak chce žena prestať užívať liek, aby mohla otehotnieť, odporúča sa počkať na obnovenie prirodzeného cyklu na počatie, pretože to pomôže správne vypočítať dátum počatia a narodenia.

Používanie NuvaRing ® počas tehotenstva je kontraindikované. Ak dôjde k otehotneniu, krúžok by sa mal odstrániť. Rozsiahle epidemiologické štúdie nezistili zvýšené riziko vrodených chýb u detí narodených ženám, ktoré užívali COC pred tehotenstvom, ani teratogénne účinky v prípadoch, keď ženy užívali COC na začiatku tehotenstva bez toho, aby o tom vedeli. Hoci to platí pre všetky COC, nie je známe, či sa to týka aj NuvaRingu. Klinická štúdia na malej skupine žien ukázala, že napriek tomu, že sa liek NuvaRing ® podáva do vagíny, koncentrácie antikoncepčných hormónov vo vnútri maternice pri užívaní lieku NuvaRing ® sú podobné ako pri užívaní COC. Výsledky tehotenstva u žien, ktoré používali NuvaRing ® počas klinickej štúdie, neboli opísané.

Používanie NuvaRingu ® počas dojčenia je kontraindikované. Zloženie lieku môže ovplyvniť laktáciu, znížiť množstvo a zmeniť zloženie materského mlieka. Malé množstvá antikoncepčných steroidov a/alebo ich metabolitov sa môžu vylučovať do materského mlieka, neexistujú však dôkazy o ich negatívnych účinkoch na zdravie detí.

Použitie pri dysfunkcii pečene

Kontraindikované pri závažných ochoreniach pečene (až do normalizácie funkčných indikátorov).

Použitie u detí

Bezpečnosť a účinnosť NuvaRingu ® u dospievajúcich mladších ako 18 rokov sa neskúmala.

špeciálne pokyny

Ak je prítomná ktorákoľvek z nižšie uvedených chorôb, stavov alebo rizikových faktorov, pred začatím užívania lieku NuvaRing ® je potrebné posúdiť prínosy používania lieku NuvaRing ® a možné riziká pre každú jednotlivú ženu. V prípade exacerbácie chorôb, zhoršenia stavu alebo prvého výskytu niektorého z nižšie uvedených stavov by sa žena mala poradiť s lekárom o možnosti ďalšieho užívania lieku NuvaRing ® .

Poruchy krvného obehu

Užívanie hormonálnej antikoncepcie môže súvisieť so vznikom venóznej trombózy (hlboká žilová trombóza a pľúcna embólia) a arteriálnej trombózy, ako aj s pridruženými komplikáciami, niekedy smrteľnými.

Užívanie akejkoľvek COC zvyšuje riziko vzniku venózneho tromboembolizmu (VTE) v porovnaní s rizikom VTE u pacientok, ktoré COC neužívajú. Najväčšie riziko vzniku VTE sa pozoruje v prvom roku užívania COC. Údaje z veľkej prospektívnej kohortovej štúdie bezpečnosti rôznych COC naznačujú, že najväčšie zvýšenie rizika v porovnaní s rizikom u žien, ktoré COC neužívajú, sa pozoruje počas prvých 6 mesiacov po začatí užívania COC alebo po obnovení ich užívania po prestávke ( 4 týždne a viac). U netehotných žien, ktoré neužívajú perorálnu antikoncepciu, je riziko vzniku VTE 1 až 5 na 10 000 ženských rokov (WY). U žien užívajúcich perorálnu antikoncepciu sa riziko vzniku VTE pohybuje od 3 do 9 prípadov na 10 000 žien. Riziko sa však zvyšuje v menšej miere ako počas tehotenstva, keď je to 5-20 prípadov na 10 000 YL (údaje o tehotenstve sú založené na skutočnom trvaní tehotenstva v štandardných štúdiách; pri prepočte na trvanie tehotenstva 9 mesiacov riziko sa pohybuje od 7 do 27 prípadov na 10 000 JL). U žien po pôrode sa riziko vzniku VTE pohybuje od 40 do 65 prípadov na 10 000 žien. VTE je smrteľná v 1 – 2 % prípadov.

Podľa výsledkov výskumu je zvýšené riziko vzniku VTE u žien užívajúcich NuvaRing ® podobné ako u žien užívajúcich COC (upravený pomer rizika je uvedený v tabuľke nižšie). Veľká prospektívna observačná štúdia TASC (Transatlantic Active Study of the Cardiovascular Safety of NuvaRing ® ) hodnotila riziko vzniku VTE u žien, ktoré začali používať NuvaRing ® alebo COC, prešli na NuvaRing ® alebo COC z inej antikoncepcie alebo obnovili užívanie liek NuvaRing ® alebo PDA v populácii typických užívateľov. Ženy boli pozorované 24-48 mesiacov. Výsledky ukázali podobnú úroveň rizika vzniku VTE u žien užívajúcich NuvaRing ® (výskyt 8,3 prípadov na 10 000 YL) a u žien užívajúcich COC (výskyt 9,2 prípadov na 10 000 YL). U žien užívajúcich COC iné ako tie, ktoré obsahujú dezogestrel, gestodén a drospirenón, bola incidencia VTE 8,5 prípadu na 10 000 žien.

Retrospektívna kohortová štúdia iniciovaná FDA ukázala, že výskyt VTE u žien, ktoré začali používať NuvaRing ® bol 11,4 prípadov na 10 000 YL, zatiaľ čo u žien, ktoré začali používať COC obsahujúce levonorgestrel, bol výskyt VTE 9,2 prípadov na 10 000 žien. 10 000 JL.

Posúdenie rizika (pomer rizika) rozvoja VTE u žien užívajúcich NuvaRing ® v porovnaní s rizikom rozvoja VTE u žien užívajúcich COC

Epidemiologická štúdia, populácia	porovnávače	Pomer rizika (RR) (95 % CI)
TAS (Dinger, 2012) Ženy, ktoré začali užívať drogu (vrátane znova, po prestávke) a prešli z iných prostriedkov antikoncepcie.	Všetky dostupné PDA počas štúdie 1	ALEBO 2: 0,8 (0,5-1,5)
	Dostupné COC okrem tých, ktoré obsahujú dezogestrel, gestodén, drospirenón	ALEBO 2: 0,9 (0,4-2,0)
"Štúdia iniciovaná FDA" (Sydney, 2011) Ženy, ktoré začali používať kombinovanú hormonálnu antikoncepciu (CHC) prvýkrát počas obdobia štúdie.	PDA dostupné počas obdobia štúdie 3	ALEBO 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Levonorgestrel/0,03 mg etinylestradiolu	ALEBO 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 Vrátane nízkodávkové COC obsahujúce nasledujúce gestagény: chlórmadinónacetát, cyproterónacetát, dezogestrel, dienogest, drospirenón, etynodiol diacetát, gestodén, levonorgestrel, noretindrón, norgestimat alebo norgestrel.

2 Berúc do úvahy vek, BMI, trvanie užívania, anamnézu VTE.

3 Vrátane nízkodávkové COC obsahujúce nasledujúce gestagény: norgestimát, noretindrón alebo levonorgestrel.

4 S prihliadnutím na vek, miesto a rok zaradenia do štúdie.

Pri užívaní COC sú extrémne zriedkavé prípady trombózy iných krvných ciev (napríklad tepien a žíl pečene, mezenterických ciev, obličiek, mozgu a sietnice). Nie je známe, či tieto prípady súvisia s užívaním COC.

Možné príznaky venóznej alebo arteriálnej trombózy môžu byť jednostranný opuch a/alebo bolesť dolnej končatiny, lokálne zvýšenie teploty dolnej končatiny, hyperémia alebo zmena farby kože dolnej končatiny; náhla silná bolesť na hrudníku, prípadne vyžarujúca do ľavej ruky; záchvat dýchavičnosti, kašeľ; akékoľvek nezvyčajné, silné, dlhotrvajúce bolesti hlavy; náhla čiastočná alebo úplná strata zraku; dvojité videnie; nezreteľná reč alebo afázia; závraty; kolaps sprevádzaný alebo nesprevádzaný fokálnym epileptickým záchvatom; náhla slabosť alebo silná necitlivosť na jednej strane tela alebo ktorejkoľvek časti tela; pohybové poruchy; „ostrý“ žalúdok.

Rizikové faktory pre rozvoj venóznej trombózy a embólie:

• Vek;
• prítomnosť chorôb v rodinnej anamnéze (venózna trombóza a embólia u bratov/sestier v akomkoľvek veku alebo u rodičov v relatívne skorom veku). Ak existuje podozrenie na dedičnú predispozíciu, pred začatím akejkoľvek hormonálnej antikoncepcie treba ženu poslať na konzultáciu k špecialistovi;
• dlhotrvajúca imobilizácia, veľký chirurgický zákrok, akýkoľvek chirurgický zákrok na dolných končatinách alebo vážna trauma. V takýchto situáciách sa odporúča prestať užívať liek (v prípade plánovanej operácie najmenej 4 týždne vopred) s následným obnovením užívania najskôr 2 týždne po úplnom obnovení motorickej aktivity;
• pri obezite (BMI viac ako 30 kg/m2);
• prípadne tromboflebitída povrchových žíl a kŕčové žily.

Neexistuje konsenzus o možnej úlohe týchto stavov v etiológii venóznej trombózy.

Rizikové faktory pre rozvoj komplikácií arteriálnej tromboembólie:

• Vek;
• fajčenie (pri silnom fajčení a s vekom sa riziko ešte výraznejšie zvyšuje, najmä u žien nad 35 rokov);
• dyslipoproteinémia;
• obezita (BMI viac ako 30 kg/m2);
• arteriálna hypertenzia;
• migréna;
• ochorenie srdcových chlopní;
• fibrilácia predsiení;
• prítomnosť chorôb v rodinnej anamnéze (arteriálna trombóza u bratov/sestier v akomkoľvek veku alebo u rodičov v relatívne skorom veku). Ak existuje podozrenie na dedičnú predispozíciu, žena by mala byť pred začatím užívania akejkoľvek hormonálnej antikoncepcie odoslaná na konzultáciu k špecialistovi.

Biochemické faktory, ktoré môžu poukazovať na dedičnú alebo získanú predispozíciu k venóznej alebo arteriálnej trombóze, zahŕňajú aktivovanú rezistenciu na proteín C, hyperhomocysteinémiu, deficit antitrombínu III, deficit proteínu C, deficit proteínu S, antifosfolipidové protilátky (antikardiolipínové protilátky, lupus antikoagulans).

Medzi ďalšie stavy, ktoré môžu spôsobiť nežiaduce obehové problémy, patrí diabetes mellitus, systémový lupus erythematosus, hemolyticko-uremický syndróm a chronické zápalové ochorenie čriev (ako je Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída), ako aj kosáčikovitá anémia.

Je potrebné počítať so zvýšeným rizikom tromboembólie v popôrodnom období.

Zvýšená frekvencia alebo závažnosť migrény (ktorá môže byť prodromálnym príznakom cerebrovaskulárnych príhod) počas užívania hormonálnej antikoncepcie môže byť dôvodom na okamžité prerušenie používania hormonálnej antikoncepcie.

Ženám užívajúcim COC sa má odporučiť, aby sa poradili s lekárom, ak sa objavia možné príznaky trombózy. Ak je podozrenie na trombózu alebo sa potvrdí, užívanie COC sa má prerušiť. V tomto prípade je potrebné použiť účinnú antikoncepciu, keďže antikoagulanciá (kumaríny) majú teratogénny účinok.

Riziko vzniku nádorov

Najdôležitejším rizikovým faktorom pre rozvoj rakoviny krčka maternice je infekcia ľudským papilomavírusom (HPV). Epidemiologické štúdie ukázali, že dlhodobé užívanie COC vedie k ďalšiemu zvýšeniu tohto rizika, ale nie je jasné, do akej miery je to spôsobené inými faktormi, ako sú častejšie vyšetrenia cervikálneho steru a rozdiely v sexuálnom správaní, vrátane. používanie bariérových antikoncepčných prostriedkov. Zostáva nejasné, ako tento účinok súvisí s užívaním lieku NuvaRing ®.

Metaanalýza výsledkov 54 epidemiologických štúdií zistila malé zvýšenie (1,24) relatívneho rizika vzniku rakoviny prsníka u žien užívajúcich COC. Riziko sa postupne znižuje počas 10 rokov po vysadení liekov. Rakovina prsníka sa zriedkavo vyvinie u žien mladších ako 40 rokov, takže dodatočný výskyt rakoviny prsníka u žien, ktoré užívajú alebo užívali COC, je malý v porovnaní s celkovým rizikom vzniku rakoviny prsníka. Rakovina prsníka diagnostikovaná u žien užívajúcich COC je klinicky menej závažná ako rakovina diagnostikovaná u žien, ktoré COC nikdy neužívali. Zvýšené riziko vzniku rakoviny prsníka môže byť spôsobené skoršou diagnózou rakoviny prsníka u žien užívajúcich COC, biologickými účinkami COC alebo kombináciou oboch.

V zriedkavých prípadoch boli u žien užívajúcich COC pozorované prípady rozvoja benígnych a ešte zriedkavejšie malígnych nádorov pečene. V niektorých prípadoch tieto nádory viedli k rozvoju život ohrozujúceho krvácania do brušnej dutiny. Lekár by mal pri diferenciálnej diagnostike ochorení u žien užívajúcich NuvaRing ® zvážiť možnosť nádoru pečene, ak príznaky zahŕňajú akútnu bolesť v hornej časti brucha, zväčšenie pečene alebo príznaky vnútrobrušného krvácania.

Iné štáty

Ženy s hypertriglyceridémiou alebo príslušnou rodinnou anamnézou majú pri užívaní hormonálnej antikoncepcie zvýšené riziko vzniku pankreatitídy.

U mnohých žien užívajúcich hormonálnu antikoncepciu dochádza k miernemu zvýšeniu krvného tlaku, avšak klinicky významné zvýšenie krvného tlaku je zriedkavé. Priama súvislosť medzi užívaním hormonálnej antikoncepcie a rozvojom arteriálnej hypertenzie nebola preukázaná. Ak sa pri používaní lieku NuvaRing ® pozoruje neustále zvyšovanie krvného tlaku, je potrebné kontaktovať svojho lekára, aby rozhodol, či je potrebné odstrániť vaginálny krúžok a predpísať antihypertenzívnu liečbu. Pri primeranej kontrole krvného tlaku pomocou antihypertenzív je možné obnoviť užívanie lieku NuvaRing ®.

Počas gravidity a počas užívania COC sa zaznamenal rozvoj alebo zhoršenie nasledujúcich stavov, hoci ich súvislosť s užívaním antikoncepčných prostriedkov nebola definitívne stanovená: žltačka a/alebo svrbenie spôsobené cholestázou, tvorba žlčových kameňov, porfýria, systémová lupus erythematosus, hemolyticko-uremický syndróm, Sydenhamova chorea (malá chorea), tehotenský herpes, strata sluchu v dôsledku otosklerózy, angioedém (dedičný) edém.

Akútna alebo chronická dysfunkcia pečene môže slúžiť ako dôvod na prerušenie užívania lieku NuvaRing®, kým sa ukazovatele funkcie pečene nenormalizujú. Recidíva cholestatickej žltačky, ktorá sa predtým pozorovala počas tehotenstva alebo počas užívania pohlavných steroidov, si vyžaduje vysadenie lieku NuvaRing®.

Hoci estrogény a gestagény môžu ovplyvňovať periférnu inzulínovú rezistenciu a tkanivovú glukózovú toleranciu, neexistuje dôkaz, ktorý by podporoval potrebu zmeny hypoglykemickej liečby počas užívania hormonálnej antikoncepcie. Ženy s cukrovkou by však pri užívaní lieku NuvaRing ® mali byť pod neustálym lekárskym dohľadom, najmä v prvých mesiacoch antikoncepcie.

Existujú dôkazy o zhoršení Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy pri užívaní hormonálnej antikoncepcie.

V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť pigmentácia pokožky tváre (chloazma), najmä ak sa vyskytla skôr počas tehotenstva. Ženy predisponované k rozvoju chloazmy by sa počas používania NuvaRing ® mali vyhýbať vystaveniu slnečnému žiareniu a ultrafialovému žiareniu.

Nasledujúce stavy môžu brániť správnemu zavedeniu krúžku alebo môžu spôsobiť jeho vypadnutie: cervikálny prolaps, hernia močového mechúra a/alebo konečníka, ťažká chronická zápcha.

Vo veľmi zriedkavých prípadoch si ženy neúmyselne vložili vaginálny krúžok NuvaRing ® do močovej trubice a možno aj do močového mechúra. Keď sa objavia príznaky cystitídy, je potrebné zvážiť možnosť nesprávneho zavedenia krúžku.

Počas užívania lieku NuvaRing® boli opísané prípady vaginitídy. Neexistujú žiadne dôkazy o tom, že liečba vaginitídy ovplyvňuje účinnosť užívania lieku NuvaRing ® , ako aj dôkazy o vplyve užívania lieku NuvaRing ® na účinnosť liečby vaginitídy.

Boli opísané veľmi zriedkavé prípady zložitého odstránenia krúžku, ktoré si vyžadovalo odstránenie krúžkom lekárom.

Lekárske vyšetrenie/konzultácia

Pred predpísaním lieku NuvaRing ® alebo obnovením jeho užívania by ste si mali dôkladne preštudovať anamnézu ženy (vrátane rodinnej anamnézy) a vykonať gynekologické vyšetrenie na vylúčenie tehotenstva. Je potrebné zmerať krvný tlak, vykonať vyšetrenie mliečnych žliaz, panvových orgánov vrátane cytologického vyšetrenia steru z krčka maternice a niektorých laboratórnych testov, aby sa vylúčili kontraindikácie a znížilo sa riziko možných vedľajších účinkov lieku. Frekvencia a povaha lekárskych vyšetrení závisí od individuálnych charakteristík každého pacienta, ale lekárske vyšetrenia sa vykonávajú najmenej raz za 6 mesiacov. Žena by si mala prečítať pokyny a dodržiavať všetky odporúčania. Žena by mala byť informovaná, že NuvaRing ® nechráni pred infekciou HIV (AIDS) a inými pohlavne prenosnými chorobami.

Znížená účinnosť

Účinnosť lieku NuvaRing ® sa môže znížiť, ak sa nedodržiava režim alebo sa vykonáva súbežná liečba.

Zmeny v povahe menštruácie

Počas užívania lieku NuvaRing ® sa môže vyskytnúť acyklické krvácanie (špinenie alebo náhle krvácanie). Ak sa takéto krvácanie pozoruje po pravidelných cykloch pri správnom používaní lieku NuvaRing ®, mali by ste kontaktovať svojho gynekológa, aby vykonal potrebné diagnostické testy, vrátane. vylúčiť organickú patológiu alebo tehotenstvo. Môže byť potrebná diagnostická kyretáž.

Niektoré ženy po odstránení krúžku nekrvácajú. Ak sa liek NuvaRing ® použil podľa pokynov, je nepravdepodobné, že je žena tehotná. Ak sa nedodržia odporúčania uvedené v pokynoch a po odstránení krúžku nedôjde ku krvácaniu, ako aj ak nedôjde ku krvácaniu počas dvoch cyklov za sebou, je potrebné vylúčiť tehotenstvo.

Účinky etinylestradiolu a etonogestrelu na sexuálneho partnera

Možné farmakologické účinky a rozsah expozície etinylestradiolu a etonogestrelu mužským sexuálnym partnerom v dôsledku absorpcie cez tkanivo penisu sa neskúmali.

Laboratórny výskum

Užívanie hormonálnych antikoncepčných liekov môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov, vrátane biochemických ukazovateľov funkcie pečene, štítnej žľazy, nadobličiek a obličiek, plazmatických koncentrácií transportných proteínov (napríklad globulínu viažuceho kortikosteroidy a globulínu viažuceho pohlavné hormóny), lipidov/lipoproteínov frakcie, metabolizmus sacharidov a indikátory koagulácie a fibrinolýzy. Ukazovatele sa spravidla pohybujú v rámci normálnych hodnôt.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Na základe informácií o farmakodynamických vlastnostiach lieku NovaRing ® možno očakávať, že neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

NuvaRing, ktorého návod na použitie je uvedený nižšie, je antikoncepcia. Prišlo nové tisícročie a ženy v Rusku sú stále málo informované o prostriedkoch na zabránenie nechcenému tehotenstvu. Väčšina z nich na to používa prerušovaný koitus alebo kondóm. Gynekológovia naďalej bijú na poplach z rastúceho počtu potratov, pričom na farmaceutickom trhu sa každoročne objavuje nová generácia antikoncepčných prostriedkov.

Existuje niekoľko dôvodov, prečo naše ženy radšej riskujú nechcené tehotenstvo a odmietajú antikoncepciu novej generácie:

1. Finančná stránka problému. Čím je produkt účinnejší a bezpečnejší, tým je jeho cena vyššia. S tým sa nedá polemizovať. Moderný arzenál antikoncepčných prostriedkov však zahŕňa desiatky položiek, z ktorých si žena s akoukoľvek úrovňou príjmu môže vybrať možnosť, ktorá jej vyhovuje. Je lepšie po konzultácii s gynekológom.
2. Lenivosť. Mnoho žien nechce venovať pozornosť otázkam antikoncepcie a nájsť si veľa výhovoriek. Je pre nich jednoduchšie dúfať, že „možno sa to prevalí“, pôjdu na potrat alebo porodia nechcené dieťa, čím zničia životy ich aj jemu. Informácie o nových antikoncepčných prostriedkoch sú v dnešnej dobe dostupné, môžete sa o nich kedykoľvek počas dňa dočítať na internete, no zatiaľ sa situácia nezmenila.
3. Hororové príbehy o antikoncepcii. V spoločnosti kolujú fámy, ktoré sú plné detailov a skutočných udalostí, ako napríklad: „jeden z mojich priateľov...“. Predpokladá sa, že hormonálna antikoncepcia môže spôsobiť náhly prírastok hmotnosti a vnútromaternicové telieska spôsobujú rakovinu. Pre ženy je ľahšie uveriť fámam, ako prísť na konzultáciu ku gynekológovi a zistiť názor odborníka.
4. Nedostatok antikoncepčnej kultúry. Predtým nebolo zvykom hovoriť o antikoncepcii v ZSSR nahlas a arzenál prostriedkov bol obmedzený na 1-2 položky. Prešlo viac ako 20 rokov a v našej spoločnosti stále neexistuje kultúra antikoncepcie. O tom sa na školách, univerzitách a pracovných kolektívoch nehovorí. Situácia si vyžaduje zmenu.

Moderná obchodná žena si cení svoje zdravie. Obráti sa na odborníka, ktorý jej pomôže vybrať bezpečnú metódu antikoncepcie s prihliadnutím na jej individuálne vlastnosti a potreby.

• Ukázať všetko

  Aké spôsoby ochrany existujú?

  Nahromadené skúsenosti v tejto oblasti nám umožňujú hovoriť o niekoľkých základných metódach prevencie nechceného tehotenstva:

  Fyziologické metódy antikoncepcie. Napriek veľkému podielu chýb tieto metódy naďalej praktizujú naše ženy. Medzi nimi sú 2 hlavné:

  1. 1. Teplotná metóda. Fyziológia ženy je taká, že môže otehotnieť iba počas obdobia ovulácie, keď sa vajíčko uvoľní z ovariálneho folikulu. Počas ovulácie vaša telesná teplota mierne stúpa. Ak používate teplotnú metódu správne, prehľadne si veďte kalendár menštruačného cyklu a merajte teplotu v konečníku denne – ráno a večer, potom funguje takmer bez chýb. Výhodou metódy je, že je prirodzená a bezplatná. Len tak sa môžete chrániť pred nechceným tehotenstvom, schváleným cirkvou. Nevýhoda: vyžaduje si čas a koncentráciu.
  2. 2. Kalendárová metóda. Počítaním si žena vytvorí plán „bezpečných“ dní a dní vhodných na počatie. Počas „nebezpečných“ dní nepraktikuje nechránený sex. Výhoda metódy: jednoduchosť použitia. Nevýhoda: vhodné len pre ženy so stabilným menštruačným cyklom, pretože dáva veľa chýb. Gynekológovia dôrazne neodporúčajú používať metódu kalendára na zabránenie tehotenstva.

  COC – kombinované perorálne kontraceptíva. Tabletky sú spoľahlivým prostriedkom antikoncepcie, ich účinnosť je do 98%. Každá perorálna antikoncepcia obsahuje syntetické pohlavné hormóny, ktoré:

  • inhibovať proces ovulácie;
  • zmeniť štruktúru endometria maternice, v dôsledku čoho sa oplodnené vajíčko nemôže pripojiť k jej stene.

  Takto sa vykonáva viacstupňová ochrana. Všetky príbehy o nebezpečenstvách perorálnych kontraceptív sú značne prehnané. Po vysadení tabletiek sa rýchlo obnovia všetky funkcie ženského tela. Odborníci sa domnievajú, že v dôsledku abstinenčného účinku dochádza k otehotneniu rýchlejšie a využívajú to na stimuláciu počatia. Malé množstvo hormónov, ktoré sú súčasťou tabliet, zlepšuje stav pokožky, vlasov a nechtov, stabilizuje menštruačný cyklus, zmierňuje prejavy predmenštruačného syndrómu, chráni organizmus pred anémiou z nedostatku železa. Okrem toho podľa WHO majú ženy užívajúce perorálnu antikoncepciu znížené riziko vzniku rakoviny a osteoporózy.

  Ako každá tabletka, aj COC majú kontraindikácie. Predpísať by ich mal iba lekár na základe údajov z vyšetrení a diagnostických štúdií. Pri výbere vhodného lieku môže byť potrebné vymeniť 2-3 lieky.

  Bariérový prostriedok ochrany pred nechceným tehotenstvom. Patria sem bariérové ​​prostriedky, ktoré bránia prieniku spermií do pošvy – kondómy a chemické bariérové ​​prípravky.

  Ak k pohlavnému styku došlo náhle a sexuálny partner sa ukázal byť náhodný, potom je kondóm najlepšou metódou antikoncepcie. V súčasnosti sú vyrobené z vysoko kvalitnej latexovej gumy a sú vybavené spermicídnymi a antibakteriálnymi lubrikantmi pre dodatočnú ochranu.

  

  Pre ženy, ktoré majú pravidelný sexuálny život s jedným partnerom, sú vhodnejšie prípravky na ochranu proti chemickej bariére – gély, pasty, masti, čapíky, vaginálne krúžky a náplasti. Všetky patria do skupiny lokálnych liekov.

  Chemická bariérová antikoncepcia zahŕňa špeciálne látky - spermicídy, ktoré:

  • zničiť spermie, ktoré vstupujú do vagíny;
  • vytvorte tenký ochranný film na stenách vagíny;
  • zahustiť výtok z cervikálneho kanála krčka maternice, čím sa vytvorí ďalšia bariéra.

  Medzi výhody týchto antikoncepčných prostriedkov patrí účinnosť, antiseptické, protiplesňové, antivírusové a antibakteriálne účinky a jednoduchosť použitia. Látky obsiahnuté v ich zložení inhibujú patogénnu flóru - chlamýdie, herpes, gonokoky, genitálny herpes vírus. Bariérová antikoncepcia je indikovaná pre ženy počas dojčenia, pretože je pre dieťa úplne bezpečná. Absencia kontraindikácií ich robí atraktívnymi pre ženy po 40 rokoch. Najpopulárnejšie drogy sú:

  • gramicidínová masť;
  • Patentex oválne sviečky;
  • krém, vaginálne guľôčky a tampóny "Pharmatex".

  Ich spôsob aplikácie je približne rovnaký – vloženie do pošvy 10-15 minút pred pohlavným stykom.

  Bariérové ​​chemikálie majú množstvo kontraindikácií, nie sú účinné proti pohlavne prenosným infekciám. Pred použitím by ste sa mali poradiť so svojím lekárom.

  Vnútromaternicové teliesko. IUD je špeciálne flexibilné zariadenie, ktoré sa dlhodobo zavádza do dutiny maternice a zabraňuje otehotneniu. Špirály sú rozdelené podľa spôsobov ovplyvnenia: liečivé a neliečivé. Špirály vyrobené z medi, zlata, striebra s prídavkom progesterónu majú liečivý účinok.

  Funkcie IUD:

  • spôsobuje zhrubnutie hlienu cervikálneho kanála, čím vytvára bariéru v krčku maternice;
  • spomaľuje pohyb vajíčka do dutiny maternice;
  • znižuje motorickú aktivitu spermií;
  • spôsobuje zmeny v štruktúre endometria, v dôsledku čoho sa oplodnené vajíčko nemôže implantovať do steny maternice.

  K dnešnému dňu je účinnosť IUD 99%. Výhody produktu sú spoľahlivá a odolná ochrana proti otehotneniu, optimálna možnosť ochrany po pôrode a možnosť inštalácie v ktorýkoľvek deň menštruačného cyklu. Nevýhody - nevhodné pre nulipary, po uplynutí platnosti IUD je potrebné ho vybrať a pred ďalšou inštaláciou si dať pauzu 3 mesiace. IUD nechráni pred pohlavne prenosnými chorobami.

  Preventívne opatrenia pre mužov. Časy, keď bola antikoncepcia považovaná za výsadu žien, sú preč. Muž, ktorý si váži seba a svoju ženu, ju ochráni pred nechceným tehotenstvom a naplánuje narodenie detí. Medzi dobre známe prostriedky mužskej antikoncepcie patria:

  1. 1. Prerušený pohlavný styk. Metóda nie je úplne účinná, pretože na hlavu penisu sa vylučuje malé množstvo lubrikantu obsahujúceho spermie. Muž tiež musí jasne kontrolovať nástup ejakulácie, a to nie je vždy možné.
  2. 2. Kondóm. Jednoduchý a pohodlný spôsob pre núdzové situácie, keď k sexu dôjde náhle. Nemá žiadne kontraindikácie a pri správnom používaní poskytuje 98% ochranu.
  3. 3. Vasektómia. Jednoduchá a bezpečná sterilizácia, ktorá trvá 10 minút a muž nemôže otehotnieť. V súčasnosti je to úplne reverzibilné, ak je to žiaduce, muž môže vždy znovu získať svoju plodnú funkciu.

  Mužské antikoncepčné metódy nemajú žiadne kontraindikácie.

  Núdzové metódy antikoncepcie. V živote nastávajú situácie, keď dôjde k nechránenému pohlavnému styku alebo keď bola žena vystavená násiliu a na ochranu pred nechceným tehotenstvom sú potrebné mimoriadne opatrenia.

  Farmaceutický priemysel ponúka množstvo tabliet obsahujúcich nasycovaciu dávku hormónov, ktoré zabraňujú počatiu a spôsobujú rýchle odvrhnutie endometria zo stien maternice. Medzi tieto lieky patria Escapelle a Postinor, ktoré sa predávajú v lekárňach bez lekárskeho predpisu.

  Je dôležité si uvedomiť, že ide o núdzové lieky a nemožno ich užívať nepretržite, pretože to môže spôsobiť vážne narušenie menštruačného cyklu. V prípade dospievajúcich o otázke užívania lieku rozhoduje lekár.

  

  Podstata metódy

  Hormonálne krúžky sú relatívne novým prostriedkom bariérovej antikoncepcie. Ich obľuba medzi ženskou populáciou planéty rastie. Hlavnou výhodou krúžkov v porovnaní s tabletami je jedna injekcia každých niekoľko týždňov, zatiaľ čo tablety sa musia užívať denne, bez toho, aby ste na to zabudli.

  

  Antikoncepčný krúžok je vyrobený z plastových polymérov. Jeho hrúbka je 8,4 mm a jeho obvod je 55 mm. Prsteň má anatomický tvar vagíny, takže žena nepociťuje nepohodlie pri jeho nosení. Jeden krúžok sa používa počas jedného menštruačného cyklu - inštaluje sa na 5. deň menštruácie a odstráni sa po 21 dňoch, pred začiatkom menštruácie.

  Vaginálny hormonálny krúžok spája výhody bariérovej a hormonálnej antikoncepcie. Aktívne zložky lieku sa pod vplyvom telesnej teploty absorbujú do krvi a potláčajú proces ovulácie.

  Výhody prsteňa:

  • používať raz za mesiac;
  • jednoduché podávanie bez pomoci lekára;
  • neznižuje libido a nemení pocity počas pohlavného styku;
  • uľahčuje výskyt predmenštruačného syndrómu a menštruácie;
  • znižuje riziko rakoviny v reprodukčnom systéme a hrubom čreve;
  • minimalizuje vznik ovariálnych cýst, maternicových fibroidov a mastopatie mliečnych žliaz.

  

  Medzi nedostatky odborníci zdôrazňujú:

  • porucha laktácie;
  • vedľajšie účinky;
  • bolestivosť mliečnych žliaz;
  • nedostatok ochrany pred pohlavne prenosnými chorobami.

  Keďže vaginálny krúžok obsahuje hormonálne lieky, pred použitím by ste sa mali poradiť s gynekológom.

  

  Aký je produkt?

  Vaginálny hormonálny krúžok NuvaRing je vyrobený z moderných polymérových materiálov. Je hladká a bezfarebná. Produkt obsahuje 2 syntetické hormóny:

  • derivát estradiolu;
  • derivát severotestosterónu.

  Ako pomocné látky sa používajú polyméry. NuvaRing je teda kombinovaný produkt, ktorý pozostáva z derivátov ženských a mužských hormónov. Táto kombinácia potláča ovuláciu a chráni pred možným otehotnením.

  

  NuvaRing je účinná moderná antikoncepcia. Laboratórne štúdie ukázali, že chráni v 96-97% prípadov použitia. Pokiaľ ide o účinnosť, liek nie je horší ako perorálna kombinovaná antikoncepcia, pretože má takmer rovnaké zloženie a mechanizmus účinku.

  Bolo dokázané, že NuvaRing má schopnosť znižovať bolesť a silné menštruačné krvácanie, čím chráni ženu pred poklesom hladín hemoglobínu v krvi. Pravidelné používanie antikoncepcie znižuje riziko vzniku malígnych novotvarov reprodukčných orgánov.

  V porovnaní s hormonálnymi tabletkami užívanie krúžku nespôsobuje zvýšené menštruačné krvácanie ani špinenie. Tento účinok sa pozoruje iba počas období náhleho vysadenia lieku.

  

  Početné štúdie nepreukázali zvýšenie telesnej hmotnosti pri dlhodobom používaní antikoncepcie NuvaRing.

  Účinky prstencových hormónov sa neskúmali u dospievajúcich dievčat (mladších ako 18 rokov).

  

  Mechanizmus účinku produktu

  Hormón, derivát nortestosterónu, sa pod vplyvom telesnej teploty uvoľňuje z krúžku a rýchlo sa vstrebáva do pošvových stien. Jeho najvyššia koncentrácia v krvi sa dosiahne 1 týždeň po zavedení krúžku. Je dôležité, aby biologická dostupnosť lieku prevyšovala biologickú dostupnosť hormonálnych piluliek.

  Keď sa látka dostane do krvného obehu, viaže sa na bielkoviny krvnej plazmy a pôsobí na vaječníky a všetky cieľové orgány, ktoré produkujú pohlavné hormóny. Hlavnou vlastnosťou hormónu je spomalenie nástupu ovulácie.

  

  Druhá zložka vaginálneho krúžku, derivát estradiolu, dosahuje svoju maximálnu koncentráciu na 3. deň po inštalácii. Ovplyvňuje stav endometria, čím znemožňuje uhniezdenie prípadného oplodneného vajíčka na stene maternice.

  Komponenty vaginálneho krúžku sa ľahko metabolizujú obličkami a vylučujú sa z tela.

  Cyklus použitia vaginálneho krúžku je nasledujúci:

  1. 1. Krúžok sa inštaluje na 5.-6. deň krvácania spôsobeného odstránením predchádzajúceho.
  2. 2. Odstránené po 3 týždňoch, v rovnaký deň v týždni, kedy bol nainštalovaný, a najlepšie v rovnakú hodinu (napríklad streda 21:00).
  3. 3. Urobí sa prestávka 7-10 dní, potom sa môže nainštalovať nový krúžok.

  Odstránenie vaginálneho krúžku môže vyvolať menštruačné krvácanie, ktoré zvyčajne končí inštaláciou novej antikoncepcie.

  

  Pri prvej inštalácii bariérového krúžku sa v prvých dňoch používania odporúča použiť iné antikoncepčné prostriedky, najlepšie bariérové ​​- pasty, gély, krémy.

  Ako prejsť z rôznych druhov antikoncepcie?

  Prechod z perorálnych kontraceptív. Ak sa žena rozhodne prejsť z užívania tabliet na používanie vaginálneho krúžku, môže tak urobiť v ktorýkoľvek deň cyklu s plnou dôverou, že nedošlo k otehotneniu. Odborníci odporúčajú robiť to v intervale medzi cyklami užívania tabliet.

  

  Prechod z liekov na báze prostagenu. Patria sem gestagénové tabletky, minitabletky, implantáty, vnútromaternicové teliesko s hormónmi a antikoncepčné injekcie. Bariérový krúžok je možné zaviesť ktorýkoľvek deň po ukončení užívania gestagénových liekov. Ihneď po odstránení IUD alebo v deň, keď je predpísaná injekcia lieku. V prvom týždni po inštalácii sa odporúča používať iné typy bariérovej antikoncepcie.

  Po umelom prerušení tehotenstva môže byť NuvaRing nainštalovaný v ten istý deň. Potom nie je potrebné používať inú antikoncepciu. Ak to nie je možné, postup používania vaginálneho krúžku je rovnaký ako v predchádzajúcom prípade - v prvom týždni používajte ďalšie antikoncepčné prostriedky.

  Po narodení dieťaťa a období kŕmenia je možné takýto krúžok zaviesť po prvej menštruácii.

  

  Porušenie podmienok používania

  Počas používania vaginálneho krúžku je niekedy potrebné ho odstrániť. V takýchto prípadoch platia nasledujúce pravidlá:

  1. 1. Ak sa krúžok odstráni na dobu nie dlhšiu ako 3 hodiny, potom v krvi zostane dostatočná koncentrácia hormónov, ktoré bránia otehotneniu.
  2. 2. V prípade, že bol krúžok odstránený a došlo k pohlavnému styku, je potrebné sa uistiť, že nedošlo k otehotneniu. Vaginálny krúžok je lepšie zaviesť až po nástupe menštruácie.
  3. 3. Ak bol krúžok odstránený na viac ako 3 hodiny počas prvých 2 týždňov po inštalácii, môže to znížiť jeho antikoncepčný účinok. Krúžok by sa mal nainštalovať čo najskôr a okrem prvého týždňa by sa mali používať iné antikoncepčné prostriedky.
  4. 4. Ak bol krúžok odstránený počas 3. týždňa používania, musíte si buď zaviesť novú antikoncepciu, alebo počkať na krvácanie a zaviesť ju po niekoľkých dňoch.
  5. 5. Ak sa krúžok používa dlhšie ako 4 týždne, jeho účinok sa znižuje. Antikoncepciu treba z vagíny vybrať a nahradiť novou.

  

  Žena sa môže vyhnúť krvácaniu spojenému s vysadením antikoncepcie. Aby ste to dosiahli, musíte bez prerušenia vložiť nový krúžok. V tomto prípade sa bodové krvácanie považuje za normálne.

  Žena si tak môže sama regulovať nástup krvácania a jeho trvanie. Čím kratšie je obdobie medzi výmenou bariérových krúžkov, tým kratšie je obdobie krvácania, dokonca aj absencia.

  Keď je krúžok NuvaRing nainštalovaný správne, prípady spontánnej straty sú pomerne zriedkavé. Prsteň môže vypadnúť, ak:

  • keď je tampón odstránený;
  • po sexuálnom kontakte;
  • po náročnom úkone defekácie (zápcha).

  

  V takýchto prípadoch musíte po prestávke buď vložiť nový krúžok, alebo dodržiavať pravidlá inštalácie.

  Ako sa má prsteň vložiť?

  Žena si môže vložiť bariérový krúžok sama, bez toho, aby sa uchýlila k pomoci gynekológa. Aby to urobila, mala by zaujať pohodlnú pozíciu - stáť, drepnúť, stáť na jednej nohe a zdvihnúť druhú, ležať na chrbte. Pokyny na inštaláciu krúžku sú nasledovné:

  1. 1. Stlačte prsteň medzi prstami.
  2. 2. Vložte prsty hlboko do vagíny.
  3. 3. Uvoľnite krúžok.

  Ak je NuvaRing nainštalovaný správne, žena nebude cítiť jeho prítomnosť pri chôdzi, sedení alebo ležaní. Krúžok môže prekážať, keď nie je zasunutý hlboko. V tomto prípade by sa mal odstrániť, dobre umyť teplou vodou a znova nainštalovať.

  

  Ak chcete prsteň odstrániť, musíte ho chytiť medzi prsty a opatrne ho vybrať z vagíny, aby ste nepoškodili sliznicu nechtami.

  Existujúce kontraindikácie

  Bariérový krúžok obsahuje hormonálne lieky, preto by ste sa pred jeho použitím ako antikoncepcie mali poradiť s lekárom. Len on môže posúdiť stupeň rizika v prítomnosti sprievodných ochorení.

  

  Kontraindikácie používania NuvaRingu:

  • choroby spojené s tvorbou krvných zrazenín v tepnách a žilách - upchatie, poruchy venózneho odtoku, dedičné a genetické choroby spojené s poruchami krvného obehu;
  • choroby srdca a krvných ciev: podvýživa srdcového svalu, akútne cerebrovaskulárne príhody, záchvaty angíny a ischémie, inštalácia umelých srdcových chlopní, hypertenzia;
  • časté migrény s neurologickým syndrómom;
  • diabetes mellitus typu 1 a 2, keď dôjde k poškodeniu ciev;
  • anamnéza ťažkých zranení s dlhým obdobím rehabilitácie;
  • obezita 3-4 stupne;
  • chronická pankreatitída;
  • stavy zlyhania pečene alebo dysfunkcie pečene;
  • existujúce alebo predtým prekonané hormonálne závislé onkologické ochorenia;
  • obdobie tehotenstva a dojčenia;
  • zvýšená citlivosť na hormonálne zložky antikoncepcie;
  • dlhodobé fajčenie.

  S opatrnosťou sa vaginálny antikoncepčný krúžok NuvaRing môže použiť na:

  • zablokovanie povrchových žíl;
  • srdcové chyby;
  • kontrolovaná hypertenzia;
  • cholelitiáza;
  • žltačka spôsobená zápalom žlčníka;
  • mineralizácia v žlčníku a obličkách;
  • prejavy alergií;
  • gastrointestinálne ochorenia;
  • anémia z nedostatku železa;
  • zápalové procesy v krčku maternice,
  • rektálna hernia;
  • dyspeptické poruchy.

  Špecialista starostlivo zváži všetky riziká spojené s používaním krúžku NuvaRing a urobí vhodný záver.

  

  Vedľajšie účinky

  Vedľajšie účinky používania hormonálneho krúžku:

  1. 1. Možná infekcia vnútorného prostredia pošvy a vznik zápalových procesov v krčku maternice, v stenách močového mechúra a močových ciest.
  2. 2. Znížená imunita.
  3. 3. Metabolické poruchy, zvýšená chuť do jedla.
  4. 4. Zmeny duševných reakcií: podráždenosť, zmeny nálad, depresia, znížená sexuálna túžba.
  5. 5. Prejav nervových porúch – bolesti hlavy, stavy na omdletie.
  6. 6. Zhoršená zraková ostrosť.
  7. 7. Cievne reakcie – návaly tepla, zhrubnutie krvi.
  8. 8. Poruchy trávenia – zápcha, hnačka, nevoľnosť, plynatosť.
  9. 9. Svalové reakcie – bolesti krížov a chrbta, kŕče, tŕpnutie končatín.
  10. 10. Zvýšená citlivosť močových ciest – časté nutkanie na močenie.
  11. 11. Symptomatické poruchy reprodukčných orgánov - opuch a citlivosť mliečnych žliaz, svrbenie v oblasti genitálií, bolestivé krvácanie podobné menštruačnému krvácaniu, výtok, bolesti v podbrušku, suchosť v pošve.
  12. 12. Nepríjemné pocity spojené s inštaláciou krúžku - neduhy, opuchy atď.

  Prípady vedľajších účinkov vaginálneho krúžku NuvaRing sú pomerne zriedkavé, ale ženy, ktoré sa rozhodnú používať túto antikoncepciu, o nich musia vedieť.

  

  Nadmerné dávkovanie a interakcia s liečivými látkami

  Pri používaní antikoncepcie sa nevyskytli žiadne prípady predávkovania. V niektorých prípadoch bola zaznamenaná zvýšená citlivosť na účinné látky - dyspeptické poruchy, drobné krvácanie u dievčat do 18 rokov. V týchto prípadoch sa odporúča odstrániť krúžok a vykonať symptomatickú liečbu. Potom by ste sa mali obrátiť na svojho gynekológa, aby vám vybral iný spôsob antikoncepcie.

  Hormonálne zložky antikoncepcie NovaRing môžu interagovať s liekmi:

  1. 1. S enzýmovými prípravkami, ktoré zlepšujú funkciu pečene.
  2. 2. S prípravkami na báze ľubovníka bodkovaného.
  3. 3. S antibiotikami, ktoré znižujú účinnosť antikoncepčných prostriedkov.

Etinylestradiol
- etonogestrel

Zloženie a forma uvoľňovania lieku

Vaginálny krúžok hladké, priehľadné, bezfarebné alebo takmer bezfarebné, bez väčšieho viditeľného poškodenia, s priehľadnou alebo takmer priehľadnou oblasťou v mieste spojenia.

Pomocné látky: kopolymér etylénu a vinylacetátu (28% vinylacetát) - 1677 mg, kopolymér etylénu a vinylacetátu (9% vinylacetát) - 197 mg, stearan horečnatý - 1,7 mg.

1 PC. - vodotesné vrecká z hliníkovej fólie (1) - kartónové obaly.
1 PC. - vodotesné vrecká z hliníkovej fólie (3) - kartónové obaly.

farmakologický účinok

Kombinovaná hormonálna antikoncepcia s obsahom etonogestrelu a etinylestradiolu.

Etonogestrel je gestagén (derivát 19-nortestosterónu), ktorý sa s vysokou afinitou viaže na receptory v cieľových orgánoch. Etinylestradiol je estrogén a je široko používaný pri výrobe antikoncepčných prostriedkov.

Antikoncepčný účinok je spôsobený kombináciou rôznych faktorov, z ktorých najdôležitejším je potlačenie ovulácie.

V klinických štúdiách sa zistilo, že Pearlov index (ukazovateľ odzrkadľujúci výskyt tehotenstva u 100 žien počas 1 roku užívania antikoncepcie) u žien vo veku 18 až 40 rokov bol 0,96 (95 % CI: 0,64 – 1,39) a 0,64 (95 % CI: 0,35-1,07) v štatistickej analýze všetkých randomizovaných účastníkov (ITT analýza) a analýze účastníkov štúdie, ktorí ju absolvovali podľa protokolu (PP analýza), resp. Tieto hodnoty boli podobné hodnotám Pearlovho indexu získaných v porovnávacích štúdiách kombinovaných perorálnych kontraceptív (COC) obsahujúcich levonorgestrel/etinylestradiol (0,150/0,030 mg) alebo drospirenón/etinylestradiol (3/0,30 mg).

S užívaním lieku sa cyklus stáva pravidelnejším, znižuje sa bolesť a intenzita menštruačného krvácania, čo pomáha znižovať výskyt stavov z nedostatku železa. Existujú dôkazy o zníženom riziku rakoviny endometria a vaječníkov pri užívaní liekov obsahujúcich túto kombináciu.

Farmakokinetika

Etinylestradiol

Na základe meraní cervikálnych a intrauterinných koncentrácií etinylestradiolu u žien používajúcich a užívajúcich perorálnu antikoncepciu obsahujúcu 0,150 mg dezogestrelu a 0,020 mg etinylestradiolu boli pozorované koncentrácie etinylestradiolu porovnateľné.

Etinylestradiol sa viaže na sérové ​​hladiny. Zdanlivé Vd je asi 15 l/kg.

Etinylestradiol sa metabolizuje aromatickou hydroxyláciou. Pri jeho biotransformácii vzniká veľké množstvo hydroxylovaných a metylovaných metabolitov, ktoré cirkulujú ako vo voľnom stave, tak aj vo forme glukuronidových a sulfátových konjugátov. Zdanlivý klírens je približne 3,5 l/h.

Koncentrácia etinylestradiolu v krvi klesá v dvoch fázach. T1/2 v terminálnej fáze sa značne líši; medián je asi 34 hodín Etinylestradiol sa nevylučuje nezmenený; jeho metabolity sa vylučujú obličkami a črevami v pomere 1,3:1. Polčas rozpadu metabolitov je približne 1,5 dňa.

etonogestrel

Na základe výsledkov meraní koncentrácií etonogestrelu v krčku maternice a vo vnútri maternice u žien užívajúcich liek a žien užívajúcich perorálnu antikoncepciu s obsahom 0,150 mg dezogestrelu a 0,020 mg etinylestradiolu boli pozorované hodnoty koncentrácií etonogestrelu porovnateľné. Etonogestrel sa viaže na sérový albumín a globulín viažuci pohlavné hormóny (SHBG). Zdanlivý Vd etonogestrelu je 2,3 l/kg. Biotransformácia etonogestrelu prebieha známymi cestami metabolizmu pohlavných hormónov. Zdanlivý plazmatický klírens je asi 3,5 l/h. Koncentrácia etonogestrelu v krvnej plazme klesá v dvoch fázach. V terminálnej fáze je T1/2 asi 29 hodín Etonogestrel a jeho metabolity sa vylučujú obličkami a cez črevá so žlčou v pomere 1,7:1. Polčas rozpadu metabolitov je približne 6 dní.

U pacientov s poruchou funkcie pečene sa môže metabolizmus pohlavných hormónov zhoršiť.

Indikácie

Antikoncepcia.

Kontraindikácie

Trombóza (arteriálna alebo venózna) a tromboembolizmus v súčasnosti alebo v anamnéze (vrátane hlbokej žilovej trombózy, pľúcnej embólie, infarktu myokardu, cerebrovaskulárnych porúch); stavy predchádzajúce trombóze (vrátane prechodných ischemických záchvatov, angíny pectoris) v súčasnosti alebo v anamnéze; predispozícia k rozvoju venóznej alebo arteriálnej trombózy vrátane dedičných ochorení: rezistencia na aktivovaný proteín C, nedostatok antitrombínu III, nedostatok proteínu C, nedostatok proteínu S, hyperhomocysteinémia a antifosfolipidové protilátky (antikardiolipínové protilátky, lupus); migréna s fokálnymi neurologickými príznakmi v súčasnosti alebo v anamnéze; diabetes mellitus s poškodením ciev; výrazné alebo viaceré rizikové faktory venóznej alebo arteriálnej trombózy: dedičná predispozícia k trombóze (trombóza, infarkt myokardu alebo cerebrovaskulárna príhoda v mladom veku u jedného z najbližšej rodiny), arteriálna hypertenzia, lézie chlopňového aparátu srdca, fibrilácia predsiení, rozsiahly chirurgický zákrok, predĺžená imobilizácia, rozsiahla trauma, obezita (BMI>30 kg/m2), fajčenie u žien nad 35 rokov; pankreatitída (vrátane anamnézy) v kombinácii so závažnou hypertriglyceridémiou; závažné ochorenie pečene; nádory pečene, malígne alebo benígne (vrátane anamnézy); potvrdené alebo suspektné zhubné nádory závislé od hormónov (napríklad pohlavných orgánov alebo prsníka); vaginálne krvácanie neznámej etiológie; tehotenstvo (vrátane podozrenia); obdobie dojčenia; precitlivenosť na ktorúkoľvek z účinných látok alebo pomocných látok.

Opatrne

Prítomnosť rizikových faktorov pre rozvoj trombózy a tromboembólie: dedičná predispozícia k trombóze (trombóza, infarkt myokardu alebo cerebrovaskulárna príhoda v mladom veku u niektorého z priamych príbuzných), fajčenie, obezita, dyslipoproteinémia, arteriálna hypertenzia, migréna bez fokálnych neurologických symptómy, ochorenia chlopní, srdcové choroby, poruchy rytmu, predĺžená imobilizácia, závažné chirurgické zákroky; tromboflebitída povrchových žíl; dyslipoproteinémia; ochorenie srdcových chlopní; primerane kontrolovaná arteriálna hypertenzia; diabetes mellitus bez vaskulárnych komplikácií; akútna alebo chronická dysfunkcia pečene; žltačka a/alebo svrbenie spôsobené cholestázou; cholelitiáza; porfýria; systémový lupus erythematosus; hemolyticko-uremický syndróm; Sydenhamova chorea (malá chorea); strata sluchu v dôsledku otosklerózy; angioedém (dedičný) edém; chronické zápalové ochorenia čriev (Crohnova choroba a ulcerózna kolitída); kosáčiková anémia; chloazma; stavy, ktoré sťažujú použitie vaginálneho krúžku: cervikálny prolaps, hernia močového mechúra, rektálna hernia, ťažká chronická zápcha.

Dávkovanie

Táto kombinácia sa používa ako súčasť špeciálnej dávkovej formy na lokálne použitie.

Vedľajšie účinky

Z imunitného systému: precitlivenosť.

Metabolizmus a výživa: zvýšená chuť do jedla, prírastok hmotnosti.

Z nervového systému: bolesť hlavy, migréna, závraty, hypoestézia, depresia, znížené libido, zmeny nálady, únava, podráždenosť.

Z močového systému: cervicitída, cystitída, infekcie močových ciest, dyzúria, nutkanie na močenie, polakizúria, isúria, nutkanie na močenie, polakizúria.

Z tráviaceho systému: bolesť brucha, nevoľnosť, nadúvanie, hnačka, vracanie, zápcha.

Z reprodukčného systému: vaginálna infekcia, prekrvenie a citlivosť mliečnych žliaz, svrbenie pohlavných orgánov u žien, bolestivé menštruačné krvácanie, bolesť v panvovej oblasti, vaginálny výtok, absencia menštruačného krvácania, nepríjemný pocit v mliečnych žľazách, zväčšenie prsných žliaz, hrčky v mliečne žľazy, cervikálne polypy maternice, kontaktné (počas pohlavného styku) špinenie (krvácanie), bolesť pri pohlavnom styku, ektropium krčka maternice, fibrocystická mastopatia, silné menštruačné krvácanie, acyklické krvácanie, nepríjemný pocit v panvovej oblasti, predmenštruačný syndróm , pocit pálenia vo vagíne, vaginálny zápach, bolesť vo vagíne, nepohodlie a suchosť vulvy a vaginálnej sliznice.

Z pohybového aparátu: bolesť chrbta, svalové kŕče, bolesť končatín.

Pre pokožku a pokožku: akné, alopécia, ekzém, svrbenie kože, vyrážka, žihľavka.

Zo strany orgánu zraku: zrakové postihnutie.

Z kardiovaskulárneho systému: vonkajší tromboembolizmus, návaly tepla, zvýšený krvný tlak.

Ostatné: nepohodlie pri používaní vaginálneho krúžku, strata vaginálneho krúžku, nevoľnosť, opuch, pocit cudzieho telesa, ťažkosti s používaním antikoncepcie, prasknutie (poškodenie) krúžku.

Liekové interakcie

Interakcia medzi hormonálna antikoncepcia a iné lieky môžu viesť k rozvoju acyklického krvácania a/alebo zlyhania antikoncepcie.

Možné interakcie s liekmi indukcia mikrozomálnych pečeňových enzýmov, čo môže viesť k zvýšenému klírensu pohlavných hormónov. Interakcie boli stanovené s nasledujúcimi liekmi: fenytoín, barbituráty, primidón, rifampicín a prípadne oxkarbazepín, topiramát, felbamát, ritonavir, griseofulvín a prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný.

Pri liečbe ktoréhokoľvek z uvedených liekov by ste mali dočasne používať bariérovú metódu antikoncepcie (kondóm) alebo zvoliť inú metódu antikoncepcie. Pri súbežnom užívaní liekov, ktoré spôsobujú indukcia mikrozomálnych pečeňových enzýmov a 28 dní po ich zrušení sa majú používať bariérové ​​metódy antikoncepcie.

Pri súbežnom užívaní sa pozorovala znížená účinnosť perorálnych kontraceptív obsahujúcich etinylestradiol antibiotiká, ako sú ampicilín a tetracyklíny. Mechanizmus tohto účinku nebol študovaný. Vo farmakokinetickej interakčnej štúdii perorálne podanie amoxicilín (875 mg 2-krát denne) alebo doxycyklín (200 mg/deň, potom 100 mg/deň) do 10 dní počas užívania lieku malo mierny vplyv na farmakokinetiku etonogestrelu a etinylestradiolu. Pri použití antibiotiká (okrem amoxicilínu a doxycyklínu) Počas liečby a 7 dní po vysadení antibiotík by ste mali používať bariérovú metódu antikoncepcie (kondóm). Ak má súbežná liečba pokračovať po 3 týždňoch používania krúžku, ďalší krúžok sa má podať okamžite bez zvyčajného intervalu.

Hormonálna antikoncepcia môže spôsobiť narušenie metabolizmu iných liekov. V súlade s tým sa môžu zvýšiť ich koncentrácie v plazme a tkanivách (napr. cyklosporín) alebo zníženie (napr. lamotrigín).

špeciálne pokyny

Ak je prítomné ktorékoľvek z nasledujúcich ochorení, stavov alebo rizikových faktorov, pred začatím užívania lieku sa majú pre každú jednotlivú ženu posúdiť prínosy a možné riziká. Pri exacerbácii chorôb, zhoršení stavu alebo pri prvom výskyte niektorého z nižšie uvedených stavov by sa žena mala poradiť s lekárom.

Užívanie hormonálnej antikoncepcie môže súvisieť so vznikom venóznej trombózy (hlboká žilová trombóza a pľúcna embólia) a arteriálnej trombózy, ako aj s pridruženými komplikáciami, niekedy smrteľnými.

Užívanie akejkoľvek COC zvyšuje riziko vzniku venózneho tromboembolizmu (VTE) v porovnaní s rizikom VTE u pacientok, ktoré COC neužívajú. Najväčšie riziko vzniku VTE sa pozoruje v prvom roku užívania COC. Údaje z veľkej prospektívnej kohortovej štúdie bezpečnosti rôznych COC naznačujú, že najväčšie zvýšenie rizika v porovnaní s rizikom u žien, ktoré COC neužívajú, sa pozoruje počas prvých 6 mesiacov po začatí užívania COC alebo po obnovení ich užívania po prestávke ( 4 týždne a viac). U netehotných žien, ktoré neužívajú perorálnu antikoncepciu, je riziko vzniku VTE 1 až 5 na 10 000 ženských rokov (WY). U žien užívajúcich perorálnu antikoncepciu sa riziko vzniku VTE pohybuje od 3 do 9 prípadov na 10 000 žien. Riziko sa však zvyšuje v menšej miere ako počas tehotenstva, keď je to 5-20 prípadov na 10 000 YL (údaje o tehotenstve sú založené na skutočnom trvaní tehotenstva v štandardných štúdiách; pri prepočte na trvanie tehotenstva 9 mesiacov riziko sa pohybuje od 7 do 27 prípadov na 10 000 JL). U žien po pôrode sa riziko vzniku VTE pohybuje od 40 do 65 prípadov na 10 000 žien. VTE je smrteľná v 1 – 2 % prípadov.

Ženám užívajúcim COC sa má odporučiť, aby sa poradili s lekárom, ak sa objavia možné príznaky trombózy. Ak je podozrenie na trombózu alebo sa potvrdí, užívanie COC sa má prerušiť. V tomto prípade je potrebné použiť účinnú antikoncepciu, keďže antikoagulanciá (kumaríny) majú teratogénny účinok.

Najdôležitejším rizikovým faktorom pre rozvoj rakoviny krčka maternice je infekcia ľudským papilomavírusom (HPV). Epidemiologické štúdie ukázali, že dlhodobé užívanie COC vedie k ďalšiemu zvýšeniu tohto rizika, ale nie je jasné, do akej miery je to spôsobené inými faktormi, ako sú častejšie vyšetrenia cervikálneho steru a rozdiely v sexuálnom správaní, vrátane. používanie bariérových antikoncepčných prostriedkov.

Rakovina prsníka diagnostikovaná u žien užívajúcich COC je klinicky menej závažná ako rakovina diagnostikovaná u žien, ktoré COC nikdy neužívali. Zvýšené riziko vzniku rakoviny prsníka môže byť spôsobené skoršou diagnózou rakoviny prsníka u žien užívajúcich COC, biologickými účinkami COC alebo kombináciou oboch.

V zriedkavých prípadoch boli u žien užívajúcich COC pozorované prípady rozvoja benígnych a ešte zriedkavejšie malígnych nádorov pečene. V niektorých prípadoch tieto nádory viedli k rozvoju život ohrozujúceho krvácania do brušnej dutiny. Lekár by mal pri diferenciálnej diagnóze ženy zvážiť možnosť nádoru pečene, ak príznaky zahŕňajú silnú bolesť v hornej časti brucha, zväčšenie pečene alebo príznaky vnútrobrušného krvácania.

Ženy s hypertriglyceridémiou alebo príslušnou rodinnou anamnézou majú pri užívaní hormonálnej antikoncepcie zvýšené riziko vzniku pankreatitídy.

U mnohých žien užívajúcich hormonálnu antikoncepciu dochádza k miernemu zvýšeniu krvného tlaku, avšak klinicky významné zvýšenie krvného tlaku je zriedkavé. Priama súvislosť medzi užívaním hormonálnej antikoncepcie a rozvojom arteriálnej hypertenzie nebola preukázaná. Ak sa počas používania pozoruje neustále zvyšovanie krvného tlaku, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom, aby ste sa rozhodli, či odstrániť vaginálny krúžok a predpísať antihypertenzívnu liečbu. Pri primeranej kontrole krvného tlaku je možné pokračovať v užívaní lieku.

Počas gravidity a počas užívania COC sa zaznamenal rozvoj alebo zhoršenie nasledujúcich stavov, hoci ich súvislosť s užívaním antikoncepčných prostriedkov nebola definitívne stanovená: žltačka a/alebo svrbenie spôsobené cholestázou, tvorba žlčových kameňov, porfýria, systémová lupus erythematosus, hemolyticko-uremický syndróm, Sydenhamova chorea (malá chorea), tehotenský herpes, strata sluchu v dôsledku otosklerózy, angioedém (dedičný) edém.

Akútna alebo chronická dysfunkcia pečene môže vyžadovať prerušenie, kým sa pečeňové testy nenormalizujú. Recidíva cholestatickej žltačky, ktorá sa predtým pozorovala počas tehotenstva alebo pri užívaní pohlavných steroidov, si vyžaduje prerušenie liečby.

Ženy s cukrovkou by mali byť pod neustálym lekárskym dohľadom, najmä v prvých mesiacoch užívania antikoncepcie.

Existujú dôkazy o zhoršení Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy pri užívaní hormonálnej antikoncepcie.

V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť pigmentácia pokožky tváre (chloazma), najmä ak sa vyskytla skôr počas tehotenstva. Ženy predisponované k rozvoju chloazmy by sa mali vyhýbať slnečnému žiareniu a ultrafialovému žiareniu.

Počas používania sa môže vyskytnúť acyklické krvácanie (špinenie alebo náhle krvácanie). Ak sa takéto krvácanie pozoruje po pravidelných cykloch na pozadí správneho používania, mali by ste kontaktovať svojho gynekológa, aby vykonal potrebné diagnostické testy, vrátane. vylúčiť organickú patológiu alebo tehotenstvo. Môže byť potrebná diagnostická kyretáž.

Užívanie hormonálnych antikoncepčných liekov môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov, vrátane biochemických ukazovateľov funkcie pečene, štítnej žľazy, nadobličiek a obličiek, plazmatických koncentrácií transportných proteínov (napríklad globulínu viažuceho kortikosteroidy a globulínu viažuceho pohlavné hormóny), lipidov/lipoproteínov frakcie, metabolizmus sacharidov a indikátory koagulácie a fibrinolýzy. Ukazovatele sa spravidla pohybujú v rámci normálnych hodnôt.

Tehotenstvo a laktácia

Kontraindikované počas tehotenstva a laktácie (dojčenie).

Na dysfunkciu pečene

Kontraindikované pri závažných ochoreniach pečene (až do normalizácie funkčných indikátorov).