Ketonal® DUO je nová lieková forma, ktorá sa od bežných kapsúl líši spôsobom uvoľňovania účinnej látky. Kapsuly s modifikovaným uvoľňovaním obsahujú dva typy peliet, biele (asi 60 % z celkového množstva) a žlté (potiahnuté). Ketoprofén sa rýchlo uvoľňuje z bielych peliet a pomaly zo žltých, čo určuje kombináciu rýchleho a predĺženého účinku lieku.

Po perorálnom podaní sa liek dobre vstrebáva. Biologická dostupnosť kapsúl s bežným aj modifikovaným uvoľňovaním je rovnaká a je 90 %. Príjem potravy neovplyvňuje celkovú biologickú dostupnosť (AUC) ketoprofénu, ale znižuje rýchlosť absorpcie.

Po perorálnom podaní ketoprofénu vo forme kapsúl s riadeným uvoľňovaním 150 mg sa dosiahne plazmatická Cmax 9036,64 ng/ml v priebehu 1,76 hodiny.

Distribúcia. Ketoprofén sa z 99 % viaže na bielkoviny krvnej plazmy, najmä na albumínovú frakciu. Vd v tkanivách je 0,1–0,2 l/kg. Liečivo dobre preniká do synoviálnej tekutiny a dosahuje tam koncentráciu rovnajúcu sa 30 % plazmatickej koncentrácie. Významné koncentrácie ketoprofénu v synoviálnej tekutine sú stabilné a pretrvávajú až 30 hodín, čo vedie k dlhodobému zníženiu bolesti a stuhnutosti kĺbov.

Metabolizmus a vylučovanie. Ketoprofén sa intenzívne metabolizuje prostredníctvom mikrozomálnych pečeňových enzýmov, T1/2 ketoprofénu je menej ako 2 hodiny.Viaže sa na kyselinu glukurónovú a z tela sa vylučuje vo forme glukuronidu. Neexistujú žiadne aktívne metabolity ketoprofénu.

Až 80 % ketoprofénu sa vylučuje obličkami, zvyšok cez gastrointestinálny trakt.

U pacientov so zlyhaním pečene je plazmatická koncentrácia ketoprofénu zvýšená 2-krát (pravdepodobne v dôsledku hypoalbuminémie a v dôsledku toho vysokej hladiny neviazaného aktívneho ketoprofénu); takýmto pacientom je potrebné predpísať liek v minimálnej terapeutickej dávke.

U pacientov so zlyhaním obličiek je klírens ketoprofénu znížený, čo si tiež vyžaduje úpravu dávky.

U starších pacientov prebieha metabolizmus a eliminácia ketoprofénu pomalšie, čo však má klinický význam len u pacientov so zníženou funkciou obličiek.

Predávkovanie

Tak ako pri iných NSAID, predávkovanie ketoprofénom môže spôsobiť nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, hematemézu, melénu, poruchu vedomia, útlm dýchania, kŕče, poruchu funkcie obličiek a zlyhanie obličiek.

V prípade predávkovania je indikovaný výplach žalúdka a použitie aktívneho uhlia. Liečba je symptomatická; účinok ketoprofénu na gastrointestinálny trakt možno oslabiť pomocou antagonistov H2 receptorov, inhibítorov protónovej pumpy a PG.

Podmienky skladovania

Na mieste chránenom pred svetlom, pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

Držte mimo dosahu detí.

Interakcia s inými liekmi

Ketoprofén môže oslabiť účinok diuretík a antihypertenzív a zvýšiť účinok perorálnych hypoglykemík a niektorých antikonvulzív (fenytoín).

Kombinované užívanie s inými NSAID, salicylátmi, kortikosteroidmi, etanolom zvyšuje riziko vzniku nežiaducich účinkov z gastrointestinálneho traktu. Súčasné podávanie s antikoagulanciami, trombolytikami a protidoštičkovými látkami zvyšuje riziko krvácania.

Pri súčasnom užívaní NSAID s diuretikami alebo ACE inhibítormi sa zvyšuje riziko renálnej dysfunkcie.

Zvyšuje plazmatické koncentrácie srdcových glykozidov, CCB, lítiových prípravkov, cyklosporínu, metotrexátu.

NSAID môžu znížiť účinnosť mifepristonu. Nesteroidné protizápalové lieky by sa mali začať najskôr 8–12 dní po vysadení mifepristonu.

Vedľajší účinok

Určenie kategórií frekvencie nežiaducich účinkov (podľa WHO): veľmi často (≥1/10), často (≥1/100,
Z krvi a lymfatického systému: zriedkavo - hemoragická anémia, purpura; frekvencia neznáma - agranulocytóza, trombocytopénia, porucha hematopoézy kostnej drene.

Z imunitného systému: frekvencia neznáma - anafylaktické reakcie (vrátane anafylaktického šoku).

Z nervového systému: zriedkavo - bolesť hlavy, závrat, ospalosť; zriedkavo - parestézia; frekvencia neznáma - kŕče, poruchy chuti, emočná labilita.

Zo zmyslov: zriedkavo - rozmazané vizuálne vnímanie, tinitus.

Z kardiovaskulárneho systému: frekvencia neznáma - srdcové zlyhanie, zvýšený krvný tlak, vazodilatácia.

Z dýchacieho systému: zriedkavo - exacerbácia bronchiálnej astmy; frekvencia neznáma - bronchospazmus (najmä u pacientov s preukázanou precitlivenosťou na NSAID), rinitída.

Z gastrointestinálneho traktu: často - nevoľnosť, vracanie, dyspepsia, bolesť v brušnej oblasti; menej časté - zápcha, hnačka, nadúvanie, gastritída; zriedkavo - peptický vred, stomatitída; veľmi zriedkavo - exacerbácia ulceróznej kolitídy alebo Crohnovej choroby, gastrointestinálne krvácanie a perforácia.

Z pečene a žlčových ciest: zriedkavo - hepatitída, zvýšené hladiny pečeňových transamináz a bilirubínu.

Z kože a podkožného tkaniva: zriedkavo - kožná vyrážka, svrbenie; frekvencia neznáma - fotosenzitivita, alopécia, urtikária, angioedém, erytém, bulózna vyrážka vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, toxická epidermálna nekrolýza.

Z močového systému: veľmi zriedkavo - akútne zlyhanie obličiek, intersticiálna nefritída, nefritický syndróm, nefrotický syndróm, abnormálne hodnoty ukazovateľov funkcie obličiek.

Iné: zriedkavo - opuch, únava; zriedkavo - prírastok hmotnosti; frekvencia neznáma - zvýšená únava.

Zlúčenina

ketoprofén 150 mg

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza - 34 mg, monohydrát laktózy - 20 mg, povidón - 5 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 10 mg, polysorbát 80 - 1 mg.

Zloženie plášťa pelety1: Eudragit RS 30D (kopolymér etylakrylátu, metylmetakrylátu a trimetylamónioetylmetakrylátu) - 4,908 mg, Eudragit RL 30D (kopolymér etylakrylátu, metylmetakrylátu a trithacrylamonioetylmetanu,408mg trithacrylamonioetylmethrátu -908 mg trimetylamónioetylmet. polysorbát 80 - 0,008 mg, mastenec - 1,76 mg, žltý oxid železitý (E172) - 0,08 mg, mastenec 2 - 0,2 mg, koloidný oxid kremičitý 2 - 0,2 mg.

Zloženie obalu kapsuly 1L970/53.051: želatína - do 100%, indigokarmín (E132) - 0,4%, oxid titaničitý (E171) - 0,9%.

1 v kapsule je potiahnutých len 40 % peliet;

2 sa množstvo mastenca (0,2 mg) koloidného oxidu kremičitého neberie do úvahy pri výpočte hmotnosti obsahu kapsuly.

Návod na použitie a dávkovanie

Vnútri. Štandardná dávka Ketonal® Duo pre dospelých a deti staršie ako 15 rokov je 150 mg/deň (1 kapsula s riadeným uvoľňovaním). Kapsuly sa majú užívať počas jedla alebo po jedle s vodou alebo mliekom (objem tekutiny musí byť aspoň 100 ml).

Maximálna dávka ketoprofénu je 200 mg/deň.

Popis produktu

Kapsuly s modifikovaným uvoľňovaním, veľkosť č. 1, s priehľadným telom a modrým uzáverom; obsah kapsúl sú biele a žlté pelety.

S opatrnosťou (Opatrenia)

Liek sa má predpisovať opatrne, ak je v anamnéze vredová choroba žalúdka, v anamnéze bronchiálna astma, klinicky významné kardiovaskulárne, cerebrovaskulárne ochorenia a ochorenia periférnych artérií, dyslipidémia, progresívne ochorenia pečene, zlyhanie pečene, hyperbilirubinémia, alkoholická cirhóza pečene , zlyhanie obličiek (QC 30-60 ml/min), chronické srdcové zlyhanie, arteriálna hypertenzia, krvné choroby, dehydratácia, diabetes mellitus, anamnéza vývoja ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu, prítomnosť infekcie Helicobacter pylori, ťažká somatická ochorenia, fajčenie, súbežná liečba antikoagulanciami (napríklad warfarín), protidoštičkovými látkami (napríklad kyselina acetylsalicylová), perorálnymi kortikosteroidmi (napríklad prednizolón), selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu (napríklad citalopram, sertralín), dlhodobo užívanie NSAID, starší pacienti (vrátane tých, ktorí užívajú diuretiká), pacienti so zníženým objemom krvi.

špeciálne pokyny

Pri dlhodobom užívaní NSA je potrebné najmä u starších pacientov (nad 65 rokov) sledovať stav krvi, ako aj funkčný stav obličiek a pečene.

Pri užívaní ketoprofénu na liečbu pacientov trpiacich hypertenziou a kardiovaskulárnymi ochoreniami, ktoré vedú k zadržiavaniu tekutín v tele, je potrebné byť opatrný a častejšie sledovať krvný tlak. Rovnako ako iné NSAID, ketoprofén môže maskovať príznaky infekčných ochorení.

Vplyv na schopnosť koncentrácie. Neexistujú žiadne údaje o negatívnom účinku Ketonalu® DUO v odporúčaných dávkach na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Pacienti, ktorí si všimnú nezvyčajné účinky pri užívaní Ketonalu® DUO, by zároveň mali byť opatrní pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Použitie ketoprofénu v treťom trimestri gravidity je kontraindikované. V prvom a druhom trimestri tehotenstva môže byť liek predpísaný iba vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Pri užívaní lieku počas laktácie by sa malo rozhodnúť o zastavení dojčenia.

Formulár na uvoľnenie

Kapsuly s modifikovaným uvoľňovaním, veľkosť č. 1, s priehľadným telom a modrým uzáverom; obsah kapsúl sú biele a žlté pelety.
1 čiapka.
ketoprofén 150 mg
Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza - 34 mg, lak

Dátum spotreby od dátumu výroby

Indikácie na použitie

Symptomatická liečba bolestivých a zápalových procesov rôzneho pôvodu, vrátane:

zápalové a degeneratívne ochorenia pohybového aparátu:

reumatoidná artritída;

séronegatívna artritída (ankylozujúca spondylitída / Bechterevova choroba /, psoriatická artritída, reaktívna artritída / Reiterov syndróm/);

Dna, pseudodna;

Osteoartróza.

bolestivý syndróm:

bolesť hlavy;

Tendinitída, burzitída, myalgia, neuralgia, radikulitída;

Posttraumatický a pooperačný bolestivý syndróm;

Bolestivý syndróm pri rakovine;

Algodismenorea.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na ketoprofén alebo iné zložky lieku, ako aj salicyláty, kyselinu tiaprofénovú alebo iné NSAID;

Úplná alebo neúplná kombinácia bronchiálnej astmy, rekurentnej polypózy nosa a vedľajších nosových dutín a intolerancie kyseliny acetylsalicylovej alebo iných NSAID (vrátane anamnézy);

Erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu v akútnej fáze;

ulcerózna kolitída, Crohnova choroba;

Hemofília a iné poruchy krvácania;

Závažné zlyhanie pečene;

Aktívne ochorenie pečene;

Závažné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min);

Progresívne ochorenia obličiek;

Dekompenzované srdcové zlyhanie;

Pooperačné obdobie po bypasse koronárnej artérie;

Gastrointestinálne, cerebrovaskulárne a iné krvácanie (alebo podozrenie na krvácanie);

divertikulitída;

Zápalové ochorenia čriev;

Potvrdená hyperkaliémia;

Chronická dyspepsia;

Deti do 15 rokov;

III trimester tehotenstva;

Obdobie dojčenia;

Intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie.

farmakologický účinok

Ketoprofén je NSAID s protizápalovými, analgetickými a antipyretickými účinkami. V dôsledku inhibície COX-1 a COX-2 a čiastočne aj lipoxygenázy ketoprofén potláča syntézu PG a bradykinínu a stabilizuje lyzozomálne membrány. Ketoprofén nemá negatívny vplyv na stav kĺbovej chrupavky.

kapsuly s modifikovaným uvoľňovaním

Vlastník/registrátor

Medzinárodná klasifikácia chorôb (ICD-10)

M02 Reaktívna artropatia M02.3 Reiterova choroba M05 Séropozitívna reumatoidná artritída M07 Psoriatická a enteropatická artropatia M10 Dna M15 Polyartróza M45 Ankylozujúca spondylitída M54.1 Radikulopatia M54.3 Zápal sedacieho nervu M54.3 Lupa Synatika M554. ochorenia mäkkých tkanív, preťaženie a tlak M71 Iné burzopatie M79.1 Myalgia M79.2 Neuralgia a neuritída, bližšie neurčené N94.4 Primárna dysmenorea N94.5 Sekundárna dysmenorea R51 Bolesť hlavy R52.0 Akútna bolesť R52.2 Iná konštantná bolesť T14.3 Vykĺbenie, vyvrtnutie a natiahnutie puzdra - väzivový aparát kĺbu bližšie neurčenej oblasti tela

Farmakologická skupina

farmakologický účinok

Nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID). Má analgetické, protizápalové a antipyretické účinky.

V dôsledku inhibície COX-1 a COX-2 a čiastočne lipoxygenázy ketoprofén potláča syntézu prostaglandínov a bradykinínu, stabilizuje lyzozomálne membrány.

Ketoprofén nemá negatívny vplyv na kĺbovú chrupavku.

Farmakokinetika

Odsávanie

Kapsuly Ketonal ® Duo sú prezentované v novej liekovej forme, ktorá sa od bežných kapsúl líši špeciálnym uvoľňovaním účinnej látky. Kapsuly obsahujú dva typy peliet: biele (asi 60 % z celkového množstva) a žlté (potiahnuté). Ketoprofén sa z bielych peliet uvoľňuje rýchlo a zo žltých pomaly, čo má za následok kombináciu rýchleho a predĺženého účinku.

Po perorálnom podaní sa liek dobre vstrebáva.

Biologická dostupnosť ketoprofénu vo forme kapsúl s pravidelným a riadeným uvoľňovaním je 90 %.

Príjem potravy neovplyvňuje celkovú biologickú dostupnosť (AUC) ketoprofénu, ale znižuje rýchlosť absorpcie. Po perorálnom podaní ketoprofénu v dávke 150 mg vo forme kapsúl s riadeným uvoľňovaním je Cmax v krvnej plazme 9036,64 ng/ml počas 1,76 hodiny.

Distribúcia

Väzba ketoprofénu na plazmatické bielkoviny (hlavne albumín) je 99 %. V d - 0,1-0,2 l/kg. Ketoprofén dobre preniká do synoviálnej tekutiny, kde dosahuje 30 % plazmatickej koncentrácie. Významné koncentrácie ketoprofénu v synoviálnej tekutine sú stabilné a pretrvávajú až 30 hodín, čo vedie k dlhodobému zníženiu bolesti a stuhnutosti kĺbov.

Metabolizmus a vylučovanie

Ketoprofén podlieha intenzívnemu metabolizmu za účasti mikrozomálnych pečeňových enzýmov. Viaže sa na kyselinu glukurónovú a vylučuje sa ako glukuronid. Neexistujú žiadne aktívne metabolity ketoprofénu. T 1/2 - menej ako 2 hodiny.

Približne 80 % ketoprofénu sa vylučuje močom, hlavne vo forme glukuronidu ketoprofénu (viac ako 90 %). Asi 10 % sa vylúči cez črevá.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

U pacientov so zlyhaním pečene je plazmatická koncentrácia ketoprofénu zvýšená 2-krát (pravdepodobne v dôsledku hypoalbuminémie a výslednej vysokej hladiny neviazaného aktívneho ketoprofénu); takýmto pacientom sa musí liek predpisovať v minimálnej terapeutickej dávke.

U pacientov so zlyhaním obličiek je klírens ketoprofénu znížený, čo si vyžaduje úpravu dávky.

U starších pacientov je metabolizmus a vylučovanie ketoprofénu pomalé, čo však má klinický význam len u pacientov so zníženou funkciou obličiek.

Symptomatická liečba bolestivých a zápalových procesov rôzneho pôvodu, vrátane:

zápalové a degeneratívne ochorenia pohybového aparátu:

reumatoidná artritída;

séronegatívna artritída (ankylozujúca spondylitída / Bechterevova choroba /, psoriatická artritída, reaktívna artritída / Reiterov syndróm/);

Dna, pseudodna;

Osteoartróza.

bolestivý syndróm:

bolesť hlavy;

Tendinitída, burzitída, myalgia, neuralgia, radikulitída;

Posttraumatická bolesť;

Pooperačná bolesť;

algodismenorea;

Bolestivý syndróm pri rakovine.

Bronchiálna astma, rinitída, žihľavka v anamnéze spôsobené užívaním kyseliny acetylsalicylovej alebo iných NSAID;

Peptický vred žalúdka a dvanástnika v akútnej fáze;

UC, Crohnova choroba v akútnej fáze, zápalové ochorenia čriev v akútnej fáze;

Hemofília a iné poruchy krvácania;

Závažné zlyhanie pečene;

Ťažké zlyhanie obličiek;

Progresívne ochorenia obličiek;

Dekompenzované srdcové zlyhanie;

Pooperačné obdobie po bypasse koronárnej artérie;

Gastrointestinálne, cerebrovaskulárne a iné krvácanie (alebo podozrenie na krvácanie);

Chronická dyspepsia;

Deti do 15 rokov;

III trimester tehotenstva;

Obdobie laktácie (dojčenie);

Precitlivenosť na ketoprofén alebo iné zložky lieku, ako aj salicyláty alebo iné NSAID.

S opatrnosť liek sa má predpisovať pri anamnéze peptického vredového ochorenia, anamnézy bronchiálnej astmy, klinicky závažných kardiovaskulárnych, cerebrovaskulárnych ochorení a ochorení periférnych artérií, dyslipidémie, progresívnych ochorení pečene, hyperbilirubinémie, alkoholizmu, zlyhania obličiek, chronického srdcového zlyhania, arteriálnej hypertenzie, ochorenia krvi, dehydratácia, diabetes mellitus, výskyt gastrointestinálnych vredov v anamnéze, fajčenie, súbežná liečba antikoagulanciami (napríklad warfarín), protidoštičkovými látkami (napríklad kyselina acetylsalicylová), perorálne kortikosteroidy (napríklad prednizolón), selektívne spätné vychytávanie serotonínu inhibítory (napríklad citalopram, sertralín), dlhodobé užívanie NSAID.

Výskyt vedľajších účinkov je charakterizovaný ako veľmi častý (>10%), častý (>1%<10%), нераспространенные (>0.1% <1%), редкие (>0.01% < 0.1%) и очень редкие (< 0.01%).

Z tráviaceho systému:časté - dyspepsia (nevoľnosť, hnačka alebo zápcha, plynatosť, vracanie, znížená alebo zvýšená chuť do jedla), bolesť brucha, stomatitída, sucho v ústach; menej časté (pri dlhodobom používaní vo veľkých dávkach) - ulcerácia gastrointestinálnej sliznice, zhoršená funkcia pečene; zriedkavé - perforácia gastrointestinálneho traktu, exacerbácia Crohnovej choroby, meléna, gastrointestinálne krvácanie, prechodné zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov.

Zo strany centrálneho nervového systému:časté - bolesť hlavy, závraty, poruchy spánku, únava, nervozita, nočné mory; zriedkavé - migréna, periférna polyneuropatia; veľmi zriedkavé - halucinácie, dezorientácia a porucha reči.

Zo zmyslov: zriedkavé - tinitus, zmena chuti, rozmazané videnie, konjunktivitída.

Z kardiovaskulárneho systému: menej časté - tachykardia, arteriálna hypertenzia, periférny edém.

Z hematopoetického systému: znížená agregácia krvných doštičiek; zriedkavé - anémia, trombocytopénia, agranulocytóza, purpura.

Z močového systému: zriedkavé - renálna dysfunkcia, intersticiálna nefritída, nefrotický syndróm, hematúria (častejšie sa vyvíja u ľudí, ktorí dlhodobo užívajú NSAID a diuretiká).

Alergické reakcie:časté - kožné reakcie (svrbenie, žihľavka); menej časté - rinitída, dýchavičnosť, bronchospazmus, angioedém, anafylaktoidné reakcie.

Ostatné: zriedkavé - hemoptýza, menometrorágia.

Predávkovanie

Symptómy: nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, hemateméza, meléna, poruchy vedomia, útlm dýchania, kŕče, dysfunkcia obličiek a zlyhanie obličiek.

Liečba: v prípade predávkovania je indikovaný výplach žalúdka a použitie aktívneho uhlia. Uskutočňuje sa symptomatická terapia. Účinok ketoprofénu na gastrointestinálny trakt možno oslabiť pomocou blokátorov histamínových H2 receptorov, inhibítorov protónovej pumpy a prostaglandínov.

špeciálne pokyny

Pri dlhodobom užívaní NSA je potrebné sledovať krvný stav, ako aj funkciu obličiek a pečene, najmä u starších pacientov (nad 65 rokov).

Pri užívaní ketoprofénu na liečbu pacientov s arteriálnou hypertenziou a kardiovaskulárnymi ochoreniami, ktoré vedú k zadržiavaniu tekutín v tele, je potrebné byť opatrný a častejšie sledovať krvný tlak.

Rovnako ako iné NSAID, ketoprofén môže maskovať príznaky infekčných ochorení.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Neexistujú žiadne údaje o negatívnom účinku Ketonal ® Duo v odporúčaných dávkach na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Pacienti, ktorí si všimnú nezvyčajné účinky pri užívaní Ketonalu ® Duo, by zároveň mali byť opatrní pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Na zlyhanie obličiek

Liek je kontraindikovaný v prípadoch závažného zlyhania obličiek.

V prípade poruchy funkcie pečene

Liek je kontraindikovaný v prípadoch závažného zlyhania pečene.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Použitie ketoprofénu v treťom trimestri gravidity je kontraindikované. V prvom a druhom trimestri tehotenstva môže byť liek predpísaný iba vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Pri užívaní lieku počas laktácie by sa malo rozhodnúť o zastavení dojčenia.

Liekové interakcie

Ketoprofén môže oslabiť účinok diuretík a antihypertenzív a zvýšiť účinok perorálnych hypoglykemík a niektorých antikonvulzív (fenytoín).

Kombinované užívanie s inými NSAID, salicylátmi, kortikosteroidmi, etanolom zvyšuje riziko vzniku nežiaducich účinkov z gastrointestinálneho traktu.

Súčasné podávanie s antikoagulanciami, trombolytikami a protidoštičkovými látkami zvyšuje riziko krvácania.

Pri súčasnom užívaní NSAID s diuretikami alebo ACE inhibítormi sa zvyšuje riziko renálnej dysfunkcie.

Zvyšuje plazmatické koncentrácie srdcových glykozidov, pomalých blokátorov vápnikových kanálov, lítiových prípravkov, cyklosporínu, metotrexátu.

NSAID môžu znížiť účinnosť mifepristonu. Užívanie NSAID sa má začať najskôr 8-12 dní po vysadení mifepristonu.

Vnútri. Štandardná dávka Ketonal ® Duo pre dospelých a detí starších ako 15 rokov je 150 mg/deň. Kapsuly sa majú užívať počas jedla alebo po jedle s vodou alebo mliekom (objem tekutiny musí byť aspoň 100 ml).

Maximálna dávka ketoprofénu je 200 mg/deň.

Podmienky skladovania a skladovateľnosť

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí, chránený pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Čas použiteľnosti - 2 roky.

Inštrukcie
o použití lieku na lekárske použitie

Uložte si tieto pokyny, pretože ich budete možno znova potrebovať.
Ak máte nejaké otázky, poraďte sa so svojím lekárom.

Evidenčné číslo:

LSR-008841/08

Obchodný názov lieku:

Ketonal ® DUO.

Medzinárodný nechránený názov:

ketoprofén.

Dávkovacia forma:

kapsuly s modifikovaným uvoľňovaním.

zloženie:

1 kapsula obsahuje: jadro pelety:účinná látka: ketoprofén – 150,00 mg; Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza – 34,00 mg; monohydrát laktózy – 20,00 mg; povidón – 5,00 mg; sodná soľ kroskarmelózy – 10,00 mg; polysorbát 80 – 1,00 mg; obal na pelety 1: Eudragit RS 30 D (kopolymér etylakrylátu, metylmetakrylátu a trimetylamónioetylmetakrylátu) – 4,908 mg; Eudragit RL 30 D (kopolymér etylakrylátu, metylmetakrylátu a trimetylamónioetylmetakrylátu) – 4,908 mg; trietylcitrát – 0,880 mg; polysorbát 80 – 0,008 mg; mastenec – 1,760 mg; oxid železitý žltý (E 172) – 0,080 mg; mastenec 2 – 0,200 mg; koloidný oxid kremičitý 2 – 0,200 mg; kapsula: kapsula 1 L 970/53.051: 1 kus;želatína - až 100%; indigokarmín (E 132) – 0,4 %; oxid titaničitý (E 171) – 0,9 %.
1 v kapsule je potiahnutých len 40 % peliet.
2 množstvá mastenca (0,200 mg) a koloidného oxidu kremičitého sa neberú do úvahy pri výpočte hmotnosti obsahu kapsuly.

Popis: kapsula č. 1 s priehľadným telom a modrým vrchnákom. Obsah kapsuly sú biele a žlté pelety.

Farmakoterapeutická skupina:

nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID).

ATX kód: M01AE03.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Ketoprofén je nesteroidné protizápalové liečivo.
Ketoprofén má protizápalové, analgetické a antipyretické účinky.
Ketoprofén blokuje pôsobenie enzýmu cyklooxygenázy 1 a 2 (COX1 a COX2) a čiastočne aj lipoxygenázy, čo vedie k potlačeniu syntézy prostaglandínov (vrátane v centrálnom nervovom systéme, pravdepodobne v hypotalame).
Stabilizuje in vitro A in vivo lipozomálne membrány vo vysokých koncentráciách in vitro ketoprofén inhibuje syntézu bradykinínu a leukotriénov.
Ketoprofén nemá negatívny vplyv na stav kĺbovej chrupavky.
Farmakokinetika
Odsávanie
Ketonal ® DUO je nová lieková forma, ktorá sa od bežných kapsúl líši spôsobom uvoľňovania účinnej látky. Kapsuly s modifikovaným uvoľňovaním obsahujú dva typy peliet: biele (asi 60 % z celkového množstva) a žlté (40 % z celkového množstva, potiahnuté). Ketoprofén sa rýchlo uvoľňuje z bielych peliet a pomaly zo žltých peliet, čo poskytuje kombináciu rýchleho a predĺženého účinku lieku.
Po perorálnom podaní sa liek dobre vstrebáva. Biologická dostupnosť kapsúl s bežným aj modifikovaným uvoľňovaním je rovnaká a je 90 %.
Príjem potravy neovplyvňuje celkovú biologickú dostupnosť (AUC) ketoprofénu, ale znižuje rýchlosť absorpcie.
Po perorálnom podaní ketoprofénu vo forme kapsúl s riadeným uvoľňovaním 150 mg sa maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) = 9036,64 ng/ml dosiahne za 1,76 hodiny.
Distribúcia
Ketoprofén sa z 99 % viaže na bielkoviny krvnej plazmy, najmä na albumínovú frakciu.
Distribučný objem v tkanivách je 0,1-0,2 l/kg. Liečivo dobre preniká do synoviálnej tekutiny a dosahuje tam koncentráciu rovnajúcu sa 30 % plazmatickej koncentrácie.
Významné koncentrácie ketoprofénu v synoviálnej tekutine sú stabilné a pretrvávajú až 30 hodín, čo vedie k dlhodobému zníženiu bolesti a stuhnutosti kĺbov.
Metabolizmus a vylučovanie
Ketoprofén sa intenzívne metabolizuje prostredníctvom mikrozomálnych pečeňových enzýmov, polčas (T1/2) ketoprofénu je menej ako 2 hodiny.Viaže sa na kyselinu glukurónovú a z tela sa vylučuje vo forme glukuronidu. Neexistujú žiadne aktívne metabolity ketoprofénu.
Až 80 % ketoprofénu sa vylúči obličkami do 24 hodín, najmä vo forme ketoprofén-glukuronidu. Pri použití lieku v dávke 100 mg alebo viac môže byť vylučovanie obličkami ťažké. U pacientov s závažné zlyhanie obličiek Väčšina lieku sa vylučuje cez črevá. Pri užívaní vysokých dávok sa zvyšuje aj hepatálny klírens. Až 40 % liečiva sa vylučuje cez črevá.
U pacientov s zlyhanie pečene plazmatická koncentrácia ketoprofénu sa zdvojnásobí (pravdepodobne kvôli hypoalbuminémii a následne vysokej hladine neviazaného aktívneho ketoprofénu); takýmto pacientom je potrebné predpísať liek v minimálnej terapeutickej dávke.
U pacientov s zlyhanie obličiek Klírens ketoprofénu je znížený, čo tiež vyžaduje zníženie dávky.
U starší pacienti metabolizmus a eliminácia ketoprofénu prebieha pomalšie, ale to má klinický význam len u pacientov so zníženou funkciou obličiek.

Indikácie na použitie

Symptomatická liečba bolestivých a zápalových procesov rôzneho pôvodu, vrátane:
- zápalové a degeneratívne ochorenia pohybového aparátu:
reumatoidná artritída;
séronegatívna artritída: ankylozujúca spondylitída - ankylozujúca spondylitída - ankylozujúca spondylitída, psoriatická artritída, reaktívna artritída (Reiterov syndróm);
dna, pseudodna;
osteoartrózy;
- syndróm bolesti:
bolesť hlavy;
tendonitída, burzitída, myalgia, neuralgia, radikulitída;
syndróm poúrazovej a pooperačnej bolesti;
syndróm bolesti pri rakovine;
algodismenorea.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na ketoprofén alebo iné zložky lieku, ako aj salicyláty alebo iné nesteroidné protizápalové lieky;
úplná a neúplná kombinácia bronchiálnej astmy, rekurentnej polypózy nosovej sliznice a vedľajších nosových dutín a intolerancie kyseliny acetylsalicylovej a iných nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) (vrátane anamnézy);
peptický vred žalúdka alebo dvanástnika v akútnom štádiu, ulcerózna kolitída, Crohnova choroba v akútnej fáze, zápalové ochorenia čriev v akútnom štádiu;
hemofília a iné poruchy krvácania;
vek detí (do 15 rokov);
závažné zlyhanie pečene;
závažné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu (CC) menej ako 30 ml/min), progresívne ochorenie obličiek;
dekompenzované zlyhanie srdca;
pooperačné obdobie po operácii bypassu koronárnej artérie;
gastrointestinálne, cerebrovaskulárne a iné krvácanie (alebo podozrenie na krvácanie);
nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, glukózo-galaktózová malabsorpcia;
chronická dyspepsia;
III trimester tehotenstva;
obdobie laktácie.

Opatrne: peptický vred v anamnéze, bronchiálna astma v anamnéze, klinicky významné kardiovaskulárne, cerebrovaskulárne ochorenia a ochorenia periférnych artérií, dyslipidémia, progresívne ochorenia pečene, hyperbilirubinémia, alkoholická cirhóza pečene, zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu 30-60 ml/min), chronické srdcová insuficiencia, arteriálna hypertenzia, ochorenia krvi, dehydratácia, diabetes mellitus, anamnestické údaje o vzniku ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu, fajčenie, súbežná liečba antikoagulanciami (napríklad warfarín), protidoštičkovými látkami (napríklad kyselina acetylsalicylová), glukokortikosteroidy na perorálne podávanie (napríklad prednizolón), selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (napr. citalopram, sertralín), dlhodobé užívanie NSAID, prítomnosť infekcie Helicobacter pylori, zlyhanie pečene, staroba.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Inhibícia syntézy prostaglandínov môže mať nežiaduce účinky na graviditu a/alebo embryonálny vývoj. Údaje získané z epidemiologických štúdií s použitím inhibítorov syntézy prostaglandínov na začiatku tehotenstva potvrdzujú zvýšené riziko spontánneho potratu a vzniku srdcových chýb (~1-1,5 %).
Predpísať liek tehotným ženám v prvom a druhom trimestri tehotenstva je možné len vtedy, keď prínos pre matku odôvodňuje možné riziko pre plod.
Použitie ketoprofénu u gravidných žien počas tretieho trimestra gravidity je kontraindikované z dôvodu možného rozvoja slabosti pôrodu v maternici a/alebo predčasného uzavretia ductus arteriosus, možného predĺženia času krvácania, oligohydramniónu a zlyhania obličiek.
K dnešnému dňu neexistujú žiadne údaje o uvoľňovaní ketoprofénu do materského mlieka, preto, ak je potrebné predpísať ketoprofén dojčiacej matke, mala by sa riešiť otázka zastavenia dojčenia.

Návod na použitie a dávkovanie

Vnútri.
Štandardná dávka Ketonalu ® DUO pre dospelých a deti staršie ako 15 rokov je 150 mg/deň (1 kapsula s riadeným uvoľňovaním). Kapsuly sa majú užívať počas jedla alebo po jedle s vodou alebo mliekom (objem tekutiny musí byť aspoň 100 ml).
Maximálna dávka ketoprofénu je 200 mg/deň.

Vedľajší účinok

Podľa Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) sú nežiaduce účinky klasifikované podľa ich frekvencie takto: veľmi často (≥1/10), často (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Poruchy krvotvorby a lymfatického systému
zriedka: hemoragická anémia;
neznáma frekvencia: agranulocytóza, trombocytopénia, dysfunkcia kostnej drene.
Poruchy imunitného systému
neznáma frekvencia: anafylaktické reakcie (vrátane anafylaktického šoku).
Poruchy nervového systému
zriedka: bolesť hlavy, závrat, ospalosť;
zriedka: parestézia;
neznáma frekvencia: kŕče, porucha chuti.
Mentálne poruchy:
neznáma frekvencia: emočná labilita.
Senzorické poruchy
zriedka: rozmazané videnie, tinitus.
Kardiovaskulárne poruchy
neznáma frekvencia: srdcové zlyhanie, zvýšený krvný tlak, vazodilatácia.
Poruchy dýchacieho systému
zriedka: exacerbácia bronchiálnej astmy;
neznáma frekvencia: bronchospazmus (najmä u pacientov s precitlivenosťou na NSAID), rinitída.
Gastrointestinálne poruchy
často: nevoľnosť, vracanie, dyspepsia, bolesť brucha;
zriedka: zápcha, hnačka, nadúvanie, gastritída;
zriedka: peptický vred, stomatitída;
veľmi zriedka: exacerbácia ulceróznej kolitídy alebo Crohnovej choroby, gastrointestinálne krvácanie, perforácia.
Poruchy pečene a žlčových ciest
zriedka: hepatitída, zvýšená aktivita „pečeňových“ transamináz, zvýšená koncentrácia bilirubínu.
Poruchy kože
zriedka: kožná vyrážka, svrbenie kože;
neznáma frekvencia: fotosenzitivita, alopécia, urtikária, angioedém, erytém, bulózna vyrážka vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, toxická epidermálna nekrolýza.
Poruchy močového systému
neznáma frekvencia: akútne zlyhanie obličiek, intersticiálna nefritída, nefritický syndróm, nefrotický syndróm, abnormálne hodnoty ukazovateľov funkcie obličiek.
Iné
zriedka: opuch;
zriedka: nabrať váhu;
neznáma frekvencia: zvýšená únava.

Predávkovanie

Tak ako pri iných NSAID, predávkovanie ketoprofénom môže spôsobiť nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, hematemézu, melénu, poruchu vedomia, útlm dýchania, kŕče, poruchu funkcie obličiek a zlyhanie obličiek.
V prípade predávkovania je indikovaný výplach žalúdka a použitie aktívneho uhlia.
Liečba- symptomatická; účinok ketoprofénu na gastrointestinálny trakt (GIT) možno oslabiť pomocou blokátorov H2-histamínových receptorov, inhibítorov protónovej pumpy a prostaglandínov.

Interakcia s inými liekmi

Ketoprofén môže oslabiť účinok diuretiká a antihypertenzíva a zvýšiť účinok hypoglykemické činidlá na perorálne podávanie a nejaké antikonvulzíva(fenytoín).
Súčasné použitie s inými NSAID, salicyláty, glukokortikosteroidy, etanol zvyšuje riziko vzniku nežiaducich účinkov z gastrointestinálneho traktu.
Súčasné použitie s antikoagulanciá(heparín, warfarín), trombolytiká, protidoštičkové látky(tiklopidín, klopidogrel), pentoxifylín zvyšuje riziko krvácania.
Súbežné použitie s draselnými soľami, draslík šetriace diuretiká, inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE), NSAID, heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou, cyklosporín, takrolimus a trimetoprim zvyšuje riziko vzniku hyperkaliémie.
Zvyšuje plazmatickú koncentráciu srdcové glykozidy, blokátory „pomalých“ vápnikových kanálov, lítiové prípravky, cyklosporín, metotrexát a digoxín.
Zvyšuje toxicitu metotrexát a nefrotoxicita cyklosporín.
Súčasné použitie s probenecid významne znižuje klírens ketoprofénu v krvnej plazme.
Kombinácia s glukokortikosteroidy a ďalšie NSAID (vrátane selektívnych inhibítorov COX2) zvyšuje pravdepodobnosť vedľajších účinkov (najmä z gastrointestinálneho traktu).
NSAID môžu znížiť účinnosť mifepriston. Užívanie NSAID sa má začať najskôr 8-12 dní po vysadení mifepristonu.

špeciálne pokyny

Ketoprofén sa nemá kombinovať s inými NSAID a/alebo inhibítormi COX2. Pri dlhodobom užívaní NSAID je potrebné pravidelne vyhodnocovať klinický krvný test, monitorovať funkciu obličiek a pečene, najmä u starších pacientov (nad 65 rokov), a vykonať test stolice na skrytú krv.
Pri užívaní ketoprofénu na liečbu pacientov trpiacich arteriálnou hypertenziou a kardiovaskulárnymi ochoreniami, ktoré vedú k zadržiavaniu tekutín v tele, je potrebné byť opatrný a častejšie sledovať krvný tlak.
Ak sa objavia poruchy videnia, liečba sa má okamžite ukončiť.
Rovnako ako iné NSAID, ketoprofén môže maskovať príznaky infekčných a zápalových ochorení. Ak počas užívania lieku spozorujete príznaky infekcie alebo zhoršenie zdravotného stavu, mali by ste sa okamžite poradiť s lekárom.
Ak sú v anamnéze kontraindikácie z gastrointestinálneho traktu (krvácanie, perforácia, peptický vred), dlhodobá liečba a používanie vysokých dávok ketoprofénu, pacient má byť pod prísnym lekárskym dohľadom.
Vzhľadom na dôležitú úlohu prostaglandínov pri udržiavaní prietoku krvi obličkami je potrebná mimoriadna opatrnosť pri predpisovaní ketoprofénu pacientom so srdcovou alebo renálnou insuficienciou, ako aj pri liečbe starších pacientov užívajúcich diuretiká a pacientov, ktorí majú z akéhokoľvek dôvodu zníženú cirkulujúci objem.krv. Pred veľkým chirurgickým zákrokom sa má užívanie lieku prerušiť.
Použitie ketoprofénu môže ovplyvniť ženskú plodnosť, preto sa pacientom s neplodnosťou (vrátane tých, ktorí sa podrobujú vyšetreniu) neodporúča užívať liek.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a stroje

Neexistujú žiadne údaje o negatívnom účinku Ketonalu ® DUO v odporúčaných dávkach na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Pri vedení vozidiel a vykonávaní iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií, je potrebná opatrnosť, pretože liek môže spôsobiť závraty a iné vedľajšie účinky, ktoré môžu tieto schopnosti ovplyvniť.

Formulár na uvoľnenie

Kapsuly s modifikovaným uvoľňovaním 150 mg
10 kapsúl v blistri z hliníka/PVC/TE/PVDC.
1, 2 alebo 3 blistre spolu s návodom na použitie v kartónovej škatuľke.

Podmienky skladovania

Na mieste chránenom pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti

2 roky.
Nepoužívajte liek po dátume exspirácie.

Podmienky na dovolenku

Na predpis.

Výrobca

Držiteľ RU: Lek d.d. Verovškova 57, 1526 Ľubľana, Slovinsko;
Vyrobené: Lek d.d. Verovškova 57, 1526 Ľubľana, Slovinsko.
Sťažnosti spotrebiteľov by mali byť zaslané spoločnosti Sandoz CJSC:
125315, Moskva, Leningradský prospekt, 72, bldg. 3.

Jedna kapsula obsahuje

účinná látka (jadro pelety) - ketoprofén 150 mg,

pomocné látky (obal pelety): obal pelety mikrokryštalická celulóza – 34 000 mg, monohydrát laktózy – 20 000 mg, povidón – 5 000 mg, sodná soľ kroskarmelózy – 10 000 mg, polysorbát 80 – 1 000 mg,

obal pelety: Eudragit RS 30 D – 4,908 mg, Eudragit RL 30 D – 4,908 mg, trietylcitrát – 0,880 mg, polysorbát 80 – 0,008 mg, mastenec – 1,760 mg, oxid železitý žltý (E1080) mg anhydroxid silikoidový – 0,0,0 mg oxid kremičitý - 0,200 mg.

zloženie uzáveru kapsuly: indigotín (E 132) – 0,40 %, oxid titaničitý (E 171) – 0,90 %, želatína do 100 %.

zloženie tela kapsuly: želatína 100%.

Popis

Tvrdé želatínové kapsuly s priehľadným telom a modrým uzáverom. Obsahom kapsúl sú biele a žlté pelety.

Farmakoterapeutická skupina

Nesteroidné protizápalové lieky. Deriváty kyseliny propiónovej. ketoprofén.

ATX kód M01AE03

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Kapsuly Ketonal DUO sú novou liekovou formou, ktorá sa od tej štandardnej líši odlišným uvoľňovaním účinnej látky. Kapsuly obsahujú dva typy peliet: štandardné (biele) a potiahnuté (žlté). Ketoprofén sa rýchlo uvoľňuje z bielych peliet (60% z celkového množstva) a pomaly zo žltých peliet (40% z celkového množstva), čo umožňuje kombinovať rýchle a predĺžené pôsobenie. Účinok sa začína prejavovať 20 minút po podaní.

Ketonal DUO 150 mg kapsuly sa dobre vstrebávajú a biologická dostupnosť ketoprofénu pri perorálnom podaní je 90 %. Príjem potravy neovplyvňuje celkovú biologickú dostupnosť, ale znižuje rýchlosť absorpcie.

Ketoprofén sa z 99 % viaže na bielkoviny krvnej plazmy, najmä na albumínovú frakciu. Distribučný objem je 0,1-0,2 l/kg. Ketoprofén preniká do synoviálnej tekutiny a tam dosahuje koncentráciu rovnajúcu sa 30 % plazmatickej koncentrácie.

Po perorálnom podaní ketoprofénu 150 mg kapsuly s riadeným uvoľňovaním sa maximálne plazmatické koncentrácie dosiahnu do 1,76 hodiny.

Polčas ketoprofénu (z bielych peliet) je 2 hodiny. Avšak vďaka modifikovanému uvoľňovaniu účinnej látky zo žltých peliet potiahnutých špeciálnym enterosolventným povlakom trvanie účinku Ketonalu DUO dosahuje 18-20 hodín, čo vám umožňuje užívať liek raz denne.

Ketoprofén sa metabolizuje v pečeni. Asi 60-75% ketoprofénu

sa vylučuje močom, hlavne vo forme konjugátu s kyselinou glukurónovou. Menej ako 10 % sa vylúči v nezmenenej forme stolicou.

Farmakodynamika

Ketoprofén je nesteroidné antireumatikum s analgetickými a protizápalovými účinkami.

Mechanizmus účinku Ketonalu je spojený s inhibíciou biosyntézy prostaglandínov a leukotriénov potlačením aktivity enzýmu cyklooxygenázy (COX-1 a COX-2), ktorý katalyzuje syntézu prostaglandínov z kyseliny arachidónovej. Ketoprofén stabilizuje membrány lyzozómov a má antibradykinínovú aktivitu.

Indikácie na použitie

Reumatoidná artritída

Séronegatívna spondylartritída (ankylozujúca spondylitída, psoriatická artritída, reaktívna artritída)

Dna, pseudodna

Osteoartróza

Mimokĺbový reumatizmus (tendinitída, burzitída, kapsulitída ramenného kĺbu)

Bolestivý syndróm:

Pooperačné

Algomenorea

Bolesť s kostnými metastázami u pacientov s rakovinou.

Návod na použitie a dávkovanie

Kapsuly Ketonal DUO sa majú prehltnúť s plným pohárom vody alebo mlieka.

Štandardná dávka je jedna kapsula Ketonalu DUO (150 mg) jedenkrát denne. Maximálna denná dávka je 200 mg.

Na zníženie rizika vedľajších účinkov z gastrointestinálneho traktu sa odporúča užívať antacidá (lieky, ktoré znižujú sekréciu žalúdočnej šťavy).

Dĺžku liečby určuje ošetrujúci lekár

Zlyhanie pečene

V prípade zlyhania pečene majú pacienti užívať minimálnu dennú dávku ketoprofénu, pretože aj tá postačuje na dosiahnutie požadovaného terapeutického účinku.

Zlyhanie obličiek

U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek sa má dávka ketoprofénu primerane znížiť.

Starší pacienti

Starší pacienti sú vystavení vysokému riziku vzniku závažných vedľajších účinkov. Ak je potrebná liečba nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID), má sa použiť najnižšia možná dávka a pacient sa má každé štyri týždne po začatí liečby NSAID pozorne sledovať na gastrointestinálne krvácanie.

Vedľajšie účinky

Dyspeptické príznaky, strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, plynatosť, bolesť brucha

Hnačka, gastritída, zápcha, plynatosť

Bolesť hlavy, závrat, ospalosť

Kožná vyrážka, svrbenie

Posthemoragická anémia, leukopénia

Depresia, nespavosť, nervozita, parestézia

Zhoršené videnie (rozmazané videnie)

Hluk v ušiach

Stomatitída, vredy žalúdka a dvanástnika

Hepatitída, zvýšené hladiny transamináz a bilirubínu

Nabrať váhu

Anafylaktický šok

Bronchospazmus, záchvat bronchiálnej astmy

Veľmi zriedka:

Exacerbácia kolitídy a Crohnovej choroby, gastrointestinálne krvácanie, perforácia, meléna, hemateméza

Porucha funkcie pečene

Akútne zlyhanie obličiek, tubulointersticiálna nefritída, nefritický syndróm, abnormálne testy funkcie obličiek

Hypernatriémia, hyperkaliémia

Agranulocytóza, trombocytopénia, zlyhanie kostnej drene

Záchvaty, dysgeúzia

Zástava srdca

Arteriálna hypertenzia, vazodilatácia

Fotosenzitivita, alopécia, urtikária, angioedém, bulózna vyrážka vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, toxická epidermálna nekrolýza

Anafylaktické reakcie (vrátane šoku), variabilita nálady

Únava

Kontraindikácie

Individuálna precitlivenosť na ketoprofén alebo akúkoľvek pomocnú zložku lieku

Pacienti s rinitídou, bronchospazmom, astmou, alergickou vyrážkou alebo alergickými reakciami spôsobenými užívaním ketoprofénu alebo podobných liečiv, ako sú iné nesteroidné protizápalové lieky alebo salicyláty (napríklad kyselina acetylsalicylová)

Ťažké srdcové zlyhanie

Na liečbu pooperačnej bolesti v prípade chirurgického bypassu koronárnej artérie

Pacienti s chronickou dyspepsiou v anamnéze

Pacienti s aktívnym peptickým vredom alebo akoukoľvek anamnézou gastrointestinálneho krvácania, ulcerácie alebo perforácie

Krvácanie (gastrointestinálne, cerebrovaskulárne alebo iné aktívne krvácanie)

Sklon ku krvácaniu

Ťažká dysfunkcia pečene alebo obličiek

Poruchy krvi (leukopénia, trombocytopénia, poruchy hemokoagulácie)

Pacienti s dedičnou intoleranciou galaktózy, nedostatkom laktózy alebo poruchou absorpcie glukózy alebo galaktózy (obsahuje laktózu).

Tehotenstvo a laktácia

Deti do 18 rokov

Liekové interakcie

Súčasné užívanie antacíd alebo iných liekov, ktoré znižujú kyslosť žalúdočnej šťavy, neovplyvňuje rýchlosť a objem absorpcie lieku.

Ketonal DUO znižuje účinok diuretík a antihypertenzív a zvyšuje účinok perorálnych hypoglykemík a niektorých antiepileptík (fenytoín).

K výskytu hyperkaliémie môžu prispieť doplnky draslíka, draslík šetriace diuretiká, ACE inhibítory, heparíny (nízkomolekulárne alebo nefrakcionované), cyklosporín, takrolimus a trimetoprim, ak sa užívajú súčasne s nesteroidnými protizápalovými liekmi.

Vzhľadom na zvýšené riziko gastrointestinálneho krvácania a ulcerácie si pacienti užívajúci Ketonal DUO s antikoagulanciami alebo kortikosteroidmi vyžadujú neustále sledovanie.

Antikoagulanciá (heparín a warfarín) a inhibítory agregácie krvných doštičiek (tj tiklopidín, klopidogrel) zvyšujú riziko krvácania.

Ketonal DUO znižuje vylučovanie a tým zvyšuje toxicitu srdcových glykozidov, lítia, cyklosporínu a metotrexátu.

Ketonal DUO môže znížiť účinnosť mifepristonu.

Užívanie NSAID sa má začať najskôr 8-12 dní po vysadení mifepristonu.

Ketonal DUO sa nemá predpisovať spolu s inými NSAID a salicylátmi.

špeciálne pokyny

Nesteroidné antiflogistiká vrátane Ketonalu DUO pôsobia agresívne na sliznicu tráviaceho traktu a dlhodobé, nekontrolované užívanie týchto liekov môže viesť k vzniku žalúdočných vredov.

Ketoprofén sa má predpisovať s mimoriadnou opatrnosťou pacientom s anamnézou gastrointestinálneho ochorenia. Krvácanie a perforácia sa môžu rozvinúť náhle bez predchádzajúcich príznakov. Osobitnú pozornosť si vyžaduje použitie lieku u pacientov s poruchou hemostázy, hemofíliou, von Willebrandovou chorobou, ťažkou trombocytopéniou, zlyhaním obličiek alebo pečene, ako aj u pacientov užívajúcich antikoagulanciá (kumarín a deriváty heparínu, najmä heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou).

Opatrnosť je potrebná aj u pacientov užívajúcich lieky, ktoré môžu zvýšiť riziko ulcerácie alebo krvácania, ako sú perorálne kortikosteroidy, antikoagulanciá (napr. warfarín), selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu alebo protidoštičkové látky (vrátane kyseliny acetylsalicylovej). V takýchto prípadoch treba zvážiť kombinovanú liečbu liekmi, ktoré majú ochranný účinok na gastrointestinálny trakt (napríklad misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy).

Pacienti s gastrointestinálnymi ochoreniami (najmä starší pacienti) by mali svojmu lekárovi hlásiť akékoľvek brušné príznaky.

Ak sa v gastrointestinálnom trakte objaví gastrointestinálne krvácanie alebo ulcerácia, liečba sa má okamžite ukončiť.

Starším ľuďom by sa liek mal predpisovať opatrne. Ketonal DUO sa má predpisovať opatrne pacientom trpiacim hypertenziou a srdcovým ochorením sprevádzaným zadržiavaním tekutín v tele. Odporúča sa sledovanie krvného tlaku, najmä u pacientov s kardiovaskulárnym ochorením.

Ketonal (tablety, masť, krém, injekcie, čapíky) – návod na použitie, analógy, recenzie, cena

Ďakujem

Stránka poskytuje referenčné informácie len na informačné účely. Diagnóza a liečba chorôb sa musí vykonávať pod dohľadom špecialistu. Všetky lieky majú kontraindikácie. Vyžaduje sa konzultácia s odborníkom!

Ketonal je nenarkotický a nehormonálny liek so silnými analgetickými, protizápalovými a antipyretickými účinkami. Ketonal sa používa na zmiernenie silnej alebo stredne silnej bolesti rôzneho pôvodu, napríklad pri artritíde, spondylitíde, osteoartritíde, radikulitíde, myalgii, neuralgii, kolike, menštruácii, úrazoch a po operáciách.

Odrody, názvy, formy uvoľňovania a zloženie Ketonalu

V súčasnosti sú na farmaceutickom trhu dostupné tieto odrody Ketonalu:

• ketonal;
• Ketonal Duo;
• Ketonal Uno.

Všetky tieto typy liečiv majú rovnaký terapeutický účinok, ale navzájom sa líšia vo forme uvoľňovania, dávkach účinnej látky a primárnom rozsahu aplikácie. Napríklad niektoré odrody Ketonalu sa používajú lokálne, iné sa užívajú perorálne a iné sa podávajú intramuskulárne, ale všetky sa používajú na zmiernenie bolesti, zníženie závažnosti zápalového procesu a zníženie telesnej teploty.

Dávkové formy odrôd Ketonal sú rôzne. Každý z liekov Ketonal Duo a Ketonal Uno je teda dostupný v jednej dávkovej forme a Ketonal - v siedmich formách. Ketonal Uno a Ketonal Duo sú teda dostupné vo forme kapsúl na perorálne podávanie a jednoducho Ketonal v nasledujúcich dávkových formách:

• Tablety s dlhodobým účinkom;
• Poťahované tablety;
• Kapsuly;
• Roztok na intramuskulárne alebo intravenózne podanie;
• Rektálne čapíky;
• smotana;
• Gél.

Ketonalový krém sa často nazýva masť, ale v oboch prípadoch sa myslí rovnaká dávková forma. Okrem toho sa krém nazýva „Ketonal 5“, pretože koncentrácia účinnej látky v tejto dávkovej forme je presne 5%. Roztok na intramuskulárne alebo intravenózne podanie sa nazýva „ketonové injekcie“ alebo „ketonové ampulky“. A rektálne čapíky v každodennej reči sa takmer vždy nazývajú „ketonálne čapíky“.

Všetky odrody a dávkové formy Ketonalu obsahujú rovnakú účinnú látku - ketoprofén v nasledujúcich dávkach:

• Ketonal obalené tablety – 100 mg;
• Tablety s predĺženým uvoľňovaním Ketonal – 150 mg;
• Ketonálne kapsuly – 50 ml;
• Injekčný roztok Ketonal – 50 mg/ml;
• Rektálne čapíky Ketonal – 100 mg;
• Gél Ketonal – 2,5 % (2,5 mg na 1 g gélu);
• Ketonový krém – 5 % (5 mg na 1 g krému);
• Ketonal Duo kapsuly – 150 mg;
• Ketonal Uno kapsuly – 200 mg.

Je teda zrejmé, že väčšina foriem uvoľňovania a odrôd Ketonalu je určená na perorálne podávanie (tablety, kapsuly, roztok, čapíky) a iba dve - krém a gél - na vonkajšie použitie. Je to spôsobené tým, že perorálne podávanie liekov poskytuje úľavu od bolesti pre širší rozsah a typy syndrómu bolesti v porovnaní s formami na vonkajšie použitie.

Terapeutické účinky Ketonalu

Terapeutické účinky Ketonalu sú spôsobené jeho aktívnou zložkou - ketoprofénom. Táto látka a teda aj všetky odrody Ketonalu patria do skupiny nesteroidných protizápalové lieky(NSAID), ktoré majú tieto tri účinky:

• anestetikum;
• Protizápalové;
• Antipyretikum.

Všetky uvedené účinky má aj Ketonal a jeho odrody majú najvýraznejší analgetický a protizápalový účinok, antipyretický účinok je o niečo slabší. Preto sa Ketonal používa ako anestetický liek na bolestivé syndrómy rôzneho pôvodu.

Všetky tri účinky Ketonalu sú zabezpečené schopnosťou účinnej látky blokovať prácu enzýmov cyklooxygenáza A lipoxygenáza, v dôsledku čoho sa zastaví tvorba špeciálnych látok - prostaglandínov, ktoré vyvolávajú vývoj a podporujú zápalovú reakciu, vyvolávajú bolestivý impulz a zvýšenie telesnej teploty. To znamená, že Ketonal blokuje tvorbu látok, ktoré spôsobujú zápal, teplotu a bolesť.

Charakteristickým rysom Ketonalu je široké spektrum analgetického účinku, ktoré spočíva v ovplyvnení centrálnych aj periférnych nervových vlákien zodpovedných za vnímanie bolestivých impulzov. Preto je Ketonal vysoko účinný liek proti bolesti v prítomnosti bolesti v rôznych periférnych tkanivách a orgánoch, ako sú kĺby, koža, väzy, svaly, žily, lymfatické a krvné cievy. Znížením zápalovej reakcie Ketonal nielen zmierňuje bolesť pri ochoreniach kĺbov, ale znižuje aj rannú stuhnutosť a opuch, čím zvyšuje rozsah pohybu.

Indikácie na použitie

Indikácie na použitie tabliet, kapsúl, injekcií a čapíkov Ketonal, ako aj kapsúl Ketonal Duo a Ketonal Uno sú úplne rovnaké a výber konkrétneho typu liečiva a formy uvoľňovania je možné vykonať na základe subjektívnych faktorov, napr. ako jednoduchosť administrácie atď. Indikácie na použitie vonkajších foriem Ketonalu - gélu a krému - sú trochu odlišné. Preto budeme samostatne zvažovať indikácie pre odrody Ketonalu na perorálne podanie a na vonkajšie použitie.

Injekcie, tablety, kapsuly, čapíky Ketonal, Ketonal Duo a Ketonal Uno - indikácie na použitie

Všetky perorálne formy (tablety a kapsuly), ako aj čapíky a injekcie, sú indikované na použitie pri liečbe nasledujúcich stavov:
1. Symptomatická liečba zápalových alebo degeneratívnych ochorení kostí, kĺbov, svalov, väzov a chrupaviek, napr.

• reumatoidná artritída;
• psoriatická artritída;
• Rôzne typy artritídy s chýbajúcim reumatickým faktorom v krvi;
• ankylozujúca spondylitída;
• reaktívna artritída;
• polyartritída;
• periartritída;
• artrosynovitída;
• artróza;
• Pseudogout;
• Kĺbový a mimokĺbový reumatizmus;
• Syndróm ramena.

2. Zmiernenie stredne silnej alebo silnej bolesti rôzneho miesta a pôvodu:

• Bolesť svalov (myalgia);
• radikulitída;
• ischias;
• Lumbodynia;
• lumbago;
• flebitída;
• lymfangitída a limadenitída;
• tendinitída;
• Bolesť po zranení;
• Bolesť po operácii;
• Bolesť spôsobená malígnymi nádormi rôznych lokalizácií;

Masť a gél Ketonal - indikácie na použitie

Produkty na vonkajšie použitie Ketonal sú indikované na použitie na zmiernenie bolesti a zníženie zápalovej reakcie pri nasledujúcich ochoreniach:

• reumatoidná artritída;
• periartritída;
• ankylozujúca spondylitída;
• psoriatická artritída;
• reaktívna artritída (Reiterov syndróm);
• burzitída;
• neuralgia;
• radikulitída;
• Poranenia muskuloskeletálneho systému (modriny, vyvrtnutia, šľachy atď.).

Inštrukcie na používanie

Uvažujme o pravidlách používania Ketonalu rôznych odrôd a dávkových foriem oddelene, aby nedošlo k zámene.

Ketonal tablety, Ketonal Duo a Ketonal Uno - návod na použitie

Kapsuly a tablety s pravidelným alebo predĺženým uvoľňovaním sa musia prehltnúť celé, bez žuvania, hryzenia alebo iného drvenia a zapíjajú sa dostatočným množstvom vody alebo plnotučného mlieka (aspoň jeden plný pohár). Kapsuly a oba typy tabliet sa odporúča užívať počas jedla alebo bezprostredne po jedle, zníži sa tak riziko nežiaducich účinkov tráviaceho traktu, ako aj nepríjemných pocitov v žalúdku. Použitie mlieka ako prostriedku na umývanie tabliet alebo kapsúl je tiež zamerané na zníženie nepríjemných pocitov v žalúdku. Ketonal však môžu užívať s mliekom len tí ľudia, ktorí ho normálne znášajú.

V zásade môžete kapsuly a tablety užívať pred jedlom a zapiť ich vodou, nie mliekom, avšak v tomto prípade môže človek pociťovať bolesť alebo nepríjemný bolestivý pocit v žalúdku, ktorý sám odíde do 40 rokov. - 60 minút.

Na zmiernenie bolesti sa liek užíva v nasledujúcich štandardných dávkach:

• Ketonálne kapsuly – 1 – 2 kusy, 2 – 3 krát denne;
• Bežné obalené tablety Ketonal - 1 kus, 2-krát denne;
• Tablety s predĺženým uvoľňovaním Ketonal - 1 kus raz denne;
• Kapsuly Ketonal Uno – 1 kus raz denne;
• Kapsuly Ketonal Duo – 1 kus 1x denne.

Maximálna prípustná denná dávka pre všetky odrody Ketonalu je 200 mg.

Dĺžka liečby Ketonalom je individuálna a závisí od rýchlosti vymiznutia syndrómu bolesti. To znamená, že liek sa užíva podľa potreby, keď sa objaví bolesť, a pokračuje sa, kým sa neuvoľní. Ketonal je vhodný na dlhodobé užívanie pri bolestivých syndrómoch rôznej lokalizácie.

Tablety a kapsuly sa musia užívať v približne rovnakých časových intervaloch medzi dvoma po sebe nasledujúcimi dávkami, čo zabezpečí spoľahlivú úľavu od bolesti a minimálne riziko komplikácií. Napríklad, ak je potrebné užívať bežné tablety dvakrát denne, potom je najlepšie ich užiť v intervale 10-12 hodín. Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa najlepšie užívajú každý deň v rovnakom čase.

Tablety a kapsuly Ketonal sa môžu používať v kombinácii s rektálnymi čapíkmi, gélom alebo krémom. Je však potrebné zabezpečiť, aby celková denná dávka účinnej látky vo všetkých použitých formách nepresiahla 200 mg.

Pri užívaní Ketonalu by ste si mali pamätať, že liek nelieči chorobu, ale iba odstraňuje bolestivé symptómy, čo umožňuje osobe plne pracovať a viesť normálny životný štýl. Preto je v kombinácii s Ketonalom nevyhnutné vykonať potrebnú liečbu zameranú na úplné odstránenie choroby alebo zmenu jej priebehu.

Ketonálne injekcie - návod na použitie

Na výrobu injekcií sa používa hotový roztok Ketonalu v 2 ml ampulkách s koncentráciou účinnej látky 50 mg/ml. To znamená, že plná ampulka obsahuje 100 mg účinnej látky. Roztok sa môže podávať intramuskulárne a intravenózne.

Intramuskulárne podávanie Ketonalu 100 mg (1 ampulka) 1-2x denne je indikované v oblasti tela, kde sa svalová vrstva približuje ku koži, napríklad vo vonkajšej hornej tretine stehna, hornej časti ramena , atď. Neodporúča sa vstreknúť roztok do zadku, pretože svaly v tejto oblasti ležia veľmi hlboko a priamo pod kožou je tuková vrstva. Ak sa roztok dostane do tukovej vrstvy, nevstrebe sa do krvi a nedosiahne sa požadovaný účinok.

Intramuskulárne injekcie sa môžu vykonávať doma sami, ak sa osoba nebojí a pozná techniku ​​manipulácie. Ak chcete podať injekciu, musíte natiahnuť obsah ampulky do sterilnej injekčnej striekačky, potom ju zdvihnúť ihlou a poklepať prstom po povrchu v smere od piestu k držiaku ihly tak, aby z nej vyšli vzduchové bubliny. steny a zhromažďujú sa na povrchu kvapaliny. Potom by ste mali stlačiť piest tak, aby sa na špičke ihly objavila kvapka roztoku a s ňou vyšiel všetok vzduch. Potom sa injekčná striekačka pripravená na injekciu odloží na nejaké čisté miesto a pripraví sa miesto, kde bude injekcia podaná.

Vybrané miesto vpichu sa utrie vatovým tampónom navlhčeným v alkohole alebo inom antiseptiku. Potom držte injekčnú striekačku pracovnou rukou a vložte ihlu vertikálne do tkaniva, potom pomalým stlačením piestu uvoľnite celý roztok. Ihla sa vyberie z tkaniva a miesto vpichu sa opäť utrie tampónom navlhčeným antiseptikom.

Pre každú injekciu je potrebné vybrať miesto, ktoré je od predchádzajúcej vzdialené aspoň 1 cm, aby sa pod kožou netvorili hnisavé ložiská.

Intravenózny Ketonal sa podáva iba vo forme infúzie (kvapkadla) v nemocničnom prostredí. Kvapky s Ketonalom nemôžete používať samostatne. V závislosti od dĺžky podávania roztoku sú všetky intravenózne infúzie rozdelené na dlhé a krátke.

Pri krátkych intravenóznych infúziách sa má 100–200 mg (1–2 ampulky) Ketonalu zriediť v 100 ml fyziologického roztoku a podávať počas 30–90 minút. Ketonal je možné znovu podať až po uplynutí najmenej 8 hodín.

Na dlhodobé infúzie sa 100–200 mg (1–2 ampulky) Ketonalu zriedi v 500 ml fyziologického roztoku a podáva sa počas 8 hodín. Opakované podanie roztoku je tiež možné najskôr po 8 hodinách. Ketonal je možné rozpustiť aj v laktátovom Ringerovom roztoku alebo 5% roztoku dextrózy.

Keďže roztoky Ketonalu sú citlivé na svetlo, infúzne fľaše musia byť až do konca podávania lieku zabalené do fólie.

Intravenózne alebo intramuskulárne podanie Ketonalu sa vykonáva, ak nie je možné užívať liek perorálne alebo ak je potrebný rýchly analgetický účinok. Injekcie sa môžu kombinovať so súčasným podávaním perorálnych foriem Ketonalu (kapsuly, tablety) alebo rektálnych čapíkov. Maximálna prípustná denná dávka pri použití všetkých foriem Ketonalu je 200 mg. Trvanie užívania drogy je určené rýchlosťou úľavy od bolesti.

Ketonálne čapíky - návod na použitie

Dospelí potrebujú zaviesť jeden čapík do konečníka 1 - 2 krát denne. Čapíky sa môžu používať súčasne s akýmikoľvek inými dávkovými formami Ketonalu, pričom treba pamätať na to, že celková maximálna prípustná denná dávka je 200 mg.

Čapíky sa používajú, kým sa stav nenormalizuje a úľava od bolesti je dostatočná na vedenie normálneho životného štýlu.

Čapíky sa musia zaviesť do konečníka po pohybe čriev. Ak sa stolica nevyskytuje sama od seba, mali by ste si dať klystír alebo užiť preháňadlo. Po defekácii sa análna oblasť a koža perinea umyjú teplou vodou a mydlom a do konečníka sa zavedie čapík.

Pre minimálne traumatické zavedenie čapíka si musíte kľaknúť na kolená a lakte alebo si drepnúť, potom opatrne zatlačiť čapík dovnútra ukazovákom pracovnej ruky (pravý pre pravákov a ľavý pre ľavákov). Sviečku treba zatlačiť do čreva, kým prst nie je ponorený v konečníku do stredu.

Po zavedení čapíka si opäť umyte ruky mydlom.

Ketonálne čapíky by ste nemali používať, ak máte nejaké ochorenia konečníka.

Návod na použitie Ketonal krém (masť) a gél

Z tuby sa vytlačí prúžok gélu alebo krému s dĺžkou 3 až 5 cm a aplikuje sa na kožu, ktorá sa nachádza nad zdrojom bolesti. Krém alebo gél sa masážnymi pohybmi jemne vtiera do pokožky až do úplného vstrebania. Prípravky je možné aplikovať na pokožku 1 – 2 krát denne. Okluzívny (tesný, nepriedušný a kompresívny) obväz by sa nemal aplikovať na oblasť kože ošetrenú Ketonalom. Je lepšie nechať pokožku voľnú alebo použiť suchý obväz z bežného sterilného obväzu.

Pri aplikácii krému alebo gélu je potrebné vyhnúť sa kontaktu so sliznicami, očami a pokožkou okolo očí. Počas celej doby terapie a dvoch týždňov po jej ukončení je potrebné vyhýbať sa priamemu slnečnému žiareniu a nezdržiavať sa v blízkosti zdrojov ultrafialového žiarenia.

Ak sa na koži objaví podráždenie alebo sa objavia vedľajšie účinky, mali by ste prestať používať Ketonal gél alebo krém. Po odznení podráždenia môžete v prípade potreby pokračovať v používaní gélu alebo krému.

Pri rozhodovaní o množstve gélu alebo krému Ketonal, ktoré sa má použiť, ako aj o frekvencii ich používania, by ste mali pamätať na obsah účinných látok:

• 5 cm gélu alebo 2,5 cm krému obsahuje 100 mg účinnej látky;
• 10 cm gélu alebo 5 cm krému obsahuje 200 mg ketoprofénu.

Keďže maximálna prípustná denná dávka Ketonalu je 200 mg, nemôžete za jeden deň použiť viac ako 10 cm gélu alebo 5 cm krému. Trvanie nepretržitého používania gélu alebo krému by nemalo presiahnuť dva týždne.

Ketonalový krém alebo gél sa môže súčasne používať v kombinácii s inými dávkovými formami (tablety, kapsuly, čapíky a injekcie), treba však pamätať na to, že celková dávka všetkých liekových možností by nemala prekročiť 200 mg denne.

Ketonal počas tehotenstva a dojčenia

Počas tretieho trimestra tehotenstva (od 28. do 49. týždňa tehotenstva vrátane) je užívanie Ketonalu v akejkoľvek forme alebo odrode kontraindikované, pretože môže spôsobiť tehotenstvo po termíne a komplikácie počas pôrodu.

V prvom a druhom trimestri tehotenstva (do 27. týždňa vrátane) sa môžu akékoľvek odrody a formy Ketonalu použiť iba vtedy, ak očakávaný prínos pre ženu prevyšuje všetky možné riziká pre plod.

Ak je potrebné používať Ketonal počas dojčenia, dieťa by malo prejsť na umelú výživu.

špeciálne pokyny

Tablety a kapsuly je možné zapiť mliekom alebo antacidami (napríklad Almagel, Maalox, Phosphalugel atď.), pretože tieto látky neovplyvňujú vstrebávanie aktívnej zložky Ketonalu a zároveň pomáhajú znižovať pravdepodobnosť komplikácií a vedľajšie účinky z tráviaceho traktu.

Pri dlhodobom používaní Ketonalu (viac ako 1 týždeň) je potrebné pravidelne vykonávať všeobecný krvný test, ako aj sledovať ukazovatele funkcie obličiek a pečene. Počas užívania Ketonalu u starších ľudí nad 65 rokov by ste mali obzvlášť starostlivo sledovať parametre krvi, pečene a obličiek.

Ketonal sa musí používať opatrne, ak má osoba hypertenziu a srdcové patológie, ktoré sú kombinované a spojené s edémom. V týchto prípadoch je počas celej doby užívania Ketonalu potrebné neustále sledovať hladinu krvného tlaku.

Vplyv na schopnosť obsluhovať stroje

Ketonal nemá významný vplyv na schopnosť obsluhovať stroje, ale keďže liek môže vyvolať vedľajšie účinky z centrálneho nervového systému, nemali by ho užívať ľudia, ktorých činnosti vyžadujú vysokú reakčnú rýchlosť a koncentráciu (napríklad vedenie vozidla auto, práca so strojmi, dopravníky atď.).

Predávkovanie

Pri použití gélu a krému Ketonal neboli hlásené žiadne prípady predávkovania. Všetky ostatné formy a odrody Ketonalu môžu spôsobiť predávkovanie, ktoré sa prejavuje nasledujúcimi príznakmi:

Ketonal sa dobre hodí k narkotickým analgetikám. Ketonalový roztok sa môže zmiešať v jednej injekčnej striekačke s morfínom, ale nie s tramadolom, pretože v tomto prípade sa v dôsledku chemickej interakcie vytvorí zrazenina.

Vedľajšie účinky Ketonalu

Tablety, kapsuly, roztoky a čapíky Ketonal, ako aj kapsuly Ketonal Duo a Ketonal Uno môžu vyvolať presne tie isté vedľajšie účinky z rôznych orgánov a systémov, ako napríklad:

1. Gastrointestinálny trakt:

• nevoľnosť;
• Hnačka alebo zápcha;
• Zvracať;
• Zvýšená alebo znížená chuť do jedla;
• Bolesť brucha;
• Ulcerácia sliznice tráviaceho traktu;
• Dysfunkcia pečene;
• Perforácia tráviaceho traktu;
• Exacerbácia Crohnovej choroby;
• Melena (čierna stolica);
• Zvýšená aktivita pečeňových enzýmov (AST a ALT).

2. Centrálny a periférny nervový systém:

• bolesť hlavy;
• nočné mory;
• migréna;
• Dezorientácia vo vesmíre;
• Porucha reči.

3. Zmyslové orgány:

• Zmena chuti;
• Rozmazané videnie;

4. Kardiovaskulárny systém:

• Tachykardia (palpitácie);
• Arteriálna hypertenzia;
• Edém.

5. Krvný systém:

• Znížená schopnosť agregácie krvných doštičiek;
• Trombocytopénia (zníženie celkového počtu krvných doštičiek v krvi);
• Agranulocytóza (úplná absencia neutrofilov, eozinofilov a bazofilov v krvi);
• Purpura.

6. Močový systém:

• Dysfunkcia pečene;
• Nefritída (zápal tkaniva obličiek);
• nefrotický syndróm;
• Hematúria (krv v moči).

7. Alergické reakcie:

• rinitída;
• bronchospazmus;
• Angioedém.

8. Lokálne reakcie (len pre čapíky):

• Pálenie a podráždenie sliznice;

9. Iné:

• Hemoptýza;
• Menometroragia (krvácanie z maternice).

Uvedené vedľajšie účinky sa zvyčajne vyvinú pri dlhodobom používaní Ketonalu. Pri použití akejkoľvek formy alebo typu lieku počas 5-7 dní sa nevyskytujú žiadne vedľajšie účinky.

Ketonálny gél a krém ako vedľajšie účinky môžu vyvolať len purpuru, začervenanie kože, exantém a fotosenzitivitu.

Kontraindikácie používania Ketonalu

Tablety, roztoky, kapsuly a čapíky Ketonal, ako aj kapsuly Ketonal Uno a Ketonal Duo kontraindikované na použitie ak má osoba nasledujúce choroby alebo stavy:

• Astma, rinitída alebo žihľavka v anamnéze vyvolané užívaním aspirínu alebo iných NSAID (ibuprofén, diklofenak, nimesulid atď.);
• Exacerbácia vredov žalúdka alebo dvanástnika;
• Exacerbácia zápalových ochorení čriev (napríklad Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, enteritída atď.);
• hemofília alebo akákoľvek iná porucha krvácania;
• Závažné zlyhanie obličiek alebo pečene;
• Progresívne ochorenia obličiek;
• Srdcové zlyhanie v štádiu dekompenzácie;
• bypass koronárnej artérie pred menej ako 2 mesiacmi;
• Podozrenie alebo prítomnosť krvácania z akéhokoľvek miesta (gastrointestinálne, maternicové, cerebrálne atď.);
• Chronické poruchy trávenia (nadúvanie, grganie, hnačka alebo zápcha atď.);
• Vek do 15 rokov;
• III trimester tehotenstva (od 28 do 40 týždňov tehotenstva vrátane);
• Obdobie dojčenia;

Okrem uvedených absolútnych kontraindikácií má Ketonal aj relatívne kontraindikácie, v prítomnosti ktorých sa liek môže používať, ale opatrne a pod prísnym lekárskym dohľadom. Relatívne kontraindikácie Nasledujúce stavy alebo ochorenia sa týkajú užívania Ketonalu v tabletách, kapsulách, roztoku a čapíkoch:

• Peptický vred v minulosti;
• Kardiovaskulárne, cerebrovaskulárne ochorenia a patológie periférnych tepien, vyskytujúce sa s klinickými príznakmi;
• Dyslipidémia (porušenie pomeru krvných lipoproteínových frakcií - HDL, LDL);
• Progresívne ochorenia pečene;
• Hyperbilirubinémia (zvýšené hladiny bilirubínu v krvi);
• Zlyhanie obličiek;
• Chronické srdcové zlyhanie;
• Krvné choroby;

Ketonový gél a krém sú kontraindikované na použitie pri nasledujúcich stavoch a ochoreniach:

• Predchádzajúca anamnéza astmy, rinitídy alebo urtikárie vyvolanej užívaním aspirínu alebo iných NSAID (ibuprofén, diklofenak, nimesulid atď.);
• Rany na koži (ekzém, mokvajúca dermatitída, otvorená rana atď.);
• III trimester tehotenstva (od 28 do 40 týždňov);
• Vek do 12 rokov;
• Precitlivenosť na zložky lieku alebo iné NSAID.

Návod na použitie lieku Ketonal: formy uvoľňovania, terapeutický účinok, dávkovanie, kontraindikácie - video

Ketonal - analógy

Ketonal má na domácom farmaceutickom trhu analógy a synonymá. Synonymá sú produkty, ktoré obsahujú rovnakú látku ako účinná látka – ketoprofén. Analógy Ketonalu sú lieky zo skupiny NSAID, ktoré obsahujú ďalšie aktívne zložky, ale majú najpodobnejšie spektrum terapeutických účinkov.
Synonymá pre tablety Ketonal, roztok, kapsuly a čapíky, ako aj kapsuly Ketonal Duo a Ketonal Uno sú nasledujúce lieky:

• Arketal Rompharm injekčný roztok;
• Artrosilénové kapsuly, rektálne čapíky a injekčný roztok;
• Artrum rektálne čapíky, tablety a injekčný roztok;
• Bystrumcaps kapsuly;
• Ketoprofén tablety a injekčný roztok;
• OKI granule a rektálne čapíky;
• Flamax kapsuly a injekčný roztok;
• Tablety Flamax forte;
• Kapsuly Flexen, rektálne čapíky a lyofilizát na prípravu injekčného roztoku.

Nasledujúce lieky sú synonymá pre ketonový gél a krém:

• Artrosilén aerosól a gél;
• Artrum gél;
• Bystrumgel gél;
• Valuzálny gél;
• Ketoprofénový gél;
• Febrofid gél;
• Flexen gél.

Analógy rôznych foriem a odrôd Ketonalu sú uvedené v tabuľke: masť a gél

Tablety, čapíky a roztok Ketonal a kapsuly Ketonal Duo a Ketonal Uno	Gél a krém Ketonal
Tablety a suspenzia Advil	Bioran gél
Tablety Algesir Ultra	Butadiónová masť
Tablety ArthroCam	Voltaren Emulgel gél a sprej
Bonifen tablety	Diclak gél
Brustan tablety a suspenzia	Diclobene gél
Tablety Burana	Diclovit gél
Deblokujte tablety	Diklogénový gél
Dexalgin roztok a tablety	Dicloran gél
Tablety Ibuklin	Diclofenac gél a masť
	Finalgel gél

Ketonal - recenzie

Vo väčšine prípadov ľudia používali Ketonal gél, tablety alebo injekcie na zmiernenie bolesti. Recenzie o všetkých formách lieku sú vo väčšine prípadov (od 80% do 90%) pozitívne, čo je spôsobené vysokou účinnosťou lieku, spoľahlivým zmiernením bolesti rôznych miest a príčin, dlhodobým účinkom, ako aj jednoduchosť použitia.

Ľudia, ktorí zanechali pozitívne recenzie o lieku, okrem výhod, poukázali aj na nevýhody, ktoré pripisovali vysokým nákladom a relatívne pomalému vývoju analgetického účinku. Takéto nevýhody lieku však nemôžu zatieniť jeho vysokú účinnosť.

Negatívne recenzie o Ketonale sú spojené najmä s výskytom vedľajších účinkov alebo s dlhodobým vývojom analgetického účinku, keď bolo potrebné čakať a užívať liek 2 až 3 dni, kým sa bolesť úplne uvoľnila.

Ketonal (krém, gél, injekcie, tablety, čapíky), Ketonal Duo – cena

V súčasnosti sa rôzne formy a odrody Ketonalu predávajú v reťazcoch lekární za tieto odhadované ceny:

• Ketonal 50 mg, 25 kapsúl – 105 – 115 rubľov;
• Ketonálne ampulky 100 mg 2 ml, 10 kusov – 230 – 305 rubľov;
• Ketonálne ampulky 100 mg 2 ml, 50 kusov – 957 – 1490 rubľov;
• Ketonový krém 5% 30 g – 230 – 297 rubľov;
• Ketonalový krém 5% 50 g – 310 – 395 rubľov;
• Ketonový gél 2,5% 50 g – 185 – 260 rubľov;
• Ketonový gél 2,5% 100 g – 338 – 466 rubľov;
• Ketonálne rektálne čapíky 100 mg 12 kusov – 283 – 345 rubľov;
• Ketonal Retard 150 mg, 20 tabliet – 235 – 302 rubľov;
• Ketonálne tablety 100 mg, 20 kusov – 200 – 210 rubľov;
• Kapsuly Ketonal Duo 150 mg, 30 kusov – 260 – 302 rubľov.

Ketonal - ako kúpiť?

Ketonalový krém a gél sa predávajú bez lekárskeho predpisu a všetky ostatné odrody sa predávajú iba na lekársky predpis, takže liek si môžete kúpiť iba v bežnej lekárni. Pri nákupe si treba dať pozor na dátum spotreby, ktorý je 2 roky pre tablety, kapsuly, roztok a čapíky a 3 roky pre gél a krém.