Vedľajšie účinky Dimia. Dimia: návod na použitie

Zlúčenina

Jedna tableta obsahuje

účinné látky: kryštalický drospirenón 100% 3 mg a mikronizovaný etinylestradiol 100% 0,02 mg,

pomocné látky: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, predželatínovaný škrob, makrogol a kopolymér polyvinylalkoholu, magnéziumstearát,

zloženie filmového obalu: opadry II biely 85G18490: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, mastenec, lecitín (sója),

zloženie placeba: mikrokryštalická celulóza, typ 12, bezvodá laktóza, predželatínovaný škrob, magnéziumstearát, bezvodý koloidný oxid kremičitý,

zloženie filmového poťahu (placebo): opadry II zelená 85F21389: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E 171), makrogol 3350, mastenec, indigokarmín (E 132), chinolínová žltá (E 104), čierny oxid železitý (E 172), solárne žltý západ slnka (E 110).

Popis

Tablety, okrúhle, bikonvexné, filmom obalené, biele alebo takmer biele, s vyrytým na jednej strane „G73“

Tablety, filmom obalené, zelené, okrúhleho tvaru s bikonvexným povrchom (placebo).

farmakologický účinok

Pearl index: 0,31 (horný 95 % interval spoľahlivosti: 0,85).

Antikoncepčný účinok lieku je založený na interakcii rôznych faktorov, z ktorých najdôležitejšie sú inhibícia ovulácie a zmeny v endometriu.

Liek DIMIA® 24+4 je kombinovaná perorálna antikoncepcia (COC) s kombináciou etinylestradiolu a progestínu drospirenónu. V terapeutickej dávke má drospirenón aj antiandrogénne a slabé antimineralokortikoidné účinky. Nemá estrogénnu, glukokortikoidnú a antiglukokortikoidnú aktivitu. Farmakologický profil drospirenónu je teda blízky prirodzenému hormónu progesterónu.

Klinické štúdie ukázali, že antimineralokortikoidné vlastnosti lieku DIMIA® vedú k slabému antimineralokortikoidnému účinku.

Má antiandrogénnu aktivitu, ktorá vedie k zníženiu tvorby akné a zníženiu produkcie mazových žliaz a neovplyvňuje zvýšenie tvorby globulínu viažuceho pohlavné hormóny spôsobeného etinylestradiolom (inaktivácia endogénnych androgénov). .

Farmakokinetika

Drospirenón

Odsávanie

Pri perorálnom podaní sa drospirenón rýchlo a takmer úplne absorbuje. Maximálna sérová koncentrácia drospirenónu, ktorá sa rovná 37 ng/ml, sa dosiahne 1-2 hodiny po jednorazovej perorálnej dávke. Biologická dostupnosť sa pohybuje od 76 do 85 %. Príjem potravy neovplyvňuje biologickú dostupnosť drospirenónu.

Distribúcia

Po perorálnom podaní sa sérové ​​hladiny drospirenónu znižujú s konečným polčasom 31 hodín. Zistilo sa, že drospirenón sa viaže na sérový albumín, ale liek sa neviaže na globulín viažuci pohlavné hormóny (SHBG) alebo globulín viažuci kortikosteroidy (CBG). Len 3 – 5 % celkových sérových koncentrácií účinnej látky je prítomných ako voľný steroid. Etinylestradiolom indukované zvýšenie SHBG neovplyvňuje väzbu drospirenónu na sérové ​​proteíny. Priemerný zdanlivý distribučný objem drospirenónu je 3,7 ± 1,2 l/kg.

Metabolizmus

Drospirenón sa po perorálnom podaní aktívne metabolizuje. Hlavnými metabolitmi v krvnej plazme sú kyslá forma drospirenónu, ktorá vzniká otvorením laktónového kruhu, a 4,5-dihydro-drospirenón-3-sulfát, oba vznikajúce bez účasti systému P450. Drospirenón je v malej miere metabolizovaný cytochrómom P450 3A4 a je schopný inhibovať tento enzým, ako aj cytochróm P450 1A1, cytochróm P450 2C9 a cytochróm P450 2C19 in vitro.

Eliminácia

Rýchlosť metabolického klírensu drospirenónu v sére je 1,5±0,2 ml/min/kg. Drospirenón sa vylučuje len v nezmenených stopových množstvách. Metabolity drospirenónu sa vylučujú stolicou a močom v pomere približne 1,2:1,4. Polčas vylučovania metabolitov močom a stolicou je približne 40 hodín.

Rovnovážna koncentrácia

Počas jedného liečebného cyklu sa maximálna rovnovážna sérová koncentrácia drospirenónu (približne 70 ng/ml) dosiahne po 8 dňoch liečby. Sérové ​​koncentrácie drospirenónu sa zvyšujú približne o 3 rády v dôsledku vzťahu medzi terminálnym polčasom a dávkovacím intervalom.

Etinylestradiol

Odsávanie

Etinylestradiol sa po perorálnom podaní rýchlo a úplne absorbuje. Maximálna koncentrácia v krvnom sére po jednorazovej dávke 33 pg/ml sa dosiahne po 1-2 hodinách. Po konjugácii pri prvom prechode a metabolizme pri prvom prechode v tenkom čreve a pečeni je absolútna biologická dostupnosť 60 %. Súčasný príjem potravy znížil biologickú dostupnosť etinylestradiolu u približne 25 % skúmaných ľudí, zatiaľ čo u iných ľudí neboli pozorované žiadne podobné zmeny.

Distribúcia

Hladiny etinylestradiolu v sére klesajú v dvoch fázach, s terminálnou farmakokinetickou fázou charakterizovanou polčasom eliminácie približne 24 hodín. Etinylestradiol sa viaže na albumín asi z 98,5 % a vyvoláva zvýšenie koncentrácie SHBG a DSG v sére. Zdanlivý distribučný objem je približne 5 l/kg.

Metabolizmus

Etinylestradiol podlieha presystémovej konjugácii v sliznici tenkého čreva a v pečeni. Etinylestradiol sa primárne metabolizuje aromatickou hydroxyláciou, čo vedie k tvorbe rôznych hydroxylovaných a metylovaných metabolitov, prezentovaných ako voľné metabolity, tak aj ako konjugáty s kyselinou glukurónovou a sírovou.

Etinylestradiol sa úplne metabolizuje. Rýchlosť metabolického klírensu etinylestradiolu je 5 ml/min/kg.

Eliminácia

Etinylestradiol sa prakticky nevylučuje nezmenený. Metabolity etinylestradiolu sa vylučujú močom a žlčou v pomere 4:6. Polčas metabolitov je približne 1 deň. Eliminačný polčas je 20 hodín.

Rovnovážna koncentrácia

Stav rovnovážnej koncentrácie sa dosiahne počas druhej polovice liečebného cyklu, pričom sérové ​​hladiny etinylestradiolu sa zvýšia približne 2,0-2,3-násobne.

Vplyv na funkciu obličiek

Hladiny drospirenónu v sére v rovnovážnom stave u žien s miernym poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu CLcr = 50-80 ml/min) boli porovnateľné s hladinami u žien s normálnou funkciou obličiek (CLcr > 80 ml/min). Hladiny drospirenónu v sére boli v priemere o 37 % vyššie u žien so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek t (CLcr = 30-50 ml/min) v porovnaní s hladinami u žien s normálnou funkciou obličiek. Liečba drospirenónom bola dobre tolerovaná ženami s miernym aj stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek.

Liečba drospirenónom nemala klinicky významný vplyv na koncentrácie draslíka v sére.

Účinok na funkciu pečene

V štúdii s jednorazovou dávkou bol celkový klírens (CL/f) u dobrovoľníkov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene približne o 50 % znížený v porovnaní s jedincami s normálnou funkciou pečene.

Pozorovaný pokles klírensu drospirenónu u dobrovoľníkov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nevedie k žiadnym významným rozdielom v koncentrácii draslíka v sére.

Dokonca ani pri cukrovke a súbežnej liečbe spironolaktónom (dva faktory, ktoré môžu vyvolať hyperkaliémiu u pacienta), nedošlo k zvýšeniu sérových koncentrácií draslíka nad hornú hranicu normy.

Možno konštatovať, že kombinácia drospirenón/etinylestradiol je dobre tolerovaná pacientkami so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh trieda B).

Etnické skupiny

Medzi japonskými a belošskými ženami neboli žiadne klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike drospirenónu alebo etinylestradiolu.

Kontraindikácie

Tehotenstvo a laktácia

Súčasná alebo anamnéza venóznej trombózy (napr. hlboká žilová trombóza, pľúcna embólia)

Súčasná alebo anamnéza arteriálnej trombózy (napr. infarkt myokardu) alebo už existujúce stavy (napr. angína a prechodný ischemický záchvat)

Súčasná alebo anamnéza cerebrovaskulárneho ochorenia

Prítomnosť závažných alebo viacerých rizikových faktorov pre arteriálnu trombózu

Diabetes mellitus s vaskulárnymi komplikáciami

Ťažká arteriálna hypertenzia

Ťažká dyslipoproteinémia

Dedičná alebo získaná predispozícia k venóznej alebo arteriálnej trombóze, ako je rezistencia na APC (aktivovaný proteín C), nedostatok antitrombínu-III, nedostatok proteínu C, nedostatok proteínu S, hyperhomocysteinémia a antifosfolipidové protilátky (antikardiolipínové protilátky, lupus antikoagulans)

Pankreatitída s ťažkou hypertriglyceridémiou vrátane anamnézy

Závažné ochorenie pečene (pred normalizáciou pečeňových testov) v súčasnosti alebo v anamnéze

Závažné chronické zlyhanie obličiek alebo akútne zlyhanie obličiek

Nádory pečene (benígne alebo malígne), aktuálne alebo v anamnéze

Hormonálne závislé zhubné ochorenia reprodukčného systému (pohlavné orgány, mliečne žľazy) alebo podozrenie na ne

Vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu

Anamnéza migrény s lokálnymi neurologickými príznakmi

Precitlivenosť na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok

Intolerancia galaktózy, nedostatok laktázy alebo syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie

Liekové interakcie

Metabolizmus v pečeni

Niektoré lieky môžu v dôsledku indukcie mikrozomálnych enzýmov zvýšiť klírens pohlavných hormónov (hydantoín, fenytoín, barbituráty, primidón, karbamazepín a rifampicín; rovnaký účinok je možný aj s oxykarbazepínom, topiramátom, felbamátom, ritonavirom, griseofulvínom a bylinnými liekmi na báze ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).Maximálna indukcia pečeňových mikrozomálnych enzýmov zvyčajne nie je zjavná počas 2–3 týždňov, ale potom môže pretrvávať najmenej 4 týždne po ukončení medikamentóznej terapie.

Boli hlásené možné účinky inhibítorov HIV proteázy (napr. ritonavir) a nenukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy (napr. nevirapín) a ich kombinácií na metabolizmus v pečeni.

Enterohepatálna recirkulácia

Súbežné podávanie s niektorými antibiotikami, ako sú penicilíny a tetracyklíny, znižuje enterohepatálnu recirkuláciu estrogénov, čo môže viesť k zníženiu koncentrácií etinylestradiolu.

Ženy, ktoré dostávajú niektorú z vyššie uvedených skupín liekov alebo jednotlivé účinné látky, by mali okrem DIMIA® používať aj bariérovú metódu antikoncepcie alebo prejsť na akúkoľvek inú metódu antikoncepcie. Ženy, ktoré sú kontinuálne liečené liekmi obsahujúcimi účinné látky ovplyvňujúce pečeňové enzýmy, musia navyše používať nehormonálnu metódu antikoncepcie ešte 28 dní po ich vysadení.

Ženy, ktoré dostávajú liečbu rifampicínom, majú popri užívaní COC používať bariérovú metódu antikoncepcie a pokračovať v nej ešte 28 dní po ukončení liečby rifampicínom. Ak súbežné užívanie liekov trvá dlhšie, ako je dátum exspirácie aktívnych tabliet v balení, placebo tablety sa majú zlikvidovať a ihneď začať užívať aktívne tablety z ďalšieho balenia.

Hlavný metabolizmus drospirenónu v ľudskej plazme prebieha bez účasti systému cytochrómu P450. Inhibítory tohto enzýmového systému preto neovplyvňujú metabolizmus drospirenónu.

Účinok DIMIA® na iné lieky

Perorálne kontraceptíva môžu ovplyvniť metabolizmus niektorých iných účinných látok. Okrem toho sa ich koncentrácie v plazme a tkanivách môžu meniť – zvyšovať (napríklad cyklosporín) aj znižovať (napríklad lamotrigín).

U dobrovoľníčok užívajúcich omeprazol, simvastatín a midazolam ako značkovacie substráty je účinok drospirenónu 3 mg na metabolizmus iných liečiv nepravdepodobný.

Tehotenstvo a laktácia

Ak počas užívania DIMIA® dôjde k otehotneniu, liek sa musí okamžite vysadiť. Epidemiologické štúdie neodhalili zvýšenie rizika pôrodu u detí u žien, ktoré užívali COC pred otehotnením, ani niteratogénny účinok pri neúmyselnom užívaní COC počas tehotenstva.Takéto štúdie sa s týmto liekom neuskutočnili.

COC môžu ovplyvniť laktáciu, pretože môžu znížiť množstvo a zmeniť zloženie materského mlieka. Preto sa užívanie COC nemôže odporučiť, kým dojčiaca žena úplne neprestane dojčiť. Počas užívania COC sa môže do mlieka vylučovať malé množstvo antikoncepčných hormónov alebo ich metabolitov. Tieto množstvá môžu mať vplyv na dieťa.

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo a potenciálne nebezpečné mechanizmy

Neuskutočnili sa žiadne štúdie, ktoré by skúmali účinok lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje so zvýšeným rizikom zranenia.

Návod na použitie a dávkovanie

Tablety sa musia užívať každý deň približne v rovnakom čase, ak je to potrebné, s malým množstvom tekutiny, v poradí uvedenom na obale. Musíte užívať jednu tabletu denne počas 28 po sebe nasledujúcich dní. Každé ďalšie balenie by malo začať po užití poslednej tablety z predchádzajúceho balenia. Krvácanie z vysadenia zvyčajne začína 2-3 dni po užití tabliet s placebom (posledný rad) a nemusí skončiť v čase, keď sa začne ďalšie balenie.

Ak ste predtým neužívali hormonálnu antikoncepciu (v poslednom mesiaci)

Užívanie DIMIA® začína v prvý deň prirodzeného menštruačného cyklu ženy (to znamená v prvý deň menštruačného krvácania).

Ak nahrádzate inú COC, vaginálny krúžok alebo transdermálnu náplasť

Pre ženu je vhodnejšie začať užívať DIMIA® nasledujúci deň po zvyčajnom intervale bez hormónov v predchádzajúcom režime kombinovanej antikoncepcie. Pri výmene vaginálneho krúžku alebo transdermálnej náplasti je vhodné začať užívať DIMIA® v deň odstránenia predchádzajúceho lieku; v takýchto prípadoch by sa užívanie DIMIA® malo začať najneskôr v deň plánovanej výmeny.

Pri prechode na metódu obsahujúcu iba gestagén (minitabletky, injekcie, implantáty) alebo vnútromaternicový systém uvoľňujúci progestín (IUS)

Žena môže prejsť z minitabletky v ktorýkoľvek deň (z implantátu alebo IUS – v deň jeho odstránenia, z injekčnej formy – odo dňa, kedy mala podať ďalšiu injekciu). Vo všetkých týchto prípadoch sa však počas prvých 7 dní užívania tabliet odporúča používať dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie.

Po ukončení tehotenstva v prvom trimestri

Žena ho môže okamžite začať užívať. Ak je táto podmienka splnená, nie sú potrebné ďalšie antikoncepčné opatrenia.

Po pôrode alebo ukončení tehotenstva v druhom trimestri

Je vhodné, aby žena začala užívať DIMIA® v dňoch 21-28 po pôrode alebo ukončení tehotenstva v druhom trimestri. Ak sa s užívaním začne neskôr, počas prvých 7 dní užívania tabliet je potrebné použiť dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie. Ak máte pohlavný styk, pred začatím užívania lieku je potrebné vylúčiť tehotenstvo alebo musíte počkať do prvej menštruácie.

Užívanie vynechaných tabliet

Vynechanie tablety s placebom z posledného (4.) radu blistra možno ignorovať. Mali by sa však zlikvidovať, aby sa predišlo neúmyselnému predĺženiu fázy placeba. Nižšie uvedené pokyny platia len pre vynechané aktívne tablety:

Ak je oneskorenie v užití tablety kratšie ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana sa nezníži. Žena má užiť vynechanú tabletku čo najskôr a ďalšiu tabletu užiť vo zvyčajnom čase.

Ak je oneskorenie v užití tabliet viac ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana môže byť znížená. Oprava vynechaných tabliet by sa mala riadiť nasledujúcimi dvoma jednoduchými pravidlami:

Užívanie tabliet sa nemá prerušiť na viac ako 7 dní;

Na dosiahnutie adekvátnej supresie osi hypotalamus-hypofýza-vaječníky je potrebných 7 dní nepretržitého užívania tabliet.

Preto je možné v každodennej praxi poskytnúť nasledujúce rady:

Poslednú vynechanú tabletu by ste mali užiť čo najskôr, aj keby to znamenalo užiť dve tablety súčasne. Ďalšia tableta sa užije vo zvyčajnom čase. Okrem toho sa počas nasledujúcich 7 dní musí používať bariérová metóda antikoncepcie. Ak došlo k pohlavnému styku do 7 dní pred vynechaním tablety, je potrebné vziať do úvahy možnosť tehotenstva. Čím viac tabliet vynecháte a čím bližšie je toto preskočenie k 7-dňovej prestávke v užívaní lieku, tým vyššie je riziko otehotnenia.

Poslednú vynechanú tabletu by ste mali užiť čo najskôr, aj keby to znamenalo užiť dve tablety súčasne. Ďalšia tableta sa užije vo zvyčajnom čase. Ak žena užívala tablety správne počas predchádzajúcich 7 dní, nie je potrebné používať ďalšiu antikoncepciu. Ak však vynechala viac ako 1 tabletu, počas nasledujúcich 7 dní sa musia prijať ďalšie opatrenia.

Pravdepodobnosť poklesu antikoncepčného účinku je významná vzhľadom na blížiacu sa fázu placebo tabletiek. Úpravou harmonogramu užívania tabliet však môžete zabrániť zníženiu antikoncepčnej ochrany.

Ak sa budete riadiť niektorým z nasledujúcich dvoch tipov, nebudete potrebovať ďalšie metódy antikoncepcie, ak ste správne užili všetky svoje tablety počas predchádzajúcich 7 dní pred vynechaním jednej tablety. Ak to tak nie je, mala by postupovať podľa prvej z dvoch metód a tiež počas nasledujúcich 7 dní použiť ďalšie opatrenia.

1. Poslednú vynechanú tabletku by ste mali užiť čo najskôr, aj keby to znamenalo užiť dve tabletky súčasne. Ďalšie tablety sa užívajú vo zvyčajnom čase, kým sa aktívne tablety neminú. 4 tablety s placebom z posledného radu sa nemajú užiť, ihneď by ste mali začať užívať tablety z ďalšieho balenia. S najväčšou pravdepodobnosťou nedôjde ku krvácaniu z vysadenia až do konca druhého balenia, ale v dňoch užívania tabliet sa môže objaviť špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie z maternice.

2. Žene možno odporučiť, aby prestala užívať aktívne tablety zo začatého balenia. Namiesto toho má užívať placebo pilulky z posledného radu počas 4 dní, vrátane dní, kedy vynechala tabletky, a potom začať užívať tabletky z ďalšieho balenia.

Ak vynecháte užitie tabliet a vo fáze užívania placeba sa nedostaví krvácanie z vysadenia, musí sa vylúčiť tehotenstvo.

Tipy na poruchy tráviaceho traktu

V prípade závažných gastrointestinálnych reakcií (ako je vracanie alebo hnačka) môže byť absorpcia neúplná a musia sa použiť ďalšie antikoncepčné opatrenia.

Ak vraciate do 3-4 hodín po užití aktívnej tablety, mali by ste čo najskôr užiť novú náhradnú tabletu. Ak je to možné, ďalšia tableta sa má užiť do 12 hodín od zvyčajného času dávkovania. Ak vynecháte viac ako 12 hodín, ak je to možné, musíte dodržiavať pravidlá pre užívanie lieku uvedené v časti „Užívanie vynechaných tabliet“. Ak pacientka nechce zmeniť normálny režim užívania lieku, mala by užiť ďalšiu tabletu (alebo niekoľko tabliet) z iného balenia.

Ako oddialiť krvácanie z vysadenia

Na oddialenie začiatku menštruácie musíte vynechať užívanie placebo tabliet zo začatého balenia a začať užívať aktívne tablety DIMIA® 24+4 z nového balenia bez prerušenia. Odloženie je možné až do konca tabliet v druhom balení.

Počas predlžovania cyklu sa môže objaviť krvavý výtok z pošvy alebo medzimenštruačné krvácanie z maternice. Pravidelné užívanie DIMIA® 24+4 končí po fáze placeba.

Ak chcete presunúť začiatok menštruácie na iný deň v týždni podľa vášho pravidelného rozvrhu, skráťte nastávajúcu fázu placebo pilulky o toľko dní, koľko je potrebné. Čím je interval kratší, tým je vyššie riziko, že nedôjde ku krvácaniu z vysadenia a pri užívaní druhého balenia bude pozorované špinenie a medzimenštruačné krvácanie (ako aj v prípade oneskoreného nástupu menštruácie).

Vedľajší účinok

Často (>1/100 až<1/10)

Bolesť hlavy

Emocionálna labilita, depresia

Nevoľnosť

Poruchy menštruačného cyklu (metrorágia, amenorea), intermenštruačné krvácanie

Bolesť v hrudi

Menej časté (>1/1 000 až<1/100)

Závraty, migréna

Nervozita, ospalosť, znížená nálada, parestézia

Hypertenzia

Flebeuryzma

Bolestivosť a napätie mliečnych žliaz, fibrocystické zmeny v mliečnych žľazách

Nevoľnosť, vracanie, gastritída, bolesť brucha, dyspepsia, plynatosť, hnačka

Akné, svrbenie pokožky, suchá pokožka

Bolesti chrbta, končatín, svalové kŕče

Znížené libido

Vaginálny výtok, vaginálna kandidóza, vaginálna suchosť, vaginitída

Menštruačné poruchy (dysmenorea, hypomenorea, menorágia)

Asténia, zvýšené potenie, zadržiavanie tekutín v tele

Nabrať váhu

Zriedkavo (> 1/10 000 až<1/1 000)

Strata váhy

Zvýšená chuť do jedla, anorexia

Úle

Anémia, trombocytopénia

Hyperkaliémia, hyponatrémia

Anorgazmia, nespavosť

Vertigo, triaška

Krvácanie z nosa, mdloby

Tromboembólia, venózna trombóza/tromboembólia, arteriálna trombóza/tromboembólia

Konjunktivitída, suché oči, zlá tolerancia kontaktných šošoviek

Tachykardia, arteriálna hypertenzia

Nádory pečene

Crohnova choroba, ulcerózna kolitída

Epilepsia

Endometrióza, maternicové myómy

porfýria

Systémový lupus erythematosus

Herpes u tehotných žien

Chorea

Hemolyticko-uremický syndróm

Cholestatická žltačka

Chloazma, suchá pokožka, akné alebo kontaktná dermatitída

Angioedém

Ekzém, hypertrichóza, fotodermatitída, erythema nodosum, erythema multiforme

Cysta prsníka, hyperplázia prsníka

Bolestivý styk, postkoitálne krvácanie, krvácanie z vysadenia, cervikálne polypy, atrofia endometria, cysta na vaječníkoch, zväčšenie maternice

Zvýšte libido

Predávkovanie

Symptómy: nevoľnosť, vracanie, mierne krvácanie z pošvy u mladých dievčat.

Liečba: symptomatická.

Interakcia s inými liekmi

U pacientov so zlyhaním obličiek nemá súčasné podávanie drospirenónu a ACE inhibítorov alebo NSAID (nesteroidné protizápalové lieky) významný vplyv na hladiny draslíka v sére. Súčasné použitie DIMIA® a antagonistov aldosterónu alebo draslík šetriacich diuretík sa však neskúmalo. V tomto prípade je potrebné študovať hladinu draslíka v sére počas prvého cyklu užívania lieku.

Poznámka: Súbežné užívanie liekov by sa malo prediskutovať, aby sa identifikovali možné liekové interakcie.

Laboratórny výskum

Užívanie hormónov na antikoncepciu môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov, vrátane biochemických ukazovateľov funkcie pečene, štítnej žľazy, nadobličiek a obličiek, ako aj hladiny transportných proteínov v plazme, ako je globulín viažuci kortikosteroidy a lipidové/lipoproteínové frakcie, ukazovatele metabolizmu sacharidov, koagulácia a fibrinolýza. Zmeny sa zvyčajne vyskytujú v rámci laboratórnych limitov.

Vďaka svojej miernej antimineralokortikoidnej aktivite zvyšuje drospirenón aktivitu plazmatického renínu a aldosterónu.

Vlastnosti aplikácie

Preventívne opatrenia

Ak v súčasnosti existuje niektorý zo stavov/rizikových faktorov uvedených nižšie, potenciálne riziká a očakávané prínosy užívania COC sa majú v každom jednotlivom prípade dôkladne zvážiť a prediskutovať so ženou predtým, ako sa rozhodne začať užívať liek. Ak sa ktorýkoľvek z týchto stavov alebo rizikových faktorov zhorší, zosilní alebo sa objaví prvýkrát, žena sa má poradiť so svojím lekárom, ktorý môže rozhodnúť, či COC vysadiť.

Poruchy obehového systému

Epidemiologické štúdie ukázali, že výskyt VTE (venózna tromboembólia) u žien bez rizikových faktorov pre VTE užívajúcich nízke dávky estrogénovej kombinovanej perorálnej antikoncepcie (<50 мкг этинилэстрадиола) составляет примерно от 20 случаев на 100 000 женщин в год (для левоноргестрел-содержащих КОК «второго поколения» или до 40 случаев на 100 000 женщин в год (для дезогестрел/гестоден-содержащих КОК «третьего поколения»). Это сравнимо с цифрами от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин, не использующих контрацептивы, и 60 случаев на 100 000 беременностей.

Používanie akejkoľvek kombinovanej perorálnej antikoncepcie je spojené so zvýšeným rizikom venózneho tromboembolizmu porovnateľným s rizikom bez použitia. Dodatočné riziko je najväčšie počas prvého roku používania kombinovanej perorálnej antikoncepcie. Venózna tromboembólia je smrteľná v 1-2% prípadov.

Epidemiologické štúdie tiež spájajú užívanie COC so zvýšeným rizikom arteriálneho tromboembolizmu (infarkt myokardu, prechodný ischemický záchvat).

U žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu boli popísané extrémne zriedkavé prípady trombózy iných krvných ciev, ako sú pečeňové, mezenterické, renálne artérie a vény, centrálna sietnicová žila a jej vetvy.

Symptómy venóznej alebo arteriálnej trombózy/tromboembólie alebo cerebrovaskulárneho ochorenia môžu zahŕňať:

nezvyčajná jednostranná bolesť a/alebo opuch končatiny

náhla silná bolesť na hrudníku s ožarovaním do ľavej ruky alebo bez nej

náhla dýchavičnosť

náhly záchvat kašľa

akákoľvek nezvyčajná, silná, dlhotrvajúca bolesť hlavy

náhla čiastočná alebo úplná strata zraku

diplopia

nezreteľná reč alebo afázia

závraty

strata vedomia so záchvatom alebo bez neho

slabosť alebo extrémna strata citlivosti, ktorá sa náhle objaví na jednej strane alebo v jednej časti tela

pohybové poruchy

príznakom "akútneho brucha".

Riziko komplikácií spojených s venóznou tromboembóliou pri užívaní COC sa zvyšuje:

s vekom

v prítomnosti rodinnej anamnézy (venózna alebo arteriálna tromboembólia niekedy u blízkych príbuzných alebo rodičov v relatívne mladom veku); ak existuje podozrenie na dedičnú predispozíciu, žena sa musí pred predpísaním COC poradiť s odborníkom

po dlhšej imobilizácii, väčšom chirurgickom zákroku, akomkoľvek chirurgickom zákroku na nohách alebo veľkej traume. V týchto situáciách sa odporúča prestať užívať liek (v prípade plánovaného chirurgického zákroku aspoň štyri týždne pred ním) a dva týždne po ukončení imobilizácie už v užívaní nepokračovať. Okrem toho je možné predpísať antitrombotickú terapiu, ak sa tabletky nevysadili v odporúčanom časovom rámci

obezita (index telesnej hmotnosti viac ako 30 mg/m2)

Neexistuje konsenzus o možnej úlohe kŕčových žíl a tromboflebitídy povrchových žíl pri vzniku alebo progresii venóznej trombózy.

Riziko arteriálnych tromboembolických komplikácií trombózy alebo cerebrovaskulárneho ochorenia u žien užívajúcich COC sa zvyšuje:

s vekom

u fajčiarok (ženám starším ako 35 rokov sa prísne neodporúča fajčiť, ak chcú užívať COC)

na dyslipoproteinémiu

na hypertenziu

na migrény

na choroby srdcových chlopní

s fibriláciou predsiení.

Kontraindikáciou môže byť prítomnosť jedného zo závažných rizikových faktorov alebo viacerých rizikových faktorov pre arteriálne alebo venózne ochorenie. Ženy užívajúce COC majú okamžite kontaktovať svojho lekára, ak sa u nich vyskytnú príznaky možnej trombózy. V prípade podozrenia na natrombózu alebo potvrdenú trombózu je potrebné užívanie COC prerušiť.Je potrebné zvoliť adekvátnu metódu antikoncepcie vzhľadom na teratogenitu antikoagulačnej liečby (kumaríny).

Je potrebné vziať do úvahy zvýšené riziko tromboembólie v popôrodnom období.

Ďalšie ochorenia, ktoré sú spojené so závažnou vaskulárnou patológiou, zahŕňajú diabetes mellitus, systémový lupus erythematosus, hemolyticko-uremický syndróm, chronické zápalové ochorenie čriev (Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída) a kosáčikovitá anémia.

Zvýšená frekvencia a závažnosť migrény počas užívania COC (ktorá môže predchádzať cerebrovaskulárnym príhodám) môže byť dôvodom na okamžité vysadenie týchto liekov.

V niektorých epidemiologických štúdiách bolo hlásené zvýšené riziko rakoviny krčka maternice pri dlhodobom používaní kombinovaných perorálnych kontraceptív. Jeho súvislosť s kombinovanými perorálnymi kontraceptívami nebola preukázaná. Spor zostáva, do akej miery možno tieto zistenia pripísať sexuálnemu správaniu a iné faktory, ako je ľudský papilomavírus (HPV).HPV).

Metaanalýza 54 epidemiologických štúdií preukázala, že existuje mierne zvýšené relatívne riziko (RR = 1,24) rozvoja rakoviny prsníka diagnostikovaného u žien, ktoré v čase štúdie užívali kombinovanú perorálnu antikoncepciu. Súvislosť s používaním kombinovanej perorálnej antikoncepcie pozorované zvýšenie rizika môže byť dôsledkom skoršej diagnózy rakoviny prsníka u žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu. Rakovina prsníka u žien, ktoré niekedy užívali kombinovanú perorálnu antikoncepciu, bola klinicky menej závažná ako u žien, ktoré takéto lieky nikdy neužívali.

V zriedkavých prípadoch sa počas užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie pozoroval vývoj benígnych nádorov pečene a vo veľmi zriedkavých prípadoch vývoj malígnych nádorov pečene. V niektorých prípadoch tieto nádory vedú k život ohrozujúcemu intraabdominálnemu krvácaniu. Ak sa objavia silné bolesti brucha, zväčšenie pečene alebo príznaky vnútrobrušného krvácania, diferenciálna diagnostika ženy užívajúcej COC má zvážiť možnosť vzniku nádoru pečene.

Iné štáty

Progestínová zložka v DIMIA® je antagonista aldosterónu s vlastnosťami šetriacimi draslík. Vo väčšine prípadov sa neočakáva zvýšenie hladín draslíka. Ale v klinickej štúdii u niektorých pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek súbežné užívanie liekov šetriacich draslík mierne zvýšilo hladiny draslíka v sére pri užívaní drospirenónu. Preto sa odporúča kontrolovať hladiny draslíka v sére počas prvého cyklu liečby u pacientov so zlyhaním obličiek, ktorých sérové ​​hladiny draslíka pred liečbou boli na hornej hranici normy a ktorí navyše užívajú lieky šetriace draslík.

U žien s hypertriglyceridémiou alebo s týmto ochorením v rodinnej anamnéze nemožno vylúčiť zvýšené riziko vzniku pankreatitídy pri užívaní kombinovaných perorálnych kontraceptív.

Hoci u mnohých žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu bolo hlásené mierne zvýšenie krvného tlaku, klinicky významné zvýšenie bolo zriedkavé. Len v zriedkavých prípadoch je opodstatnené okamžité vysadenie COC. Ak počas užívania COC a existujúcej arteriálnej hypertenzie pretrvávajúci alebo výrazne zvýšený krvný tlak adekvátne nereaguje na antihypertenznú liečbu, musíte COC prestať užívať.

Zaznamenal sa vývoj alebo zhoršenie nasledujúcich stavov počas tehotenstva aj počas užívania kombinovaných perorálnych kontraceptív, ale nepreukázalo sa, že by súviseli s kombinovanými perorálnymi kontraceptívami: žltačka a/alebo svrbenie spojené s cholestázou, tvorba žlčových kameňov, porfýria, systémový lupus erythematosus , hemolyticko-uremický syndróm, Sydenhamova chorea, tehotenský herpes, strata sluchu spojená s otosklerózou. U žien náchylných na angioedém môžu exogénne estrogény vyvolať alebo zhoršiť príznaky angioedému.

Akútna alebo chronická dysfunkcia pečene môže vyžadovať prerušenie užívania COC, kým sa pečeňové testy nevrátia do normálu. Opakujúca sa cholestatická žltačka a/alebo svrbenie spojené so scholestázou, ktoré sa prvýkrát rozvinuli počas tehotenstva alebo predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov, si vyžadujú prerušenie užívania COC.

Hoci kombinovaná perorálna antikoncepcia môže mať vplyv na inzulínovú rezistenciu a glukózovú toleranciu, nie je potrebné meniť terapeutický režim u diabetických pacientov používajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu (obsahuje
< 0.05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетомдолжны тщательно наблюдаться, особенно на ранней стадии приема КОК.

Pri užívaní kombinovaných perorálnych kontraceptív boli popísané aj prípady Crohnovej choroby a nešpecifickej ulceróznej kolitídy, súvislosť s užívaním liekov sa však nepreukázala.

Pri užívaní COC bolo hlásené zhoršenie endogénnej depresie, epilepsie, Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy.

V zriedkavých prípadoch sa môže vyvinúť chloazma, najmä u žien s pigmentáciou kože počas tehotenstva. Ženy so sklonom k ​​chloazme by sa počas užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie mali vyhýbať dlhodobému pobytu na slnku a vystaveniu ultrafialovému žiareniu.

Tento liek obsahuje 48,53 mg laktózy v jednej vodnej tablete, neaktívne tablety obsahujú 37,26 mg bezvodej laktózy v jednej tablete. Pacienti so zriedkavou dedičnou galaktózovou intoleranciou, deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou, ktorí sú na bezlaktózovej diéte, by to mali mať na pamäti. Ženy, ktoré sú alergické na sójový lecitín, môžu mať mierne alergické reakcie.

Lekárske vyšetrenia/konzultácie

Pred začatím alebo obnovením užívania lieku DIMIA® sa odporúča žene podrobiť sa dôkladnému všeobecnému lekárskemu vyšetreniu (vrátane anamnézy) a vylúčiť graviditu. Je potrebné zmerať krvný tlak a vykonať fyzické vyšetrenie. Lekár sa má riadiť kontraindikáciami užívania COC a upozorneniami. Žena má byť poučená, aby si pozorne prečítala písomnú informáciu pre používateľov a dodržiavala uvedené rady. Frekvencia a povaha vyšetrení by mala vychádzať z konkrétnych praktických pokynov a mala by sa prispôsobiť charakteristikám každej ženy.

Žena by mala byť upozornená, že COC nechráni pred infekciou HIV (AIDS) a inými pohlavne prenosnými chorobami.

Znížená účinnosť

Účinnosť COC sa môže znížiť, ak sa vynechajú tabletky, gastrointestinálne poruchy alebo sa súbežne užívajú lieky.

Znížená kontrola cyklu

Počas užívania všetkých kombinovaných perorálnych kontraceptív sa môže vyskytnúť nepravidelné krvácanie (špinenie alebo krvácanie z vysadenia), najmä počas prvých mesiacov užívania. Preto je hodnotenie akéhokoľvek nepravidelného krvácania zmysluplné až po adaptačnom období približne troch cyklov.

Ak sa nepravidelné krvácanie opakuje alebo sa rozvinie po predchádzajúcich pravidelných cykloch, treba zvážiť nehormonálne príčiny a vykonať adekvátne diagnostické opatrenia na vylúčenie malignity alebo gravidity. Tie môžu zahŕňať kyretáž.

U niektorých žien sa krvácanie z vysadenia nemusí rozvinúť počas prestávky v užívaní tabliet. Ak sa kombinovaná perorálna antikoncepcia užíva podľa pokynov, je nepravdepodobné, že žena je tehotná. Ak sa však kombinovaná perorálna antikoncepcia predtým neužívala pravidelne alebo ak nedošlo k následnému krvácaniu z vysadenia, pred pokračovaním v kombinovanej perorálnej antikoncepcii sa má vylúčiť gravidita.

Formulár na uvoľnenie

24 tabliet lieku a 4 tablety placeba v blistrovom balení vyrobenom z PVC/PE/PVDC fólie a hliníkovej fólie.

1 alebo 3 blistrové balenia v kartónovom obale, priložené spolu s návodom na lekárske použitie v štátnom ruskom jazyku v kartónovej škatuľke.

Podmienky skladovania

Uchovávajte v pôvodnom obale, chráňte pred svetlom, pri teplote 15°C až 25°C.

Držte mimo dosahu detí!

Kombinovaná perorálna antikoncepcia, ak sa užíva správne, je najspoľahlivejšou metódou antikoncepcie. Okrem toho takéto lieky obsahujú ženské pohlavné hormóny v prísne upravenom, malom dávkovaní. A to vám umožňuje vyriešiť mnohé zdravotné problémy žien, zlepšiť stav vašej pokožky, vlasov a nechtov.

Dimia je moderná, viacfázová antikoncepcia, ktorá získala množstvo pozitívnych recenzií. Aké vlastnosti má liek, aký je režim užívania tabliet a kto by sa mal zdržať používania OC?

Zlúčenina

Antikoncepčný liek má formu okrúhlych, bielych a zelených tabliet s označením „G73“, ktoré sú dostupné v blistrovom balení po 28 kusov. Vydáva sa na lekársky predpis.

Biele tablety obsahujú nasledujúce zložky:

1. Aktívne. Ide o mikrofolín, gestagén, derivát spironolaktónu.
2. Pomocný. Táto kategória zahŕňa laktolín, kukuričný dextrín, polyetylénglykolový kopolymér, kyselinu stearovú, polymér hypotetického vinylalkoholu so štruktúrnym vzorcom opakujúcej sa jednotky zlúčeniny.

Zelené tabletky sú placebo. obsahuje:

1. Mliečny cukor.
2. Diétne vlákno z čistenej bavlnenej buničiny.
3. Kyselina stearová.
4. Kukuričný dextrín.
5. Adsorbentom je pyrogénny oxid kremičitý.

Samoliečba, najmä nesprávne užívanie liekov, môže spôsobiť vedľajšie účinky alebo znížiť antikoncepčnú funkciu lieku.

Farmakológia

Dimia je v prvom rade účinná antikoncepcia. Lekár ho môže predpísať nulliparóznemu aj umelo ukončenému tehotenstvu v prvom a druhom trimestri. Odporúča sa aj ženám, ktoré už rodili a nedojčia.

Okrem priameho účelu (ochrana pred nechceným tehotenstvom) môže byť liek predpísaný dievčatám v reprodukčnom veku na liečbu akné, seborey a ťažkej dysmenorey. Okrem toho užívanie COC znižuje pravdepodobnosť vzniku:

• Rakovina genitálií.
• Zápalové ochorenia panvových orgánov.
• Osteoporóza.

Tablety sa predpisujú ženám, ktoré mali alebo majú predispozíciu na mimomaternicové tehotenstvo. Tiež trpí neplodnosťou (zvýšenie pravdepodobnosti oplodnenia po ukončení užívania COC).

Treba mať na pamäti, že telo každej ženy má svoje vlastné charakteristiky. Preto pred použitím antikoncepcie by ste mali prísne podstúpiť všetky potrebné testy na určenie znášanlivosti zložiek lieku. Bolo by dobré zozbierať kompletnú anamnézu a poradiť sa so svojím ošetrujúcim gynekológom.

Vedľajšie účinky

Užívanie antikoncepčných tabliet Dimia môže mať nepríjemné následky, ak je dávkovanie lieku nesprávne zvolené alebo ak pacient pravidelne porušuje režim liečby. Najčastejšie vedľajšie účinky užívania COC sú: závraty, nevoľnosť, poruchy spánku, strata vedomia, zvýšený krvný tlak, depresívny stav, krvácanie z nosovej dutiny. Medzi závažnejšie patria:

• Kožné ochorenia a alergické reakcie tela na aktívne alebo pomocné zložky lieku (svrbenie, vyrážky, pocit pálenia).
• Zápal žlčníka, vaginálnej sliznice, lokálna proliferácia tkanív krčka maternice a mliečnej žľazy.
• Sexuálna dysfunkcia a znížená túžba po pohlavnom styku.
• Zastavenie menštruácie.
• Patológia dutiny mliečnej žľazy s tekutým obsahom, bolesť na hrudníku.
• Vaginálna bolesť, vaginálna suchosť, drozd.
• Nadúvanie alebo bolesť brucha.
• Bolesti hlavy, bolesti svalov (kŕčové), bolesti v lumbosakrálnej oblasti, končatín.
• Porucha motorickej funkcie.

Pri užívaní Dimie sa nevyskytli žiadne prípady intoxikácie drogami. Ale potenciálne syndrómy užívania lieku nad rámec normy (na základe iných COC) môžu byť: nevoľnosť, vracanie, mierne vylučovanie krvi z pošvy.

Kontraindikácie

Ako väčšina OK, ani antikoncepcia Dimia sa nemá používať počas tehotenstva alebo dojčenia. Je to spôsobené tým, že zvýšená koncentrácia hormónov môže negatívne ovplyvniť prirodzený vývoj plodu. Taktiež účinné látky v prípravku dokážu nielen znížiť jeho množstvo, ale aj zmeniť jeho zloženie.

Kontraindikácie používania antikoncepčných prostriedkov zahŕňajú:

• Neznášanlivosť jednej alebo viacerých zložiek lieku.
• Akútny zápal pankreasu.
• Zhubné nádory generatívnych orgánov, mliečnych žliaz, pečene.


• Poruchy jednej alebo viacerých funkcií pečene.
• Vysoký krvný tlak, upchatie arteriálnych ciev, žíl.
• Kvantitatívne a kvalitatívne poruchy v zložení krvných lipoproteínov.
• Choroby spojené s nedostatočným množstvom alebo aktivitou C1 inhibítora, zhoršený krvný obeh v periférnych tepnách.
• Migréna s výraznými fokálnymi neurologickými príznakmi.
• Choroby spojené s poruchou absorpcie glukózy a laktózy.
• Supraventrikulárna tachyarytmia s chaotickou elektrickou aktivitou predsiení.

Určite by ste sa mali poradiť so svojím lekárom, aby vám predpísal najúčinnejšie dávkovanie antikoncepčných tabliet Dimia, ak máte choroby súvisiace s prácou:

• Pečeň.
• Srdcový sval.
• Prietok krvi a iné akútne alebo chronické stavy.

Okrem toho by ženy v postnatálnom období mali pri používaní Dimia venovať osobitnú pozornosť a opatrnosť. S opatrnosťou sa liek predpisuje aj tým, ktorí mali choroby spôsobené tehotenstvom alebo užívaním liekov obsahujúcich hormóny (herpes, žltačka, porfyrínové ochorenie atď.).

Ženy trpiace obezitou, intoxikáciou tabakom a srdcovými patológiami majú zvýšené riziko vedľajších účinkov.

Pravidlá prijímania

Príjem Dimia je navrhnutý na 28 dní, počas ktorých by žena mala užívať jednu tabletu (striedavo aktívnu a placebo) každý deň. Je približne potrebné súčasne piť veľa čistej, neperlivej vody. Po dokončení balenia musíte okamžite začať užívať nový, bez prestávok. Užívanie liekov z jedného blistra sa nemá prerušiť na viac ako jeden týždeň (7 dní).

1. Ak žena predtým neužívala perorálnu antikoncepciu alebo si dala prestávku v jej užívaní na 30 – 31 dní, potom by mala začať užívať liek v prvý deň menštruácie. Je to tiež prípustné v dňoch 2-5 cyklu, ale počas pohlavného styku by ste sa mali dodatočne chrániť bariérovou antikoncepciou.
2. Pri prechode na Dimiu z iných OK by ste ju mali začať užívať nasledujúci deň po užití placebo tablety (lieky na 28 dní) alebo tabliet s účinnou látkou (pri antikoncepcii na 21 dní).
3. Ak odmietate implantáty, injekcie, hormonálne minimálne pilulky alebo vnútromaternicové kontraceptíva v prospech COC, odporúča sa začať užívať perorálne kontraceptíva v deň, keď prestanete s injekciami alebo vysadíte antikoncepčné formy.
4. Užívanie lieku s oneskorením nie dlhším ako 12 hodín neovplyvní kvalitu antikoncepčnej ochrany lieku. Ak po predpokladanom čase podania bez užitia lieku uplynulo viac ako 12 hodín, tabletka sa má užiť hneď, ako si žena spomenie, aj keď to vedie k užitiu niekoľkých tabliet naraz. Ďalej by sa užívanie antikoncepcie malo riadiť obvyklým vzorcom.

Adaptačné obdobie (pri primárnom a sekundárnom užívaní), ale po výraznej prestávke v užívaní antikoncepcie je v priemere až tri mesiace.

Ak je po tomto období užívanie antikoncepčných prostriedkov sprevádzané nepríjemnými pocitmi, potom by ste sa mali poradiť s ženským lekárom, aby upravil dávkovací režim alebo nový recept.

Interakcia s inými liekmi

Reakciou s inými liekmi môže byť účinnosť lieku Dimia znížená alebo zvýšená. Pri súčasnom užívaní antibiotík (najmä ampicilínu, tetracyklínu) sa teda pozoruje zníženie hlavnej funkcie antikoncepcie.

OC môžu zlepšiť proces metabolizmu účinných látok:

• Antivírusové a sedatívne lieky.
• Lieky predpísané na liečbu ochorení dýchacích a močových ciest, pečene a gastrointestinálneho traktu infekčnej povahy.
• Účinok perorálnych kontraceptív možno podporiť a zvýšiť užívaním metronidazolu a vitamínu C.

Rýchlemu metabolizmu účinných látok v perorálnych kontraceptívach zároveň bránia:

• Šťava z granátového jablka.
• Lieky na zníženie lipidov III generácie zo skupiny statínov.

Okrem toho môžu COC ovplyvniť aj hladinu koncentrácií liečiva v krvi. Takže liek je schopný:

1. Znížte plazmatickú koncentráciu niektorých liekov zo skupiny: aldehydy (Paracetamol), fluorochinolóny štvrtej generácie (Trovafloxacín), kyselina salicylová.
2. Zvýšte stupeň vplyvu kofeínu, niektorých antidepresív (imipramín) a imunosupresív (napríklad cyklosporínu) na telo.

Dimia je výborný antikoncepčný liek, ale aj ten sa musí užívať so súhlasom gynekológa.

Okrem toho obsahuje liek ako pomocné zlúčeniny tieto látky: kukuričný škrob (16,6 mg), vrátane predželatínovaných (9,6 mg), Stearan horečnatý (0,8 mg) a kopolymér polyvinylalkoholu (1,45 mg).

Obal liečiva obsahuje komplex zlúčenín Opadry II 85G18490, kam zas patria látky ako napr mastenec, oxid titaničitý, a sója a makrogol.

Druhá tableta (tzv placebo ), zelený poťah obsahuje 37,26 mg. laktóza 42,39 mg. MCC, 0,9 mg. stearát horečnatý 0,45 mg. koloidný oxid kremičitý ako aj 9 mg. predželatínovaný kukuričný škrob .

Filmový obal placebo tablety obsahuje komplex zlúčenín tzv Opadry II 85F21389 , ktorého chemické zloženie zahŕňa makrocieľ ,polyvinylalkohol , mastenec, žlté chinolínové farbivo , indigo karmín , ako aj farbivo Sunset.

Formulár na uvoľnenie

Tablety Dimia s obsahom účinných látok drospirenón A etinylestradiónu majú okrúhly, bikonvexný tvar. Na jednej strane tabletového lieku je razením nanesené označenie „G73“.

Rovnaký okrúhly a bikonvexný tvar placebo tablety líšia sa zelenou farbou škrupiny. Jedno balenie lieku obsahuje 28 tabliet, ktoré môžu byť balené v 1 alebo 3 blistroch.

farmakologický účinok

Dimia je kombinovaný liek, ktorý je monofázická antikoncepcia .

Farmakodynamika a farmakokinetika

Tento liek obsahuje etinylestradiol , a drospirenón (látka blízka prírodnému pôvodu). Účinné látky obsiahnuté v tejto antikoncepcii nemajú antiglukokortikoidné, estrogénne, glukokortikoidné schopnosti , ako aj vyslovený umiernený antimineralokortikoid A antiandrogénny účinok .

Jeho účinnosť antikoncepcia Dimia to dosahuje vďaka viacerým faktorom, napr inhibícia ovulácie , zmeny endometrium a propagáciu viskozita sekrécie nachádza sa v krčka maternice .

Pri perorálnom podaní drospirenón takmer úplne a pomerne rýchlo sa vstrebáva v žalúdku. Maximálna koncentrácia látky v krvi (Cmax) sa dosiahne maximálne dve hodiny po podaní antikoncepcia . Po štádiu distribúcie a metabolizmu drospirenón vylučovaný z tela obličky , malá časť liečiva sa uvoľňuje pomocou črevá .

Aktívna ingrediencia etinylestradiol, zahrnuté v antikoncepcia ako aj drospirenón sa rýchlo vstrebáva a maximálnu koncentráciu v krvi dosiahne po dvoch hodinách. Zlúčenina sa vylučuje z tela črevá a obličky .

Indikácie na použitie

Dimia sa používa ako antikoncepcia.

Kontraindikácie

Táto antikoncepcia je kontraindikovaná pri stavoch, ako sú:

• precitlivenosť na ktorúkoľvek z aktívnych zložiek lieku;
• venózna alebo arteriálnej ;
• infarkt ;
• cerebrovaskulárne poruchy ;
• niektoré choroby kardiovaskulárneho systému , napríklad poškodenie srdcová chlopňa alebo fibrilácia predsiení ;
• mŕtvica ;
• cerebrovaskulárne ochorenia ;
• hypertenzia ;
• fajčenie za predpokladu, že žena dosiahla vek 35 rokov alebo viac;
• vrátane podozrení voči nej;
• obdobie laktácie ;
• zlyhanie obličiek ;
• vrátane benígnych;
• bezpríčinný vaginálne krvácanie ;
• nedostatok laktázy ;
• Lapp nedostatok .

Antikoncepčné prostriedky Dimia sa majú používať s opatrnosťou , otoroskleróza, porfýria, chorea minor, tromboembolizmus, cholelitiáza, ako aj pri chorobách, ktoré sú sprevádzané poruchami krvný obeh , Napríklad, Crohnova choroba , flebitída , a ďalšie.

Vedľajšie účinky Dimia

Vedľajšie účinky Dimia môžu zahŕňať nasledujúce ochorenia: urogenitálny, nervový, tráviaci a kardiovaskulárny systém :

• vaginálne krvácanie špinenie alebo prielom acyklickej povahy ;
• prekrvenie mliečnych žliaz;
• zriedkavé, ale môže sa vyvinúť hypertrofia mliečne žľazy a zmení sa aj zloženie sekrétu vagínu ;
• zvýšiť alebo znížiť libido ;
• migréna ;
• zmeny nálady;
• extrémne zriedkavé, ale môžu sa vyskytnúť arteriálnej a ;
• nevoľnosť ;
• hyperkaliémia ;
• zvracať .

Okrem toho sa počas užívania lieku môže vyskytnúť alergické reakcie a vyjadriť sa v , kožné vyrážky a . Pri používaní stojí za to pamätať antikoncepcia , vrátane lieku Dimia, môže dôjsť k zvýšeniu telesnej hmotnosti, ako aj k rozvoju neznášanlivosti kontaktných šošoviek chloazma (hyperpigmentácia) .

Tablety Dimia, návod na použitie (metóda a dávkovanie)

O tom, ako správne užívať liek, si môžete prečítať v pokynoch pre Dimiu. Tieto antikoncepčné prostriedky by sa mali užívať každý deň bez vynechania. Lekári to odporúčajú robiť súčasne, vždy v poradí, ktoré je zvyčajne uvedené na blistri. TOantikoncepčné prostriedky Dimia, podobne ako iné podobné lieky, sa musí užívať nepretržite 28 dní.

Nové balenie antikoncepčné tabletky Dimia by sa mala otvárať až po dokončení predchádzajúceho. Približne od tretieho dňa od začiatku užívania posledného radu tabliet v blistri (obdobie placeba), mierne krvácajúca . Ak balenie antikoncepcia neskončí do konca mesiaca, potom sa opäť začnú tabletky prvý deň menzes .

Počas pohlavného styku počas prvých siedmich dní užívania lieku sa musia použiť ďalšie metódy antikoncepcia (bariéra). Pri prechode na používanie Dimia po inom komplexe antikoncepciu , Napríklad, transdermálna náplasť , tablety ,vaginálne krúžky a tak ďalej, mali by ste začať užívať tento liek ihneď nasledujúci deň po použití predchádzajúcej metódy antikoncepciu .

Pri prechode na Dimia po použití antikoncepcia , ktoré obsahujú výlučne ( injekcie, implantáty, ) alebo neskôr, môžete tento liek užiť v ktorýkoľvek vhodný deň. Predtým, ako začnete tablety užívať, mali by ste ich užiť bariérové ​​metódy antikoncepcie.

Ak to predpíše lekár, žena môže začať užívať tieto tabletky v deň po prerušení. tehotenstvo (vákuum) . Po pôrodu Odporúča sa počkať 28 dní a až potom pokračovať v užívaní lieku. Je dôležité poznamenať, že vynechaná dávka placebo tablety (od 4. radu blistra) je nepodstatným faktorom.

Toto pravidlo však neplatí pre tablety obsahujúce účinné látky. etinylestradiol a drospirenón . Ak od poslednej tabletky neuplynulo 12 hodín, úroveň antikoncepčnej ochrany sa nezníži. Vynechanú tabletu treba užiť čo najskôr a ďalšiu vo zvyčajnom čase.

Nemali by ste si dať prestávku v užívaní tabliet na viac ako 7 dní, pretože to je čas potrebný na potlačenie hypotalamo-hypofyzárny ovariálny systém . Pre správne použitie antikoncepcia mali by ste dodržiavať nasledujúce odporúčania:

• Ak vynecháte užívanie pilulky počas prvého týždňa užívania lieku, žena by mala pokračovať v užívaní čo najskôr antikoncepcia , a tiež aby ste sa vyhli riziku otehotnenia, určite siahnite po ďalších metódach bariérová antikoncepcia počas nasledujúcich siedmich dní;
• ak vynecháte užívanie lieku od 8 do 14 dní od jeho užívania, mali by ste tiež čo najskôr pokračovať v užívaní lieku Dimia a potom sa vrátiť k obvyklému rozvrhu a nie je potrebná ďalšia antikoncepcia, ak žena nezabudla užiť antikoncepčné pilulky v predchádzajúcich siedmich dňoch;
• účinnosť a spoľahlivosť tejto metódy antikoncepciu sa výrazne zníži, ak sa liek vynechá počas obdobia od 15 do 24 dní od jeho užívania, pretože v tomto čase musí žena prejsť na placebo tablety .

Aby sa predišlo nechcenému tehotenstva Ak pri vynechaní lieku nastane posledná z opísaných situácií, žena by mala čo najrýchlejšie užiť tabletku, aby nahradila vynechanú. Ďalej by ste sa mali držať zvyčajného plánu užívania lieku, kým sa neminú aktívne tablety. V dôsledku zmiešania dávkovacej schémy antikoncepcia , určený na 28 dní, zostane v blistri placebo tablety , ktoré nie je potrebné brať.

S najväčšou pravdepodobnosťou s týmto variantom normálu krvácanie z vysadenia antikoncepcia nebude dostupná do konca ďalšieho balenia, môže sa však objaviť špinenie . Ak sa dávka lieku vynechá medzi 15. a 24. dňom od začiatku jeho užívania, žena sa nemusí vrátiť k svojmu obvyklému rozvrhu užívania. antikoncepciu a trvať 4 dni (vrátane vynechaných dní) placebo tablety a potom prejdite na nové balenie.

Ak táto možnosť nenastane krvácanie z vysadenia , potom treba zvážiť možnosť tehotenstva. V prítomnosti gastrointestinálna porucha účinnosť lieku je znížená, pretože aktívne zlúčeniny nebudú úplne absorbované žalúdkom. Ak žena vracia 4 hodiny po užití antikoncepčnej tabletky, mala by si ihneď vziať druhú, t.j. náhradná pilulka.

Ak nie menštruácie pri užívaní Dimia to môže signalizovať začiatok tehotenstva . Stojí za zmienku, že Žena môže napraviť krvácanie z vysadenia, napríklad ho oddialiť sama zmenou plánu užívania lieku.

Ak to chcete urobiť, môžete preskočiť placebo tablety a ihneď začnite užívať tablety obsahujúce účinnú látku z nového balenia. Je pozoruhodné, že pri oneskorení alebo posunutí krvácanie z vysadenia sa môže objaviť acyklické mazivá alebo silné krvácanie .

Predávkovanie

V súčasnosti neexistujú žiadne informácie o prípadoch predávkovania liekom Dimia. Avšak na základe skúseností s používaním komplexné antikoncepčné prostriedky , podobne ako pri tomto lieku, sa pri predávkovaní objavia príznaky ako napr nevoľnosť, vaginálne krvácanie, a zvracať . Ak sa vyskytnú tieto príznaky, mali by ste prestať používať liek a poradiť sa s lekárom.

Interakcia

Aby ste predišli oslabeniu účinnosti antikoncepčných prostriedkov, nemali by ste Dimiu užívať spolu s liekmi, ktoré ovplyvňujú pečeňových enzýmov , Napríklad, , primidon, fenytoín, oxkarbazepín, felbamát, barbituráty a iné, ako aj lieky s obsahom ľubovníka bodkovaného v ich chemickom zložení.

Zapnuté pečeňový metabolizmus drogy môžu mať negatívny vplyv inhibítory HIV proteázy a nenukleozid , ako aj ich kombinácie. Degradácia obeh estrogénu , a preto účinnosť Dimia nastáva pri súčasnom užívaní A .

Po dobu 28 a 7 dní (v uvedenom poradí) po užití liekov, ktoré ovplyvňujú indukcia pečeňových enzýmov, a antibiotiká Mali by ste prestať používať tento liek. Antikoncepčné prostriedky môžu ovplyvniť účinok niektorých liekov, preto by ste si pred použitím Dimia mali pozorne prečítať pokyny.

Podmienky predaja

Predáva sa len na predpis.

Podmienky skladovania

Antikoncepčné prostriedky sa uchovávajú mimo dosahu detí, pri teplote neprevyšujúcej 25 C.

Dátum minimálnej trvanlivosti

špeciálne pokyny

Neustále používanie antikoncepciu môže zvýšiť riziko vzniku. Toto riziko je navyše najvyššie v prvom roku používania antikoncepcie. Ak sa počas užívania Dimia vyskytnú nasledujúce príznaky, mali by ste okamžite prestať používať liek:

• opuchy dolných končatín A silná bolesť ;
• náhlystrata zraku ;
• kašeľ ;
• bezpríčinná silná bolesť hlavy;
• diplopia ;
• vertigo ;
• porucha reči ;
• akútny žalúdok ;
• kolaps ;
• necitlivosť ;
• slabosť ;
• pohybové poruchy .

Pri používaní Dimia existuje riziko nebezpečenstva tromboembolické poruchy sa výrazne vyskytuje, keď:

• dedičná dispozícia;
• po dosiahnutí veku 30 rokov;
• imobilizácia a po núdzovej operácii;
• fajčenie;
• hypertenzia ;
• dyslipoproteinémia ;
• choroby srdcové chlopne.

Pri užívaní antikoncepcie určite zvážte riziko o tromboembolizmus najmä po pôrodu , ako aj vývoj ďalších nepriaznivých následkov, keď diabetes mellitus, Crohnova choroba, kolitída, anémia a tak ďalej. Ženy by nemali začať užívať liek bez odporúčania lekára, ako aj bez predbežného lekárskeho vyšetrenia.

Je dôležité vylúčiť tehotenstva . Pri používaní antikoncepcie sa môže objaviť krvácanie z vysadenia, preto je potrebné posúdiť jeho normálnosť vypúšťanie možno vykonať po troch mesiacoch (adaptačné obdobie) od okamihu, keď začnete užívať antikoncepčné tabletky.

Obsah

Užívanie hormonálnych tabliet sa považuje za najúčinnejšiu metódu antikoncepcie. Rôzne farmaceutické spoločnosti dnes vyrábajú obrovské množstvo produktov, ktoré ženám pomáhajú vyhnúť sa nechcenému tehotenstvu. Jedným z najpopulárnejších je liek Dimia. Mnohí odborníci ho odporúčajú svojim pacientom pre dobrú znášanlivosť hlavných zložiek a zriedkavý výskyt nežiaducich účinkov.

Farmakologické pôsobenie

Kombinovaný liek Dimia je monofázický perorálny liek. Tento liek obsahuje etinylestradiol a drospirenón (prirodzene sa vyskytujúci analóg progesterónu). Účinné látky, ktoré tvoria liek, nemajú estrogénne, antiglukokortikoidné alebo glukokortikoidné vlastnosti. Účinnosť lieku je dosiahnutá zmenami v endometriu, inhibíciou ovulácie a zvýšením viskozity cervikálneho sekrétu, čo zabraňuje prenikaniu spermií do jeho dutiny.

Po perorálnom užití lieku sa účinné látky úplne vstrebú do krvného obehu z tenkého čreva. Sú distribuované rovnomerne vo všetkých tkanivách tela. Maximálna koncentrácia liečiva sa dosiahne dve hodiny po podaní. Produkty rozpadu etinylestradiolu a drospirenónu sa z tela vylučujú predovšetkým močom.

Forma a zloženie uvoľnenia

Liek Dimia sa vyrába vo forme okrúhlych, bikonvexných bielych filmom obalených tabliet, špeciálne označených G73 na jednej strane. Liek obsahuje aj zelené placebo tablety, ktoré neobsahujú účinné látky. Jedno balenie lieku obsahuje 28 tabliet balených v jednom alebo troch blistroch. Zloženie produktu je uvedené v tabuľke:

Ako užívať Dimiu

Hormonálne tablety Dimia sa majú užívať denne v rovnakom čase s vodou v poradí uvedenom na blistri. Liek sa má užívať nepretržite 28 dní, jeden kus denne. Užívanie tabliet z ďalšieho balenia by sa malo začať po vyčerpaní produktu z predchádzajúceho balenia. Ako správne užívať Dimiu, bez zdravotných následkov, vám povie iba lekár. Začiatok používania produktu sa spravidla líši:

• Pri prechode z iných OC (perorálnych kontraceptív) by ste mali začať piť Dimiu deň po užití poslednej tablety iného lieku (28 kusov) alebo týždeň po užití lieku s obsahom 21 kapsúl. Ak používate transdermálnu náplasť alebo vaginálny krúžok, môžete dimiu užívať až po ich odstránení.
• Pred začatím užívania tabliet, ak žena mesiac neužívala iné OK, musí začať užívať dimiu od prvého dňa menštruačného cyklu. Produkt môžete užívať od 3. dňa menštruácie, no týždeň by ste mali používať kondómy.
• Po odstránení vnútromaternicového telieska sa užívanie tabliet začína v deň zákroku.
• Ak žena užívala nekombinované lieky na báze progesterónu, potom môže antikoncepcia začať v ktorýkoľvek deň.
• Ak je tehotenstvo prerušené v prvom trimestri, žena môže užívať tabletky v ten istý deň, ako jej predpísal lekár.
• Po potrate alebo pôrode odborníci odporúčajú začať užívať tabletky na 28. deň.

Ak žena vynechá užiť ďalšiu tabletku, pri opätovnom užívaní sa musia dodržiavať nasledujúce odporúčania:

• vynechanie placebo pilulky možno ignorovať a musíte pokračovať v jej užívaní nasledujúci deň podľa schémy uvedenej v pokynoch;
• ak od vynechanej dávky uplynulo menej ako 12 hodín, pacient má užiť tabletku čo najskôr;
• ak od posledného užitia lieku uplynulo viac ako 12 hodín, žena by mala užiť tabletku hneď, ako si na to spomenie, aj keď sa to zhoduje s užitím ďalšej (môžete užiť 2 tablety naraz).

Indikácie a kontraindikácie pre užívanie tabliet

Antikoncepčné prostriedky Dimia sú indikované pre ženy v reprodukčnom veku, aby sa zabránilo nechcenému tehotenstvu. Okrem toho je použitie lieku možné pri liečbe týchto chorôb:

• fibroidy;
• endometrióza;
• dysfunkcia menštruačného cyklu;
• anémia z nedostatku železa;
• syndróm polycystických vaječníkov;
• predmenštruačný syndróm.

Použitie tabliet je kontraindikované v nasledujúcich situáciách:

• tromboflebitída, tromboembolizmus (pohyb krvných zrazenín cez arteriálne cievy) alebo trombóza (výskyt krvných zrazenín v lúmene žilových alebo arteriálnych ciev);
• malígne novotvary mliečnych žliaz alebo reprodukčných orgánov závislé od hormónov;
• dedičná alebo získaná predispozícia k trombóze (nedostatok bielkovín, hyperhomocysteinémia);
• individuálna intolerancia na hlavné alebo pomocné zložky lieku;
• pankreatitída (zápal pankreasu);
• patologické procesy, ktoré predchádzali vzniku závažnej trombózy (prechodný ischemický záchvat, infarkt myokardu, angína);
• podstúpil operáciu s ďalšou imobilizáciou tela;
• akútne alebo chronické závažné zlyhanie obličiek;
• prítomnosť procesov v ženskom tele, ktoré môžu viesť ku kardiovaskulárnym ochoreniam (poškodenie srdcových chlopní, nepravidelné kontrakcie, patológia koronárnych ciev);
• fajčenie nad 35 rokov;
• obdobie laktácie;
• hypertenzia;
• ochorenia pečene;
• získaný alebo vrodený nedostatok laktázy;
• prítomnosť patologického krvácania z vagíny;
• potvrdené tehotenstvo.

Liek by ste mali užívať opatrne v popôrodnom období a so sprievodnými patológiami vedúcimi k zhoršeniu periférnej cirkulácie:

• Crohnova choroba;
• cukrovka;
• kosáčiková anémia;
• systémový lupus erythematosus;
• dedičný angioedém,
• flebitída povrchových žíl;
• hypertriglyceridémia (zvýšené hladiny triglyceridov v krvi).

Vedľajšie účinky

Pred začatím užívania liekovej antikoncepcie by sa žena mala poradiť s lekárom, pretože existuje riziko tromboembolických komplikácií. Okrem toho môže použitie lieku viesť k rozvoju nasledujúcich vedľajších účinkov:

• emocionálna nestabilita;
• nevoľnosť, vracanie;
• závraty;
• migréna;
• bolesť brucha;
• zápal žlčníka (cholecystitída);
• bolesť hlavy;
• depresie;
• ospalosť;
• chvenie (trasenie) rúk;
• svalové kŕče;
• zvýšený krvný tlak;
• tachykardia (zvýšená srdcová frekvencia);
• trombocytopénia (znížený počet krvných doštičiek);
• flebitída (zápal žíl);
• anémia (chudokrvnosť);
• rozvoj vaginálnej kandidózy;
• nabrať váhu;
• bolesť chrbta;
• dyspareunia (bolestivý pohlavný styk);
• zväčšenie mliečnych žliaz;
• akné (akné);
• suchosť vaginálnej sliznice;
• alopécia (vypadávanie vlasov);
• alergické reakcie.

Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky alebo komplikácie (kašľanie krvi, dvojité videnie, náhla alebo čiastočná strata zraku), okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Riziko negatívnych symptómov a vaskulárnej trombózy sa zvyšuje s arteriálnou hypertenziou, zneužívaním alkoholu, zvýšenou telesnou hmotnosťou a vekom nad 40 rokov. Použitie lieku nevylučuje možnosť infekcie pohlavne prenosnými chorobami.

Interakcia Dimia s inými liekmi

Účinnosť antikoncepcie môže byť oslabená kombinovaným užívaním lieku s barbiturátmi (skupina liekov odvodených od kyseliny barbiturovej) a liekmi ovplyvňujúcimi pečeňové enzýmy: griseofulvín, oxkarbazepín, topiramát, fenytoín, primidón, felbamát, rifampicín. Okrem toho pokyny naznačujú, že lieky, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný vo svojom chemickom zložení, ak sa používajú súčasne s dimiou, indukujú (stimulujú) mikrozomálne pečeňové enzýmy, čo tiež negatívne ovplyvňuje ženské telo.

Pri súčasnom užívaní ampicilínu a tetracyklínu s antibiotikami dochádza k zníženiu cirkulácie estrogénu a zároveň účinnosti antikoncepcie. Inhibítory HIV proteázy a ich kombinácie majú negatívny vplyv na pečeňový metabolizmus liečiva. Ženy podstupujúce krátkodobú liečbu niektorým z vyššie uvedených liekov by mali dočasne používať bariérovú metódu antikoncepcie (kondóm).

Analógy

Výrobcom lieku Dimia je maďarská spoločnosť Gedeon Richter. Absolútne štruktúrne analógy produktu, podobné v mechanizme účinku a chemickom zložení, sú:

• Midiana;
• Angelique;
• Yarina;
• Jess;
• Vidor;
• Dailla;
• Belara;
• Simicia;
• Yarina plus;
• Anabella;
• Delcia;
• Modelový trend.

Cena za tablety Dimia

Liek dimia si môžete kúpiť v ktorejkoľvek lekárni, ale budete musieť dostať predpis od svojho lekára. Tabletky nemôžete začať užívať sami alebo na odporúčanie priateľov, pred začatím užívania určite navštívte odborníka. Náklady na liek závisia od oblasti distribúcie a počtu tabliet v balení, v priemere je cena za 28 kusov 700 rubľov. Približné náklady na antikoncepciu v Moskve sú uvedené v tabuľke.

V článku sa pozrieme na návod na použitie pre Dimia.

Liečivo je perorálna monofázická antikoncepcia s výraznými antiandrogénnymi vlastnosťami. Prezentovaný produkt obsahuje drospirenón a etinylestradiol. Liek môže mať mierny antimineralokortikoidný účinok. Tento liek nemá antiglukokortikoidnú, estrogénnu ani glukokortikoidnú aktivitu. Tablety Dimia znižujú tvorbu mazových žliaz, čím znižujú tvorbu akné. Antikoncepčný účinok lieku spočíva v schopnosti lieku obmedziť ovuláciu, zmeniť endometrium a zvýšiť viskozitu sekrécie maternice.

Recenzie o "Dimia" sú veľa.

Zloženie liečiva

Balenie obsahuje dva druhy tabliet. To neznamená, že množstvo hormónov potrebných na antikoncepciu sa mení z tabletky na tabletku. „Dimia“ je predovšetkým jednofázový liek, a preto je podiel ochranných zložiek všade rovnaký. Tabletky, ktoré musíte užívať pred a po menštruácii, nie sú podobné v zložení.

"Dimia" - obsahujúca etinylestradiol s drospirenónom, má vplyv na ovuláciu. Neumožňujú dozrievanie vajíčka, a preto nedochádza k oplodneniu. Okrem toho riadia procesy prebiehajúce v endometriu. Okrem hormonálnych zložiek obsahuje Dimia pomocné látky vo forme škrobu, stearanu horečnatého a laktózy.

Takzvané placebo sú tie tabletky, ktoré sa užívajú priamo počas menštruácie. Ide v prvom rade o cumlíky, ktoré neobsahujú dávku hormonálneho šoku. Ich cieľom je systematizovať príjem lieku, aby sa nezmeškal začiatok nového cyklu užívania piluliek z novej škatule. Placebá sú úplne neškodné za predpokladu, že pacient nie je alergický na ich zložky, z ktorých sú tieto tabletky pripravené. Laktóza spolu s celulózou a stearátom horečnatým sú hlavnými produktmi, z ktorých sú tieto cumlíky vyrobené.

Hlavnými aktívnymi zložkami, ktoré bránia počatiu, sú samozrejme hormóny. Okrem priameho dopadu riešia množstvo dodatočných ženských problémov. Avšak v každom prípade bezprostredne pred užitím týchto tabliet by žena mala ísť k lekárovi, aby sa poradila o užívaní tohto lieku.

Recenzie o Dimii sú väčšinou pozitívne.

Ako správne užívať antikoncepčné tabletky?

Aby sa tieto antikoncepčné výrobky úplne ospravedlnili, musíte sa snažiť prísne dodržiavať priložený návod na použitie. Len jedno porušenie môže viesť k nechcenému tehotenstvu. Žena si teda musí dávať pozor, aby sa takéto chyby nestali. Ako užívať Dimiu nájdete v návode.

Hlavná vec, ktorú by ženy mali samy pochopiť, je, že keď začnú užívať antikoncepčné tabletky, musia sa užívať každý deň v rovnakom čase v určenom poradí. A iba v tomto prípade bude možné dosiahnuť presne ten efekt, ktorý dáma očakáva.

Indikácie na použitie

Samozrejme, účel tejto drogy hovorí sám za seba. Tabletky Dimia sú antikoncepcia, na čo iné by mohli byť potrebné, ak nie na zabránenie nechcenému tehotenstvu? Ale stojí za zmienku, že okrem priameho účinku má tento produkt aj ďalšie vlastnosti, ktoré ženám pomáhajú spoločne riešiť viacero problémov.

Takže jednou z ďalších výhod tohto lieku je, že dokáže liečiť akné. "Dimia" má antiandrogénne vlastnosti. Vďaka tejto vlastnosti sa v ženskom tele znižuje produkcia mužských hormónov. Táto okolnosť umožňuje vyriešiť problém spojený s ochlpením na tvári a hrudníku a súčasne odstrániť kožné vyrážky. Tento liek sa často predpisuje nie ako antikoncepčný liek, ale ako prostriedok na účinné riešenie vyššie uvedených problémov.

Antikoncepčné tabletky Dimia pomáhajú ženám vyrovnať sa so seboreou. Tento problém sa často javí ako bezvýznamný. Aby ste sa ho zbavili, uprednostňuje sa lokálna liečba vo forme šampónov, balzamov a masiek. V prípade, že problémy s pokožkou hlavy spočívajú v hormonálnej nerovnováhe, potom môže byť liek veľmi účinným liekom.

Zrušenie Dimia je možné kedykoľvek.

Kontraindikácie ich použitia

Stojí za zmienku, že tieto antikoncepčné pilulky majú veľa rôznych kontraindikácií, ktorým musíte venovať pozornosť skôr, ako začnete užívať liek. Podľa návodu na použitie lieku Dimia sa tieto tablety nemajú užívať, ak máte nasledujúce ochorenia alebo stavy:

Vedľajšie účinky Dimia

V dôsledku užívania týchto tabliet sa u žien môžu vyskytnúť rôzne nežiaduce reakcie z fungovania určitých systémov a orgánov, napríklad:

• Rozvoj anémie, trombocytopénie a anorexie.
• Môže dôjsť k abnormálnemu zvýšeniu chuti do jedla.
• Je možné zníženie telesnej hmotnosti alebo naopak jej zvýšenie.
• Vývoj infekčnej kandidózy.
• Výskyt alergických reakcií.
• Vzhľad bolesti hlavy, závratov, nespavosti alebo depresie.
• Znížené libido spolu s anorgazmiou a trasom končatín.
• Výskyt krvácania z nosa spolu s tlakovými skokmi a mdlobou.
• Rozvoj tachykardie a vracania. Nevoľnosti a navyše bolesti brucha sú teda dosť pravdepodobné.
• Výskyt svalových kŕčov a bolesti v chrbte.
• Výskyt kontaktnej dermatitídy, ekzému, vyrážky alebo svrbenia.
• Vývoj cholecystitídy a bolesti v mliečnych žľazách spolu s úplným zastavením menštruácie.
• Výskyt vaginitídy a panvovej bolesti.
• Vzhľad cysty prsníka.
• Výskyt cervikálnych polypov spolu so suchosťou vaginálnej sliznice.

Viac informácií o vedľajších účinkoch Dimia nájdete v anotácii.

Predávkovanie liekom a začatie liečby

V prípade predávkovania liekom sa u žien môže vyskytnúť mierne vaginálne krvácanie spolu s vracaním a nevoľnosťou. V tomto prípade pacienti vyžadujú symptomatickú liečbu.

Prechod na Dimiu z iných OC (perorálnych kontraceptív): Dimiu musíte začať piť deň po užití poslednej tablety iného lieku (28 kusov) alebo týždeň po užití lieku s obsahom 21 kapsúl. Pri použití transdermálnej náplasti alebo vaginálneho krúžku môžete produkt užiť až po jeho odstránení.

Analógy

Analógy prezentovaného lieku zahŕňajú antikoncepciu vo forme „Jess“ a „Yarina“.

Výhody a nevýhody antikoncepčných piluliek

Výhody a nevýhody Dimia by sa mali zvážiť podrobnejšie.

Tieto tablety patria do kategórie pohlavných hormónov a navyše súvisia s modulátormi reprodukčného systému. Liečivo je monofázická antikoncepcia, percento gestagénnych a estrogénových zložiek v nej je konštantné v každej tablete. Predložený liek je schopný blokovať ovuláciu spolu s funkciami vaječníkov. Tento liek podporuje procesy regresie žliaz, čo znemožňuje implantáciu oplodneného vajíčka. Na základe recenzií žien, ktoré sú uvedené na internete o lieku "Dimia", môžeme pomenovať nasledujúce pozitívne aspekty používania tejto antikoncepcie:

• Dosiahnutie účinnej ochrany pred nechceným tehotenstvom.
• Obnovenie menštruačného cyklu.
• Zmiernenie bolesti brucha počas menštruačného cyklu.
• Zmiernenie prejavov predmenštruačného syndrómu.
• Pri užívaní tabliet Dimia trvá menštruácia menej a navyše sa menštruácia stáva menej výdatnou.
• Zníženie rizika cýst, endometriózy či rakoviny vaječníkov.
• Liečba akné.
• Tablety pomáhajú odstraňovať prebytočnú tekutinu z tela.
• Jednoduché použitie, pretože blister obsahuje štyri neaktívne a dvadsaťštyri aktívnych tabliet, čo úplne eliminuje potrebu pauzy medzi baleniami.

Medzi nevýhody patria nasledujúce nevýhody týchto tabliet:

• Je potrebné dodržiavať špecifický režim užívania tabliet.
• Súčasná liečba antibiotikami výrazne znižuje antikoncepčný účinok Dimia.
• V piatich až siedmich percentách prípadov sa pravdepodobne pozoruje krvavý výtok z vagíny. Tento problém spravidla úplne zmizne do konca šiesteho cyklu.
• Zvýšená chuť do jedla.
• Okrem toho môžu tieto tabletky spôsobiť vypadávanie vlasov.
• Prítomnosť príliš veľkého množstva rôznych kontraindikácií a zároveň vedľajších účinkov.