Hormonálne lieky Merck Serono Ovitrel - „Aké je nebezpečenstvo spúšťania ovulácie Ovitrelom v novom protokole IVF. Následky, ktoré prekvapili aj lekárov

Neplodnosť je v súčasnosti problémom mnohých manželských párov, často kvôli problémom s ovuláciou.

Pri vykonávaní technológií asistovanej reprodukcie sa používa metóda stimulácie ovulácie. Ovitrel je jedným z najúčinnejších liekov používaných na tieto účely.

O lieku

Ovitrel je liek, ktorý podporuje zrýchlené dozrievanie folikulu, rozvoj ovulácie a tvorbu žltého telieska.

Hlavnou aktívnou zložkou lieku je choriogonadotropín alfa. Ide o syntetický analóg ľudského chorionického gonadotropínu, ktorý má identickú štruktúru a vlastnosti, získaný pomocou rekombinantných technológií. Pomocné látky zahŕňajú čistenú vodu, manitol, hydroxid sodný a kyselinu fosforečnú.

Indikácie

Ovitrel sa používa počas procedúr asistovanej reprodukcie (vrátane IVF) v protokole indukcie ovulácie s viacnásobným dozrievaním folikulov, ako iniciátor konečného dozrievania folikulov a tvorby luteálneho telieska po užití gonadotropínov.

Liek sa predpisuje aj pri neplodnosti, ktorá je spôsobená absenciou alebo abnormálne zriedkavou ovuláciou. V tomto prípade Ovitrel stimuluje vaječníky, aby dozreli folikuly a vytvorili žlté teliesko.

Kontraindikácie

Existuje zoznam stavov, pri ktorých nemožno použiť Ovitrel:

  • benígne a malígne novotvary hypofýzy a hypotalamu;
  • precitlivenosť na účinnú látku alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek, ktoré sú zahrnuté v kompozícii;
  • rôzne formácie vo vaječníkoch, vrátane cýst (s výnimkou syndrómu polycystických ovárií);
  • krvácanie neznámej etiológie;
  • zhubné novotvary mliečnych žliaz, maternice alebo vaječníkov;
  • mimomaternicové (ektopické) tehotenstvo za posledné 3 mesiace;
  • tromboembolizmus;
  • primárne zlyhanie vaječníkov;
  • vývojové anomálie ženských pohlavných orgánov, ktoré sú nezlučiteľné s tehotenstvom;
  • maternicové fibroidy, pri ktorých je tehotenstvo kontraindikované;
  • obdobie po menopauze;
  • tehotenstva a laktácie.

Ovitrel sa má používať s mimoriadnou opatrnosťou v prípade systémových ochorení, pretože tehotenstvo môže spôsobiť ich exacerbáciu.

Forma uvoľnenia a cena lieku

Liečivo je dostupné ako naplnená injekčná striekačka s podkožnou ihlou., ktorý obsahuje 0,5 ml čírej tekutiny (250 mcg choriogonadotropínu alfa). Ďalšou formou uvoľňovania je prášok na prípravu roztoku vo fľaši.

Náklady na balenie Ovitrel závisia od formy uvoľnenia a výrobcu, v priemere sa pohybujú v rozmedzí 2 000 - 2 800 rubľov.

Analýzy a vyšetrenia

Pred začatím užívania lieku musí lekár zistiť, či je neplodnosť skutočne spôsobená nedostatočným dozrievaním folikulu a nedostatkom ovulácie, a nie patológiou iných orgánov. Je tiež potrebné identifikovať prítomnosť iných ochorení, ktoré sú kontraindikáciou lieku. K tomu sa vykonáva komplexné komplexné lekárske vyšetrenie samotnej ženy aj jej partnera.

Základné indikácie sa určujú pomocou ultrazvuku vaječníkov a hormonálnych štúdií. Je obzvlášť dôležité identifikovať príznaky hypotyreózy, adrenálnej insuficiencie, hyperprolaktinémie, novotvarov hypofýzy a hypotalamu pomocou špeciálnych laboratórnych a inštrumentálnych metód. Keď sa obnoví fungovanie týchto orgánov, ovulácia môže nastať nezávisle, bez dodatočnej stimulácie.

Neplodnosť môže byť spôsobená patológiou na strane partnera, preto je dôležité získať údaje o spermiograme. Normálne by pre úspešné oplodnenie mal byť počet pohyblivých, aktívnych spermií aspoň 50 % z celkového počtu. Tento ukazovateľ negatívne ovplyvňuje niekoľko faktorov:

  • starší vek;
  • infekčné procesy;
  • častá konzumácia korenistých jedál;
  • pravidelné horúce kúpele.

Ďalšou možnou príčinou smrti spermií je varikokéla, ktorá vedie k zvýšeniu teploty v semenníkoch. Tiež je dôležité vylúčiť sexuálne prenosné infekcie - kvapavku a trichomoniázu.

Ako použiť?

Ak sa liek používa doma, musíte dodržiavať určitú postupnosť akcií:

Po manipulácii sa prázdna injekčná striekačka musí zlikvidovať v špeciálnej nádobe a zvyšný obsah sa musí zničiť a nesmie sa použiť na opätovné použitie.

Vedľajšie účinky

Pri používaní Ovitrelu sa u ženy môžu vyskytnúť niektoré vedľajšie účinky, ktoré sú najčastejšie spojené s nesprávne zvolenou alebo podanou dávkou:

  • ovariálny hyperstimulačný syndróm, citlivosť prsníkov;
  • nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, hnačka, nepohodlie v bruchu;
  • bolesť hlavy, depresia, únava, podráždenosť, úzkosť, slabosť;
  • bolesť a začervenanie v mieste vpichu;
  • mierna kožná vyrážka;
  • reakcie z precitlivenosti od menších symptómov po anafylaktický šok;
  • tromboembolizmus.

Koľko hodín po injekcii dozrieva folikul?

To sa rozhodlo dozrievanie folikulov nastáva v priebehu 24-36 hodín po injekcii. Keďže spermie môžu zostať životaschopné v ženskom tele až 1 týždeň, pohlavný styk je možné naplánovať ihneď po injekcii, ako aj nasledujúci deň. K oplodneniu vajíčka dôjde hneď po ovulácii.

Účinnosť lieku nemožno určiť pomocou ovulačného testu, pretože štruktúra hCG je veľmi podobná štruktúre luteinizačného hormónu (LH), konkrétne zvýšenie koncentrácie LH sa prejavuje vo forme pozitívneho výsledku na test.

Pozitívny test bude indikovať iba prítomnosť liečiva, nie proces ovulácie. Táto reakcia môže pokračovať 10 dní, takže Prvý tehotenský test sa vykonáva približne 2 týždne po očakávanom dni ovulácie.

Objektívne potvrdenie nástupu ovulácie je možné získať iba pomocou ultrazvuku.

Ako sa to normálne vyvíja?

Ovulácia sa normálne vyvíja v dôsledku prudkého zvýšenia koncentrácie LH; hCG má rovnakú vlastnosť. Účinná látka lieku Ovitrel, choriogonadotropín alfa, má podobnú štruktúru ako ženský hCG získaný z moču.

HCG sa viaže na membránové receptory pre LH na bunkách oocytov a ovariálnych granulóz, podporuje proces meiózy vo vajíčkach, ovuláciu a tvorbu luteálneho telieska.

Ďalšou dôležitou vlastnosťou Ovitrelu je schopnosť zvýšiť hladinu estradiolu a progesterónu v koncentrácii potrebnej na ovuláciu.

Prečo sa to niekedy nestane?

Vo veľkej väčšine prípadov vedie injekcia Ovitrelu k rozvoju ovulácie do 24 hodín. Existuje niekoľko dôvodov, ktoré bránia ovulácii:

  • nesprávne vykonaná stimulácia dozrievania folikulov;
  • absencia dominantného folikulu;
  • zdravotné problémy partnera, ktoré neboli zistené spermiogramom;
  • hormonálne poruchy;
  • žena má iné ochorenia a patologické stavy, ktoré ovplyvňujú vývoj ovulácie.

Ovitrel je liek, ktorý nemožno použiť samostatne, bez lekárskeho dohľadu. Iba ošetrujúci lekár môže predpísať liek a zvoliť individuálnu dávku, berúc do úvahy komplex laboratórnych a inštrumentálnych údajov. Pacient je povinný čo najpresnejšie sledovať dni podania injekcie Ovitrelu, pohlavného styku a ultrazvukového monitorovania.

Mali by ste vedieť, že existuje veľa dôvodov pre nedostatočnú ovuláciu a nie každá forma anovulácie je korigovaná pomocou hCG. Je potrebné pochopiť, že táto metóda stimulácie neposkytuje 100% záruku ovulácie a tehotenstva.

Pri užívaní stimulantov ovulácie sa výrazne zvyšuje riziko vzniku viacpočetného tehotenstva v porovnaní s prirodzeným počatím (väčšina žien má dvojičky).

Pred použitím Ovitrelu je mimoriadne dôležité uistiť sa, že problém neplodnosti spočíva práve v zdraví žien, a nie v kvalite spermií partnera. Tesne pred liečbou je potrebné urobiť spermiogram, ktorý zabráni tomu, aby pár v budúcnosti plytval peniazmi a časom.

Ovitrel je jedným z najpopulárnejších a najúčinnejších liekov na stimuláciu ovulácie. Pred použitím sa musia obaja partneri podrobiť komplexnej lekárskej prehliadke a po lekárskej konzultácii dodržiavať všetky odporúčania a pokyny.

Video k téme

Pozývame vás pozrieť si video o lieku Ovitrel:

Úspešný protokol IVF závisí od mnohých faktorov, najdôležitejšou súčasťou postupu je príprava ženy. Na získanie niekoľkých kvalitných embryí sa využíva stimulácia ovulácie hormonálnymi liekmi, jedným z nich je Ovitrel.

Pomocou stimulácie je možné vyprovokovať dozrievanie nie jedného vajíčka, ako sa to deje v prirodzenom cykle, ale od 8 do 20. Ale je veľmi dôležité užívať liek pod dohľadom lekára, inak všetko bude márne.

Rozhodujúcim faktorom pre tehotenstvo je ovulácia. Ak nedôjde k ovulácii, ale vajíčko sa nedostane do vajíčkovodu a spermie ho nemôžu oplodniť. Hormonálne pozadie ženy ovplyvňuje tento proces, takže ovulácia je stimulovaná hormonálnymi liekmi.

Zdroj: eco-pharm.ru

Aktívnou zložkou Ovitrelu je choriogonadotropín alfa, hormón produkovaný hypofýzou. Je zodpovedný za proces ovulácie.

Liek je indikovaný pri neplodnosti pri absencii ovulácie a menštruácie alebo na stimuláciu superovulácie pre úspešný protokol IVF. Predpisuje sa po užití folikuly stimulujúcich hormónov namiesto liekov hCG. Ovitrel pomáha folikulu preraziť a uvoľniť zrelé vajíčko a tiež stimuluje tvorbu žltého telieska.

Kontraindikácie

Ovitrel má množstvo kontraindikácií:

  • alergické reakcie na zložky lieku;
  • sklon k krvácaniu z maternice;
  • sklon k trombóze;
  • na onkologické ochorenia.

Okrem toho môže Ovitrel vyvolať nasledujúce vedľajšie účinky:

  • poruchy gastrointestinálneho traktu;
  • hyperstimulácia vaječníkov;
  • slabosť;
  • alergická vyrážka;
  • bolesť hlavy.

Aby sa predišlo vedľajším účinkom, odporúča sa používať liek pod dohľadom reprodukčného lekára.

Aplikácia

Ovitrel sa používa subkutánne. Dodáva sa vo forme prášku spolu s vodou na injekciu. Pred použitím sa prášok rozpustí vo vode a potom sa vstrekne do brušnej oblasti, 2-3 centimetre od pupka. Injekcia sa podáva jeden deň po ukončení užívania folikuly stimulujúceho hormónu.

Pri IVF je potrebné prepichnúť vaječníky do 24-48 hodín, inak dôjde k ovulácii a už nebude možné vajíčka odstrániť. Pri inseminácii sa spermie zavádzajú do maternice v deň ovulácie. Lekár sleduje dozrievanie folikulov pomocou ultrazvuku.

Pravidlá vstrekovania:

  • Ruky a ampulky sú ošetrené alkoholom;
  • Ampulky sa otvoria, prášok sa zriedi vodou;
  • Pripravený roztok sa odoberie do injekčnej striekačky a uvoľní sa vzduch;
  • Žalúdok sa lieči alkoholom;
  • Záhyb brucha sa stlačí do ruky a do nej sa vloží ihla;
  • Liečivo sa vstrekne a ihla sa odstráni;
  • Miesto vpichu je ošetrené alkoholom.

Najlepšie je, ak injekciu podáva lekár. Je veľmi dôležité dodržiavať predpísané dávkovanie a načasovanie vpichu, inak sa môže zákrok skončiť neúspechom.

Jedna fľaša Ovitrelu obsahuje 250 mcg Choriogonadotropín alfa (6500 IU).

Ďalšie látky: kyselina fosforečná, sacharóza, hydroxid sodný . Rozpúšťadlo: destilovaná voda.

Jedna 0,5 ml injekčná striekačka Ovitrelu obsahuje 250 mcg Choriogonadotropín alfa (6500 IU).

Ďalšie látky: hydroxid sodný, kyselina fosforečná, metionín, poloxamér 188 , voda.

Formulár na uvoľnenie

Lyofilizát na prípravu roztoku vo forme bieleho prášku. 1, 2 alebo 10 fliaš prášku a rozpúšťadla v plastovej nádobe; jedna nádoba v kartónovej krabici.

Číry, bezfarebný alebo svetložltý injekčný roztok; mierna opalescencia je povolená. 0,5 ml tohto roztoku v injekčnej striekačke s ihlami; jedna injekčná striekačka v plastovej nádobe; jedna nádoba v kartónovej krabici.

farmakologický účinok

Gonadotropný, luteinizačný akcie.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Farmakodynamika

Rekombinantný alfa choriogonadotropín , vlastniaci identický s ľudským prirodzeným ľudský choriový gonadotropín sekvencia aminokyselín. Reaguje s transmembránovými receptormi luteinizačný na stenách ovariálnych buniek. Iniciuje zrýchlenie meióza oocytov vývoj žltého telieska, ovulácie , syntéza corpus luteum a.

Farmakokinetika

Po intravenóznom podaní sa distribuuje do extracelulárneho priestoru s polčasom približne 4,5 hodiny. Pri subkutánnom podaní sa biologická dostupnosť blíži k 40 % a polčas je približne 30 hodín. a uvoľňovanie liečiva je podobné ako prirodzené ľudský choriový gonadotropín .

Indikácie na použitie

  • Používa sa v komplexe reprodukčných technológií na vyvolanie konečného dozrievania folikulov a luteinizácie po aktivácii gonadotropné lieky .
  • O anovulačné alebo oligoovulačný typ na indukciu procesu ovulácie A luteinizácie počas dokončenia stimulácie vývoja folikulov.

Kontraindikácie

  • Nádory hypotalamu alebo hypofýzy.
  • Precitlivenosť na zložky lieku.
  • Nádory vaječníkov alebo cysty nesúvisiace so syndrómom polycystických vaječníkov.
  • Zhubné nádory mliečnych žliaz, vaječníkov alebo maternice.
  • Vaginálne krvácanie idiopatického pôvodu.
  • (posledné tri mesiace).
  • Ovariálne zlyhanie.
  • Tromboembolizmus .
  • Vývojové chyby nezlučiteľné s.
  • Postmenopauza .

Vedľajšie účinky

  • Tráviace reakcie: nevoľnosť, bolesť brucha, vracanie.
  • Reakcie z genitourinárnej oblasti: , bolesť v mliečnych žľazách.
  • Reakcie z nervovej aktivity: podráždenosť, únava, úzkosť.
  • Lokálne reakcie: bolesť resp hyperémia v oblasti injekcie.
  • Dermatologické reakcie: vyrážka.
  • Iné reakcie: pocit únavy, mierne.

Návod na použitie (metóda a dávkovanie)

Pokyny pre Ovitrel odporúčajú použitie subkutánneho spôsobu podania lieku. Každá injekčná striekačka alebo injekčná liekovka je určená na jedno použitie.

Ovitrel na neplodnosť

O oligoovulačná neplodnosť alebo anovulačný typ na indukciu procesu ovulácie A luteinizácie počas ukončenia stimulácie vývoja folikulov sa podáva 250 mcg lieku 1-2 dni jedenkrát po poslednej injekcii folikuly stimulujúce alebo luteinizačný hormón a dosiahnutie požadovanej úrovne dozrievania folikulov. Pohlavný styk sa odporúča v deň podania a nasledujúci deň.

Ovitrel pred punkciou pomocou technológií asistovanej reprodukcie

Pri použití na vyvolanie dozrievania folikulov a luteinizácie po aktivácii gonadotropné lieky 250 mcg Ovitrelu sa podáva raz 1-2 dni po poslednej injekcii folikuly stimulujúce alebo luteinizačný hormón a dosiahnutie požadovanej úrovne dozrievania folikulov.

Pravidlá pre samoužívanie drogy

  • Treba si umyť ruky.
  • Položte 1 injekčnú striekačku s liekom a 2 tampóny namočené v alkohole na čistý povrch.
  • Potom by ste si mali okamžite podať subkutánne injekciu (do brušnej steny alebo prednej časti stehna): utrite oblasť kože tampónom napusteným alkoholom, pevne ju potiahnite prstami a vstreknite vložením ihly pod uhlom 45° do kožný záhyb. Je potrebné zabrániť tomu, aby sa liek dostal do žily. Liek sa má podávať pomaly. Po ukončení injekcie sa odporúča utrieť miesto vpichu alkoholovým tampónom krúživými pohybmi.
  • Po injekcii sa odporúča vložiť použitú injekčnú striekačku do špeciálnej nádoby. Akékoľvek nepoužité množstvo lieku by sa malo zničiť.

Video o tom, ako podať injekciu Ovitrelu:

Detailne:

Predávkovanie

Príznaky predávkovania: syndróm nadmernej stimulácie vaječníkov prejavujúce sa tvorbou veľkých ovariálnych cýst s vysokou pravdepodobnosťou ich prasknutia, vznikom porúch prekrvenia a ascites .

Liečba predávkovania: pri vysokom riziku výskytu odporúča sa podávanie ukončiť ľudský choriový gonadotropín a tiež sa vyhýbajte sexuálnemu kontaktu aspoň 4 dni alebo používajte bariérové ​​metódy antikoncepcie.

Interakcia

Neexistujú žiadne údaje o interakciách s inými liekmi.

Pacientka by mala informovať lekára o všetkých liekoch, ktoré v súčasnosti užíva alebo ktoré v nedávnej minulosti užívala.

Podmienky predaja

Len na predpis.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí. Neuchovávajte v mrazničke. Skladujte pri teplote 2-8 stupňov.

Dátum minimálnej trvanlivosti

špeciálne pokyny

Pred začatím liečby je potrebné vyšetriť príčiny neplodnosť u pacientky a jej partnera, ako aj posúdiť rizikové faktory možného tehotenstva. Odporúča sa vziať do úvahy prítomnosť výrazného hyperprolaktinémia, adrenálna insuficiencia, nádory hypotalamu alebo hypofýzy, špecifické používané liečebné metódy.

Počas ovariálnej stimulácie existuje riziko rozvoja ovariálny hyperstimulačný syndróm v dôsledku súčasného vývoja veľkého počtu folikulov. V zriedkavých prípadoch závažných foriem tohto stavu môžu zahŕňať komplikácie torzia vaječníkov, syndróm akútnej tiesne, hemoperitoneum, tromboembolizmus . Na zníženie rizika ovariálny hyperstimulačný syndróm starostlivé sledovanie stavu vaječníkov (ultrazvuk) a stanovenie počtu estradiol pred a počas liečby.

Pri vykonávaní stimulácie sa zvyšuje pravdepodobnosť viacpočetného tehotenstva v porovnaní s klasickým oplodnením.
Množstvo po terapii anovulačná neplodnosť presahuje priemer populácie, je však porovnateľný s inými typmi neplodnosti.

Podávanie lieku počas 10 dní môže ovplyvniť imunologický obraz obsahu ľudský choriový gonadotropín v plazme a moči a vedú k odhaleniu falošne pozitívneho tehotenského testu.

Ženská neplodnosť spôsobená nedostatkom ovulácie je veľkým problémom mnohých moderných žien. Počet ľudí, ktorí čelia endokrinným patológiám, každým rokom narastá, a keď takéto patológie ovplyvňujú reprodukčné funkcie, stáva sa to problémom, ktorý presahuje zdravie a zasahuje do sféry osobného života.

Neprítomnosť ovulácie nemožno nazvať neplodnosťou v plnom zmysle slova, pretože ženské vajíčko môže dozrieť, ale určité faktory, napríklad príliš husté steny ovariálneho folikulu, mu neumožňujú vyjsť a oplodniť sa. V niektorých prípadoch sa však proces tvorby a dozrievania vajíčka nevyskytuje. Tento stav sa nazýva „anovulácia“.

Je dôležité mať na pamäti, že moderná medicína sa neustále vyvíja a dnes majú lekári možnosť pomôcť pacientom tam, kde boli včera bezmocní. Ak sa teda žene nedarí otehotnieť, znamená to len to, že sa musí objednať ku gynekológovi-endokrinológovi a dostať vhodnú liečbu. Je krajne nerozumné snažiť sa problém riešiť obracaním sa na liečiteľov, veštcov a bioenergetikov, keď farmaceutický priemysel ponúka hotové riešenie problému, zostáva len zobrať si recept od lekára a liek kúpiť .

Liek "Ovitrel" a jeho výrobca

Ak je žene diagnostikovaná anovulácia, je jasné, že došlo k zlyhaniu jej endokrinného systému, ktorý narušil rovnováhu pohlavných hormónov. Niekedy sú takéto procesy dočasné a potom po vhodnej liečbe môže žena otehotnieť bez použitia liekov na stimuláciu ovulácie. Ak však čas uplynie a dlho očakávané tehotenstvo nenastane, potom sa v tele vyskytli vážne poruchy.

V tomto prípade budú potrebné lieky na stimuláciu ovulácie. Takýmto liekom je Ovitrel, produkt vyrábaný talianskym výrobcom Merck Serono a aktívne používaný v mnohých krajinách sveta. Toto nie je prvý podobný liek, ktorý spoločnosť vydala, ale je to ten, ktorý si získal popularitu.

Tento výrobca je už zárukou, že liek bude účinný a účinný. Hlavným smerom spoločnosti je vývoj liekov, ktoré by mohli liečiť choroby, ktoré nemajú terapeutické riešenie. Len na tretinu všetkých chorôb na svete existuje účinná liečba a farmaceutický priemysel sa zameriava na výrobu generík. Spoločnosť Merck Serano však opakovane vyvinula zlúčeniny, ktoré menia nevyliečiteľné vážne choroby na liečiteľné.

Dostupné recenzie o lieku "Ovitrel" naznačujú jeho vysokú účinnosť, pretože mnohé ženy, ktoré si tento liek kúpili po dlhých pokusoch stať sa matkami, nakoniec otehotneli a bezpečne porodili.

Ako liek účinkuje?

Celý proces ovulácie je sprevádzaný tvorbou pohlavných hormónov a ich nedostatok automaticky znemožňuje ovuláciu (teda tvorbu a uvoľnenie vajíčka z folikulu). Liek na normalizáciu tohto procesu, Ovitrel, obsahuje látky, ktoré stimulujú produkciu pohlavných hormónov.

Keď žena otehotnie, jej moč obsahuje ľudský choriový gonadotropín (hCG), ktorý je indikátorom tehotenstva aj liekom. HCG má stimulačný účinok na folikuly vajíčok, v dôsledku čoho začne hormonálny systém pracovať aktívnejšie: tvorba, dozrievanie a oplodnenie vajíčka.

Stimulácia s Ovitrelom prebieha rovnakým spôsobom ako s ľudským choriovým gonadotropínom, iba výrobca pridal do kompozície analóg látky - choriový gonadotropín-alfa.

Formulár na uvoľnenie

Existujú dve formy uvoľňovania lieku:

  • roztok na subkutánne podanie;
  • prášok na prípravu roztoku na subkutánne podanie.

Škatuľa môže obsahovať 1, 2 alebo 10 injekčných striekačiek alebo fľaštičiek s práškom. Dávkovanie liečiva môže byť rôzne: 0,25 alebo 0,5 mg choriogonadotropínu alfa.

Treba poznamenať, že podobné výrobky vo forme prášku na samoriedenie vo vode na injekciu existujú a vyrábajú sa v Rusku. Ale liek vo forme hotovej injekčnej striekačky vyrába iba Ovitrel. Návod na použitie obsahuje úplné informácie o používaní tohto produktu. Liek sa môže predávať iba prostredníctvom lekární a len na lekársky predpis. Je to nevyhnutné opatrenie vzhľadom na veľký záujem o hormonálne lieky medzi ľuďmi, ktorí chcú bez ťažkostí schudnúť alebo zvýšiť svalovú hmotu.

Inštrukcie

Aby ste si mohli podať injekciu, musíte byť aspoň schopní držať injekčnú striekačku v rukách. Poďme sa teda pozrieť na to, ako podať injekciu. Ovitrel sa má použiť 24-48 hodín po poslednej injekcii folikuly stimulujúceho hormónu. Sexuálny kontakt je nevyhnutný v deň podania lieku a nasledujúci deň.

Ženy poznamenávajú, že nie je ťažké podať injekciu sami, aby ste to urobili, mali by ste si pozorne prečítať pokyny na školenie. Musíte si pripraviť pár vatových tampónov, injekčný dezinfekčný prostriedok a injekčnú striekačku. Návod na použitie "Ovitrel" odporúča používať ho až po ošetrení miesta vpichu lieku alkoholovým dezinfekčným roztokom (najčastejšie brucho). Ďalej by ste mali prstami zhromaždiť záhyb kože pod pupkom, potiahnuť ho čo najďalej a potom vložiť ihlu pod uhlom 45 stupňov a pomaly zatlačiť na piest injekčnej striekačky.

Miesto vpichu sa má pripevniť vatovým tampónom namočeným v alkohole a potom vykonať niekoľko krúživých pohybov, aby sa zvýšil krvný obeh a umožnilo sa rýchlejšie vstrebávanie zložiek lieku do krvi. Nezľaknite sa, ak sa v mieste vpichu objaví malý hematóm – pri subkutánnych injekciách je to bežný jav. Pri vykonávaní procedúry je dôležité, aby ihla neprepichla žilu, ale ak budete postupovať podľa pokynov a stiahnete kožnú riasu čo najviac, nestane sa to. Injekčné pero vytvorené výrobcami Ovitrelu je veľmi pohodlné a bezpečné. Injekcia môže byť dosť bolestivá, ale bolesť po 10-15 minútach zmizne sama.

Po cca 2-4 týždňoch si môžete po Ovitreli urobiť test, či bol pokus o počatie úspešný. Lekári odporúčajú urobiť si aspoň tri tehotenské testy s odstupom niekoľkých dní a ak je aspoň jeden z nich pozitívny, treba ísť do prenatálnej poradne.

Kontraindikácie

Návod na použitie zakazuje používanie lieku "Ovitrel" v prípadoch, keď existujú fyzikálne faktory, ktoré bránia tehotenstvu, napríklad abnormálna štruktúra pohlavných orgánov alebo maternicové fibroidy, ktorých veľkosť spôsobuje kontraindikáciu tehotenstva.

Okrem toho by ste sa mali vyhnúť použitiu lieku, ak:

  • zhubné novotvary;
  • benígne nádory hypotalamu a hypofýzy;
  • ak došlo v posledných troch mesiacoch k mimomaternicovému tehotenstvu;
  • menopauza.

Liek by mal predpisovať ošetrujúci lekár - gynekológ alebo endokrinológ. Nemali by ste plánovať tehotenstvo sami pomocou technológií asistovanej reprodukcie. Ak existujú indikácie na použitie tejto metódy a chýbajú všetky uvedené kontraindikácie, lekár určite odporučí liek sám, podrobne vysvetlí, ako podať injekciu, ako aj kedy a po akom čase očakávať výsledky.

Pred použitím pomocných metód na tehotenstvo lekári odporúčajú podstúpiť úplné vyšetrenie, ktoré zahŕňa nielen vyšetrenie gynekológa a laboratórne testy na pohlavné hormóny, ale aj komplexné dôkladné lekárske vyšetrenie všetkými odborníkmi v úzkych oblastiach. Je dôležité pochopiť, že telo je prepojený systém, takže „rozpad“ jednej časti vždy naznačuje problémy v inej. A ak žena trpí anovuláciou, je dôležité skontrolovať všetky systémy a orgány, v ktorých môže byť príčina tohto javu.

Ovitrel a IVF

Nie vždy sa liek používa na zvýšenie šance na otehotnenie prirodzene. Niekedy je zahrnuté v pláne pre IVF - mimotelové oplodnenie. Zákrok zahŕňa umelé oplodnenie ženského vajíčka spermiou, po ktorom sa embryo vyvíja v špeciálnom inkubátore. Ak je oplodnenie úspešné, embryo sa transplantuje do maternice matky. Pre úspech postupu je však veľmi dôležitá prípravná fáza: je potrebné, aby ženské telo bolo hormonálne pripravené na tehotenstvo a neodvrhlo embryo. Presne túto funkciu plní Ovitrel počas IVF.

Stojí za zváženie, že ide o pomerne nákladný postup, preto je dôležité vynaložiť maximálne úsilie na každý pokus, aby bol úspešný. Ak vám samotný lekár neodporúča používať Ovitrel, určite by ste sa ho mali opýtať, či je takáto liečba v konkrétnom prípade potrebná, aby ste si boli istí, že postup IVF povedie k úspešnému tehotenstvu na prvý pokus. Mnoho žien zaznamenáva vysokú účinnosť lieku, čo im umožnilo stať sa matkami očarujúcich detí.

Vedľajšie účinky

Existuje veľa recenzií od žien, ktoré drogu vyskúšali z vlastnej skúsenosti. Na tematických zdrojoch zdieľajú svoje dojmy o tom, aké fyziologické pocity im spôsobil liek Ovitrel. Návod na použitie obsahuje aj zoznam vedľajších účinkov, na ktoré sa musíte psychicky pripraviť:

  • astenický syndróm;
  • bolesť hlavy;
  • depresie;
  • poruchy trávenia;
  • bolestivosť mliečnych žliaz.

Ženy poznamenávajú, že niekedy počas používania produktu môže dôjsť k reaktívnemu zvýšeniu štítnej žľazy, to znamená, že môže produkovať viac hormónov. Niekedy to môže ovplyvniť vašu pohodu, najmä na emocionálnom pozadí, ale tento faktor rýchlo prechádza. A samotné zvýšenie úrovne aktivity je zriedka významné. Všetky tieto príznaky sú celkom neškodné a ženy ich ľahko tolerujú, najmä ak chápu prirodzenosť takéhoto stavu pre želané tehotenstvo.

Predávkovanie

Neexistujú žiadne oficiálne informácie o možnosti predávkovania liekom. Dostupné recenzie o lieku Ovitrel naznačujú možnosť ovariálnej hyperstimulácie. V tomto prípade sa v nich začnú vytvárať dutiny a nadbytočná tekutina sa hromadí v bruchu. Našťastie situácia nie je nebezpečná. Ak dôjde k takémuto predávkovaniu, musíte prestať užívať liek, zdržať sa sexuálnej aktivity na 4-5 dní a informovať svojho lekára o následkoch užívania lieku.

Čo robiť po injekcii?

Technológie asistovanej reprodukcie vyžadujú starostlivé sledovanie ošetrujúcim lekárom. Dôležité je vytvárať priaznivé podmienky na oplodnenie a zároveň eliminovať riziko ovariálnej hyperstimulácie. Ženy, ktoré si túto metódu vyberú na dosiahnutie vytúženého tehotenstva, by preto mali pravidelne podstupovať ultrazvukové vyšetrenia a kontrolovať hladinu estradiolu. Ošetrujúci lekár teda musí mať údaje o vykonaných funkčných a laboratórnych vyšetreniach pred a po injekcii. To umožní sledovať dynamiku tehotenstva.

Ako uchovávať liek?

Ak sa po zakúpení lieku plánuje injekcia do 3 týždňov, môže sa skladovať pri izbovej teplote, pričom sa treba vyhnúť priamemu slnečnému žiareniu. Ak však ešte nie je známy čas injekcie, je lepšie uchovávať obal v chladničke pri teplote do 8 stupňov, čím sa zabráni zamrznutiu produktu. Ak sa liek skladoval pri izbovej teplote dlhšie ako 4 týždne, musí sa zlikvidovať. V chladničke je jeho trvanlivosť 2 roky.

Iné použitia

Len málo ľudí vie, že liek sa aktívne používa na zvýšenie svalovej hmoty, takže profesionálni kulturisti ho dobre poznajú ako analóg anabolických steroidov. Táto prax je však veľmi nebezpečná: po prvé, Ovitrel nie je taký účinný ako anabolické steroidy a po druhé, vysoké dávky lieku môžu narušiť proces tvorby hormónov v hypotalame, hypofýze a semenníkoch, čo následne vážne ovplyvňuje zdravie človeka, vrátane na jeho reprodukčný systém. Je pravda, že ako preventívne opatrenie proti atrofii semenníkov sa liek v nízkych dávkach dokonca odporúča pre kulturistov, ak športovec užíva vysoké dávky steroidov počas dlhých kurzov.

Nie je to tak dávno, čo špecializované kliniky, ktoré monitorujú hmotnosť svojich pacientov, zaviedli službu rýchleho chudnutia založenú na lieku. Zakladatelia metódy tvrdia, že účinok hormónu na hypotalamus umožňuje stratiť tukovú hmotu a udržať svalovú hmotu, a preto rýchlo a bezpečne získať krásne telo. Takéto manipulácie sa vykonávajú pod prísnym dohľadom lekárov a na pozadí špeciálnej stravy.

Neexistujú však žiadne informácie o tom, že vývojári lieku Ovitrel podporujú takéto spôsoby používania svojho produktu. Preto je obozretnejšie a bezpečnejšie používať farmakologický účinok lieku výlučne na účely, na ktoré bol vytvorený - na vytvorenie priaznivých reprodukčných podmienok v tele ženy.

Náklady na liek

Cena balenia závisí od počtu injekčných striekačiek alebo ampuliek s práškom na riedenie. V priemere bude cena stanovená za liek Ovitrel v Rusku asi 2 000 - 3 000 rubľov za injekčnú striekačku.

Analógy

Pred vytvorením lieku "Ovitrel" so vzorcom choriový gonadotropín-alfa sa používali lieky, ktoré obsahovali bežný ľudský choriový gonadotropín.

  • „Choriový gonadotropín“ (Rusko) - cena 300 - 3 000 rubľov;
  • "Pregnil" (Holandsko) - 1250 - 1300 rubľov;
  • „Horagon“ (Nemecko) - 1800-4000 rubľov;
  • "Profasi" (Taliansko);
  • "Ekostimulin" (Rusko).

Vyššie uvedená cena za liek „Ovitrel“ teda zapadá do segmentu podobných produktov a je pre kupujúcich cenovo dostupná.

Dnes je otázka správneho a včasného plánovania rodiny ukazovateľom určitého sociálneho postavenia človeka, jeho starostlivého postoja k sebe samému a jeho budúcim potomkom. Lieky podporujúce otehotnenie sú preto veľkou šancou pre tých, ktorí sú pripravení systematicky kráčať za svojim cieľom aj napriek hormonálnej nerovnováhe v tele, aby jedného dňa zistili, že vytúžené a dlho očakávané tehotenstvo po Ovitreli konečne prišlo.

Opis liekovej formy

Lyofilizát na prípravu roztoku na subkutánne podanie- prášok alebo pórovitá hmota bielej alebo takmer bielej farby.

Roztok na subkutánne podanie- priehľadné alebo mierne opalizujúce, bezfarebné alebo svetložlté.

Charakteristický

Rekombinantný choriový gonadotropín alfa má rovnakú sekvenciu aminokyselín ako ľudský choriový gonadotropín nachádzajúci sa v moči.

farmakologický účinok

farmakologický účinok- luteinizačný, gonadotropný.

Farmakodynamika

Ovitrel ® obsahuje choriogonadotropín alfa (CG alfa), ktorý sa vyrába pomocou technológie rekombinantnej DNA. Má rovnakú sekvenciu aminokyselín ako prirodzený ľudský hCG. HCG viaže transmembránové LH receptory na povrchu buniek théky a granulózy vaječníkov. Spôsobuje iniciáciu oocytárnej meiózy, ruptúru folikulov (ovuláciu), tvorbu žltého telieska, produkciu progesterónu a estradiolu žltým telieskom.

Farmakokinetika

Absorpcia a distribúcia. Po intravenóznom podaní hCG sa alfa distribuuje do extracelulárnej tekutiny s polčasom približne 4,5 hodiny.

Stacionárne Vd a celková klírens sú 6 l a 0,2 l/h.

Pri subkutánnom podaní hCG alfa je absolútna biologická dostupnosť približne 40 %, konečný polčas je približne 30 hodín.

Vylučovanie a metabolizmus. Metabolizmus a vylučovanie hCG alfa je podobné ako u endogénneho hCG.

Indikácie lieku Ovitrel ®

v protokole na vyvolanie viacnásobného dozrievania folikulov pre technológie asistovanej reprodukcie (ART), vr. na oplodnenie in vitro (IVF) s cieľom vyvolať konečné dozrievanie folikulov a luteinizáciu po stimulácii gonadotropínovými preparátmi;

pri anovulačnej alebo oligoovulačnej neplodnosti na vyvolanie ovulácie a luteinizácie na konci stimulácie rastu folikulov.

Kontraindikácie

precitlivenosť na aktívnu zložku a na ktorúkoľvek z pomocných zložiek obsiahnutých v lieku;

nádory v hypotalame a hypofýze;

objemné ovariálne nádory alebo cysty nesúvisiace so syndrómom polycystických ovárií;

vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu;

zhubné novotvary vaječníkov, maternice alebo prsníka;

mimomaternicové tehotenstvo počas predchádzajúcich 3 mesiacov;

tromboembolizmus;

primárne zlyhanie vaječníkov;

vrodené malformácie pohlavných orgánov nezlučiteľné s tehotenstvom;

maternicové fibroidy, nezlučiteľné s tehotenstvom;

postmenopauza.

Opatrne Ovitrel ® sa má predpisovať pacientom so závažnými systémovými ochoreniami v prípadoch, keď tehotenstvo môže viesť k ich exacerbácii.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Ovitrel ® sa nepredpisuje počas tehotenstva a dojčenia. Neexistujú žiadne údaje o vylučovaní hCG alfa do materského mlieka.

Vedľajšie účinky

Pri užívaní lieku Ovitrel ® sa môžu vyvinúť vedľajšie účinky, ktoré sa v závislosti od frekvencie výskytu považujú za veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 a<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100), редкие (≥1/10000 и <1/1000), очень редкие (<1/10000, включая единичные сообщения).

Frekvencia vedľajších účinkov v každej skupine je uvedená v zostupnom poradí. V závislosti od frekvencie výskytu možno vedľajšie účinky rozdeliť do skupín:

Z imunitného systému: veľmi zriedkavé - mierne až závažné reakcie z precitlivenosti, vrátane anafylaktických reakcií a šoku.

Zo strany centrálneho nervového systému:často - bolesť hlavy. zriedkavo - depresia, podráždenosť, nepokoj.

Z cievneho systému:často - tromboembolizmus, zvyčajne spojený s ťažkou formou ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS).

Z tráviaceho systému:často - nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, zriedkavo - hnačka.

Z kože a podkožného tkaniva: veľmi zriedkavo - mierne reverzibilné kožné reakcie vo forme vyrážky.

Z reprodukčného systému a mliečnych žliaz:často - OHSS miernej alebo strednej závažnosti, zriedkavo - závažný OHSS, citlivosť mliečnych žliaz.

Všeobecné a lokálne reakcie:často - únava, reakcie v mieste vpichu.

Interakcia

Neexistujú žiadne údaje o interakcii s inými liekmi. Pacientka však musí informovať lekára o všetkých liekoch (aj voľnopredajných), ktoré v súčasnosti užíva alebo v poslednom čase užívala.

Návod na použitie a dávkovanie

PC. Každá injekčná liekovka alebo injekčná striekačka je len na jedno použitie.

Pri použití v protokole na vyvolanie viacnásobného dozrievania folikulov pre technológie asistovanej reprodukcie (vrátane IVF) na vyvolanie konečného dozrievania folikulov a luteinizácie po stimulácii preparátmi gonadotropín Ovitrel ® v dávke 250 mcg (obsah 1 fľaštičky alebo 1 striekačky) sa podáva raz 24-48 hodín po poslednej injekcii FSH alebo LH a dosiahne sa optimálna úroveň vývoja folikulov.

Pri anovulačnej alebo oligoovulačnej neplodnosti na vyvolanie ovulácie a luteinizácie na konci stimulácie rastu folikulov Ovitrel ® v dávke 250 mcg (obsah 1 fľaštičky alebo 1 striekačky) sa podáva raz 24-48 hodín po poslednej injekcii FSH alebo LH a dosiahne sa optimálna úroveň vývoja folikulov. Pohlavný styk sa odporúča v deň podania lieku a nasledujúci deň.

Postup pri samoaplikácii lieku

1. Je potrebné umyť si ruky.

2. Pripravte si čistý povrch a položte naň: 2 tampóny navlhčené alkoholom (nie sú súčasťou balenia), 1 injekčnú striekačku s liekom.

3. Potom by ste si mali okamžite podať injekciu (do oblasti brucha alebo prednej časti stehna). Za týmto účelom utrite vybranú oblasť alkoholovým tampónom. Pevne natiahnite kožu prstami a nasmerovaním ihly pod uhlom 45-90° do kožného záhybu aplikujte subkutánnu injekciu. Je potrebné zabrániť tomu, aby sa liek dostal do žily. Liečivo sa podáva pomaly, jemným stlačením piestu. Po vybratí ihly utrite miesto vpichu krúživými pohybmi alkoholovým tampónom.

4. Ihneď po injekcii vložte použitú injekčnú striekačku do nádoby na ostré predmety. Všetok nepoužitý objem by sa mal zničiť.

Predávkovanie

Neexistujú žiadne údaje o predávkovaní liekom.

Symptómy: je možný vznik OHSS, charakterizovaný tvorbou veľkých ovariálnych cýst s rizikom ich prasknutia (perforácie), vznikom ascitu a poruchami prekrvenia.

Liečba: ak existuje vysoké riziko vzniku OHSS, odporúča sa prerušiť podávanie ľudského hCG. Pacientom sa odporúča zdržať sa pohlavného styku alebo používať bariérové ​​metódy antikoncepcie najmenej 4 dni.

špeciálne pokyny

Pred začatím liečby je potrebné zistiť príčiny neplodnosti u pacientky a jej partnera a posúdiť očakávané rizikové faktory tehotenstva. Je potrebné vziať do úvahy prítomnosť klinicky významnej hypotyreózy, adrenálnej insuficiencie, hyperprolaktinémie, ako aj anamnézu nádorov hypotalamo-hypofyzárnej oblasti a špecifické metódy použitej terapie.

Počas ovariálnej stimulácie sú pacientky vystavené riziku vzniku OHSS v dôsledku súčasného dozrievania veľkého počtu folikulov. Závažný OHSS môže byť vážnou komplikáciou stimulácie. Aby sa znížilo riziko vzniku tejto komplikácie, protokol na stimuláciu rastu folikulov odporúča starostlivé sledovanie odpovede vaječníkov pomocou ultrazvuku a stanovenie hladiny estradiolu v krvi pred a počas liečby.

Štatistika potratov po liečbe anovulačnej neplodnosti (aj s pomocou ART) presahuje priemer populácie, ale je porovnateľná s inými typmi neplodnosti.

Podávanie lieku Ovitrel ® môže ovplyvniť imunologický obraz hladiny ľudského hCG v krvnom sére a moči na 10 dní a viesť k falošne pozitívnej reakcii pri tehotenskom teste.

Pred začatím liečby je potrebné zistiť príčiny neplodnosti u pacientky a jej partnera a posúdiť očakávané rizikové faktory tehotenstva. Osobitná pozornosť by sa mala venovať príznakom hypotyreózy, adrenokortikálnej insuficiencie, hyperprolaktinémie, prítomnosti nádorov hypofýzy alebo hypotalamu a špecifickým metódam použitej terapie.

Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS)

Počas ovariálnej stimulácie sa riziko OHSS zvyšuje v dôsledku súčasného dozrievania veľkého počtu folikulov. OHSS môže byť závažnou komplikáciou, charakterizovanou tvorbou veľkých ovariálnych cýst s rizikom ruptúry, priberaním, dýchavičnosťou, oligúriou alebo prítomnosťou ascitu v klinickom obraze porúch prekrvenia. Ťažký OHSS môže byť v zriedkavých prípadoch sprevádzaný hemoperitoneom, syndrómom akútnej pulmonálnej tiesne, torziou vaječníkov a tromboembóliou.

Aby sa znížilo riziko OHSS, protokol na stimuláciu rastu folikulov odporúča starostlivé sledovanie odpovede vaječníkov pomocou ultrazvuku a stanovenie hladiny estradiolu v krvi pred a počas liečby.

Počas anovulácie sa riziko vzniku OHSS zvyšuje s plazmatickými koncentráciami estradiolu > 1 500 pg/ml (5 400 pmol/l) a prítomnosťou viac ako 3 folikulov s priemerom 14 mm alebo viac. Pri ART sa riziko vzniku OHSS zvyšuje s koncentráciami estradiolu > 3 000 pg/ml (11 000 pmol/l) alebo s prítomnosťou 18 alebo viacerých folikulov s priemerom 11 mm alebo viac.

OHSS spôsobenému nadmernou odpoveďou vaječníkov sa dá vyhnúť prerušením podávania ľudského hCG. Preto, ak je hladina estradiolu v sére >5500 pg/ml (20 000 pmol/l) a/alebo ak je 30 alebo viac folikulov, je potrebné vyhnúť sa použitiu ľudského hCG. Pacientom sa odporúča zdržať sa pohlavného styku alebo používať bariérové ​​metódy antikoncepcie najmenej 4 dni.

Viacnásobné tehotenstvo

V porovnaní s prirodzeným oplodnením stimulácia zvyšuje riziko viacpočetného tehotenstva. Vo väčšine prípadov sa rodia dvojčatá. Pri použití metód asistovanej reprodukcie počet narodených detí zodpovedá počtu embryí prenesených do dutiny maternice.

Potrat

Štatistika spontánnych potratov po liečbe anovulačnej neplodnosti, a to aj pomocou ART, presahuje priemer populácie, ale je porovnateľná s inými typmi neplodnosti.

Mimomaternicové tehotenstvo

Pacientky s ochorením vajcovodov v anamnéze majú zvýšené riziko mimomaternicového tehotenstva bez ohľadu na to, či tehotenstvo bolo dosiahnuté konvenčnými spôsobmi alebo počas liečby neplodnosti. Pravdepodobnosť mimomaternicového tehotenstva po použití technológií asistovanej reprodukcie je vyššia ako u bežnej populácie.

Vrodené malformácie

Výskyt vrodených anomálií po použití ART programov môže byť o niečo vyšší ako počas prirodzeného tehotenstva a pôrodu. Nie je však známe, či je to spôsobené charakteristikami rodičov (napr. vek matky, kvalita spermií) a viacpočetnými tehotenstvami alebo priamo postupmi ART.

Tromboembolické komplikácie

U pacientov s nedávnymi alebo súčasnými tromboembolickými ochoreniami, ako aj s možným rizikom ich výskytu v dôsledku ochorenia v anamnéze alebo u príbuzných môže užívanie gonadotropínov toto riziko zvýšiť alebo skomplikovať priebeh týchto ochorení. U pacientov v tejto skupine sa musí zvážiť prínos liečby oproti možným rizikám.

Je potrebné poznamenať, že samotné tehotenstvo, podobne ako OHSS, prináša zvýšené riziko tromboembolických porúch, ako je pľúcna embólia, ischemická cievna mozgová príhoda alebo infarkt myokardu.

Vplyv na laboratórne parametre

Podávanie lieku Ovitrel ® môže ovplyvniť imunologický obraz hladín hCG v krvnom sére a moči na 10 dní a viesť k falošne pozitívnej reakcii počas tehotenského testu.

ďalšie informácie

Počas liečby Ovitrelom ® je možná mierna stimulácia funkcie štítnej žľazy.

Ak sa prejavy nežiaducich reakcií zintenzívnia alebo sa vyskytnú vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v pokynoch, musíte o tom informovať svojho lekára.

Načítava...Načítava...