"Novinet": vedľajšie účinky, analógy, recenzie. "Novine": návod na použitie

farmakologický účinok

Monofázická hormonálna antikoncepcia na perorálne podávanie obsahujúca kombináciu estrogénu (etinylestradiol) a progestínu (desogestrel). Hlavným antikoncepčným účinkom je inhibícia gonadotropínov a potlačenie ovulácie. Okrem toho zvýšením viskozity cervikálnej tekutiny sa pohyb spermií cez cervikálny kanál spomaľuje a zmeny stavu endometria bránia implantácii oplodneného vajíčka.

Etinylestradiol je syntetický analóg folikulárneho hormónu estradiolu.

Desogestrel má výrazný gestagénny a antiestrogénny účinok podobný endogénnemu progesterónu a slabú androgénnu a anabolickú aktivitu.

Liečivo priaznivo ovplyvňuje metabolizmus lipidov: zvyšuje obsah HDL v plazme bez ovplyvnenia obsahu LDL.

Pri užívaní lieku sa výrazne zníži strata menštruačnej krvi (pri počiatočnej menorágii), normalizuje sa menštruačný cyklus a zaznamená sa priaznivý účinok na pokožku, najmä pri acne vulgaris.

Farmakokinetika

Desogestrel

Odsávanie

Desogestrel sa rýchlo a takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu a metabolizuje sa na 3-keto-dezogestrel, ktorý je biologicky aktívnym metabolitom dezogestrelu.

Cmax sa dosiahne po 1,5 hodine a je 2 ng/ml. Biologická dostupnosť - 62-81%.

Distribúcia

3-keto-dezogestrel sa viaže na plazmatické proteíny, najmä na albumín a globulín viažuci pohlavné hormóny (SHBG).

Vd je 1,5 l/kg. Css vzniká v druhej polovici menštruačného cyklu, keď sa hladina 3-keto-desogestrelu zvýši 2-3 krát.

Metabolizmus

Okrem 3-keto-desogestrelu (ktorý sa tvorí v pečeni a v črevnej stene) vznikajú ďalšie metabolity: 3α-OH-desogestrel, 3β-OH-desogestrel, 3α-OH-5α-H-desogestrel (prvý fázové metabolity). Tieto metabolity nemajú farmakologickú aktivitu a sú čiastočne konvertované konjugáciou (druhá fáza metabolizmu) na polárne metabolity - sulfáty a glukuronáty. Klírens z krvnej plazmy je asi 2 ml/min/kg telesnej hmotnosti.

Odstránenie

T1/2 je 30 hodín Metabolity sa vylučujú močom a stolicou (v pomere 4:6).

Etinylestradiol

Odsávanie

Etinylestradiol sa rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Cmax sa dosiahne 1-2 hodiny po užití lieku a je 80 pg/ml. Biologická dostupnosť lieku v dôsledku presystémovej konjugácie a efektu „prvého prechodu“ pečeňou je asi 60 %.

Distribúcia

Etinylestradiol sa úplne viaže na plazmatické proteíny, najmä na albumín.

Vd je 5 l/kg. Css sa stanoví na 3. – 4. deň podávania, pričom hladina etinylestradiolu v sére je o 30 – 40 % vyššia ako po jednorazovej dávke lieku.

Metabolizmus

Presystémová konjugácia etinylestradiolu je významná. Obchádzajúc črevnú stenu (prvá fáza metabolizmu), prechádza konjugáciou v pečeni (druhá fáza metabolizmu). Etinylestradiol a jeho konjugáty prvej fázy metabolizmu (sulfáty a glukuronidy) sa vylučujú do žlče a vstupujú do enterohepatálneho obehu. Klírens z krvnej plazmy je asi 5 ml/min/kg telesnej hmotnosti.

Odstránenie

T1/2 etinylestradiolu je v priemere asi 24 hodín, asi 40 % sa vylúči močom a asi 60 % stolicou.

Indikácie

- antikoncepcia.

Dávkovací režim

Liek sa predpisuje perorálne.

Užívanie tabliet sa začína prvým dňom menštruačného cyklu. Predpísať 1 tabletu/deň počas 21 dní, pokiaľ možno v rovnakom čase. Po užití poslednej tablety z balenia si urobte 7-dňovú prestávku, počas ktorej sa objaví krvácanie podobné menštruácii v dôsledku vysadenia lieku. Nasledujúci deň po 7-dňovej prestávke (4 týždne po užití prvej tablety, v rovnaký deň v týždni) pokračujte v užívaní lieku z ďalšieho balenia, tiež obsahujúceho 21 tabliet, aj keď sa krvácanie nezastavilo. Tento režim piluliek sa dodržiava dovtedy, kým je potrebná antikoncepcia. Pri dodržaní pravidiel podávania zostáva antikoncepčný účinok počas 7-dňovej prestávky zachovaný.

Prvá dávka lieku

Prvá tableta sa má užiť v prvý deň menštruačného cyklu. V tomto prípade nie je potrebné používať ďalšie metódy antikoncepcie. Môžete začať užívať pilulky od 2. do 5. dňa menštruácie, ale v tomto prípade musíte v prvom cykle užívania lieku použiť ďalšie metódy antikoncepcie počas prvých 7 dní užívania tabliet.

Ak od začiatku menštruácie uplynulo viac ako 5 dní, mali by ste odložiť začatie užívania lieku až do ďalšej menštruácie.

Užívanie lieku po pôrode

Ženy, ktoré nedojčia, môžu začať užívať tabletky najskôr 21 dní po pôrode po konzultácii s lekárom. V tomto prípade nie je potrebné používať iné metódy antikoncepcie. Ak už došlo k sexuálnemu kontaktu po pôrode, užívanie tabliet by sa malo odložiť až do prvej menštruácie. Ak sa rozhodne o užívaní lieku neskôr ako 21 dní po narodení, potom sa počas prvých 7 dní musia použiť ďalšie metódy antikoncepcie.

Užívanie lieku po potrate

Po potrate, pri absencii kontraindikácií, by ste mali začať užívať pilulky od prvého dňa po operácii av tomto prípade nie je potrebné používať ďalšie metódy antikoncepcie.

Prechod z inej perorálnej antikoncepcie

Po použití inej hormonálnej perorálnej antikoncepcie obsahujúcej 30 mcg etinylestradiolu podľa 21-dňového režimu sa odporúča užiť prvú tabletu Novinetu deň po ukončení kúry predchádzajúceho lieku. Nie je potrebné robiť si 7-dňovú prestávku ani čakať na začiatok menštruácie. Nie je potrebné používať ďalšie metódy antikoncepcie.

Pri prechode z lieku s obsahom 28 tabliet by ste deň po vyčerpaní tabliet v balení mali začať s novým balením Novinet ® .

Prechod na Novinet po užití perorálnych hormonálnych liekov obsahujúcich iba gestagén („minitabletky“)

Prvá tableta Novinetu ® sa má užiť v 1. deň cyklu. Nie je potrebné používať ďalšie metódy antikoncepcie.

Ak sa menštruácia nedostaví počas užívania „minitabletky“, potom po vylúčení tehotenstva môžete začať užívať Novinet v ktorýkoľvek deň cyklu, ale v tomto prípade je počas prvých 7 dní potrebné použiť ďalšie metódy antikoncepcie (použitím cervikálneho uzáveru so spermicídnym gélom, kondómom alebo abstinenciou od pohlavného styku). Použitie metódy kalendára sa v týchto prípadoch neodporúča.

Oneskorenie menštruačného cyklu

Ak je potrebné oddialiť menštruáciu, musíte pokračovať v užívaní tabliet z nového balenia bez 7-dňovej prestávky podľa obvyklého režimu. Pri meškaní menštruácie sa môže objaviť medzimenštruačné krvácanie alebo krvácanie, ktoré však neznižuje antikoncepčný účinok lieku. Pravidelné užívanie Novinetu možno obnoviť po obvyklej 7-dňovej prestávke.

Zmeškané tabletky

Ak žena zabudla užiť tabletku včas a po jej vynechaní, nie viac ako 12 hodín, Musíte užiť zabudnutú tabletku a potom pokračovať v jej užívaní vo zvyčajnom čase. Ak je medzi užívaním tabliet medzera viac ako 12 hodín - Toto sa považuje za vynechanú pilulku; spoľahlivosť antikoncepcie v tomto cykle nie je zaručená a odporúča sa použitie ďalších metód antikoncepcie.

Ak vynecháte jednu tabletu na prvý alebo druhý týždeň cyklu, musíte užiť 2 tablety. nasledujúci deň a potom pokračujte v pravidelnom užívaní pomocou ďalších metód antikoncepcie až do konca cyklu.

Ak vynecháte tabletku tretí týždeň cyklu musíte užiť zabudnutú tabletku, pokračovať v jej pravidelnom užívaní a nerobiť si 7-dňovú prestávku. Je dôležité si zapamätať, že vzhľadom na minimálnu dávku estrogénu sa riziko ovulácie a/alebo špinenia zvyšuje, ak vynecháte tabletku, a preto sa odporúča použitie ďalších metód antikoncepcie.

Zvracanie/hnačka

Ak sa po užití lieku objaví vracanie alebo hnačka, absorpcia lieku môže byť nedostatočná. Ak príznaky ustanú do 12 hodín, musíte užiť ešte jednu tabletu. Potom by ste mali pokračovať v užívaní tabliet ako zvyčajne. Ak vracanie alebo hnačka trvá dlhšie ako 12 hodín, potom je potrebné počas vracania alebo hnačky a ďalších 7 dní používať ďalšie metódy antikoncepcie.

Vedľajší účinok

Vedľajšie účinky vyžadujúce prerušenie užívania lieku

Z kardiovaskulárneho systému: arteriálna hypertenzia; zriedkavo - arteriálny a venózny tromboembolizmus (vrátane infarktu myokardu, mŕtvice, hlbokej žilovej trombózy dolných končatín, pľúcnej embólie); veľmi zriedkavo - arteriálny alebo venózny tromboembolizmus pečeňových, mezenterických, renálnych, retinálnych artérií a žíl.

Zo zmyslov: strata sluchu v dôsledku otosklerózy.

Ostatné: hemolyticko-uremický syndróm, porfýria; zriedkavo - exacerbácia reaktívneho systémového lupus erythematosus; veľmi zriedkavo - Sydenhamova chorea (prechádza po vysadení lieku).

Ďalšie vedľajšie účinky sú bežnejšie, ale menej závažné. O vhodnosti ďalšieho užívania lieku sa rozhoduje individuálne po konzultácii s lekárom na základe pomeru prínos/riziko.

Z reprodukčného systému: acyklické krvácanie/škvrnitý výtok z pošvy, amenorea po vysadení lieku, zmeny stavu pošvového hlienu, rozvoj zápalových procesov v pošve, kandidóza, napätie, bolesti, zväčšenie mliečnych žliaz, galaktorea.

Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, výskyt alebo exacerbácia žltačky a/alebo svrbenie spojené s cholestázou, cholelitiáza.

Dermatologické reakcie: Erythema nodosum, exsudatívny erytém, vyrážka, chloazma.

Zo strany centrálneho nervového systému: bolesť hlavy, migréna, labilita nálady, depresia.

Zo strany orgánu zraku: zvýšená citlivosť rohovky (pri nosení kontaktných šošoviek).

Zo strany metabolizmu: zadržiavanie tekutín v tele, zmena (zvýšenie) telesnej hmotnosti, znížená tolerancia sacharidov.

Ostatné: alergické reakcie.

Kontraindikácie na použitie

- prítomnosť závažných a/alebo viacerých rizikových faktorov pre venóznu alebo arteriálnu trombózu (vrátane závažnej alebo stredne závažnej arteriálnej hypertenzie s krvným tlakom ≥ 160/100 mm Hg);

- prítomnosť alebo indikácia prekurzorov trombózy v anamnéze (vrátane prechodného ischemického záchvatu, anginy pectoris);

- migréna s ložiskovými neurologickými príznakmi, vr. v anamnéze;

- venózna alebo arteriálna trombóza/tromboembólia (vrátane infarktu myokardu, mŕtvice, hlbokej žilovej trombózy nohy, pľúcnej embólie) v súčasnosti alebo v anamnéze;

- venózna tromboembólia v anamnéze;

— diabetes mellitus (s angiopatiou);

- pankreatitída (vrátane anamnézy) sprevádzaná ťažkou hypertriglyceridémiou;

- dyslipidémia;

- ťažké ochorenia pečene, cholestatická žltačka (aj počas tehotenstva), hepatitída, vr. anamnéza (pred normalizáciou funkčných a laboratórnych parametrov a do 3 mesiacov po ich normalizácii);

- žltačka pri užívaní GCS;

- ochorenie žlčových kameňov v súčasnosti alebo v anamnéze;

- Gilbertov syndróm, Dubinov-Johnsonov syndróm, Rotorov syndróm;

- nádory pečene (vrátane anamnézy);

- závažné svrbenie, otoskleróza alebo jej progresia počas predchádzajúceho tehotenstva alebo užívania kortikosteroidov;

— hormonálne závislé zhubné nádory pohlavných orgánov a mliečnych žliaz (vrátane podozrenia na ne);

- vaginálne krvácanie neznámej etiológie;

- fajčenie nad 35 rokov (viac ako 15 cigariet denne);

— tehotenstvo alebo podozrenie naň;

- obdobie laktácie;

- precitlivenosť na zložky lieku.

S opatrnosť liek sa má predpisovať pri stavoch, ktoré zvyšujú riziko vzniku venóznej alebo arteriálnej trombózy/tromboembólie: vek nad 35 rokov, fajčenie, rodinná anamnéza, obezita (index telesnej hmotnosti viac ako 30 kg/m2), dyslipoproteinémia, arteriálna hypertenzia, migréna, epilepsia, chlopňové defekty srdca, fibrilácia predsiení, predĺžená imobilizácia, rozsiahly chirurgický zákrok, operácia dolných končatín, ťažká trauma, kŕčové žily a povrchová tromboflebitída, popôrodné obdobie, prítomnosť ťažkej depresie (vrátane anamnézy), zmeny biochemických parametrov ( rezistencia na aktivovaný proteín C, hyperhomocysteinémia, deficit antitrombínu III, deficit proteínu C alebo S, antifosfolipidové protilátky vrátane protilátok proti kardiolipínu, lupus antikoagulans), diabetes mellitus nekomplikovaný cievnymi poruchami, SLE, Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, kosáčikovitá anémia, hypertriglyceridémia (vrátane rodinnej anamnézy), akútne a chronické ochorenia pečene.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Novinet ® je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a laktácie (dojčenie).

Predávkovanie

Symptómy: nevoľnosť, vracanie a u dievčat krvácanie z vagíny.

Liečba: V prvých 2-3 hodinách po užití lieku vo vysokej dávke sa odporúča výplach žalúdka. Špecifické antidotum neexistuje, liečba je symptomatická.

Liekové interakcie

Lieky, ktoré indukujú pečeňové enzýmy, ako sú hydantoín, barbituráty, primidón, karbamazepín, rifampicín, oxkarbazepín, topiramát, felbamát, griseofulvín, prípravky z ľubovníka bodkovaného, znižujú účinnosť perorálnych kontraceptív a zvyšujú riziko medzimenštruačného krvácania. Maximálna úroveň indukcie sa zvyčajne dosiahne najskôr 2-3 týždne, ale môže trvať až 4 týždne po vysadení lieku.

Ampicilín a tetracyklín znižujú účinnosť Novinetu (mechanizmus interakcie nebol stanovený). Ak je súbežné podávanie nevyhnutné, odporúča sa používať dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie počas celej liečby a 7 dní (pre rifampicín - do 28 dní) po vysadení lieku.

Perorálne kontraceptíva môžu znížiť toleranciu sacharidov a zvýšiť potrebu inzulínu alebo perorálnych antidiabetík.

Podmienky výdaja z lekární

Liek je dostupný na lekársky predpis.

Podmienky a lehoty skladovania

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote 15° až 30°C. Čas použiteľnosti - 3 roky.

Použitie pri dysfunkcii pečene

Kontraindikované pri ťažkých ochoreniach pečene, cholestatickej žltačke (aj počas tehotenstva), hepatitíde, vr. anamnézu (pred normalizáciou funkčných a laboratórnych parametrov a do 3 mesiacov po ich normalizácii). S opatrnosť liek sa má predpisovať na akútne a chronické ochorenia pečene.

Použitie pri poruche funkcie obličiek

S opatrne a až po dôkladnom posúdení prínosov a rizík používania liek sa má predpísať na zlyhanie obličiek (vrátane anamnézy),

Použitie u starších pacientov

Antikoncepčný liek, ktorý sa nepoužíva u starších ľudí.

špeciálne pokyny

Pred začatím užívania lieku je potrebné vykonať všeobecné lekárske vyšetrenie (podrobná rodinná a osobná anamnéza, meranie krvného tlaku, laboratórne testy) a gynekologické vyšetrenie (vrátane vyšetrenia mliečnych žliaz, panvových orgánov, cytologického rozboru steru z krčka maternice). ). Takéto vyšetrenia počas obdobia užívania lieku sa vykonávajú pravidelne každých 6 mesiacov.

Droga je spoľahlivá antikoncepcia: Pearlov index (ukazovateľ počtu tehotenstiev vyskytujúcich sa počas používania antikoncepčnej metódy u 100 žien počas 1 roka) pri správnom používaní je asi 0,05.

V každom prípade sa pred predpísaním hormonálnej antikoncepcie individuálne posudzuje prínos alebo možné negatívne účinky jej užívania. Túto otázku je potrebné prediskutovať s pacientkou, ktorá po získaní potrebných informácií s konečnou platnosťou rozhodne o preferencii hormonálnej alebo akejkoľvek inej metódy antikoncepcie.

Zdravotný stav ženy treba starostlivo sledovať. Ak sa počas užívania lieku objaví alebo zhorší niektorý z nasledujúcich stavov/ochorení, musíte prestať užívať liek a prejsť na inú, nehormonálnu metódu antikoncepcie:

— ochorenia hemostatického systému;

— stavy/ochorenia predisponujúce k rozvoju kardiovaskulárneho a renálneho zlyhania;

- epilepsia;

- migréna;

- riziko vzniku estrogén-dependentného nádoru alebo estrogén-dependentných gynekologických ochorení;

- diabetes mellitus, ktorý nie je komplikovaný vaskulárnymi poruchami;

- ťažká depresia (ak je depresia spojená so zhoršeným metabolizmom tryptofánu, potom sa môže na korekciu použiť vitamín B 6);

- kosáčikovitá anémia, pretože v niektorých prípadoch (napríklad infekcie, hypoxia) môžu lieky obsahujúce estrogén na túto patológiu vyvolať tromboembolizmus;

- objavenie sa abnormalít v laboratórnych testoch hodnotiacich funkciu pečene.

Tromboembolické ochorenia

Epidemiologické štúdie ukázali, že existuje súvislosť medzi užívaním perorálnej hormonálnej antikoncepcie a zvýšeným rizikom vzniku arteriálnych a venóznych tromboembolických ochorení (vrátane infarktu myokardu, mozgovej príhody, hlbokej žilovej trombózy dolných končatín, pľúcnej embólie). Je dokázané zvýšené riziko venóznych tromboembolických ochorení, ktoré je však výrazne menšie ako v tehotenstve (60 prípadov na 100 tisíc tehotenstiev). Pri používaní perorálnych kontraceptív sa veľmi zriedkavo pozoruje arteriálny alebo venózny tromboembolizmus pečeňových, mezenterických, obličkových alebo sietnicových ciev.

Riziko arteriálnej alebo venóznej tromboembolickej choroby sa zvyšuje:

- s vekom;

- pri fajčení (rizikové faktory sú silné fajčenie a vek nad 35 rokov);

- ak sa v rodinnej anamnéze vyskytli tromboembolické ochorenia (napríklad u rodičov, brata alebo sestry). Ak existuje podozrenie na genetickú predispozíciu, pred použitím lieku je potrebné poradiť sa s odborníkom;

- pri obezite (index telesnej hmotnosti viac ako 30 kg/m2);

- na dislipoproteinémiu;

- na arteriálnu hypertenziu;

— na choroby srdcových chlopní komplikované hemodynamickými poruchami;

- s fibriláciou predsiení;

- s diabetes mellitus komplikovaným vaskulárnymi léziami;

- pri dlhšej imobilizácii, po väčšom chirurgickom zákroku, po operácii dolných končatín, po ťažkej traume.

V týchto prípadoch sa predpokladá dočasné prerušenie užívania lieku (najneskôr 4 týždne pred operáciou a obnovenie najskôr 2 týždne po remobilizácii).

Ženy po pôrode majú zvýšené riziko venóznej tromboembolickej choroby.

Treba vziať do úvahy, že diabetes mellitus, systémový lupus erythematosus, hemolyticko-uremický syndróm, Crohnova choroba, ulcerózna kolitída a kosáčikovitá anémia zvyšujú riziko vzniku venóznych tromboembolických ochorení.

Je potrebné vziať do úvahy, že rezistencia na aktivovaný proteín C, hyperhomocysteinémia, deficit proteínu C a S, deficit antitrombínu III a prítomnosť antifosfolipidových protilátok zvyšujú riziko vzniku arteriálnych alebo venóznych tromboembolických ochorení.

Pri hodnotení pomeru prínos/riziko užívania lieku treba vziať do úvahy, že cielená liečba tohto stavu znižuje riziko tromboembólie. Príznaky tromboembólie sú:

- náhla bolesť na hrudníku, ktorá vyžaruje do ľavej ruky;

- náhla dýchavičnosť;

- akákoľvek nezvyčajne silná bolesť hlavy, ktorá trvá dlhší čas alebo sa objaví prvýkrát, najmä v kombinácii s náhlou úplnou alebo čiastočnou stratou zraku alebo diplopiou, afáziou, závratmi, kolapsom, fokálnou epilepsiou, slabosťou alebo ťažkou necitlivosťou polovice tela, poruchy hybnosti, silné jednostranné bolesti lýtkového svalu, akútne brucho.

Nádorové ochorenia

Niektoré štúdie uvádzajú zvýšený výskyt rakoviny krčka maternice u žien, ktoré dlhodobo užívali hormonálnu antikoncepciu, no výsledky štúdií sa nezhodujú. Na vzniku rakoviny krčka maternice sa významne podieľa sexuálne správanie, infekcia ľudským papilomavírusom a ďalšie faktory.

Metaanalýza 54 epidemiologických štúdií zistila, že u žien užívajúcich perorálnu hormonálnu antikoncepciu existuje relatívne zvýšenie rizika rakoviny prsníka, ale vyššia miera odhalenia rakoviny prsníka mohla súvisieť s pravidelnejšími lekárskymi prehliadkami. Rakovina prsníka je u žien mladších ako 40 rokov zriedkavá, bez ohľadu na to, či užívajú hormonálnu antikoncepciu alebo nie, a zvyšuje sa s vekom. Užívanie tabletiek možno považovať za jeden z mnohých rizikových faktorov. Žena však má byť upozornená na možné riziko vzniku rakoviny prsníka na základe posúdenia pomeru prínosu a rizika (ochrana pred rakovinou vaječníkov a endometria).

Existuje len málo správ o vývoji benígnych alebo malígnych nádorov pečene u žien, ktoré dlhodobo užívajú hormonálnu antikoncepciu. Toto treba mať na pamäti pri diferenciálnom hodnotení bolesti brucha, ktorá môže byť spojená so zväčšením veľkosti pečene alebo intraperitoneálnym krvácaním.

Chloazma

Chloazma sa môže vyvinúť u žien s anamnézou tohto ochorenia počas tehotenstva. Ženy, u ktorých existuje riziko vzniku chloazmy, by sa mali počas užívania Novinetu vyhýbať kontaktu so slnečným žiarením alebo ultrafialovým žiarením.

Efektívnosť

Účinnosť lieku sa môže znížiť v nasledujúcich prípadoch: vynechanie tabliet, vracanie a hnačka, súčasné užívanie iných liekov, ktoré znižujú účinnosť antikoncepčných tabliet.

Ak pacientka súčasne užíva iný liek, ktorý môže znížiť účinnosť antikoncepčných tabliet, je potrebné použiť ďalšie metódy antikoncepcie.

Účinnosť lieku sa môže znížiť, ak sa po niekoľkých mesiacoch ich užívania objaví nepravidelné, špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie, v takýchto prípadoch je vhodné pokračovať v užívaní tabliet, kým sa neminú v ďalšom balení. Ak na konci druhého cyklu nezačne krvácanie podobné menštruácii alebo sa nezastaví acyklické krvácanie, prestaňte užívať tabletky a pokračujte v užívaní až po vylúčení tehotenstva.

Zmeny laboratórnych parametrov

Vplyvom perorálnych antikoncepčných tabliet - v dôsledku estrogénovej zložky - sa môže zmeniť hladina niektorých laboratórnych parametrov (funkčné ukazovatele pečene, obličiek, nadobličiek, štítnej žľazy, ukazovatele hemostázy, hladiny lipoproteínov a transportných proteínov).

Ďalšie informácie

Po akútnej vírusovej hepatitíde sa má liek užívať po normalizácii funkcie pečene (nie skôr ako 6 mesiacov).

Pri hnačke alebo črevných poruchách, vracaní môže byť antikoncepčný účinok znížený. Počas pokračovania v užívaní lieku je potrebné používať ďalšie nehormonálne metódy antikoncepcie.

Ženy, ktoré fajčia, majú zvýšené riziko vzniku cievnych ochorení s vážnymi následkami (infarkt myokardu, cievna mozgová príhoda). Riziko závisí od veku (najmä u žien nad 35 rokov) a od počtu vyfajčených cigariet.

Žena by mala byť upozornená, že liek nechráni pred infekciou HIV (AIDS) a inými pohlavne prenosnými chorobami.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Neuskutočnili sa žiadne štúdie na skúmanie účinku Novinety na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.

Liek "Novinet" je hormonálny liek na systémové použitie s antikoncepčným účinkom. Pri užívaní lieku je potlačená ovulácia a tiež zabraňuje prenikaniu spermií do cervikálneho kanála a zabraňuje implantácii vajíčka. Na prevenciu nechceného tehotenstva je predpísaný liek "Novinet".

Produkt "Novinet": návod na použitie, recenzie

liek sa užíva perorálne. Užívanie liekov sa začína prvým dňom menštruácie. Pite 1 tabletu 21 dní denne, pokiaľ možno v rovnakom čase. Po užití poslednej tablety z balenia si urobte týždňovú prestávku, počas ktorej dôjde ku krvácaniu v dôsledku vysadenia liekov.

Po týždňovej prestávke hneď na druhý deň (to sú 4 týždne po užití 1. tablety) začínajú opäť užívať ďalšie balenie lieku, ktoré tiež obsahuje 21 tabliet, aj keď krvácanie neprestalo. Tento režim užívania lieku sa dodržiava, kým už nie je potrebné ho používať. Pri dôslednom dodržiavaní pravidiel užívania tabletiek antikoncepčný účinok pretrváva aj počas týždňovej prestávky.

Teraz sa veľa ľudí zaujíma o liek „Novinet“, pokyny, cenu, recenzie tabliet, pretože tento liek je žiadaný kvôli jeho účinnosti. Väčšina recenzií lekárov o lieku je pozitívna. Hormonálne lieky zvládajú svoju hlavnú úlohu. Recenzie o lieku často hovoria, že po dlhodobom používaní tohto lieku dochádza k zlepšeniu stavu pokožky, najmä v prítomnosti akné. Podľa recenzií lieku "Novinet" (mimochodom to naznačuje aj návod na použitie), liek znižuje riziko nádorov prsníka, nádorov vo vaječníkoch a endometria. Okrem toho je dostupnosť tabliet Novinet povzbudivá: náklady na liek sa pohybujú okolo 180 rubľov.

Prvá dávka Novinetu

Prvú tabletu Novinetu by ste mali začať užívať v 1. deň menštruácie. V tomto prípade nie je potrebné dodatočne používať iné metódy antikoncepcie. Lieky môžete začať užívať od druhého do piateho dňa cyklu, ale v tomto prípade v 1. období užívania tabletiek treba použiť doplnkové metódy antikoncepcie. Ak od začiatku menštruácie uplynulo viac ako päť dní, mali by ste s užívaním lieku počkať do ďalšej menštruácie.

Užívanie tabliet po pôrode

Ako užívať tablety Novinet po pôrode? Návod na použitie naznačuje, že ženy, ktoré nedojčia, môžu začať užívať liek najskôr 3 týždne po pôrode, najskôr sa poraďte s lekárom. V tomto prípade nie je potrebné používať iné metódy antikoncepcie. Ak už po pôrode došlo k pohlavnému styku, potom treba užívanie lieku odložiť až do 1. menštruačného cyklu.

Ak sa rozhodnutie o užívaní liekov prijme neskôr ako 3 týždne po pôrode, potom sa v prvom týždni musia použiť ďalšie metódy antikoncepcie.

Užívanie tabliet po potrate

Ako užívať liek "Novinet" po potrate? Návod na použitie stanovuje, že ak neexistujú žiadne kontraindikácie, mali by ste začať užívať liek od 1. dňa po operácii a v tomto prípade nie je potrebné používať ďalšie metódy antikoncepcie.

Prechod z inej antikoncepcie

Po použití inej perorálnej hormonálnej antikoncepcie, ktorá obsahuje 30 mcg etinylestradiolu, podľa 3-týždňového režimu, sa má prvá tableta Novinetu užiť nasledujúci deň po ukončení kúry predchádzajúcej liečby. Nie je potrebné robiť si týždennú pauzu alebo čakať na začiatok menštruácie. Nie je potrebné používať ďalšie metódy antikoncepcie.

Pri prechode z lieku s obsahom 26 tabliet v balení by ste mali začať užívať tablety Novinetu nasledujúci deň po ich vyčerpaní.

Zmeškané tabletky

Ak žena neužije tablety Novinetu včas a od vynechania neuplynulo ani dvanásť hodín, musí užiť túto zabudnutú tabletu. Potom pokračujte v užívaní v obvyklom čase. Ak medzi užitím lieku uplynulo viac ako dvanásť hodín, počíta sa to už ako vynechanie tabletky, v tomto cykle antikoncepcie už nie je záruka spoľahlivosti, preto sa odporúča okrem užívania Novinetu používať aj ďalšie antikoncepčné metódy. V návode na použitie sa odporúča užívať tabletky v určitom čase, preto, ak vynecháte 1 tabletku v prvom alebo druhom týždni cyklu, musíte užiť dve nasledujúci deň a potom pokračovať v nepretržitom užívaní pomocou dodatočných metód antikoncepcie až do koniec cyklu. Ak vynecháte tabletku počas tretieho týždňa cyklu, musíte užiť vynechanú tabletu a potom pokračovať v pravidelnom užívaní bez týždňovej prestávky.

"Novinet" je účinný liek, ale je dôležité si uvedomiť, že v dôsledku nevýznamnej dávky estrogénu sa pri vynechaní lieku zvyšuje možnosť nechceného tehotenstva, preto sa odporúča použitie ďalších metód.

Liekové interakcie

Lieky ako hydantoín, primidon, rifampicín, karbamazepín, oxkarbazepín, topiramát, griseofulvín, felbamát znižujú účinok perorálnych kontraceptív a zvyšujú riziko medzimenštruačného krvácania.

Tetracyklín a ampicilín znižujú účinnosť tabliet Novinet. Ak je potrebné spoločné užívanie, odporúča sa používať dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie počas celej liečby a týždeň po vysadení lieku.

Analógy lieku "Novinet"

Štrukturálne analógy účinných látok: lieky "Mersilon", "Marvelon", "Regulon", "Tri-Mercy".

Kontraindikácie pri užívaní lieku

Napriek tomu, že antikoncepčné tabletky Novinet sú považované za účinnú antikoncepciu, nemôžu ich užívať všetky ženy. Napríklad, ak má žena arteriálnu alebo venóznu trombózu, potom je pre ňu Novinet prísne kontraindikovaný. Rovnaké pravidlo by mali dodržiavať tie ženy, ktoré majú ischemický záchvat alebo angínu pectoris. Migréna s neurologickými fokálnymi príznakmi je tiež kontraindikáciou použitia tohto lieku. Ak došlo k embólii pľúcnej cievnej tepny, srdcovému infarktu, trombóze žíl nohy alebo mŕtvici, potom by sa Novinet nemal používať. Ak máte cukrovku, používanie tejto antikoncepcie je tiež neprijateľné, pretože môže viesť k nežiaducim následkom. Tento liek by sa nemal používať na dyslipidémiu, pankreatitídu alebo závažné ochorenia pečene.

Liek je prísne zakázaný na žltačku, Dubinov-Johnsonov syndróm, Gilbertov syndróm a cholelitiázu. Ak má žena podozrenie na tehotenstvo, potom je najlepšie zdržať sa užívania drogy. Za žiadnych okolností by ste nemali užívať pilulky, ak sú v oblasti mliečnych žliaz alebo pohlavných orgánov nádorové útvary. Počas laktácie je tento liek tiež zakázaný. Ak sa v dôsledku vyšetrenia zistilo, že ženské predstaviteľky sú vysoko citlivé na niektorú zložku lieku, potom by sa tento liek mal nahradiť iným.

Používanie tohto lieku môže spôsobiť veľa vedľajších účinkov. Aby ste minimalizovali riziko ich vývoja, môžete použiť špeciálne doplnky stravy (doplnky stravy) schválené na použitie súbežne s týmto liekom.

Tablety Novinet: vedľajšie účinky

Pri užívaní lieku sú vedľajšie účinky zriedkavé a spravidla väčšinou vymiznú pri ďalšom užívaní lieku. Stále sú prítomné nežiaduce cievne reakcie (flebitída, zmeny tlaku, začervenanie a návaly tepla), riziko srdcového infarktu, trombózy, tromboembólie myokardu a pľúcnice a zvýšený krvný tlak. Ak sa objavia príznaky takýchto komplikácií, používanie Novinetu sa má okamžite ukončiť.

Vedľajšie účinky v zriedkavých prípadoch zahŕňajú vracanie, nevoľnosť, sucho v ústach a pálenie záhy. Pri dlhodobom užívaní lieku je možný aj výskyt nádorových ochorení malígneho alebo benígneho pôvodu. Pri užívaní lieku Novinet niekedy došlo k rozvoju rakoviny prsníka a hormonálne závislých nádorov.

Vedľajšie účinky užívania lieku spravidla rýchlo vymiznú po ukončení užívania tabliet. Ženy sa často obávajú amenorey alebo krvácania po vysadení samotného Novinetu. Výtok môže byť tiež dôsledkom užívania lieku, okrem toho sa môže zmeniť zloženie a povaha vaginálneho hlienu a môže sa vytvoriť kandidóza urogenitálnych orgánov. Ak je anamnéza zaťažená myómami a endometriózou maternice, môžu sa aj opakovať a zväčšovať sa. Na strane mliečnych žliaz dochádza k napätiu, bolestivosti a zväčšeniu veľkosti. Môžu sa vyskytnúť aj alergické kožné reakcie ako erythema nodosum, chloazma alebo celkové svrbenie. To všetko sa prejavuje pri dlhodobom používaní tabliet Novinet.

Pri užívaní lieku sa vyskytujú aj vedľajšie účinky, ako je nespavosť, ospalosť, bolesť hlavy, závraty, slabosť a potenie, migréna, depresia, labilita nálady, strata sluchu a zraku. Takže na strane orgánov zraku môže dôjsť k opuchu očných viečok, blikaniu vlniek pred očami, konjunktivitíde, zmenám citlivosti očnej rohovky (najmä pri používaní kontaktných šošoviek).

Vyskytujú sa zmeny v metabolizme, charakterizované zvýšením telesnej hmotnosti v dôsledku zníženia tolerancie na sacharidy a zadržiavania tekutín v tele. Vzhľadom na estrogénovú zložku obsiahnutú v tabletách sa môžu meniť laboratórne parametre krvi. Zmeniť sa môžu aj biochemické ukazovatele obličiek, pečene, štítnej žľazy, fibrinolýzy a ukazovatele zrážanlivosti krvi. Dostupné údaje, že frekvencia, typ a závažnosť vedľajších účinkov nesúvisia s celkovou dávkou, hodnotami dennej dávky a dĺžkou užívania sú chybné.

závery

Zhrnutím výsledkov dlhodobých klinických a laboratórnych štúdií môžeme konštatovať, že liek "Novinet" je prijateľným a použiteľným prostriedkom antikoncepcie, a to nielen vďaka vysokej terapeutickej aktivite, ale aj vynikajúcej znášanlivosti pacientmi.

Novinet: návod na použitie a recenzie

Novinet je monofázická perorálna antikoncepcia.

Forma a zloženie uvoľnenia

Lieková forma – filmom obalené tablety: okrúhle, bikonvexné, svetložltej farby, označené „RG“ na jednej strane, „P9“ na druhej strane (21 kusov v blistroch, 1 alebo 3 blistre v kartónovom balení).

Etinylestradiol – 20 mcg;
Desogestrel - 150 mcg.

Pomocné zložky: alfa-tokoferol, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, kyselina stearová, zemiakový škrob, povidón, monohydrát laktózy, farbivo chinolínová žltá (E104).

Zloženie obalu filmu: hypromelóza, makrogol 6000, propylénglykol.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Novinet patrí medzi kombinované perorálne kontraceptíva. Jeho hlavným antikoncepčným účinkom je zníženie tvorby gonadotropínov a potlačenie ovulácie. Pri použití sa tiež zvyšuje viskozita cervikálneho hlienu, čo sťažuje spermiám pohyb cez cervikálny kanál a mení sa stav endometria, v dôsledku čoho sa oplodnené vajíčko neuhniezdi do steny maternice.

Etinylestradiol je syntetický analóg endogénneho estradiolu. Desogestrel sa vyznačuje výrazným gestagénnym a antiestrogénnym účinkom, ktorý pripomína endogénny progesterón, ako aj miernou anabolickou a androgénnou aktivitou. Novinet priaznivo pôsobí na metabolizmus lipidov: zvyšuje obsah lipoproteínov s vysokou hustotou v krvnej plazme, bez zmeny koncentrácie lipoproteínov s nízkou hustotou. Počas užívania lieku dochádza k výraznému zníženiu množstva krvi stratenej mesačne počas menštruácie (pri počiatočnej diagnóze menorágie), normalizácii menštruačného cyklu a zlepšeniu stavu kože (najmä pri acne vulgaris). .

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní sa dezogestrel takmer úplne a rýchlo absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Biologicky aktívnym metabolitom tejto zlúčeniny je 3-keto-desogestrel. Priemerná maximálna hladina dezogestrelu v krvnom sére je 2 ng/ml a zaznamenáva sa 1,5 hodiny po užití tablety. Biologická dostupnosť látky je 62–81 %.

3-keto-dezogestrel sa viaže na plazmatické proteíny, najmä na globulín viažuci pohlavné hormóny a albumín. Distribučný objem je 1,5 l/kg.

Okrem 3-keto-desogestrelu, ktorý sa tvorí v črevnej stene a pečeni, sú známe ďalšie metabolity dezogestrelu: 3β-OH-desogestrel, 3α-OH-desogestrel a 3α-OH-5α-H-desogestrel, ktoré sú metabolity prvej fázy. Nie sú charakterizované farmakologickou aktivitou a čiastočne prostredníctvom konjugácie (druhý stupeň metabolizmu) prechádzajú do formy polárnych metabolitov (glukuronáty a sulfáty). Klírens z krvnej plazmy je približne 2 ml/min na 1 kg telesnej hmotnosti.

Priemerný polčas 3-keto-desogestrelu je 30 hodín. Metabolity sa vylučujú cez črevá a obličky v pomere 6:4. Stabilná koncentrácia dezogestrelu v tele sa pozoruje v druhej polovici cyklu. Počas tohto obdobia sa hladina tejto látky zvyšuje 2-3 krát.

Etinylestradiol sa absorbuje z gastrointestinálneho traktu pomerne rýchlo a úplne. V priemere je maximálna koncentrácia v krvnom sére 80 pg/ml a dosiahne sa 1-2 hodiny po užití tablety. Vďaka efektu „first pass“ a presystémovej konjugácii dosahuje biologická dostupnosť látky 60 %.

Etinylestradiol sa 100 % viaže na plazmatické bielkoviny, najmä na albumín. Distribučný objem je 5 l/kg.

Presystémová konjugácia tejto zlúčeniny je veľmi významná. Po prechode črevnou stenou (prvá fáza metabolizmu) sa etinylestradiol zúčastňuje procesu konjugácie v pečeni (druhá fáza metabolizmu). Látka a jej konjugáty vznikajúce v prvej fáze metabolizmu (glukuronidy a sulfáty) sa vylučujú do žlče a stávajú sa prvkami enterohepatálneho obehu. Klírens etinylestradiolu z krvnej plazmy je približne 5 ml/min na 1 kg telesnej hmotnosti. Jeho priemerný polčas je približne 24 hodín. Asi 60 % látky sa vylúči črevami a asi 40 % obličkami.

Stabilná hladina etinylestradiolu v tele sa dosiahne na 3. – 4. deň po začatí užívania Novinetu. Zároveň je obsah látky v krvnom sére o 30-40% vyšší ako po užití jednorazovej dávky.

Indikácie na použitie

Použitie Novinetu je indikované pre ženy na perorálnu antikoncepciu.

Kontraindikácie

Angina pectoris, prechodný ischemický záchvat a iné prekurzory trombózy (vrátane prípadov, keď sú uvedené v anamnéze);
Stredná alebo závažná arteriálna hypertenzia (krvný tlak (BP) 160/100 mmHg alebo viac) a iné mnohopočetné a/alebo závažné rizikové faktory pre arteriálnu alebo venóznu trombózu;
Migréna s fokálnymi neurologickými príznakmi vrátane anamnézy;
Venózny tromboembolizmus v anamnéze;
Infarkt myokardu, hlboká žilová trombóza nohy, mŕtvica, pľúcna embólia a iné formy venóznej alebo arteriálnej trombózy alebo tromboembólie, v súčasnosti a v anamnéze;
dyslipidémia;
Diabetes mellitus (s angiopatiou);
ochorenie žlčových kameňov vrátane anamnézy;
Novotvary pečene vrátane anamnézy;
Závažné ochorenia pečene, cholestatická žltačka (aj počas tehotenstva), hepatitída vrátane anamnézy (pred normalizáciou laboratórnych a funkčných parametrov a do 3 mesiacov po nej);
Pankreatitída (vrátane anamnézy), vyskytujúca sa so závažnou hypertriglyceridémiou;
žltačka spôsobená glukokortikosteroidmi (GCS);
Dubinov-Johnsonov syndróm, Gilbertov syndróm, Rotorov syndróm;
Závažné svrbenie kože, otoskleróza a jej progresia počas užívania GCS alebo počas predchádzajúceho tehotenstva;
Vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu;
Hormonálne závislé zhubné nádory mliečnych žliaz a pohlavných orgánov alebo podozrenia na ne;
Dojčenie;
Obdobie tehotenstva vrátane podozrenia naň;
Fajčenie viac ako 15 cigariet denne vo veku nad 35 rokov;
Precitlivenosť na zložky lieku.

Opatrnosť je potrebná u žien so stavmi, ktoré zvyšujú riziko rozvoja arteriálnej alebo venóznej trombózy a tromboembólie: obezita (index telesnej hmotnosti presahuje 30 kg/m2), fajčenie, vek nad 35 rokov, rodinná anamnéza, dyslipoproteinémia, migréna, arteriálna hypertenzia, epilepsia, fibrilácia predsiení, chlopňové srdcové chyby, ulcerózna kolitída, Crohnova choroba, kosáčikovitá anémia, chronické a akútne patologické stavy pečene, hypertriglyceridémia (vrátane rodinnej anamnézy), predĺžená imobilizácia, veľký chirurgický zákrok, operácia dolných končatín, povrchová tromboflebitída, kŕčové žily, ťažká trauma, popôrodné obdobie, ťažká depresia (vrátane anamnézy), systémový lupus erythematosus (SLE), diabetes mellitus (bez cievnych komplikácií), zmeny biochemických parametrov vrátane hyperhomocysteinémie, aktivovaná rezistencia na proteín C, nedostatok antitrombínu III a proteínu S alebo C, antifosfolipidové protilátky, vrátane protilátok proti kardiolipínu, lupus antikoagulans.

Návod na použitie Novinetu: spôsob a dávkovanie

Novinet sa užíva 21 dní, počnúc prvým dňom menštruačného krvácania, 1 tableta perorálne v rovnaký čas dňa. Po užití všetkých tabliet z blistra urobte 7-dňovú prestávku, počas ktorej sa objaví krvácanie podobné menštruácii. Užívanie tabliet z ďalšieho blistra sa má začať nasledujúci deň po prestávke, aj keď krvácanie pokračuje. Tento liečebný režim poskytuje antikoncepčný účinok tak dlho, ako je to potrebné.

Ak žena začne užívať prvú tabletku v prvý deň menštruačného cyklu, ďalšie antikoncepčné opatrenia nie sú potrebné. Pri začatí užívania od druhého do piateho dňa menštruácie v prvom cykle je potrebné počas prvých 7 dní používať bariérové metódy antikoncepcie. Ak od začiatku menštruácie uplynulo viac ako 5 dní, v tomto cykle by ste nemali začať užívať tabletky.

Po pôrode je možné začať užívať liek najskôr 21 dní bez dodatočných antikoncepčných opatrení, po predchádzajúcej konzultácii s lekárom a pri absencii dojčenia. Ak mala žena počas tohto obdobia sexuálny kontakt, začiatok liečby sa má odložiť až do začiatku jej prvej menštruácie. Ak sa užívanie začne viac ako 21 dní po pôrode, bariérová antikoncepcia sa má používať súčasne počas prvých 7 dní.

Ak neexistujú kontraindikácie, užívanie tabliet po potrate by sa malo začať v deň operácie bez použitia ďalších antikoncepčných opatrení.

Pri prechode z perorálnej hormonálnej antikoncepcie obsahujúcej etinylestradiol 30 mcg a užívanej podľa 21-dňovej schémy sa má Novinet užívať nasledujúci deň po užití poslednej tablety predchádzajúcej antikoncepcie bez sedemdňovej prestávky a použitia ďalšej antikoncepcie.

Pri prechode z prípravkov s obsahom 28 tabliet začína užívanie Novinetu nasledujúci deň po užití poslednej tablety z balenia predchádzajúcej antikoncepcie.

Po predchádzajúcom užití perorálnych hormonálnych minitabletiek obsahujúcich iba gestagén sa odporúča začať s prechodom na Novinet v 1. deň cyklu bez použitia ďalších metód antikoncepcie.

Ak počas užívania minitabletky nie je menštruácia, je potrebné vylúčiť prítomnosť tehotenstva a až potom prejsť na užívanie Novinetu v ktorýkoľvek deň menštruačného cyklu s použitím doplnkových metód antikoncepcie počas prvých 7 dní. Ako doplnkovú metódu antikoncepcie v tomto období sa odporúča používať kondóm, cervikálny uzáver so spermicídnym gélom alebo sexuálna abstinencia. Počas prvých 7 dní užívania lieku sa neodporúča používať kalendárny spôsob ochrany.

Ak chce žena posunúť nástup menštruácie, potom sa musí okamžite začať s užívaním tabliet z ďalšieho blistra, podľa zvyčajného režimu, bez 7-dňovej prestávky. Počas tohto obdobia sa môže vyskytnúť medzimenštruačné alebo špinenie, ktoré neznižuje antikoncepčný účinok lieku. Po predpísanej 7-dňovej prestávke sa obnoví pravidelné užívanie lieku.

Ak náhodou vynecháte dávku v plánovanom čase, užite tabletku hneď, ako si spomeniete. Ak je oneskorenie kratšie ako 12 hodín, antikoncepčný účinok lieku nie je narušený, ďalšie používanie môže pokračovať ako zvyčajne. Oneskorenie o viac ako 12 hodín sa považuje za vynechanú tabletu a porušuje spoľahlivosť antikoncepcie v tomto cykle (vyžaduje sa použitie ďalších metód antikoncepcie).

Ak sa jedna tableta vynechá počas prvých dvoch týždňov cyklu, nasledujúci deň musíte užiť 2 tablety a pokračovať v užívaní pomocou ďalších metód antikoncepcie až do konca cyklu.

Ak sa tabletka vynechá v treťom týždni cyklu, mali by ste ju užiť a pokračovať v užívaní Novinetu bez 7-dňovej prestávky v tomto cykle. Keďže obsah estrogénu je minimálny, ak vynecháte ďalšiu dávku, zvyšuje sa riziko špinenia a/alebo ovulácie, preto je používanie dodatočných metód antikoncepcie povinné.

Ak sa ihneď po užití ďalšej tablety Novinetu objaví vracanie alebo hnačka, proces absorpcie môže byť neúplný. Ak žalúdočná nevoľnosť ustúpi do 12 hodín, máte užiť ďalšiu tabletu a pokračovať vo svojom zvyčajnom antikoncepčnom režime. Ak trvanie vracania alebo hnačky presiahne 12 hodín, žena musí počas choroby a nasledujúcich 7 dní používať bariérovú metódu antikoncepcie.

Vedľajšie účinky

Reprodukčný systém: amenorea pri vysadení lieku, vaginálne špinenie alebo acyklické krvácanie, zmeny stavu vaginálneho hlienu, kandidóza, rozvoj vaginálneho zápalu, galaktorea, bolesť, napätie, zväčšenie prsných žliaz;
Nervový systém: bolesť hlavy, nestabilita nálady, depresia, migréna;
Tráviaci systém: nevoľnosť, vracanie, ulcerózna kolitída, Crohnova choroba, exacerbácia alebo rozvoj žltačky a/alebo svrbenie spôsobené cholestázou, cholelitiáza;
Metabolizmus: zvýšená telesná hmotnosť, zadržiavanie tekutín v tele, znížená tolerancia na sacharidy;
Zorný orgán: u pacientov s kontaktnými šošovkami – zvýšená citlivosť rohovky;
Dermatologické reakcie: vyrážka, erythema nodosum, chloazma, exsudatívny erytém;
Iné: vývoj alergických reakcií.

Použitie lieku môže spôsobiť vedľajšie účinky, ktoré si vyžadujú okamžité prerušenie liečby:

Kardiovaskulárny systém: arteriálna hypertenzia; zriedkavo - venózny a arteriálny tromboembolizmus (vrátane pľúcnej embólie, mŕtvice, infarktu myokardu, hlbokej žilovej trombózy nôh); veľmi zriedkavo - venózny alebo arteriálny tromboembolizmus obličkových, pečeňových, mezenterických, sietnicových žíl a tepien;
Zmyslové orgány: strata sluchu spôsobená otosklerózou;
Iné: porfýria, hemolyticko-uremický syndróm; zriedkavo - exacerbácia reaktívneho systémového lupus erythematosus; veľmi zriedkavo - prechodná Sydenhamova chorea.

Predávkovanie

Podľa pokynov môže Novinet vo vysokých dávkach spôsobiť príznaky ako nevoľnosť a vracanie, ako aj špinenie z vagíny u dievčat. Liek nemá špecifické antidotum, preto je predpísaná symptomatická liečba. Ak sa počas prvých 2-3 hodín po užití tabliet spozorujú príznaky predávkovania, môže byť účinný výplach žalúdka.

špeciálne pokyny

Novinet je spoľahlivým prostriedkom hormonálnej antikoncepcie.

Užívanie lieku by sa malo začať po kompletnom všeobecnom lekárskom a gynekologickom vyšetrení vrátane podrobnej osobnej a rodinnej anamnézy, laboratórnych testov, merania krvného tlaku, vyšetrenia panvových orgánov, mliečnych žliaz a cytologického rozboru steru z krčka maternice. Záver gynekológa o možnosti použitia lieku sa robí na základe získaných údajov. Po informovaní pacientky o možných negatívnych účinkoch a výhodách hormonálnej antikoncepcie jej lekár dáva právo na konečné rozhodnutie.

Užívanie lieku by sa malo vykonávať s pravidelným (raz za 6 mesiacov) vyšetrením u gynekológa a starostlivým individuálnym sledovaním zdravotného stavu. Žena by mala vedieť, že dôvodom na okamžité prerušenie užívania lieku je výskyt jednej z nasledujúcich abnormalít:

Choroby alebo stavy, ktoré prispievajú k rozvoju renálneho, kardiovaskulárneho zlyhania;
Abnormality v laboratórnych testoch hodnotiacich funkciu pečene;
Patológie hemostatického systému;
migréna;
epilepsia;
Hrozba vzniku gynekologických ochorení závislých od estrogénu alebo novotvarov závislých od estrogénu;
Ťažká depresia (na nápravu stavu spojeného s patológiou metabolizmu tryptofánu sa odporúča užívať vitamín B6);
Diabetes mellitus bez vaskulárnych komplikácií;
Kosáčiková anémia.

Pri užívaní perorálnych hormonálnych kontraceptív sa zvyšuje riziko vzniku venóznych a arteriálnych tromboembolických patológií, najmä u starších žien alebo s tromboembolickými ochoreniami v rodinnej anamnéze (rodičia, sestra, brat). Riziko sa zvyšuje pri silnom fajčení, dyslipoproteinémii, obezite, diabete mellitus s vaskulárnymi léziami, chorobe srdcových chlopní s hemodynamickými poruchami, arteriálnej hypertenzii, fibrilácii predsiení, pri dlhšej imobilizácii spojenej s veľkým chirurgickým zákrokom (vrátane operácie na dolných končatinách) alebo po ťažkej traume. .

Používanie antikoncepcie sa má prerušiť 4 týždne pred plánovanou operáciou a obnoviť 2 týždne po remobilizácii.

Po pôrode sa zvyšuje pravdepodobnosť venóznej tromboembolickej choroby.

Diabetes mellitus, hemolyticko-uremický syndróm, systémový lupus erythematosus, Crohnova choroba, kosáčikovitá anémia, ulcerózna kolitída zvyšujú riziko vzniku žilových tromboembolických ochorení.

S nedostatkom proteínov C a S, rezistenciou na aktivovaný proteín C, hyperhomocysteinémiou, prítomnosťou antifosfolipidových protilátok a nedostatkom antitrombínu III sa zvyšuje pravdepodobnosť vzniku venóznych alebo arteriálnych tromboembolických patológií.

Cielená terapia vyššie uvedených stavov pomáha znižovať riziko tromboembólie s charakteristickými príznakmi, ako je náhla bolesť na hrudníku vyžarujúca do ľavej ruky, náhla dýchavičnosť, nezvyčajne silná bolesť hlavy, ktorá trvá dlhší čas (najmä ak sa bolesť hlavy objaví prvýkrát v kombinácii so závratmi, slabosťou, akútnym bruchom, čiastočnou alebo úplnou stratou zraku, diplopiou, afáziou, fokálnou epilepsiou, kolapsom, poruchami hybnosti, necitlivosťou polovice tela, silnou jednostrannou bolesťou lýtkového svalu).

Užívanie antikoncepcie možno považovať za jeden z mnohých rizikových faktorov vzniku rakoviny prsníka.

Dlhodobé užívanie lieku môže viesť k rozvoju benígnych alebo malígnych nádorov pečene. Toto je potrebné vziať do úvahy pri diferenciálnom diagnostickom hodnotení bolesti brucha, ktorá môže byť spojená s intraperitoneálnym krvácaním alebo zväčšením veľkosti pečene.

Ženy, ktoré majú v anamnéze túto patológiu počas tehotenstva, sú vystavené riziku vzniku chloazmy, preto sa im odporúča vyhýbať sa priamemu slnečnému žiareniu alebo ultrafialovému žiareniu.

Účinnosť perorálnej antikoncepcie môže byť ovplyvnená súčasným užívaním iných liekov, v takom prípade je potrebné použitie ďalších bariérových antikoncepčných metód.

Účinok lieku je znížený v dôsledku nepravidelného, špinenia alebo medzimenštruačného krvácania, ktoré sa objaví po niekoľkých mesiacoch užívania antikoncepcie. V tomto prípade je potrebné pokračovať v užívaní tabliet až do konca nasledujúceho cyklu a pri absencii krvácania podobného menštruácii počas 7-dňovej prestávky alebo pokračujúceho acyklického krvácania prestať užívať tablety až do vylúčenia tehotenstva.

Okrem toho vynechanie pilulky, vracanie alebo hnačka môžu narušiť účinok lieku.

Pôsobenie tabliet môže spôsobiť zmeny laboratórnych parametrov funkcie obličiek, nadobličiek, pečene, štítnej žľazy, hladiny transportných proteínov a lipoproteínov a indikátorov hemostázy.

Po akútnej vírusovej hepatitíde je možné začať užívať liek po úplnom obnovení funkcie pečene (6 mesiacov alebo viac).

Novinet nechráni pred pohlavne prenosnými chorobami vrátane infekcie HIV (AIDS).

Účinok lieku na schopnosť viesť vozidlá a stroje sa neskúmal.

Pri poruche funkcie obličiek

V prípade zlyhania obličiek (vrátane anamnézy) sa Novinet predpisuje s opatrnosťou a len po starostlivom posúdení rovnováhy medzi škodou a prínosom.

Na dysfunkciu pečene

Liek sa nemá predpisovať na hepatitídu (vrátane hepatitídy v anamnéze, kým sa nenormalizujú laboratórne a funkčné parametre a 3 mesiace po ich normalizácii), cholestatickú žltačku (vrátane tých, ktoré sprevádzajú tehotenstvo) a závažnú dysfunkciu pečene. Antikoncepcia sa používa opatrne pri akútnych a chronických ochoreniach pečene.

Použitie v starobe

Keďže Novinet je antikoncepčný liek, nepoužíva sa u starších pacientov.

Liekové interakcie

Súbežné užívanie Novinetu s liekmi, ktoré indukujú pečeňové enzýmy (barbituráty, hydantoín, primidón, rifampicín, karbamazepín, oxkarbazepín, felbamát, ľubovník bodkovaný, topiramát, griseofulvín) znižuje účinnosť antikoncepcie a zvyšuje riziko medzimenštruačného krvácania. Treba mať na pamäti, že maximálny stupeň indukcie ktoréhokoľvek z týchto liekov sa dosiahne po 2-3 týždňoch užívania, ale môže trvať až 4 týždne po vysadení lieku.

Keďže tetracyklín a ampicilín znižujú účinnosť lieku, je potrebné používať ďalšie bariérové metódy antikoncepcie v kombinácii s Novinetom počas celého obdobia liečby a 7 (pre rifampicín - 28) dní po ich vysadení.

Môže dôjsť k zníženiu tolerancie sacharidov a zvýšenej potrebe perorálnych antidiabetík alebo inzulínu.

Analógy

Analógy Novinetu sú: Marvelon, Regulon, Mercilon, Tri-Mercy.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote 15-30 °C. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti - 3 roky.

Novinet (etinylestradiol + desogestrel) je kombinovaná tabletová antikoncepcia od maďarskej farmaceutickej spoločnosti GEDEON RICHTER. Podľa štatistík asi 40 % žien neužíva farmakologickú antikoncepciu. Z pohľadu embryológie sa ľudský život začína splynutím zárodočných buniek ženy a muža, výsledkom čoho je vytvorenie jadra obsahujúceho jedinečný genetický materiál. A tento nový ľudský organizmus geneticky nemožno v žiadnom prípade považovať za cudziu (t. j. materskú) časť tela. Potrat by sa teda mal považovať za úmyselné odňatie života nového biologického jedinca. Kombinovaná tabletková antikoncepcia sa používa už niekoľko desaťročí. Gestagény prvých dvoch generácií nemajú správnu úroveň selektivity účinku. Okrem toho sa vyznačujú množstvom nežiaducich vedľajších reakcií, vr. arteriálna hypertenzia, zhoršenie lipidového profilu a inzulínová rezistencia. Desogestrel nemá vyššie uvedené nevýhody. Táto látka je jednou zo zložiek lieku Novinet. Estrogénnou zložkou lieku je etinylestradiol. Desogestrel je gestagén 3. generácie. Má vysokú (viac ako 80% biologickú dostupnosť). V pečeni prechádza metabolickými premenami za vzniku aktívneho derivátu – 3-ketodesogestrelu. Desogestrel vykazuje najvyšší stupeň selektivity voči progesterónovým receptorom, čo určuje jeho silný gestagénny účinok.

Zároveň sa jeho androgénny a estrogénny účinok prakticky neprejavuje. Zo všetkých v súčasnosti známych gestagénov má dezogestrel najvyšší index selektivity. Novine zlepšuje lipidový profil: zvyšuje hladinu „dobrého“ cholesterolu v krvi – lipoproteínov s vysokou hustotou, bez ovplyvnenia hladiny lipoproteínov s nízkou hustotou. Pri užívaní Novinetu sa výrazne znižuje strata krvi počas menštruácie, zlepšuje sa stav pokožky, najmä pri výskyte akné. Účinnosť lieku Novinet ako antikoncepcie je spojená s jeho schopnosťou potláčať činnosť vaječníkov vrátane tvorby folikulov. Z tohto pohľadu patrí Novinet medzi najlepšie antikoncepčné prostriedky. Výskyt nežiaducich účinkov pri užívaní tejto antikoncepcie je pomerne nízky. Stáva sa to zvyčajne počas prvých troch mesiacov farmakoterapie, keď sa telo prispôsobuje fungovaniu v nových podmienkach. Vedľajšie účinky zároveň nepredstavujú žiadnu hrozbu pre zdravie a pohodu pacienta a takmer úplne vymiznú do štvrtého cyklu antikoncepčnej farmakoterapie. Vedľajší účinok charakteristický pre tabletovú antikoncepciu – prírastok hmotnosti – sa v prípade Novinet objavuje oveľa menej často. Liečivo má veľmi malý účinok na hemodynamiku v periférnom cievnom riečisku, a preto nemá výrazný účinok na hladiny krvného tlaku.

Farmakológia

Etinylestradiol je syntetický analóg folikulárneho hormónu estradiolu.

Desogestrel má výrazný gestagénny a antiestrogénny účinok podobný endogénnemu progesterónu a slabú androgénnu a anabolickú aktivitu.

Liečivo priaznivo ovplyvňuje metabolizmus lipidov: zvyšuje obsah HDL v plazme bez ovplyvnenia obsahu LDL.

Farmakokinetika

Desogestrel

Odsávanie

Desogestrel sa rýchlo a takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu a metabolizuje sa na 3-keto-dezogestrel, ktorý je biologicky aktívnym metabolitom dezogestrelu.

Cmax sa dosiahne po 1,5 hodine a je 2 ng/ml. Biologická dostupnosť - 62-81%.

Distribúcia

3-keto-dezogestrel sa viaže na plazmatické proteíny, najmä na albumín a globulín viažuci pohlavné hormóny (SHBG).

Vd je 1,5 l/kg. Css vzniká v druhej polovici menštruačného cyklu, keď sa hladina 3-keto-desogestrelu zvýši 2-3 krát.

Metabolizmus

Odstránenie

T1/2 je 30 hodín Metabolity sa vylučujú močom a stolicou (v pomere 4:6).

Etinylestradiol

Odsávanie

Distribúcia

Etinylestradiol sa úplne viaže na plazmatické proteíny, najmä na albumín.

Vd je 5 l/kg. Css sa stanoví na 3. – 4. deň podávania, pričom hladina etinylestradiolu v sére je o 30 – 40 % vyššia ako po jednorazovej dávke lieku.

Metabolizmus

Odstránenie

T1/2 etinylestradiolu je v priemere asi 24 hodín, asi 40 % sa vylúči močom a asi 60 % stolicou.

Formulár na uvoľnenie

Svetložlté, okrúhle, bikonvexné, filmom obalené tablety s označením „P9“ na jednej strane a „RG“ na druhej strane.

Pomocné látky: farbivo chinolínová žltá (E104), α-tokoferol, magnéziumstearát, koloidný oxid kremičitý, kyselina stearová, povidón, zemiakový škrob, monohydrát laktózy.

Zloženie obalu filmu: propylénglykol, makrogol 6000, hypromelóza.

21 ks. - blistre (1) - kartónové obaly.
21 ks. - blistre (3) - kartónové obaly.

Dávkovanie

Liek sa predpisuje perorálne.

Prvá dávka lieku

Ak od začiatku menštruácie uplynulo viac ako 5 dní, mali by ste odložiť začatie užívania lieku až do ďalšej menštruácie.

Užívanie lieku po pôrode

Užívanie lieku po potrate

Po potrate, pri absencii kontraindikácií, by ste mali začať užívať pilulky od prvého dňa po operácii av tomto prípade nie je potrebné používať ďalšie metódy antikoncepcie.

Prechod z inej perorálnej antikoncepcie

Pri prechode z lieku s obsahom 28 tabliet by ste deň po vyčerpaní tabliet v balení mali začať s novým balením Novinet ® .

Prechod na Novinet po užití perorálnych hormonálnych liekov obsahujúcich iba gestagén („minitabletky“)

Prvá tableta Novinetu ® sa má užiť v 1. deň cyklu. Nie je potrebné používať ďalšie metódy antikoncepcie.

Oneskorenie menštruačného cyklu

Zmeškané tabletky

Ak žena zabudla užiť tabletku včas a od vynechania neuplynulo viac ako 12 hodín, musí užiť zabudnutú tabletku a potom pokračovať v užívaní v obvyklom čase. Ak medzi užitím tabliet uplynulo viac ako 12 hodín, považuje sa to za vynechanú tabletu; spoľahlivosť antikoncepcie v tomto cykle nie je zaručená a odporúča sa použitie ďalších metód antikoncepcie.

Ak vynecháte jednu tabletu v prvom alebo druhom týždni cyklu, musíte užiť 2 tablety. nasledujúci deň a potom pokračujte v pravidelnom užívaní pomocou ďalších metód antikoncepcie až do konca cyklu.

Ak vynecháte tabletku v treťom týždni cyklu, mali by ste užiť zabudnutú tabletku, pokračovať v pravidelnom užívaní a nerobiť si 7-dňovú prestávku. Je dôležité si zapamätať, že vzhľadom na minimálnu dávku estrogénu sa riziko ovulácie a/alebo špinenia zvyšuje, ak vynecháte tabletku, a preto sa odporúča použitie ďalších metód antikoncepcie.

Zvracanie/hnačka

Predávkovanie

Symptómy: nevoľnosť, vracanie, u dievčat krvácanie z vagíny.

Liečba: v prvých 2-3 hodinách po užití lieku vo vysokej dávke sa odporúča výplach žalúdka. Špecifické antidotum neexistuje, liečba je symptomatická.

Interakcia

Perorálne kontraceptíva môžu znížiť toleranciu sacharidov a zvýšiť potrebu inzulínu alebo perorálnych antidiabetík.

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky vyžadujúce prerušenie užívania lieku

Z kardiovaskulárneho systému: arteriálna hypertenzia; zriedkavo - arteriálny a venózny tromboembolizmus (vrátane infarktu myokardu, mŕtvice, hlbokej žilovej trombózy dolných končatín, pľúcnej embólie); veľmi zriedkavo - arteriálny alebo venózny tromboembolizmus pečeňových, mezenterických, renálnych, retinálnych artérií a žíl.

Zo zmyslov: strata sluchu spôsobená otosklerózou.

Iné: hemolyticko-uremický syndróm, porfýria; zriedkavo - exacerbácia reaktívneho systémového lupus erythematosus; veľmi zriedkavo - Sydenhamova chorea (prechádza po vysadení lieku).

Ďalšie vedľajšie účinky sú bežnejšie, ale menej závažné. O vhodnosti ďalšieho užívania lieku sa rozhoduje individuálne po konzultácii s lekárom na základe pomeru prínos/riziko.

Z reprodukčného systému: acyklické krvácanie/krvavý výtok z pošvy, amenorea po vysadení lieku, zmeny stavu pošvového hlienu, rozvoj zápalových procesov v pošve, kandidóza, napätie, bolesť, zväčšenie prsných žliaz, galaktorea.

Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, výskyt alebo exacerbácia žltačky a/alebo svrbenie spojené s cholestázou, cholelitiáza.

Dermatologické reakcie: erythema nodosum, exsudatívny erytém, vyrážka, chloazma.

Z centrálneho nervového systému: bolesť hlavy, migréna, labilita nálady, depresia.

Na strane zrakového orgánu: zvýšená citlivosť rohovky (pri nosení kontaktných šošoviek).

Metabolizmus: zadržiavanie tekutín v tele, zmena (zvýšenie) telesnej hmotnosti, znížená tolerancia na sacharidy.

Iné: alergické reakcie.

Indikácie

Antikoncepcia.

Kontraindikácie

prítomnosť závažných a/alebo viacerých rizikových faktorov pre venóznu alebo arteriálnu trombózu (vrátane závažnej alebo stredne závažnej arteriálnej hypertenzie s krvným tlakom ≥ 160/100 mm Hg);
prítomnosť alebo indikácia prekurzorov trombózy v anamnéze (vrátane prechodného ischemického záchvatu, anginy pectoris);
migréna s fokálnymi neurologickými príznakmi vr. v anamnéze;
venózna alebo arteriálna trombóza/tromboembólia (vrátane infarktu myokardu, mŕtvice, hlbokej žilovej trombózy nohy, pľúcnej embólie) v súčasnosti alebo v anamnéze;
anamnéza venózneho tromboembolizmu;
diabetes mellitus (s angiopatiou);
pankreatitída (vrátane anamnézy) sprevádzaná ťažkou hypertriglyceridémiou;
dyslipidémiu;
ťažké ochorenia pečene, cholestatická žltačka (aj počas tehotenstva), hepatitída, vr. anamnéza (pred normalizáciou funkčných a laboratórnych parametrov a do 3 mesiacov po ich normalizácii);
žltačka pri užívaní GCS;
ochorenie žlčových kameňov v súčasnosti alebo v anamnéze;
Gilbertov syndróm, Dubinov-Johnsonov syndróm, Rotorov syndróm;
nádory pečene (vrátane anamnézy);
závažné svrbenie, otoskleróza alebo jej progresia počas predchádzajúceho tehotenstva alebo užívania kortikosteroidov;
hormonálne závislé zhubné nádory pohlavných orgánov a mliečnych žliaz (vrátane podozrenia);
vaginálne krvácanie neznámej etiológie;
fajčenie nad 35 rokov (viac ako 15 cigariet denne);
tehotenstvo alebo podozrenie naň;
obdobie laktácie;
precitlivenosť na zložky lieku.

Liek sa má predpisovať opatrne pri stavoch, ktoré zvyšujú riziko vzniku venóznej alebo arteriálnej trombózy/tromboembólie: vek nad 35 rokov, fajčenie, rodinná anamnéza, obezita (index telesnej hmotnosti viac ako 30 kg/m2), dyslipoproteinémia, arteriálna hypertenzia, migréna, epilepsia, chlopňové srdcové chyby, fibrilácia predsiení, predĺžená imobilizácia, rozsiahle chirurgické zákroky, chirurgické zákroky na dolných končatinách, ťažká trauma, kŕčové žily a povrchová tromboflebitída, popôrodné obdobie, prítomnosť ťažkej depresie (vrátane anamnézy), zmeny biochemických parametrov (rezistencia aktivovaného proteínu C, hyperhomocysteinémia, deficit antitrombínu III, deficit proteínu C alebo S, antifosfolipidové protilátky vrátane protilátok proti kardiolipínu, lupus antikoagulans), diabetes mellitus nekomplikovaný cievnymi poruchami, SLE, Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, kosáčikovitá choroba - bunková anémia, hypertriglyceridémia (vrátane rodinnej anamnézy), akútne a chronické ochorenia pečene.

Vlastnosti aplikácie

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Novinet ® je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a laktácie (dojčenie).

Použitie pri dysfunkcii pečene

Kontraindikované pri ťažkých ochoreniach pečene, cholestatickej žltačke (aj počas tehotenstva), hepatitíde, vr. anamnézu (pred normalizáciou funkčných a laboratórnych parametrov a do 3 mesiacov po ich normalizácii). Liek sa má predpisovať opatrne pri akútnych a chronických ochoreniach pečene.

Použitie pri poruche funkcie obličiek

S opatrnosťou a až po dôkladnom zhodnotení prínosov a rizík užívania sa má liek predpísať na zlyhanie obličiek (vrátane anamnézy),

špeciálne pokyny

ochorenia hemostatického systému;
stavy/ochorenia predisponujúce k rozvoju kardiovaskulárneho a renálneho zlyhania;
epilepsia;
migréna;
riziko vzniku estrogén-dependentného nádoru alebo estrogén-dependentných gynekologických ochorení;
diabetes mellitus nekomplikovaný vaskulárnymi poruchami;
ťažká depresia (ak je depresia spojená s porušením metabolizmu tryptofánu, potom sa na korekciu môže použiť vitamín B6);
kosáčiková anémia, pretože v niektorých prípadoch (napríklad infekcie, hypoxia) môžu lieky obsahujúce estrogén na túto patológiu vyvolať tromboembolizmus;
objavenie sa abnormalít v laboratórnych testoch hodnotiacich funkciu pečene.

Tromboembolické ochorenia

Riziko arteriálnej alebo venóznej tromboembolickej choroby sa zvyšuje:

s vekom;
pri fajčení (rizikové faktory sú silné fajčenie a vek nad 35 rokov);
ak sa v rodinnej anamnéze vyskytli tromboembolické ochorenia (napríklad rodičia, brat alebo sestra). Ak existuje podozrenie na genetickú predispozíciu, pred použitím lieku je potrebné poradiť sa s odborníkom;
pri obezite (index telesnej hmotnosti viac ako 30 kg/m2);
s dislipoproteinémiou;
s arteriálnou hypertenziou;
na choroby srdcových chlopní komplikované hemodynamickými poruchami;
s fibriláciou predsiení;
s diabetes mellitus komplikovaným vaskulárnymi léziami;
pri dlhšej imobilizácii, po veľkých operáciách, po operáciách na dolných končatinách, po ťažkých úrazoch.

V týchto prípadoch sa predpokladá dočasné prerušenie užívania lieku (najneskôr 4 týždne pred operáciou a obnovenie najskôr 2 týždne po remobilizácii).

Ženy po pôrode majú zvýšené riziko venóznej tromboembolickej choroby.

Pri hodnotení pomeru prínos/riziko užívania lieku treba vziať do úvahy, že cielená liečba tohto stavu znižuje riziko tromboembólie. Príznaky tromboembólie sú:

náhla bolesť na hrudníku, ktorá vyžaruje do ľavej ruky;
náhla dýchavičnosť;
akákoľvek nezvyčajne silná bolesť hlavy, ktorá trvá dlhší čas alebo sa objaví prvýkrát, najmä v kombinácii s náhlou úplnou alebo čiastočnou stratou zraku alebo diplopiou, afáziou, závratmi, kolapsom, fokálnou epilepsiou, slabosťou alebo silnou necitlivosťou polovice tela, pohybom poruchy, silná jednostranná bolesť lýtkového svalu, akútne brucho.

Nádorové ochorenia

Efektívnosť

Účinnosť lieku sa môže znížiť v nasledujúcich prípadoch: vynechanie tabliet, vracanie a hnačka, súčasné užívanie iných liekov, ktoré znižujú účinnosť antikoncepčných tabliet.

Ak pacientka súčasne užíva iný liek, ktorý môže znížiť účinnosť antikoncepčných tabliet, je potrebné použiť ďalšie metódy antikoncepcie.

Zmeny laboratórnych parametrov

Ďalšie informácie

Po akútnej vírusovej hepatitíde sa má liek užívať po normalizácii funkcie pečene (nie skôr ako 6 mesiacov).

Žena by mala byť upozornená, že liek nechráni pred infekciou HIV (AIDS) a inými pohlavne prenosnými chorobami.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Neuskutočnili sa žiadne štúdie na skúmanie účinku Novinety na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.

Antikoncepčných tabletiek je čoraz viac a vybrať si z takejto odrody je čoraz ťažšie. Každá žena by mala pochopiť, že samo predpisovanie hormonálnej antikoncepcie je nebezpečné, rovnako ako liečba neznámymi tabletkami.

Najlepším riešením by bolo kontaktovať gynekológa, ktorý môže vybrať vhodný liek. Môže to byť Novinet.

Ako tento liek účinkuje? Aké to má kontraindikácie? Existuje veľa vedľajších reakcií? - Dozvieme sa v tomto článku.

farmakologický účinok

Antikoncepčné tabletky Novinet majú antikoncepčný účinok tým, že potláčajú sekréciu luteotropínu a folitropínu hypofýzou.

Slizničný sekrét vagíny sa stáva viskóznejším, čo sťažuje spermiám prekonať ho.

Výhodou lieku Novinet je, že obsahuje minimum etinylestradiolu.

To vám umožní vyhnúť sa rozvoju mnohých nežiaducich reakcií vo forme:

Bolesť v mliečnych žľazách;
Prírastok hmotnosti atď.

Fotografie nežiaducich reakcií:

Nabrať váhu

Desogestrel znižuje množstvo krvácania, priaznivo pôsobí na stav kožnej vrstvy a normalizuje menštruačný cyklus.

Zabraňuje tiež chorobám pohlavných orgánov a onkológii.

Desogestrel sa vylučuje močom a etinylestradiol sa vylučuje močom a stolicou.

Zloženie a forma uvoľňovania

Liek Novinet sa vyrába v tabletách s koncentráciou etinylestradiolu 20 mcg a desogestrelu - 150 mcg.

Jedno balenie obsahuje 21 tabliet

Používa sa ako pomocné komponenty:

A-tokoferol;
stearan horečnatý;
povidón;
koloidný oxid kremičitý;
Zemiakový škrob;
Kyselina stearová;
monohydrát laktózy;
hypromelóza;
makrogol-6000;
Propylénglykol.

Indikácie na použitie

Liek Novinet je určený na ochranu pred nechceným tehotenstvom.

Antikoncepčné tabletky sa používajú aj pri endometrióze maternice.

Sú účinné pri maternicových myómoch, ak sú malé. V opačnom prípade je používanie hormónov zakázané.

Pri cystách na vaječníkoch sa používa aj liek Novinet.

Fotogaléria svedectva:

Vaječníková cysta

Tehotenstvo

Kontraindikácie

Liek Novinet má niektoré kontraindikácie na použitie:

Neznášanlivosť na zložky lieku;
Venózna / arteriálna trombóza;
Venózny/arteriálny tromboembolizmus;
ohnisková migréna;
Diabetes mellitus s vaskulárnymi komplikáciami;
pankreatitída;
Závažné ochorenia pečene;
Onkológia pečene;
Nádory rôznych umiestnení v závislosti od hormónov;
Vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu;
otoskleróza;
Fajčenie;
Ženy staršie ako 35 rokov;
Nosenie dieťaťa;
Obdobie laktácie.

Vedľajšie účinky

Aktívna zložka antikoncepčných tabliet Novinet môže spôsobiť nežiaduce reakcie vo forme:

Krvavý výtok medzi menštruáciami;
Amenorea po ukončení liečby;
Drozd;
Zmeny vaginálnej sekrécie;
Zápal vnútornej vaginálnej steny;
Nepríjemné pocity v mliečnych žľazách;
Nevoľnosť/vracanie;
cholestatická žltačka;
Svrbenie;
Erythema nodosum/exsudatívna forma;
chloazma;
Kožné vyrážky;
bolesti hlavy;
Variabilita nálady;
migréna;
Depresívny stav;
edém;
Zvýšená citlivosť na sacharidy;
Nabrať váhu;
hypertenzia;
porfýria.

Liekové interakcie

Neodporúča sa súčasne užívať antikoncepčné tabletky Novinet s liekmi, ktoré sú induktormi pečeňových enzýmov. Znižujú účinnosť antikoncepcie.

Súčasné užívanie lieku Novinet s antibiotikami vyžaduje použitie bariérovej antikoncepcie

Zlá kompatibilita medzi antikoncepčnými tabletkami Novinet a:

Tricyklické antidepresíva;
Antikoagulanciá;
beta blokátory;
bromokriptín;
Hepatoxické látky.

Kompatibilita s alkoholom

Neodporúča sa kombinovať antikoncepčné tabletky Novinet s alkoholom, pretože to znižuje účinnosť antikoncepcie.

Video k téme:

Dávkovanie a predávkovanie

Ak nepoužívate liek Novinet správne, môžu sa vyvinúť príznaky predávkovania vo forme nevoľnosti, vracania a krvácania.

Inštrukcie na používanie

Spôsob používania lieku Novinet sa nelíši od iných perorálnych antikoncepčných tabliet.

Nie	Kategória	Ako užívať liek?
1	generál	Tablety sa užívajú perorálne. Každý deň jeden kus v rovnakých hodinách. S kurzom je vhodné začať v prvý deň menštruácie. Po 21 tabletách sa urobí prestávka 7 dní a od 8 sa začína nové balenie.
2	Potrat/potrat	Malo by sa vziať okamžite.
3	Prechod z inej antikoncepcie	Začnite v deň, keď máte v úmysle užívať alebo používať antikoncepciu.
4	Na oddialenie menštruácie	Bez prerušenia vypite dve balenia.
5	Ak ste vynechali tabletku	Spotrebujte do 12 hodín.
6	Je to možné počas menopauzy?	Ak už menopauza nastala, nemá to zmysel. Keď sa však menopauza práve blíži, antikoncepčné pilulky pomôžu zmierniť príznaky, hoci dávka estrogénu je minimálna. Vysoké koncentrácie estrogénu zvyšujú riziko rakoviny maternice.

Čas použiteľnosti a skladovania lieku

Musí sa skladovať v teplotných podmienkach obytnej miestnosti. Doba používania nemôže prekročiť 3 roky.

špeciálne pokyny

Pre aký vek je liek vhodný? V zásade ide o obdobie od 20 do 35 rokov, ale je možné to vziať aj staršie, v tejto veci všetko závisí od individuálnych charakteristík tela.

Preto je pri výbere antikoncepcie nevyhnutná konzultácia s gynekológom. Je však tiež dôležité poznamenať, že liek Novinet môžu užívať ženy, ktoré rodili, aj tie, ktoré ešte nerodili.

Ak žena dojčí, antikoncepčné tabletky sa môžu užívať až 6 mesiacov po pôrode

Ak sa po užití antikoncepcie objaví vracanie alebo hnačka alebo sa vynechá tabletka, musíte sa uchýliť k bariérovej antikoncepcii alebo iným nehormonálnym prostriedkom ochrany.

V popise sa uvádza, že liek Novinet nechráni pred pohlavne prenosnými infekciami.

cena

V lekárňach stojí antikoncepčné pilulky Novinet asi 360 rubľov za 21 kusov.

Podmienky výdaja z lekární

Liek Novinet od výrobcu Gedeon Richter sa predáva na lekársky predpis.

Užitočné video:

Analógové náhrady

Antikoncepčné pilulky Novinet majú niekoľko analógov:

uvoľnené vo forme piluliek s desogestrelom a etinylestradiolom. Výrobca: Organon (Holandsko).
Logest vyrobené na báze gestodénu a etinylestradiolu v tabletách. Výrobca: Bayer Pharma (Nemecko).
sa vyrába vo forme tabliet s drospirenónom a etinylestradiolom. Výrobca: Gedeon Richter (Maďarsko).
Vyrába sa vo forme tabliet s dienogestom a etinylestradiolom. Výrobca: Bayer Pharma (Nemecko).
Dostupné vo forme tabliet s etinylestradiolom a dezogestrelom. Výrobca: Organon (Holandsko).
je vyrobený na báze drospirenónu a etinylestradiolu v tabletách. Výrobca: Bayer Weimar (Nemecko).

Fotografie náhradníkov: