Femoden: návod na použitie. Femoden - návod na použitie, analógy, recenzie a formy uvoľňovania (antikoncepčné pilulky) lieku na antikoncepciu u žien, a to aj počas tehotenstva a dojčenia

• Návod na použitie FEMODEN
• Zloženie lieku FEMODEN
• Indikácie pre liek FEMODEN
• Podmienky skladovania lieku FEMODEN
• Čas použiteľnosti lieku FEMODEN

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

tablety 30 mcg+75 mcg: 21 ks.
Reg. č.: RK-LS-5-č.005350 zo dňa 19.10.2001 - Zruš.

Dragee okrúhle, biele.

Pomocné látky: laktóza, kukuričný škrob, polyvidón 25 000, edetát sodno-vápenatý, stearát horečnatý, polyvidón 700 000, polyetylénglykol 6000, uhličitan vápenatý, mastenec, montanglykolový vosk.

21 ks. - blistre s kalendárovou stupnicou (1) - kartónové obaly.

Popis lieku FEMODENE na základe oficiálne schváleného návodu na použitie lieku a vyrobený v roku 2006. Dátum aktualizácie: 18.04.2006

farmakologický účinok

Monofázická nízkodávková kombinovaná gestagén-estrogénová antikoncepcia. Antikoncepčný účinok Femodenu je založený na interakcii rôznych faktorov, z ktorých najdôležitejšie sú inhibícia ovulácie a zvýšená viskozita hlienu krčka maternice.

S užívaním lieku sa menštruačný cyklus stáva pravidelnejším, bolestivá menštruácia je menej častá, intenzita menštruačného toku klesá, čím sa znižuje riziko vzniku anémie z nedostatku železa, ako aj rakoviny endometria a vaječníkov.

Farmakokinetika

Gestoden

Odsávanie

Po perorálnom podaní sa gestodén rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Cmax je 4 ng/ml a dosiahne sa 1,0 hodiny po perorálnom podaní. Biologická dostupnosť je približne 99 %.

Distribúcia

Gestodén sa viaže na sérový albumín a globulín viažuci pohlavné steroidy (SGBS). Voľná ​​frakcia tvorí len asi 1-2 % z celkového množstva gestodénu v sére, približne 50-70 % je špecificky asociovaných s SHBG. Relatívna distribúcia frakcií (voľný gestodén, viazaný na albumín, viazaný na SHPS) závisí od koncentrácie SHPS v sére. Po indukcii väzbového proteínu sa frakcia viazaná na SHB zvyšuje, zatiaľ čo voľná frakcia a frakcia viazaná na albumín klesá.

Farmakokinetiku gestodénu ovplyvňuje hladina SHPS v sére, ktorá sa vplyvom etinylestradiolu zvyšuje približne 3-násobne. Pri dennom užívaní lieku sa pozoruje zvýšenie koncentrácie gestodénu v krvnom sére. Priemerná sérová koncentrácia je približne štyrikrát vyššia, keď sa dosiahne rovnovážny stav (zvyčajne sa dosiahne v druhej polovici cyklu).

Metabolizmus

Následná biotransformácia je podobná známemu metabolizmu steroidov. Vd je 0/7 l/kg a metabolický klírens zo séra je približne 0,8 ml/min/kg.

Odstránenie

Dochádza k dvojfázovému poklesu hladiny gestodénu v sére. T1/2 v distribučnej fáze je asi 12-15 hodín.Gestodén sa vylučuje len vo forme metabolitov (T1/2 je asi 24 hodín). Metabolity gestodénu sa vylučujú močom a žlčou v pomere približne 6:

• 4. Farmakologicky aktívne metabolity gestodénu nie sú známe.

Pri súbežnom užívaní etinylestradiolu sa nezistili žiadne liekové interakcie.

Etinylestradiol

Odsávanie

Po perorálnom podaní sa etinylestradiol rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Cmax etinylestradiolu v plazme je asi 80 pg/ml a dosiahne sa po 1-2 hodinách.Počas absorpcie a v dôsledku účinku „prvého prechodu“ pečeňou sa etinylestradiol metabolizuje, čo vedie k jeho perorálnej biologickej dostupnosti približne 45% s individuálnou variabilitou 20-65%.

Distribúcia

Asi 98 % sérových hladín etinylestradiolu sa nešpecificky viaže na sérový albumín. Etinylestradiol zvyšuje pečeňovú syntézu SHBG (globulín viažuci pohlavné steroidy). V d - približne 2,8-8,6 l/kg. Css v sére sa dosiahne približne po jednom týždni užívania lieku.

Počas laktácie sa asi 0,02 % dennej dávky etinylestradiolu vylučuje do materského mlieka a môže sa dostať do tela dieťaťa.

Metabolizmus

Etinylestradiol podlieha presystémovej konjugácii v sliznici tenkého čreva aj v pečeni. Rýchlosť klírensu z krvnej plazmy je 2,3-7 ml/kg.

Odstránenie

Dochádza k dvojfázovému poklesu hladiny etinylestradiolu v plazme, v prvej fáze T1/2 je asi 1 hodina, v druhej fáze - 10-20 hodín.Vylučuje sa len vo forme metabolitov močom a žlč v pomere 4:

Dávkovací režim

Liek sa užíva 1 tableta/deň počas 21 dní v rovnakom čase, najlepšie večer.

Ak ste v predchádzajúcom mesiaci neužívali žiadnu hormonálnu antikoncepciu Užívanie Femodenu sa začína v prvý deň menštruačného cyklu (t. j. v prvý deň menštruačného krvácania). Je povolené začať užívať 2. až 5. deň menštruačného cyklu, ale v tomto prípade sa odporúča dodatočne používať bariérovú metódu antikoncepcie počas prvých 7 dní užívania tabliet z prvého balenia.

Pri prechode z kombinovanej perorálnej antikoncepcie Femoden je lepšie začať užívať nasledujúci deň po užití poslednej aktívnej tablety z predchádzajúceho balenia, v žiadnom prípade však nie neskôr ako nasledujúci deň po obvyklej 7-dňovej prestávke v užívaní (pri liekoch s obsahom 21 tabliet) alebo po užití posledná neaktívna tableta (pre lieky obsahujúce 28 tabliet v balení).

Pri prechode z antikoncepcie obsahujúcej iba gestagény, žena môže začať užívať Femoden v ktorýkoľvek deň (bez prestávky) pri prechode z „minitabletky“, z implantátu – v deň jeho vybratia, z injekčnej formy – odo dňa, kedy by mala prísť ďalšia injekcia bolo dané. Vo všetkých prípadoch je potrebné počas prvých 7 dní užívania tabletky používať dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie.

Po potrate v prvom trimestri tehotenstvažena ho môže začať užívať okamžite, bez potreby ďalších antikoncepčných opatrení.

Po pôrode alebo potrate v druhom trimestri tehotenstvažene treba odporučiť, aby začala užívať liek v dňoch 21.-28. Ak sa s užívaním začne neskôr, počas prvých 7 dní užívania tabletky je potrebné použiť dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie. Ak však žena už bola sexuálne aktívna, pred začatím liečby Femodenom treba vylúčiť tehotenstvo alebo musí počkať do prvej menštruácie.

Zmeškané želéžena ju má užiť čo najskôr, nasledujúca tableta sa užíva vo zvyčajnom čase. Ak je oneskorenie menej ako 12 hodín, spoľahlivosť antikoncepcie sa neznižuje. Ak je oneskorenie v užití tablety viac ako 12 hodín, spoľahlivosť antikoncepcie môže byť znížená. Treba mať na pamäti, že podávanie tablety sa nikdy nesmie prerušiť na viac ako 7 dní a na dosiahnutie adekvátnej supresie osi hypotalamus-hypofýza-ováriá je potrebných 7 dní nepretržitého podávania tablety.

Ak bolo oneskorenie v užití tablety viac ako 12 hodín (interval od okamihu užitia poslednej tablety je viac ako 36 hodín) počas prvého a druhého týždňa užívania lieku, potom má žena užiť poslednú vynechanú tabletu ako čo najskôr, len čo si spomenie (aj keby to znamenalo užiť dve tabletky súčasne). Ďalšia tableta sa užije vo zvyčajnom čase. Okrem toho sa počas nasledujúcich 7 dní musí používať bariérová metóda antikoncepcie. Ak došlo k pohlavnému styku do týždňa pred vynechaním tabletiek, je potrebné vziať do úvahy možnosť tehotenstva. Čím viac tabletiek vynecháte a čím bližšie je toto preskočenie k 7-dňovej prestávke v užívaní tabletiek, tým vyššie je riziko otehotnenia.

Ak je oneskorenie v užití tablety viac ako 12 hodín (interval od okamihu užitia poslednej tablety je viac ako 36 hodín), potom by žena mala užiť poslednú vynechanú tabletu čo najskôr, len čo si spomenie ( aj keď to znamená užiť dve tabletky súčasne). Ďalšia tableta sa užije vo zvyčajnom čase. Okrem toho sa počas nasledujúcich 7 dní musí používať bariérová metóda antikoncepcie. Okrem toho, ak sa tabletka vynechá počas tretieho týždňa užívania lieku, s užívaním tabletky z nového balenia treba začať hneď, ako skončí súčasné balenie, t.j. nepretržite. S najväčšou pravdepodobnosťou žena nezaznamená krvácanie z vysadenia až do konca druhého balenia, ale môže sa u nej objaviť špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie z maternice v dňoch, keď užila tabletku.

Ak žena vynechá užitie tablety a potom nemá krvácanie z vysadenia počas prvého normálneho intervalu bez užívania lieku, je potrebné vylúčiť tehotenstvo.

Ak mala žena zvracať v priebehu 3 až 4 hodín po užití tabliet Femoden nemusí byť absorpcia účinných látok úplná. Pri vynechávaní tabletiek je potrebné dodržiavať odporúčania. Ak žena nechce zmeniť bežný režim užívania lieku, mala by v prípade potreby užiť ďalšiu tabletu (alebo niekoľko tabliet) z iného balenia.

Za účelom oddialiť nástup menštruácie, žena by mala bez prerušenia pokračovať v užívaní tabliet z nového balenia Femodenu ihneď po užití všetkých tabliet z predchádzajúceho. Tabletky z tohto nového balenia je možné užívať tak dlho, ako si žena želá (až do vyčerpania balenia). Počas užívania lieku z druhého balenia môže žena pociťovať špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie z maternice. Po obvyklej 7-dňovej prestávke by ste mali pokračovať v užívaní Femodenu z nového balenia.

Za účelom odložiť začiatok menštruácie na iný deň v týždni, mala by si žena ďalšiu prestávku v užívaní tabletiek skrátiť o toľko dní, koľko chce. Čím kratší interval, tým vyššie je riziko, že nebude mať krvácanie z vysadenia a následne bude mať špinenie a medzimenštruačné krvácanie pri užívaní druhého balenia (rovnako ako v prípade, keď by chcela oddialiť nástup menštruácie).

Vedľajšie účinky

Z tráviaceho systému: niekedy - nevoľnosť, vracanie.

Z reprodukčného systému: niekedy - intermenštruačné krvácanie, zmeny vaginálnej sekrécie.

Z endokrinného systému: niekedy - prekrvenie, bolestivosť a sekrécia z mliečnych žliaz, zmeny telesnej hmotnosti, zmeny libida.

Zo strany centrálneho nervového systému: znížená nálada, bolesti hlavy, migrény.

Ostatné: chloazma (najmä u žien s anamnézou chloazmy počas tehotenstva), zlá tolerancia kontaktných šošoviek, zadržiavanie tekutín v tele, alergické reakcie.

Súvislosť nežiaducich účinkov s užívaním lieku nebola potvrdená ani vyvrátená.

Kontraindikácie na použitie

• trombóza (venózna a arteriálna) a tromboembolizmus v súčasnosti alebo v anamnéze (vrátane hlbokej žilovej trombózy, pľúcnej embólie, infarktu myokardu, cerebrovaskulárnych porúch);
• stavy predchádzajúce trombóze (vrátane prechodných ischemických záchvatov, angíny pectoris) v súčasnosti alebo v anamnéze;
• anamnéza migrény s fokálnymi neurologickými príznakmi;
• diabetes mellitus s vaskulárnymi komplikáciami;
• viaceré alebo závažné rizikové faktory pre venóznu alebo arteriálnu trombózu (vrátane poškodenia srdcovej chlopne, arytmie, cerebrovaskulárneho ochorenia alebo ochorenia koronárnych artérií);
• nekontrolovaná arteriálna hypertenzia;
• pankreatitída s ťažkou hypertriglyceridémiou (aktuálna alebo v anamnéze);
• zlyhanie pečene a závažné ochorenia pečene (až do normalizácie laboratórnych parametrov);
• nádory pečene (benígne alebo malígne) v súčasnosti alebo v anamnéze;
• identifikované malígne ochorenia závislé od hormónov (vrátane pohlavných orgánov alebo mliečnych žliaz) alebo podozrenie na ne;
• vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu;
• tehotenstvo (vrátane podozrenia);
• precitlivenosť na zložky lieku.

Ak sa niektorý z týchto stavov objaví prvýkrát počas užívania Femodenu, má sa okamžite prerušiť.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Femoden je počas tehotenstva kontraindikovaný.

Ak sa počas užívania Femodenu zistí tehotenstvo, liek sa má okamžite vysadiť. Rozsiahle epidemiologické štúdie však neodhalili žiadne zvýšené riziko vývojových defektov u detí narodených ženám, ktoré dostávali pohlavné hormóny pred tehotenstvom, ani teratogénne účinky neúmyselného užívania pohlavných hormónov na začiatku tehotenstva.

Užívanie kombinovaných perorálnych kontraceptív môže znížiť množstvo materského mlieka a zmeniť jeho zloženie, preto sa ich užívanie počas laktácie neodporúča. Malé množstvá pohlavných steroidov a/alebo ich metabolitov sa môžu vylučovať do materského mlieka, ale ich negatívne účinky na zdravie novorodenca sa nepotvrdili.

Liečba: vykonávať symptomatickú liečbu. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Liekové interakcie

Interakcie medzi perorálnymi kontraceptívami a inými liekmi môžu viesť k medzimenštruačnému krvácaniu a/alebo zníženiu antikoncepčného účinku.

Femoden môže interagovať s liekmi, ktoré indukujú pečeňové enzýmy, čo vedie k zvýšenému klírensu pohlavných hormónov (napríklad fenytoín, barbituráty, primidón, karbamazepín a rifampicín; existujú aj návrhy na oxkarbazepín, topiramát, felbamát, ritonavir a griseofulvín a lieky obsahujúce St. ľubovník bodkovaný).

Pri súčasnom použití môžu niektoré antibiotiká (napr. ampicilíny a tetracyklíny) znížiť enterohepatálnu cirkuláciu estrogénov, čím sa znížia koncentrácie etinylestradiolu. Ženy užívajúce tieto lieky majú dočasne používať doplnkovú bariérovú metódu antikoncepcie alebo zvoliť inú metódu ochrany pred nechceným tehotenstvom.

Pri súčasnom použití liekov, ktoré indukujú mikrozomálne enzýmy, sa má bariérová metóda používať počas celej doby ich podávania, ako aj 28 dní po jej ukončení. Počas užívania antibiotík (s výnimkou rifampicínu a griseofulvínu) a 7 dní po ich vysadení musíte navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie.

Ak obdobie používania bariérovej metódy antikoncepcie skončí neskôr ako tableta v balení, musíte prejsť na ďalšie balenie kombinovanej perorálnej antikoncepcie bez obvyklej prestávky v užívaní tablety.

Perorálne kombinované kontraceptíva môžu ovplyvňovať metabolizmus iných liekov (vrátane cyklosporínu), čo vedie k zmenám ich koncentrácie v plazme a tkanivách.

Monofázická nízkodávková kombinovaná gestagén-estrogénová antikoncepcia. Antikoncepčný účinok Femodena je založená na interakcii rôznych faktorov, z ktorých najdôležitejšie sú inhibícia ovulácie a zvýšená viskozita hlienu krčka maternice.
Užívaním lieku sa menštruačný cyklus stáva pravidelnejším, bolestivá menštruácia je menej častá, intenzita menštruačného toku klesá, čím sa znižuje riziko anémie z nedostatku železa.

Indikácie

– antikoncepcia.

Dávkovací režim

Liek sa užíva 1 tableta/deň počas 21 dní v rovnakom čase, najlepšie večer.
Ak ste v predchádzajúcom mesiaci neužívali žiadnu hormonálnu antikoncepciu, užite ju Femodena začína prvým dňom menštruačného cyklu (t.j. prvým dňom menštruačného krvácania). Je povolené začať užívať 2. až 5. deň menštruačného cyklu, ale v tomto prípade sa odporúča dodatočne používať bariérovú metódu antikoncepcie počas prvých 7 dní užívania tabliet z prvého balenia.
Pri prechode z kombinovanej perorálnej antikoncepcie je lepšie začať užívať Femodena deň po užití poslednej aktívnej tablety z predchádzajúceho balenia, v žiadnom prípade však nie neskôr ako nasledujúci deň po obvyklej 7-dňovej prestávke v užívaní (pri prípravkoch s obsahom 21 tabliet) alebo po užití poslednej neaktívnej tablety (pri prípravkoch s obsahom 28 balené tablety).
Pri prechode z antikoncepcie obsahujúcej len gestagény môže žena začať užívať Femoden v ktorýkoľvek deň (bez prestávky), pri prechode z „minitabletky“, z implantátu – v deň jeho vybratia, z injekčnej formy – z deň, kedy mala byť, bola podaná ďalšia injekcia. Vo všetkých prípadoch je potrebné počas prvých 7 dní užívania tabletky používať dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie.
Po umelom prerušení tehotenstva v prvom trimestri tehotenstva ho žena môže začať užívať okamžite, bez potreby ďalších antikoncepčných opatrení.
Po pôrode alebo potrate v druhom trimestri tehotenstva sa má žene odporučiť, aby začala užívať liek v dňoch 21.-28. Ak sa s užívaním začne neskôr, počas prvých 7 dní užívania tabletky je potrebné použiť dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie. Ak však žena už bola sexuálne aktívna, pred užitím Femodena Musíte vylúčiť tehotenstvo alebo musíte počkať do prvej menštruácie.
Žena by mala užiť vynechanú tabletu čo najskôr a nasledujúcu tabletu má užiť vo zvyčajnom čase. Ak je oneskorenie menej ako 12 hodín, spoľahlivosť antikoncepcie sa neznižuje. Ak je oneskorenie v užití tablety viac ako 12 hodín, spoľahlivosť antikoncepcie môže byť znížená. Treba mať na pamäti, že podávanie tablety sa nikdy nesmie prerušiť na viac ako 7 dní a na dosiahnutie adekvátnej supresie osi hypotalamus-hypofýza-ováriá je potrebných 7 dní nepretržitého podávania tablety.
Ak bolo oneskorenie v užití tablety viac ako 12 hodín (interval od okamihu užitia poslednej tablety je viac ako 36 hodín) počas prvého a druhého týždňa užívania lieku, potom má žena užiť poslednú vynechanú tabletu ako čo najskôr, len čo si spomenie (aj keby to znamenalo užiť dve tabletky súčasne). Ďalšia tableta sa užije vo zvyčajnom čase. Okrem toho sa počas nasledujúcich 7 dní musí používať bariérová metóda antikoncepcie. Ak došlo k pohlavnému styku do týždňa pred vynechaním tabletiek, je potrebné vziať do úvahy možnosť tehotenstva. Čím viac tabletiek vynecháte a čím bližšie je toto preskočenie k 7-dňovej prestávke v užívaní tabletiek, tým vyššie je riziko otehotnenia.
Ak je oneskorenie v užití tablety viac ako 12 hodín (interval od okamihu užitia poslednej tablety je viac ako 36 hodín), potom by žena mala užiť poslednú vynechanú tabletu čo najskôr, len čo si spomenie ( aj keď to znamená užiť dve tabletky súčasne). Ďalšia tableta sa užije vo zvyčajnom čase. Okrem toho sa musí počas nasledujúcich 7 dní používať ďalšia bariérová metóda antikoncepcie. Okrem toho, ak sa tabletka vynechá počas tretieho týždňa užívania lieku, s užívaním tabletky z nového balenia treba začať hneď, ako skončí súčasné balenie, t.j. nepretržite. S najväčšou pravdepodobnosťou žena nezaznamená krvácanie z vysadenia až do konca druhého balenia, ale môže sa u nej objaviť špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie z maternice v dňoch, keď užila tabletku.
Ak žena vynechá užitie tablety a potom nemá krvácanie z vysadenia počas prvého normálneho intervalu bez užívania lieku, je potrebné vylúčiť tehotenstvo.
Ak žena vracala do 3 až 4 hodín po užití Femodena dražé, absorpcia účinných látok nemusí byť úplná. Pri vynechávaní tabletiek je potrebné dodržiavať odporúčania. Ak žena nechce zmeniť bežný režim užívania lieku, mala by v prípade potreby užiť ďalšiu tabletu (alebo niekoľko tabliet) z iného balenia.
Aby sa oddialil nástup menštruácie, žena by mala pokračovať v užívaní tabliet z nového balenia Femodena ihneď po užití všetkých tabliet z predchádzajúcej, bez prerušenia užívania. Tabletky z tohto nového balenia je možné užívať tak dlho, ako si žena želá (až do vyčerpania balenia). Počas užívania lieku z druhého balenia môže žena pociťovať špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie z maternice. Obnoviť schôdzku Femodena z nového balenia nasleduje obvyklá 7-dňová prestávka.
Aby žena posunula začiatok menštruácie na iný deň v týždni, mala by si skrátiť ďalšiu prestávku v užívaní tabletiek o toľko dní, koľko chce. Čím kratší interval, tým vyššie je riziko, že nebude mať krvácanie z vysadenia a následne bude mať špinenie a medzimenštruačné krvácanie pri užívaní druhého balenia (rovnako ako v prípade, keď by chcela oddialiť nástup menštruácie).

Vedľajší účinok

Z tráviaceho systému: niekedy - nevoľnosť, vracanie.
Z reprodukčného systému: niekedy - intermenštruačné krvácanie, zmeny vaginálnej sekrécie.
Z endokrinného systému: niekedy - prekrvenie, bolestivosť a sekrécia z mliečnych žliaz, zmeny telesnej hmotnosti, zmeny libida.
Z centrálneho nervového systému: znížená nálada, bolesti hlavy, migréna.
Iné: chloazma (najmä u žien s anamnézou chloazmy počas tehotenstva), zlá tolerancia kontaktných šošoviek, zadržiavanie tekutín v tele, alergické reakcie.
Súvislosť nežiaducich účinkov s užívaním lieku nebola potvrdená ani vyvrátená.

Kontraindikácie

- tehotenstvo;
- závažná dysfunkcia pečene (vrátane porfýrie);
- idiopatická žltačka alebo svrbenie kože počas predchádzajúceho tehotenstva;
- Dubinov-Johnsonov alebo Rotorov syndróm;
- nádory pečene (vrátane anamnézy);
- tromboembolické procesy (vrátane anamnézy);
– predispozícia k trombóze a embólii (poruchy zrážanlivosti krvi so sklonom k ​​tvorbe trombov, niektoré ochorenia srdca);
- kosáčiková anémia;
- rakovina mliečnych žliaz a pohlavných orgánov (vrátane anamnézy);
- ťažký diabetes mellitus s angiopatiou;
- poruchy metabolizmu lipidov;
– herpes počas tehotenstva (anamnéza);
- progresívna otoskleróza počas predchádzajúceho tehotenstva;
- krvácanie z maternice neznámej etiológie;
- precitlivenosť na zložky lieku.

Tehotenstvo a laktácia

Liek je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva.
Ak je potrebné použiť liek počas laktácie, malo by sa rozhodnúť o zastavení dojčenia.

Účinné látky obsiahnuté v lieku sa v malých množstvách vylučujú do materského mlieka.

špeciálne pokyny

Pred použitím Femodena odporúča sa žene dôkladné celkové lekárske a gynekologické vyšetrenie (vrátane vyšetrenia mliečnych žliaz a cytologického vyšetrenia hlienu krčka maternice), na vylúčenie gravidity a porúch zrážanlivosti krvi. Kontrolné vyšetrenia sa musia vykonávať aspoň raz ročne.
Žena by mala byť na to upozornená Femoden nechráni pred infekciou HIV (AIDS) a inými pohlavne prenosnými chorobami.
Liek sa predpisuje opatrne pacientom s diabetes mellitus, arteriálnou hypertenziou, kŕčovými žilami, poruchou funkcie obličiek, myómami maternice, otosklerózou, migrénou, roztrúsenou sklerózou, epilepsiou, porfýriou, systémovým lupus erythematosus, nadváhou, fibrocystickou mastopatiou, ťažkou depresiou v anamnéze ; ak sa v rodinnej anamnéze vyskytol tromboembolizmus, chronické srdcové zlyhanie, mŕtvica alebo rakovina prsníka.
Relatívne riziko vzniku arteriálnej trombózy sa zvyšuje, ak sa používanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie kombinuje s rizikovými faktormi, ako je vek nad 35 rokov a fajčenie. Preto sa ženám starším ako 35 rokov, ktoré fajčia, odporúča, aby prestali fajčiť, ak majú v úmysle fajčiť Femoden za účelom antikoncepcie.
Riziko trombózy je tiež zvýšené v prítomnosti rodinnej anamnézy, obezity, dyslipoproteinémie, arteriálnej hypertenzie, ochorenia srdcových chlopní a fibrilácie predsiení.
Liečivo sa má vysadiť 6 týždňov pred plánovanou operáciou, ako aj pri nevyhnutnosti dlhodobej imobilizácie a znovu začať 2 týždne po ukončení imobilizácie z dôvodu zvýšeného rizika trombózy.
Ak sa objavia bolesti dolných končatín pozdĺž žíl, opuchy končatín, akútna bolesť alebo pocit zvierania alebo ťažoby na hrudníku, náhla dýchavičnosť, je potrebné liek vysadiť a vykonať vyšetrenia na zistenie možnej trombózy, resp. tromboembolizmus.
Pri používaní Femodenu treba brať do úvahy, že pri užívaní hormonálnej antikoncepcie sa môže zmeniť normálny priebeh menštruačného cyklu, rektálna teplota a vlastnosti hlienu krčka maternice.
Ak sa objaví pretrvávajúce svrbenie kože, silná bolesť v podbrušku, silné bolesti hlavy a migrény, ťažká depresia, výrazné zvýšenie krvného tlaku, zvýšená frekvencia záchvatov alebo náhle zmeny videnia, sluchu alebo reči, liek sa má vysadiť a pridať malo by sa vykonať vyšetrenie.
Medzimenštruačné krvácanie sa môže objaviť počas prvých mesiacov užívania a zastaví sa, keď sa telo prispôsobí Femodenu. Ak sa takýto výtok opakuje alebo narastá na intenzite, je potrebné vykonať dodatočné vyšetrenie pacienta.
Ak počas 7-dňovej prestávky v užívaní tablety nedôjde ku krvácaniu podobnému menštruácii, je potrebné pacienta vyšetriť bez opätovného užívania lieku.
Ak sa do 3-4 hodín po užití lieku objaví vracanie alebo hnačka, môže sa znížiť jeho antikoncepčný účinok. V tomto prípade by ste mali pokračovať v užívaní Femodenu a súčasne používať ďalšie nehormonálne metódy antikoncepcie.
V prípade kombinovaného užívania Femodenu a rifampicínu, antikoncepcie Femoden efekt Preto sa majú počas 4 týždňov po vysadení antibiotika používať ďalšie metódy antikoncepcie.
Ženy, ktoré krátkodobo užívajú lieky, ktoré ovplyvňujú účinnosť Femodenu, majú dočasne používať bariérovú metódu antikoncepcie počas užívania vhodných liekov a 7 dní po ich vysadení.
Pacienti, u ktorých sa vyskytne chloazma, by sa mali počas užívania lieku vyhýbať slnečnému žiareniu.

Predávkovanie

Symptómy: nevoľnosť, vracanie au malých pacientov - krvácanie z maternice. Neboli zaznamenané žiadne závažné toxické účinky.
Liečba: vykonajte symptomatickú liečbu. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Liekové interakcie

Pri súčasnom užívaní Femodenu s hydantoínmi, barbiturátmi, primidónom, karbamazepínom a rifampicínom a prípadne aj oxkarbazepínom, topiramátom, felbamátom a griseofulvínom sa klírens pohlavných hormónov zvyšuje, čo môže viesť k medzimenštruačnému krvácaniu z maternice alebo zníženiu spoľahlivosti antikoncepcie. Mechanizmus tejto interakcie je založený na indukcii pečeňových enzýmov týmito liekmi.
Pri súčasnom užívaní Femodenu s ampicilínmi a tetracyklínmi sa znižuje spoľahlivosť antikoncepcie.

Hlavné nastavenia

Názov:	FEMODENE
ATX kód:	G03AA10 -

Počas užívania kombinácie estrogén/progestín sa môže vyskytnúť nepravidelné krvácanie (špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie), najmä počas prvých mesiacov užívania. Akékoľvek nepravidelné krvácanie by sa preto malo hodnotiť až po adaptačnom období približne troch cyklov.

Ak sa nepravidelné krvácanie opakuje alebo sa rozvinie po predchádzajúcich pravidelných cykloch, je potrebné zvážiť nehormonálne príčiny a vykonať adekvátne diagnostické opatrenia na vylúčenie malignity alebo gravidity. Tie môžu zahŕňať diagnostickú kyretáž.

U niektorých žien sa krvácanie z vysadenia nemusí rozvinúť počas prestávky v užívaní tablety. Ak sa liek užíva podľa pokynov, je nepravdepodobné, že žena je tehotná. Ak sa však tablety predtým užívali nepravidelne alebo ak sa neobjavili po sebe nasledujúce menštruačné krvácania, pred pokračovaním v užívaní lieku je potrebné vylúčiť tehotenstvo.

Ak v súčasnosti existuje ktorýkoľvek zo stavov/rizikových faktorov uvedených nižšie, potenciálne riziká a očakávané prínosy Femodenu sa majú v každom jednotlivom prípade starostlivo zvážiť a prediskutovať so ženou predtým, ako sa rozhodne začať užívať liek. V prípade zhoršenia, zosilnenia alebo prvého prejavu niektorého z ustúpených stavov alebo rizikových faktorov by sa žena mala poradiť so svojím lekárom, ktorý môže rozhodnúť o vysadení lieku.

Choroby kardiovaskulárneho systému

Množstvo epidemiologických štúdií odhalilo mierny nárast výskytu venóznej a arteriálnej trombózy a tromboembólie pri užívaní kombinovanej psororálnej antikoncepcie.

Venózna tromboembólia (VTE) vo forme hlbokej žilovej trombózy a/alebo pľúcnej embólie sa môže vyvinúť počas používania všetkých kombinovaných perorálnych kontraceptív. Odhadovaný výskyt VTE u žien užívajúcich perorálnu antikoncepciu s nízkou dávkou estrogénov (menej ako 50 mcg etinylestradiolu) je až 4 na 10 000 žien ročne v porovnaní s 0,5 – 3 na 10 000 žien ročne u žien, ktoré neužívajú OK. Výskyt VTE vyskytujúci sa počas užívania kombinovaných perorálnych kontraceptív je však nižší ako výskyt spojený s tehotenstvom (6 na 10 000 tehotných žien ročne).

U žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu boli popísané extrémne zriedkavé prípady trombózy iných krvných ciev, napríklad obličkových, pečeňových, mezenterických; žily a tepny sietnice. Súvislosť týchto prípadov s užívaním kombinovaných perorálnych kontraceptív nebola dokázaná.

Žena by mala prestať užívať liek a poradiť sa s lekárom, ak sa objavia príznaky venóznej alebo arteriálnej trombózy, ktoré môžu zahŕňať: jednostrannú bolesť nôh a/alebo opuch; náhla silná bolesť na hrudníku s alebo bez ožarovania do ľavej ruky; náhla dýchavičnosť; náhly záchvat kašľa; akákoľvek nezvyčajná, silná, dlhotrvajúca bolesť hlavy; zvýšená frekvencia a závažnosť migrény; náhla čiastočná alebo úplná strata zraku; diplopia; nezreteľná reč alebo afázia; závraty; kolaps s/alebo bez čiastočného záchvatu; slabosť alebo veľmi výrazná strata citlivosti, ktorá sa náhle objaví na jednej strane alebo v jednej časti tela; pohybové poruchy; „ostrý“ žalúdok.

Riziko trombózy (venóznej a/alebo arteriálnej) a tromboembólie sa zvyšuje:

- s vekom;

- u fajčiarov (so zvýšením počtu cigariet alebo zvýšením veku sa riziko ďalej zvyšuje, najmä u žien nad 35 rokov);

v prítomnosti:

- rodinná anamnéza (t. j. venózny alebo arteriálny tromboembolizmus u blízkych príbuzných alebo rodičov v relatívne mladom veku);

— obezita (index telesnej hmotnosti viac ako 30 kg/m2);

- dislipoproteinémia;

- arteriálna hypertenzia;

- ochorenia srdcových chlopní:

- fibrilácia predsiení;

- predĺžená imobilizácia, veľký chirurgický zákrok, akýkoľvek chirurgický zákrok na nohe alebo veľká trauma. V týchto situáciách je vhodné prestať používať kombinovanú perorálnu antikoncepciu (v prípade plánovaného chirurgického zákroku aspoň štyri týždne pred ním) a neobnoviť užívanie 2 týždne po ukončení imobilizácie.

Je potrebné vziať do úvahy zvýšené riziko tromboembólie v popôrodnom období.

Poruchy krvného obehu možno pozorovať aj pri diabetes mellitus, systémovom lupus erythematosus, hemolyticko-uremickom syndróme, Crohnovej chorobe, nešpecifickej ulceróznej kolitíde, kosáčikovitej anémii. Adekvátna liečba týchto ochorení môže znížiť súvisiace riziko trombózy.

Biochemické parametre, ktoré môžu naznačovať náchylnosť na trombózu, zahŕňajú aktivovanú rezistenciu na proteín C (APC), hyperhomocysteinémiu, deficit antitrombínu III, deficit proteínu C, deficit proteínu S, antifosfolipidové protilátky (antikardiolipínové protilátky, lupus antikoagulans).

Je potrebné vziať do úvahy, že riziko trombózy počas tehotenstva je vyššie ako pri užívaní kombinovaných perorálnych kontraceptív.

Nádory

V niektorých epidemiologických štúdiách bolo hlásené zvýšené riziko rakoviny krčka maternice pri dlhodobom používaní kombinovaných perorálnych kontraceptív. Jeho súvislosť s užívaním kombinovaných perorálnych kontraceptív sa nepreukázala. Pretrváva kontroverzia týkajúca sa rozsahu, v akom tieto prípady súvisia so sexuálnym správaním a inými faktormi, ako je ľudský papilomavírus (HPV).

Metaanalýza 54 epidemiologických štúdií preukázala, že existuje mierne zvýšené relatívne riziko (RR = 1,24) vzniku rakoviny prsníka diagnostikovanej u žien, ktoré v čase štúdie používali kombinovanú perorálnu antikoncepciu. Jeho súvislosť s užívaním kombinovaných perorálnych kontraceptív sa nepreukázala. Pozorované zvýšené riziko môže byť dôsledkom skoršej diagnózy rakoviny prsníka u žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu.

V zriedkavých prípadoch sa počas užívania pohlavných steroidov pozoroval rozvoj nádorov pečene. V prípade silnej bolesti brucha, zväčšenia pečene alebo príznakov vnútrobrušného krvácania je to potrebné vziať do úvahy pri stanovení diferenciálnej diagnózy.

Iné štáty

Hoci u mnohých žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu bolo popísané mierne zvýšenie krvného tlaku, klinicky významné zvýšenie bolo hlásené len zriedka. Vzťah medzi užívaním kombinovaných perorálnych kontraceptív a arteriálnou hypertenziou nebol stanovený. Ak sa však pri ich užívaní rozvinie pretrvávajúca arteriálna hypertenzia, je vhodné kombinované perorálne kontraceptíva vysadiť a liečiť artériovú hypertenziu. Príjem môže pokračovať, ak sa pomocou antihypertenznej liečby dosiahnu normálne hodnoty krvného tlaku.

Nasledujúce stavy sa vyskytujú alebo sa zhoršujú počas tehotenstva aj pri užívaní kombinovaných perorálnych kontraceptív, ale ich súvislosť s užívaním kombinovaných perorálnych kontraceptív sa nepreukázala: žltačka a/alebo svrbenie spojené s cholestázou; tvorba žlčových kameňov; porfýria; systémový lupus erythematosus; hemolytický uremický syndróm; chorea minor (Sydenhamova choroba); herpes počas tehotenstva; strata sluchu spojená s otosklerózou.

Akútna alebo chronická dysfunkcia pečene si môže vyžadovať prerušenie užívania kombinovaných perorálnych kontraceptív, kým sa pečeňové testy nevrátia do normálu. Opakovaná cholestatická žltačka, ktorá sa prvýkrát rozvinie počas tehotenstva alebo predchádzajúceho užívania pohlavných steroidov, si vyžaduje prerušenie kombinovanej perorálnej antikoncepcie.

Hoci kombinovaná perorálna antikoncepcia má vplyv na inzulínovú rezistenciu a glukózovú toleranciu, u diabetických pacientov užívajúcich tieto lieky zvyčajne nie je potrebné upravovať dávku liekov na zníženie glukózy. Tieto ženy by však mali byť pod prísnym lekárskym dohľadom.

U žien s hypertriglyceridémiou alebo s ňou v rodinnej anamnéze nemožno vylúčiť zvýšené riziko vzniku pankreatitídy pri užívaní kombinovaných perorálnych kontraceptív.

Ženy náchylné na chloazmy by sa počas užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie mali vyhýbať dlhodobému pobytu na slnku a ultrafialovému žiareniu.

Ak majú ženy trpiace hirsutizmom symptómy, ktoré sa nedávno rozvinuli alebo sa výrazne zintenzívnili, pri diferenciálnej diagnóze je potrebné vziať do úvahy iné príčiny, ako je nádor produkujúci aidrogén, vrodená dysfunkcia kôry nadobličiek.

Laboratórne testy

Užívanie kombinovanej perorálnej antikoncepcie môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov, vrátane pečeňových, obličkových, štítnej žľazy, funkcie nadobličiek, hladín transportných proteínov v plazme, metabolizmu uhľohydrátov, parametrov koagulácie a fibrinolýzy. Zmeny väčšinou nepresahujú normálne hodnoty.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Neboli pozorované žiadne účinky.

Trh modernej antikoncepcie je rôznorodý. Antikoncepčné lieky zahŕňajú veľkú skupinu liekov. Jednou z nich je Femoden, čo je monofázická antikoncepcia. Má nízke dávkovanie hormónov, čo znižuje riziko nežiaducich účinkov na minimum. Balenie obsahuje jeden blister obsahujúci 21 tabliet a návod.

Všeobecné informácie

Tablety Femoden obsahujú dve látky: etinylestradiol (30 mcg) a gestodén (75 mcg). Pre lepšiu stráviteľnosť sa do liečiva pridávalo množstvo pomocných látok. Používa sa ako prevencia nechceného tehotenstva.

Hlavný účinok tabliet je zameraný na potlačenie ovulácie a zvýšenie viskozity hlienu krčka maternice. Spolu s antikoncepčným účinkom, liek pomáha:

• vytvoriť cyklus;
• znížiť menštruačné bolesti;
• znížiť výtok;
• znížiť riziko anémie.

Femoden nemá žiadne úplné analógy. Môžete ho skúsiť nahradiť Artisia alebo Logest. Pri výbere náhrady je lepšie uprednostniť známych výrobcov. Neužívajte Femulen, pretože tento liek obsahuje iba gestodén.

Femoden a alkohol sú kompatibilné, alkohol neznižuje účinnosť lieku. Táto kombinácia však zvyšuje riziko komplikácií.

Inštrukcie na používanie

Každé balenie lieku obsahuje podrobné pokyny pre Femoden. Na zvýšenie účinnosti lieku musíte dodržiavať niektoré pravidlá:

• pijú pilulky každý deň;
• odporúča sa to urobiť súčasne;
• Tabletu zapite len čistou vodou.

Drogu pijú tri týždne, potom si dajú jeden týždeň prestávku. Ak žena predtým nepoužívala takéto hormonálne lieky, potom začne piť Femoden v prvý deň menštruačného cyklu.

Môžete to urobiť od druhého do piateho dňa, ale potom je lepšie použiť ďalšie metódy ochrany.

Pri používaní hormonálnych liekov je schéma iná. Femoden sa má užiť ihneď po užití poslednej tablety iného lieku.

Po pôrode sa liek môže použiť o mesiac neskôr. Vzhľadom na to, že malé množstvo účinných látok prechádza do materského mlieka, je lepšie ho počas dojčenia neužívať. Pred užitím lieku je lepšie sa uistiť, že nie ste tehotná a nechať sa otestovať.

Vedľajšie účinky

Tablety Femoden nemajú veľa vedľajších účinkov. Často dochádza k zvýšeniu telesnej hmotnosti, menej často k poklesu. Po psychickej stránke sa pozorujú zmeny nálad a znížené libido. V dôsledku zadržiavania tekutín v tele môže dôjsť k opuchu. Počas užívania lieku prsné žľazy zhrubnú a stanú sa precitlivenými.

Pred použitím tabliet je lepšie si preštudovať návod na použitie Femodenu. Je tiež lepšie skontrolovať cenu a recenzie. Tento liek má kontraindikácie. Patria sem akékoľvek trombózy, stavy predchádzajúce ich vzniku (angína), diabetes mellitus s komplikáciami.

Akékoľvek lieky zaťažujú pečeň. Preto je prítomnosť žltačky kontraindikáciou používania perorálnych kontraceptív.

Keďže vedci dokázali súvislosť medzi hormónmi a rastom nádorov, neodporúča sa užívať tablety, ak sa zistia nejaké nádory.

Akékoľvek vaginálne krvácanie je dôvodom na okamžité ukončenie užívania lieku. To isté by ste mali urobiť, ak máte podozrenie na tehotenstvo, pretože v dôsledku nestabilných hormonálnych hladín môže dôjsť k potratu.

Nezistili sa žiadne následky predávkovania Femodenom. Môže sa vyskytnúť vracanie, nevoľnosť a mierne krvácanie z pošvy. Špecifická liečba neexistuje.

dražé; blister 21, kartónový obal 1;

Zlúčenina
Dražé 1 dražé
gestodén 0,075 mg
etinylestradiol 0,03 mg
pomocné látky: monohydrát laktózy; kukuričný škrob; polyvidón 25000; sodnovápenatý edetát; stearan horečnatý; sacharóza; polyvidón 70000; polyetylénglykol (makrogol) 6000; uhličitan vápenatý; mastenec; montánny glykolový vosk
21 ks v blistri s kalendárovou mierkou; 1 blister v škatuľke.

Farmakodynamika lieku Femoden

Inhibuje sekréciu FSH a LH hypofýzou. Potláča dozrievanie folikulov a ovuláciu. Znižuje citlivosť endometria na blastocyty, zvyšuje viskozitu cervikálneho hlienu. Sťažuje prienik spermií do dutiny maternice. U potomkov zvierat, ktoré predtým užívali liek, sa nezistili žiadne malformácie plodu, poruchy fertility, laktácie alebo reprodukčných funkcií. In vitro a in vivo štúdie etinylestradiolu a gestodénu neodhalili mutagénne vlastnosti.

Farmakokinetika lieku Femoden

Po perorálnom podaní sa gestodén rýchlo a úplne absorbuje. Nie je metabolizovaný počas primárneho prechodu pečeňou. Biologická dostupnosť - 99%. Viaže sa na plazmatický albumín a globulín viažuci pohlavné steroidy. Vylučuje sa vo forme metabolitov močom a žlčou v pomere 6:4.

Etinylestradiol sa po perorálnom podaní rýchlo a úplne absorbuje. V podstate metabolizovaný počas absorpcie a prvého prechodu pečeňou. Väčšina sa viaže na plazmatické bielkoviny (voľná frakcia – 2 %). Vylučuje sa močom a žlčou v pomere 4:6. Preniká do materského mlieka (asi 0,02 % dennej dávky sa dostane do organizmu dieťaťa počas dojčenia).

Používanie Femodenu počas tehotenstva

Kontraindikované počas tehotenstva.

Kontraindikácie používania Femodenu

Precitlivenosť, závažná dysfunkcia pečene, nádory pečene (vrátane anamnézy); tromboembolizmus (vrátane anamnézy a zvýšeného rizika jeho rozvoja, napríklad poruchy systému zrážania krvi so sklonom k ​​tvorbe trombov, niektoré ochorenia srdca); ťažký diabetes mellitus s vaskulárnymi komplikáciami, pankreatitída alebo jej anamnéza, sprevádzaná ťažkou hypertriglyceridémiou; migréna s fokálnymi neurologickými príznakmi v anamnéze, rakovina prsníka a endometria (vrátane anamnézy); krvácanie z maternice neznámeho pôvodu, tehotenstvo.

Vedľajšie účinky lieku Femoden

V zriedkavých prípadoch - bolesť hlavy, depresia, nevoľnosť, dysfunkcia žalúdka, citlivosť a prekrvenie mliečnych žliaz, zmeny telesnej hmotnosti a libida, chloazma, zhoršenie tolerancie na kontaktné šošovky.

Spôsob podávania a dávkovanie lieku Femoden

Perorálne, v poradí uvedenom na obale, každý deň približne v rovnakom čase, s malým množstvom vody, 1 tableta denne nepretržite počas 21 dní. Ďalšie balenie začína po 7-dňovej prestávke v užívaní tabliet, počas ktorej sa zvyčajne objaví krvácanie z vysadenia. Krvácanie zvyčajne začína 2-3 dni po užití poslednej tabletky a nemusí prestať, kým nezačnete užívať nové balenie.

Ako začať užívať Femoden®

Ak ste v predchádzajúcom mesiaci neužívali žiadnu hormonálnu antikoncepciu

Užívanie Femoden® začína v prvý deň menštruačného cyklu (t.j. v prvý deň menštruačného krvácania). S užívaním je možné začať na 2. – 5. deň menštruačného cyklu, ale v tomto prípade sa odporúča počas prvých 7 dní užívania tabliet z prvého balenia navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie.

Pri prechode z iných kombinovaných perorálnych kontraceptív

Femoden® je lepšie začať užívať deň po užití poslednej aktívnej tablety z predchádzajúceho balenia, v žiadnom prípade však nie neskôr ako nasledujúci deň po obvyklej 7-dňovej prestávke (pri prípravkoch s obsahom 21 tabliet) alebo po užití poslednej neaktívnej tableta (pre prípravky obsahujúce 28 tabliet v balení).

Pri prechode z antikoncepcie obsahujúcej iba gestagény (minitabletky, injekčné formy, implantát) alebo z intrauterinnej antikoncepcie uvoľňujúcej gestagén (Mirena)

Žena môže prejsť z minitabletky na Femoden® v ktorýkoľvek deň (bez prestávky), z implantátu alebo vnútromaternicovej antikoncepcie s gestagénom - v deň jeho odstránenia, z injekčnej formy - odo dňa, kedy je podaná ďalšia injekcia. splatná. Vo všetkých prípadoch je potrebné počas prvých 7 dní užívania tabletky používať dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie.

Po potrate v prvom trimestri tehotenstva

Žena môže okamžite začať užívať liek. Ak je táto podmienka splnená, žena nepotrebuje ďalšiu antikoncepčnú ochranu.

Po pôrode alebo potrate v druhom trimestri tehotenstva

Odporúča sa začať užívať liek v dňoch 21-28 po pôrode alebo potrate v druhom trimestri tehotenstva. Ak sa s užívaním začne neskôr, počas prvých 7 dní užívania tabletky je potrebné použiť dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie. Ak však žena už bola sexuálne aktívna, je potrebné pred užitím Femodenu® vylúčiť tehotenstvo alebo musí počkať do prvej menštruácie.

Užívanie vynechaných tabliet

Ak je oneskorenie v užití lieku kratšie ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana nie je znížená. Žena by mala užiť tabletku čo najskôr, ďalšia tabletka sa má užiť v obvyklom čase.

Ak je oneskorenie v užití tablety viac ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana môže byť znížená. V tomto prípade sa môžete riadiť nasledujúcimi dvoma základnými pravidlami:

Užívanie lieku sa nikdy nesmie prerušiť na viac ako 7 dní.

Na dosiahnutie adekvátnej supresie hypotalamo-hypofýzovo-ovariálnej regulácie je potrebných 7 dní nepretržitého podávania tabliet.

V súlade s tým je možné poskytnúť nasledujúce rady, ak oneskorenie v užití tablety je viac ako 12 hodín (interval od okamihu, keď ste užili poslednú tabletu, je viac ako 36 hodín):

Prvý týždeň užívania lieku

Žena by mala užiť poslednú vynechanú tabletku čo najskôr, hneď ako si spomenie (aj keby to znamenalo užiť 2 tabletky súčasne). Ďalšia tableta sa užije vo zvyčajnom čase. Okrem toho sa má počas nasledujúcich 7 dní používať bariérová metóda antikoncepcie (ako je kondóm). Ak došlo k pohlavnému styku do týždňa pred vynechaním tabletiek, je potrebné vziať do úvahy možnosť tehotenstva. Čím viac tabliet sa vynechá a čím bližšie je prerušenie užívania účinných látok, tým väčšia je pravdepodobnosť otehotnenia.

Druhý týždeň užívania lieku

Žena by mala užiť poslednú vynechanú tabletku čo najskôr, hneď ako si spomenie (aj keby to znamenalo užiť 2 tabletky súčasne). Ďalšia tableta sa užije vo zvyčajnom čase.

Za predpokladu, že žena užila tabletku správne počas 7 dní pred prvou vynechanou tabletou, nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné opatrenia. V opačnom prípade, ako aj pri vynechaní 2 (alebo viacerých) tabliet, musíte dodatočne používať bariérovú metódu antikoncepcie (napríklad kondóm) počas 7 dní.

Tretí týždeň užívania lieku

Riziko zníženej spoľahlivosti je nevyhnutné kvôli nadchádzajúcej prestávke v užívaní pilulky.

Žena musí prísne dodržiavať jednu z nasledujúcich dvoch možností. Navyše, ak počas 7 dní pred prvou vynechanou tabletou boli všetky tabletky užité správne, nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné metódy.

1. Žena by mala užiť poslednú vynechanú tabletku čo najskôr, hneď ako si spomenie (aj keby to znamenalo užiť 2 tabletky súčasne). Ďalšia tabletka sa užíva v obvyklom čase, kým sa neminú tabletky z aktuálneho balenia. Ďalšie balenie sa má začať ihneď. Krvácanie z vysadenia je nepravdepodobné, kým nespotrebujete druhé balenie, ale počas užívania tablety sa môže objaviť špinenie a medzimenštruačné krvácanie.

2. Žena môže prestať užívať aj tabletky z aktuálneho balenia. Potom by si mala dať prestávku na 7 dní, vrátane dňa, kedy vynechala tabletky, a potom začať užívať nové balenie.

Ak žena vynechá užitie tablety a potom nemá krvácanie z vysadenia počas prestávky v užívaní tablety, musí sa vylúčiť tehotenstvo.

Ak žena zvracia alebo má hnačku do 4 hodín po užití aktívnych tabliet, absorpcia nemusí byť úplná a je potrebné použiť ďalšie antikoncepčné opatrenia. V týchto prípadoch by ste mali dodržiavať odporúčania pri vynechaní tabletiek.

Zmena dňa začiatku menštruačného cyklu

Aby sa oddialil nástup menštruácie, žena by mala bez prerušenia pokračovať v užívaní tabliet z nového balenia Femoden® ihneď po užití všetkých tabliet z predchádzajúceho. Tabletky z tohto nového balenia je možné užívať tak dlho, ako si žena želá (až do vyčerpania balenia). Počas užívania lieku z druhého balenia môže žena pociťovať špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie z maternice. Po obvyklej 7-dňovej prestávke by ste mali pokračovať v užívaní Femodenu® z nového balenia.

Aby sa začiatok menštruácie posunul na iný deň v týždni, treba žene odporučiť, aby skrátila ďalšiu prestávku v užívaní tabliet o toľko dní, koľko chce. Čím kratší interval, tým vyššie je riziko, že nebude mať krvácanie z vysadenia a v budúcnosti sa pri užívaní druhého balenia objaví špinenie a medzimenštruačné krvácanie (rovnako ako v prípade, keď by chcela oddialiť nástup menštruácia).

Interakcie lieku Femoden s inými liekmi

Niektoré antibiotiká, vr. ampicilín znižuje obsah aktívnych zložiek v plazme. Hydantoín, rifampicín, fenylbutazón môžu oslabiť účinok.

Bezpečnostné opatrenia pri užívaní Femodenu

Počas prvých cyklov je v zriedkavých prípadoch možné „špinenie“ intermenštruačného krvácania, ktoré sa zastaví, keď pokračujete v užívaní lieku. Pri neustálom alebo opakujúcom sa intermenštruačnom krvácaní, pri intermenštruačnom krvácaní, ktoré sa prvýkrát objavilo po dlhodobom užívaní lieku, je potrebné dôkladné vyšetrenie vrátane diagnostickej kyretáže na vylúčenie organických zmien.

V prípade krátkodobého vracania a hnačky sa odporúča dodatočne používať nehormonálne metódy antikoncepcie až do konca príslušného cyklu užívania lieku a pokračovať v užívaní Femodenu z balenia, aby sa predišlo rozvoju predčasného krvácania z vysadenia.

Liek sa má vysadiť 6 týždňov pred plánovanou operáciou, ak je predpísaný dlhodobý odpočinok na lôžku. V prípadoch migrény podobných alebo častých bolestí hlavy, náhlych porúch videnia, prvých príznakov trombózy (bolesť a opuch dolných končatín, bodavá bolesť pri dýchaní alebo kašľaní bez zjavného dôvodu, bolesť na hrudníku a pocit nedostatku vzduchu), s výskytom žltačky, cholestázy, hepatitídy, tehotenstva, výrazného zvýšenia krvného tlaku, zosilnenia a frekvencie epileptických záchvatov musíte okamžite prestať užívať liek a poradiť sa s lekárom. Relatívne riziko vzniku arteriálnej trombózy sa zvyšuje vo veku nad 35 rokov a pri fajčení.

Špeciálne pokyny pri užívaní Femodenu

Hoci steroidné hormóny môžu ovplyvniť glukózovú toleranciu, zmeny v potrebe pacientky na inzulín alebo perorálne antidiabetiká pri užívaní nízkych dávok antikoncepcie (obsah etinylestradiolu< 0,05 мг) не происходит. Однако при наличии сахарного диабета необходимо тщательное наблюдение за женщинами, которые принимают гормональные контрацептивы.

Podmienky skladovania lieku Femoden

Zoznam B.: Pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

Čas použiteľnosti Femoden

Liek Femoden patrí do klasifikácie ATX:

G Genitourinárny systém a pohlavné hormóny

G03 Pohlavné hormóny a modulátory reprodukčného systému

G03A Systémová hormonálna antikoncepcia

G03AA Progestogény a estrogény (fixné kombinácie)