Depo kontracepcijskih lijekova Provera. Depo-Provera: uputstva za upotrebu Depo-Provera indikacije

PFIZER PHARMACIA & UPJOHN PHARMACIA N.V./S.A. UPJOHN PUURS S.A Pfizer MFG.Belgium N.V. Pharmacy and Upjohn N.V./S.A Pharmacy N.V./S.A. Pharmacia N.V/S.A (Belgija), proizvođača Vetter Pharm

Zemlja porijekla

Belgija

Grupa proizvoda

Hormonalni lekovi

Progestogen, antitumorski lijek

Obrasci za oslobađanje

• 1 ml - boce (1) - kartonska pakovanja. 1 ml - boce (1) - kartonska pakovanja. 1 ml - boce (1) - kartonska pakovanja. 1 ml - špricevi za jednu dozu (1) - kartonska pakovanja.

Opis doznog oblika

• Bijela homogena suspenzija bez vidljivih stranih tvari nakon miješanja. Suspenzija za intramuskularnu primjenu

farmakološki efekat

Medroksiprogesteron acetat (MPA), sintetički derivat progesterona, je gestagen (progestin) koji nema estrogeno djelovanje i ima sljedeće farmakološko djelovanje na endokrini sistem: inhibira lučenje hipofiznih gonadotropina (LH i FSH); smanjuje koncentraciju adrenokortikotropnog hormona (ACTE) i hidrokortizona u krvi; potiskuje funkciju Leydigovih stanica kod muškaraca i smanjuje koncentraciju testosterona u krvi; smanjuje koncentraciju estrogena u krvi (zbog inhibicije lučenja FSE, kao i enzimske indukcije hepatične reduktaze, što dovodi do povećanja klirensa testosterona i naknadnog smanjenja konverzije androgena u estrogene). Antitumorski učinak lijeka u terapijskim dozama u liječenju hormonski zavisnih maligniteta može biti povezan s njegovim djelovanjem na hipotalamus-hipofizno-gonadni sistem, progestinske i estrogenske receptore i metabolizam steroida na ćelijskom nivou. MPA, kao i progesteron, ima pirogeno dejstvo. Pri vrlo visokim dozama koje se koriste za liječenje nekih vrsta karcinoma (500 mg dnevno i više), može se primijetiti aktivnost glukokortikosteroida.

Farmakokinetika

Nakon intramuskularne (IM) primjene MPA, njegovo oslobađanje se odvija sporo, što osigurava stvaranje niskih, ali konstantnih koncentracija lijeka u krvi. Vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije nakon intramuskularne injekcije je oko 4-20 dana. MPA se može otkriti u krvi čak 7-9 mjeseci nakon IM injekcije. Više od 90% MPA nalazi se u krvi u stanju vezanom za proteine ​​(uglavnom albumin). MPA se ne vezuje za specifični globulin koji vezuje polne hormone. Nevezani MPA takođe ima farmakološku aktivnost. Zapremina distribucije je 20+3 l. MPA prodire kroz krvno-moždanu barijeru, u placentu i u majčino mlijeko. MPA se izlučuje u feces putem žučne sekrecije, a također se značajno metabolizira uz učešće citokroma P450 3A4 u mikrosomima jetre hidroksilacijom praćenom konjugacijom. Trenutno je poznato najmanje 16 metabolita MPA. Većina metabolita se izlučuje urinom u obliku glukuronida, a samo mali dio - u obliku sulfata. Poluživot nakon intramuskularne primjene je 6 sedmica. Otprilike 30% doze lijeka izlučuje se urinom 4 dana nakon IM injekcije.

Posebni uslovi

Lijek se koristi strogo prema uputama i pod nadzorom ljekara. Ukoliko dođe do disfunkcionalnog krvarenja iz maternice, pacijentkinju treba pregledati i utvrditi njegovu etiologiju. Treba biti oprezan pri liječenju pacijenata na čije stanje može negativno utjecati zadržavanje tekućine. Tokom terapije lijekovima potrebno je pažljivo pratiti stanje pacijenata koji su prethodno liječeni od depresije. Prilikom liječenja pacijenata sa dijabetes melitusom, treba uzeti u obzir sposobnost MPA da smanji toleranciju na glukozu. Ako se tokom liječenja lijekom izvrši citološki ili histološki pregled endometrija ili grlića materice, potrebno je upozoriti patologa na terapiju koja se provodi. Prilikom izvođenja laboratorijskih studija treba uzeti u obzir da upotreba MPA može smanjiti nivoe sljedećih endokrinih biomarkera: a) steroida u krvnoj plazmi i urinu (kortizol, estrogeni, pregnandiol, progesteron, testosteron); b) gonadotropini u krvnoj plazmi i urinu (LH i FSH); c) specifični globulin koji vezuje polne hormone; Prilikom provođenja metapironskog testa potrebno je uzeti u obzir da visoke doze MPA koje se koriste u onkologiji mogu uzrokovati parcijalnu insuficijenciju nadbubrežne žlijezde (smanjenje odgovora hipofizno-nadbubrežnog sistema), stoga je prije primjene metapirona potrebno provjeriti sposobnost korteksa nadbubrežne žlijezde da odgovori na ACTH. Kod nekih pacijenata koji su uzimali MPA otkrivena je supresija funkcije kore nadbubrežne žlijezde (smanjenje koncentracije ACTH i hidrokortizona u krvi). Trebali biste prestati koristiti lijek ako dođe do iznenadnog djelomičnog ili potpunog gubitka vida, ili ako razvijete egzoftalmus, dvostruki vid ili napade migrene. Ako se otkrije oštećenje žila vlakana ili edem papile, liječenje lijekom treba prekinuti. Unatoč činjenici da uzročna veza između primjene MPA i razvoja tromboembolijskih poremećaja nije identificirana, kod pacijenata s anamnezom ovih poremećaja ili ako se pojave tijekom liječenja, moguće rizike i koristi treba pažljivo procijeniti prilikom propisivanja ili odlučivanje da li nastaviti liječenje lijekom. Učinak primjene lijeka u visokim dozama na gustinu koštanog tkiva (BDT) nije proučavan, međutim, pokazalo se da primjena MPA kao kontraceptiva intramuskularno u dozi od 150 mg jednom svaka 3 mjeseca kod odraslih žena od u reproduktivnoj dobi i kod adolescentica dovodi do smanjenja koštanog PCT donjeg dijela leđa tokom 5 godina u prosjeku za 5,4%, odnosno 4,2%, dok se tokom prve 2 godine nakon prestanka uzimanja lijeka koštano tkivo djelimično obnavlja. Najveći pad PCT je uočen u prve 2 godine upotrebe droga. Smanjenje koncentracije estrogena u krvnom serumu uzrokovano primjenom lijeka dovodi do smanjenja PCT kod žena prije menopauze i može povećati rizik od razvoja osteoporoze u kasnijim godinama života. Svim pacijentima koji koriste DEPO-PROVERA preporučuje se uzimanje suplemenata kalcija i vitamina D, au nekim slučajevima, uz dugotrajnu upotrebu, povremeno mjerenje PCT.

Compound

• 1 ml suspenzije sadrži: aktivnu tvar: medroksiprogesteron acetat - 150 mg; pomoćne supstance: natrijum hlorid, metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, polisorbat 80, makrogol 3350, voda za injekcije. Medroksiprogesteron acetat 150 mg; Ostali sastojci: polietilen glikol 3350, polisorbat 80, natrijum hlorid, metilparaben, propilparaben, voda za injekcije. Medroksiprogesteron acetat 150 mg; Pomoćni sastojci: polietilen glikol 3350, polisorbat 80, natrijum hlorid, metilparaben, propilparaben, voda za injekcije.

Depo-Provera indikacije za upotrebu

• Za upotrebu u ginekologiji: kontracepcija, endometrioza. Za upotrebu u onkologiji: dodatno i palijativno liječenje rekurentnog i metastatskog karcinoma endometrija ili bubrega; palijativno liječenje hormonski ovisnih oblika rekurentnog raka dojke kod žena u postmenopauzi; karcinom prostate, neki oblici adenoma prostate; kaheksija raka kod uznapredovalih tumora različitih lokacija

Depo-Provera kontraindikacije

• Trudnoća, povećana osjetljivost na medroksiprogesteron.

Depo-Provera doziranje

• 150 mg/ml 150 mg/ml

Nuspojave Depo-Provera

• Iz hematopoetskog sistema: povećanje broja leukocita i trombocita u krvi. Iz endokrinog sistema: efekti karakteristični za glukokortikosteroide (kao što je Itsenko-Cushingov sindrom), egzacerbacija dijabetes melitusa, glukozurija, galaktoreja, smanjena tolerancija glukoze, promjene tjelesne težine. Iz genitourinarnog sistema: promjene libida, disfunkcionalna krvarenja iz materice (neredovna, obilna, oskudna), amenoreja, promjene cervikalne sekrecije, erozija grlića materice, produžena anovulacija, mastodinija, bolnost mliječne ili mliječne žlijezde. Od nervnog sistema: konfuzija, euforija, nesanica, depresija, vrtoglavica, glavobolja, smanjena sposobnost koncentracije, povećana nervna ekscitabilnost, pospanost, pojačan umor, reakcije slične adrenergičkim (kao što su drhtanje ruku, znojenje, grčevi mišića lista noću). Iz kardiovaskularnog sistema: ishemijski moždani udar, infarkt miokarda, hronična srčana insuficijencija, palpitacije, tahikardija, plućna embolija, tromboembolijski poremećaji, tromboflebitis, povišen krvni pritisak. Iz organa vida: dijabetička katarakta, smetnje vida, tromboza krvnih žila retine. Sa strane probavnog sistema: zatvor, dijareja, suva usta, mučnina, povraćanje, poremećaj funkcije jetre, žutica, promjene apetita. Sa kože i kožnih dodataka: akne, alopecija, hirzutizam, svrab, osip, urtikarija. Sa strane imunološkog sistema: reakcije preosjetljivosti (anafilaksija i anafilaktoidne reakcije, angioedem). Ostalo: reakcije na mjestu ubrizgavanja, edem/zadržavanje tekućine u tijelu, malaksalost, hipertermija, hiperkalcemija. Prilikom primjene lijeka nakon njegove registracije, prijavljeni su rijetki slučajevi osteoporoze, uključujući osteoporotske frakture kostiju.

Interakcije lijekova

Kada se koristi istovremeno s aminoglutetimidom, moguće je smanjenje koncentracije medroksiprogesterona u krvnoj plazmi. Kada se koristi istovremeno s lijekovima koji izazivaju indukciju mikrosomalnih enzima jetre, kontracepcijski učinak medroksiprogesterona kada se primjenjuje parenteralno može biti smanjen. Karbamazepin, grizeofulvin, fenobarbital, fenitoin, rifampicin mogu povećati klirens gestagena (gestagena). Gestageni (gestageni) mogu promijeniti djelotvornost hipoglikemijskih lijekova. Progestogeni (progestageni) mogu inhibirati metabolizam ciklosporina, što rezultira povećanjem koncentracije u plazmi i povećanim rizikom od toksičnosti.

Predoziranje

Primjena vrlo visokih doza lijeka može uzrokovati niz simptoma, uključujući povećanje tjelesne težine (uz određeno zadržavanje tekućine), povećan umor, a u nekim slučajevima se primjećuju efekti svojstveni glukokortikosteroidima. U slučaju slučajnog predoziranja, primjenu lijeka treba prekinuti. Nije potreban poseban tretman.

Uslovi skladištenja

• čuvati na sobnoj temperaturi 15-25 stepeni
• držati podalje od djece

Dostavljene informacije

Depo-Provera: upute za upotrebu i recenzije

Depo-Provera je lijek sa antitumorskim, gestagenim djelovanjem.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja – bijela suspenzija za injekcije (1 ml u bocama ili špricevima za jednokratnu upotrebu ili 3,3 i 6,7 ml u bocama, 1 boca ili špric u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 ml suspenzije uključuje:

• Aktivna supstanca: medroksiprogesteron acetat– 150 mg;
• Pomoćne komponente: polisorbat 80, polietilen glikol 3350, natrijum hlorid, propilparaben, metilparaben, voda za injekcije.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Medroksiprogesteron acetat (MPA) je derivat progesterona koji nema estrogensku aktivnost i klasifikovan je kao gestagen (progestin). Androgena aktivnost jedinjenja je svedena na minimum. MPA u terapijskim dozama smanjuje proizvodnju hipofiznih gonadotropina, sprječavajući sazrijevanje folikula i izazivajući anovulatorno stanje kod žena reproduktivne dobi. Ovaj učinak dovodi do smanjenja težine vazomotornih simptoma kod žena u menopauzi. MPA također povećava viskoznost cervikalne sluzi, koja se nakuplja u cervikalnom kanalu, zbog čega je prodiranje spermatozoida gotovo nemoguće.

U nekim slučajevima primjećuje se anabolički i protuupalni učinak lijeka. U velikim dozama karakterizira ga aktivnost glukokortikosteroida.

Nakon intramuskularne primjene medroksiprogesteron acetata, oslobađa se prilično sporo, što uzrokuje nizak, ali konstantan nivo MPA u krvnoj plazmi. Maksimalna koncentracija supstance nakon injekcije postiže se nakon otprilike 4-20 dana, nakon čega se sadržaj MPA postepeno smanjuje i iznosi približno 1 ng/ml tokom 2-3 mjeseca. Međutim, spoj može biti prisutan u plazmi čak 7-9 mjeseci nakon intramuskularne primjene. Oko 90-95% MPA je vezano za proteine ​​u krvnoj plazmi. Volumen distribucije je 20±3 l.

Medroksiprogesteron acetat prodire kroz placentnu i krvno-moždanu barijeru, kao i u majčino mlijeko. Poluvrijeme eliminacije je u prosjeku 6 sedmica. MPA se metabolizira u jetri i eliminira prvenstveno putem bilijarne sekrecije kroz crijeva. Otprilike 44% MPA nepromijenjenog izlučuje se putem bubrega. Poznato je više od 10 metabolita ovog spoja koji se izlučuju urinom, uglavnom u obliku konjugata.

Indikacije za upotrebu

• Ponavljajući rak dojke kod žena u menopauzi (hormonski ovisni oblici);
• Metastatski i/ili rekurentni karcinom bubrega i endometrijuma.

Kontraindikacije

• Trudnoća i dojenje (dojenje);
• Preosjetljivost na komponente lijeka.

Uputstvo za upotrebu Depo-Provera: način i doziranje

U liječenju raka dojke lijek se koristi intramuskularno. Početna dnevna doza Depo-Provere je 500 mg, trajanje kursa je 28 dana. Na kraju ovog perioda prelaze na upotrebu doza održavanja - 2 puta tjedno, 500 mg. Terapiju treba nastaviti sve dok se ne pojave znaci regresije bolesti.

U liječenju raka bubrega, lijek se primjenjuje intramuskularno u početnoj dozi od 400-1000 mg sedmično. Ako se stanje poboljša i stabilizira tokom nekoliko sedmica ili mjeseci, propisuje se terapija održavanja u dozi od 400 mg mjesečno.

Neposredno prije upotrebe, bočicu treba dobro protresti (primijenjeni lijek treba biti u obliku homogene suspenzije).

Nuspojave

Tokom terapije moguć je razvoj poremećaja nekih telesnih sistema:

• Reproduktivni sistem: galaktoreja, disfunkcionalno krvarenje iz materice, amenoreja, krvarenje iz genitalnog trakta, osjetljivost dojki, smanjen libido ili anorgazmija, vaginitis, valovi vrućine, leukoreja, bol u donjem dijelu abdomena;
• Probavni sistem: mučnina, nelagodnost ili bol u abdomenu, nadutost;
• Mišićno-koštani sistem: bolovi u zglobovima i leđima, grčevi mišića lista;
• Sistem koagulacije krvi: tromboflebitis, tromboembolija;
• Centralni nervni sistem: vrtoglavica, nesanica, povećana nervna razdražljivost, pospanost, depresija, umor, glavobolja;
• Dermatološke reakcije: akne, osip, svrab, alopecija i hirzutizam;
• Alergijske reakcije: anafilaksija i anafilaktoidne reakcije, urtikarija;
• Ostalo: hipertermija, astenija, mjesečina lica i promjene tjelesne težine.

Predoziranje

U slučaju prekoračenja preporučene doze, Depo-Provera može dovesti do pojačanog umora, povećanja telesne težine (sa blagim zadržavanjem tečnosti), au izolovanim slučajevima i efekata karakterističnih za glukokortikoide. Ne postoji specifičan antidot za takve slučajeve. Neophodno je prestati koristiti lijek.

specialne instrukcije

Prije početka liječenja potrebno je provesti detaljan pregled pacijenta.

Ako se razviju simptomi tromboembolije, prije nastavka terapije treba procijeniti omjer koristi i rizika.

Kod primjene medroksiprogesteron acetata u visokim dozama u slučajevima razvoja Cushingovog kompleksa simptoma (zadržavanje tekućine, mjesečina lica, smanjena tolerancija glukoze, povišen krvni tlak), potrebno je smanjiti dozu ako je moguće i pažljivo pratiti stanje pacijenta. Također, primjena visokih doza lijeka može dovesti do povećanja tjelesne težine i razvoja retencije tekućine, zbog čega je potreban oprez pri liječenju pacijenata na čije stanje ovi poremećaji mogu negativno utjecati.

Potrebno je pažljivo pratiti stanje pacijenata koji su u anamnezi liječeni od depresivnih stanja, jer su se prilikom primjene medroksiprogesteron acetata neke pacijentice žalile na depresiju sličnu predmenstrualnoj.

Prilikom provođenja histoloških ili citoloških studija endometrijuma ili cerviksa, histolog mora biti upozoren na terapiju koja se provodi.

Prema uputama, Depo-Provera treba koristiti s oprezom u postporođajnom periodu, jer je to povezano s povećanim rizikom od produženog i obilnog krvarenja iz maternice.

Smatra se da terapija može povećati rizik od razvoja osteoporoze.

Primjena lijeka treba prekinuti u slučaju iznenadnog djelomičnog ili potpunog gubitka vida, kao i u slučaju dvostrukog vida, izbočenih očiju ili napada migrene. Ako se tijekom pregleda otkrije oticanje bradavice vidnog živca ili oštećenje krvnih žila, lijek se ne smije propisivati.

Ako se pojavi žutica, lijek treba prekinuti.

Upotreba Depo-Provere može povećati vrijednosti indikatora funkcije jetre, promijeniti rezultate testa na protrombin (faktor II) i faktore zgrušavanja krvi VII, VIII, IX, X (povećavaju), a također utjecati na rezultate slijedeće laboratorijske pretrage:

• Određivanje nivoa kortizola, progesterona, estrogena u krvnoj plazmi (naniže);
• Određivanje nivoa gonadotropina (naniže);
• Određivanje nivoa testosterona u krvnoj plazmi (naniže);
• Određivanje nivoa pregnandiola u urinu (naniže);
• Provođenje testa opterećenja šećerom (test tolerancije na glukozu);
• Određivanje nivoa specifičnog globulina koji vezuje polne hormone (naniže);
• Metapironski test.

specialne instrukcije

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenim mehanizmima

Uticaj medroksiprogesteron acetat sposobnost upravljanja automobilom i upravljanja složenim mehanizmima nije dovoljno proučena, ali vrijedi uzeti u obzir da lijek može uzrokovati vrtoglavicu i druge poremećaje centralnog nervnog sistema. Iz tog razloga, preporučuje se oprez pri obavljanju gore opisanih radnji tokom liječenja lijekom.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Trudnoća je kontraindikacija za upotrebu Depo-Provere, jer je pod određenim uslovima utvrđena veza između uzimanja gestagena u prvom tromesečju trudnoće i abnormalnosti u razvoju fetusa.

U slučaju neplanirane trudnoće koja se javlja unutar 1-2 mjeseca nakon intramuskularne primjene MPA, povećava se rizik od pothranjenosti novorođenčadi, što povećava rizik od intrapartalne i neonatalne smrtnosti. Takve komplikacije su neuobičajene, jer se začeće rijetko događa tokom primjene MPA. Ako trudnoća nastupi neposredno nakon primjene MPA, ženu treba upozoriti na moguće rizike za fetus.

MPA prelazi u majčino mlijeko. Nema dokaza da ovo može biti štetno za dojenče, ali se ne preporučuje propisivanje Depo-Provere tokom prvih 6 sedmica postporođajnog perioda.

Za disfunkciju jetre

Ako pacijent razvije žuticu, lijek se mora prekinuti.

Interakcije lijekova

Nema podataka o interakcijama s drugim lijekovima.

Kada se koristi istovremeno s aminoglutetimidom, moguće je značajno smanjenje bioraspoloživosti medroksiprogesteron acetata.

Analogi

Analog Depo-Provere je Medroxyprogesterone-Lance.

Uslovi skladištenja

Čuvati na suvom mestu, zaštićeno od svetlosti, van domašaja dece na temperaturi od 20-25°C.

Rok trajanja – 5 godina.

Depo Provera je progestinski lijek koji sadrži derivat progesterona.

Depot Provera je dostupan u obliku bijele homogene suspenzije za intramuskularnu primjenu: boca i šprica sa gotovim lijekom.
Aktivna komponenta je medroksiprogesteron.

Farmakološki efekti

• prisustvo krvarenja iz materice;
• prisutnost ozbiljnih poremećaja u normalnom funkcioniranju jetre.

Ako se ovaj lijek koristi kao sredstvo za kontracepciju, prvo treba isključiti maligne novotvorine.

Lijek se može koristiti s velikim oprezom u slučajevima epilepsije, tromboflebitisa, moždanog udara, tromboembolijskih komplikacija, bronhijalne astme, migrene, kroničnog zatajenja bubrega i srca, dijabetes melitusa i depresivnih stanja.

Depo Provera ne mogu koristiti one kategorije pacijentica koje još nisu dobile menstruaciju.

Neželjene reakcije

Neželjene nuspojave koje se mogu javiti prilikom primjene lijeka Depo Provera uzrokovane su visokom dozom lijeka i učestalošću primjene lijeka.

U toku terapije mogu se javiti sledeće neželjene reakcije: žutica, dijareja, mučnina, povraćanje, povećanje telesne težine, krvni pritisak i temperatura, razvoj alergijskih reakcija, aritmije, tromboflebitis. U nekim slučajevima, dok se koristi Depo Provera, uočava se alopecija, razvoj akni, povećanje dlaka na licu i tijelu, te oštećenje vida.

Tokom primjene lijeka Depo Provera, laboratorijski parametri mogu se promijeniti (nivo gonadotropina, steroidnih hormona i globulina može se smanjiti).

Način primjene

Tačnu dozu, učestalost i trajanje primjene lijeka Depo Provera određuje ljekar koji prisustvuje.

U liječenju karcinoma endometrijuma, lijek se koristi u nekoliko faza: primjena pune doze lijeka nakon čega slijedi prelazak na liječenje održavanja.

Pri liječenju karcinoma dojke, lijek se koristi i u dozama opterećenja tokom 1 menstrualnog ciklusa, a zatim se prelazi na terapiju održavanja.

Prije nego počnete koristiti lijek, bočicu s lijekom treba dobro protresti - sadržaj bi trebao postati homogen.

Kada koristite Depo Provera u pretjerano visokim dozama, mogu se pojaviti glavne manifestacije predoziranja kortikosteroidima. U tom slučaju potrebno je stalno pratiti dozu lijeka i po potrebi je odmah smanjiti.

Upotreba lijekova od strane trudnica

Upotreba lijeka tokom prva 3 mjeseca trudnoće može doprinijeti neželjenim nuspojavama: dijete se može roditi s pretjerano malom tjelesnom težinom, a mogu se razviti i neonatalne patologije.

Nakon završenog kursa terapije Depo Proverom, potrebno je oko 11 meseci da se obnovi reproduktivna funkcija. Trajanje perioda oporavka ovisi o istoriji bolesti i individualnim karakteristikama ženskog tijela.

Lijek ima sposobnost da prodre u mlijeko i oslobodi se tokom hranjenja.

Prije početka primjene ovog lijeka tokom dojenja potrebna je preliminarna konsultacija sa ljekarom.

Prije početka primjene lijeka, pacijent mora proći temeljit, sveobuhvatan pregled.

Budući da ovaj lijek može potaknuti zadržavanje tekućine i povećanje tjelesne težine, potreban je izuzetan oprez pri liječenju pacijenata na čije zdravlje mogu utjecati ove neželjene reakcije.

Lijek treba koristiti s velikim oprezom u periodu nakon rođenja djeteta, jer se povećava rizik od produženog vaginalnog krvarenja.

Upotreba ovog lijeka također može utjecati na razvoj osteoporoze. Iz tog razloga je preporučljivo propisati terapiju održavanja.

Primjena ovog lijeka treba odmah prekinuti u slučaju oštećenja vida, razvoja žutice ili depresije.

Pacijenta treba obavijestiti da ovaj lijek ne pomaže u zaštiti od spolno prenosivih infekcija.

Prilikom vožnje ili obavljanja poslova koji zahtijevaju povećanu pažnju, treba biti oprezan.

Cijena suspenzije za intramuskularnu primjenu (šprica za jednokratnu upotrebu) 150 mg/ml je 150-370 rubalja.

Analozi lijeka Depo Provera su sljedeći lijekovi: Provera, Veraplex.

Ako je zamjena neophodna, prvo se morate posavjetovati sa svojim ljekarom.

Depo-Provera je antitumorski hormonski lijek za intramuskularnu primjenu koji pokazuje izraženo kontraceptivno djelovanje.

Oblik i sastav izdanja

Dostupan u obliku suspenzije za injekcije i upakovan u bočice i špriceve za jednokratnu upotrebu.

1 ml Depo-Provera sadrži sljedeće komponente:

• 150 mg medroksiprogesterona;
• polisorbat-80;
• makrogol-4000;
• natrijum hlorida;
• propil parahidroksibenzoat;
• metil parahidroksibenzoat;
• voda za injekcije.

farmakološki efekat

• Aktivni sastojak Depo-Provere je medroksiprogesteron, koji spada u gestagene hormone i hemijski je derivat progesterona, koji zajedno sa estrogenima obavlja veoma važne funkcije u ljudskom organizmu. Lijek ne ispoljava djelovanje estrogena, ali istovremeno ima nizak nivo aktivnosti, što je karakteristično za androgene hormone.
• Pomaže u smanjenju proizvodnje hormona hipofize, što dovodi do inhibicije rasta i sazrijevanja folikula u jajnicima. Njihovo odsustvo u jajniku objašnjava nedostatak ovulacije i nemogućnost ženskog tijela da zatrudni. Takođe smanjuje težinu neurovegetativnih poremećaja tokom menopauze, povećava viskoznost sluzi u cervikalnom kanalu i povećava broj sazrevajućih ćelija u sluznici vagine.
• Posebne doze injekcije djeluju supresivno na sintezu testosterona u muškim testisima. Ima anabolički učinak na organizam, što se manifestuje ubrzanim rastom, povećanom tjelesnom težinom, aktivacijom metabolizma itd. Visoke doze lijeka pokazuju izraženu antitumorsko djelovanje prema tumorima osjetljivim na djelovanje hormona.

Indikacije

• karcinom endometrijuma (rekurentni ili metastatski);
• rak bubrega (rekurentni ili metastatski);
• rekurentni rak dojke kod žena u menopauzi;
• rak prostate;
• endometrioza;
• krvarenje iz materice;
• mastopatija;
• sprečavanje trudnoće suzbijanjem procesa ovulacije.

Uputstvo za upotrebu (način i doziranje)

Koristi se intramuskularno. Prije upotrebe, bočicu lijeka treba dobro protresti.

• U svrhu kontracepcije, injekcija od 150 mg daje se svaka 3 mjeseca. U ovom slučaju, prva injekcija se daje u prvih 5 dana ciklusa, a u slučaju laktacije - u 6. sedmici nakon rođenja.
• Za rak bubrega i endometrijuma propisuje se 400-1000 mg lijeka sedmično. Kada se stanje bolesnika poboljša (nekoliko sedmica ili mjeseci nakon početka liječenja), lijek se primjenjuje jednom mjesečno u dozi od 400 mg.
• Za rak dojke, injekcije se daju 4 sedmice po 500 mg dnevno, nakon čega se broj doza smanjuje na dva puta sedmično u istoj dozi.

Nuspojave

Depo-Prover ima sljedeće nuspojave:

• od imunološkog sistema: alergijske i pseudoalergijske reakcije do anafilaktičkog šoka;
• iz hematopoetskog sistema: povećanje broja trombocita i leukocita u tijelu, prekomjerno zgrušavanje krvi s razvojem tromboflebitisa;
• sa strane centralnog nervnog sistema: razdražljivost, stalni osećaj umora i umora, poremećaji spavanja i budnosti, glavobolja i vrtoglavica, smanjena pažnja, konvulzije, euforija, depresija;
• sa kože: osip, svrab, akne i miteseri, urtikarija, višak dlaka, alopecija;
• iz genitalnih organa: menstrualne nepravilnosti, krvavi iscjedak, krvarenje iz materice, leukoreja, bol u mliječnim žlijezdama i donjem dijelu trbuha, valovi vrućine, vaginitis, erozija grlića materice, mastodinija, smanjen libido;
• iz gastrointestinalnog trakta: suha usta, bol u trbuhu, nadutost, mučnina, povraćanje, dijareja, zatvor, žutica;
• iz mišićno-koštanog sistema: bol u zglobovima, grčevi mišića nogu, osteoporoza, bol u leđima;
• iz kardiovaskularnog sistema: hipertenzija, ubrzan rad srca, srčani udar, tromboza, tromboflebitis, tromboembolija, zatajenje srca;
• ostali efekti: bol na mjestu injekcije, fluktuacije težine, astenični sindrom, lice u obliku mjeseca.

Ako se pojave sljedeći simptomi, potrebno je odmah prekinuti primjenu lijeka:

• žutica;
• ispupčene oči;
• oštećenje vida;
• stalne migrene;
• poremećaj očnih struktura (oticanje živca ili oštećenje krvnih žila).

Kraj djelovanja lijeka potpuno eliminira sve nuspojave, osim povećanja tjelesne težine. Težina se vraća u normalu za 6-10 mjeseci.

Nakon posljednje injekcije, menstrualno krvarenje kod žena se nastavlja najkasnije 3 mjeseca kasnije. Međutim, u nekim slučajevima, izostanak menstruacije i ovulacije može trajati 18-30 mjeseci.

Kontraindikacije

• povećana individualna osjetljivost na komponente lijeka;
• trudnoća i dojenje;
• bolesti jetre;
• vaginalno krvarenje.

Kontracepciju ne treba koristiti ako žena ima rak dojke.

Primjena zahtijeva sistematsko praćenje stanja pacijenta u prisustvu sljedećih patologija:

• moždani udar;
• epilepsija;
• zatajenje bubrega, srca ili jetre;
• tromboembolija;
• bronhijalna astma;
• tromboflebitis;
• depresija;
• napadi migrene;
• povećan nivo kalcijuma u krvi.

Interakcije lijekova

Uslovi skladištenja i rok trajanja

Lek je dobar 5 godina ako se čuva na suvom mestu na temperaturi vazduha od +20...+25 °C.

Pažnja!

Opis objavljen na ovoj stranici je pojednostavljena verzija službene verzije napomene za lijek. Informacije su date samo u informativne svrhe i ne predstavljaju vodič za samoliječenje. Prije upotrebe lijeka morate se posavjetovati sa specijalistom i pročitati upute koje je odobrio proizvođač.

Instrukcije

Depo-Provera je antitumorski lijek. Koristi se prvenstveno u liječenju karcinoma ženskih genitalnih organa i mokraćnog sistema kod žena i muškaraca.

Depo-Provera je antitumorski lijek.

Kompozicija i akcija

Lijek ima antitumorski i progestageni učinak.

Aktivna tvar je medroksiprogesteron acetat 150 mg. Dodatne supstance sadržane u 1 ml proizvoda su: polisorbat 80, natrijum hlorid, propilparaben, metilparaben, polietilen glikol, voda za injekcije.

Obrazac za oslobađanje

Lijek je dostupan u obliku suspenzije za injekcije. Bijele je boje. Prodaje se u bočicama od 1 ml ili jednokratnim špricevima od 1 ml. Postoji i doza od 3,3 i 6,7 ml u bocama. Kartonsko pakovanje sadrži 1 špric za jednokratnu upotrebu ili 1 bocu.

Farmakološka svojstva lijeka Depo-Provera

Aktivna tvar (medroksiprogesteron acetat) je direktan derivat čistog progesterona. Nema estrogensku aktivnost i pripada velikoj grupi gestagena.

Farmakodinamika

Androgeni učinak lijeka praktički se uopće ne manifestira. Lučenje gonadotropina, koje se javlja uglavnom u hipofizi, gotovo da nije izraženo. Zbog toga se inhibiraju procesi sazrijevanja folikula, što izaziva prisustvo anovulacijskih ciklusa kod mnogih žena reproduktivne dobi. Zahvaljujući tome dolazi do smanjenja simptoma vazomotornih manifestacija tokom menopauze. Povećava se viskoznost cervikalne tekućine, ona se akumulira u kanalu i sprječava prolaz sperme kroz njega.

Primjena ovog lijeka ima protuupalni i anabolički učinak. Ako uzimate lijek u velikim dozama, možete postići glukokortikosteroidnu aktivnost aktivne tvari.

Farmakokinetika

Nakon intramuskularne injekcije, apsorpcija traje prilično dugo, tako da je nivo aktivne supstance u krvi nizak. Najveća koncentracija pri dugotrajnoj primjeni opažena je samo nekoliko dana nakon primjene lijeka. Bioraspoloživost i sposobnost vezivanja za proteine ​​u krvi su visoke.

Metabolizam se odvija u jetri. Lijek se izlučuje iz organizma tek nakon 6 sedmica bubrežnom filtracijom u obliku glavnih metabolita i nepromijenjen.

Indikacije za upotrebu

Direktne indikacije za upotrebu lijeka su:

• tumorski procesi u mliječnoj žlijezdi koji su skloni recidivu;
• karcinom endometrijuma;
• fibroidi materice;
• cervikalna hiperplazija;
• teška endometrioza;
• rak bubrega, sklon recidivu;
• metastaze u bubrezima i endometrijumu.

Za rekurentni rak bubrega

Lijek se često propisuje za ponavljajuće epizode raka bubrega. Doza održavanja je 400-500 mg dva puta sedmično.

Upotreba lijeka Depo-Provera

Prije upotrebe, bocu sa suspenzijom dobro protresite dok se ne formira homogena otopina. Ovaj lijek je namijenjen samo za intramuskularnu primjenu. Za liječenje raka dojke, početna doza je 500 mg. Tok liječenja u ovom slučaju traje oko 28 dana. Nakon toga, pacijentu se preporučuje uzimanje doze održavanja lijeka, tj. 500 mg dva puta sedmično. Takvu terapiju treba nastaviti sve dok ne nastupi potpuna remisija bolesti.

Za rak bubrega, početna doza suspenzije za injekcije je od 400 do 1000 mg tjedno. Ako takav tretman daje pozitivne rezultate tokom nekoliko mjeseci, ostaje doza održavanja od 400 mg mjesečno.

Kontraindikacije kada se koristi Depo-Provera

Apsolutne kontraindikacije za upotrebu lijeka su:

• period trudnoće;
• dojenje;
• preosjetljivost na neke komponente sadržane u lijeku.

Nuspojave

Tokom liječenja ovim lijekom mogu se javiti neki poremećaji na dijelu mnogih organa i sistema.

Iz reproduktivnog sistema:

• krvarenje iz materice;
• amenoreja;
• bol u mliječnim žlijezdama;
• smanjen libido;
• znakovi menopauze;
• mučni bol u donjem delu stomaka.

Iz probavnog trakta:

• mučnina sa povraćanjem;
• nadimanje, nadimanje.

Iz cirkulatornog sistema:

• tromboflebitis;
• tromboembolija.

Sa strane centralnog nervnog sistema:

• vrtoglavica;
• nesanica ili, obrnuto, pospanost;
• povećana razdražljivost;
• opšta slabost.

U izuzetno rijetkim slučajevima mogu se javiti grčevi u donjim ekstremitetima i bolovi u zglobovima. Dolazi i do promjene tjelesne težine.

Predoziranje

Uz odgovarajuću količinu lijeka, ne dolazi do predoziranja. Ako jednom prekoračite propisanu dozu, mogu se javiti sljedeći neugodni simptomi:

• brza zamornost;
• zadržavanje tečnosti u tijelu;
• brzo dobijanje na težini.

Umor je jedan od znakova predoziranja drogom.

Ne postoji poseban tretman. Simptomatska terapija će biti potrebna uz moguću naknadnu promjenu doze ili potpuni prekid uzimanja lijeka i zamjenu drugim.

specialne instrukcije

Zabranjeno je provoditi kurs liječenja ovim lijekom za osobe s povećanim rizikom od razvoja tromboembolije. Dugotrajnom terapijom moguć je razvoj Itsenko-Cushingove bolesti, koja se manifestira jakim zadržavanjem tekućine u tijelu, licem u obliku mjeseca, naglim porastom krvnog tlaka i smanjenjem tolerancije na glukozu. U tom slučaju potrebno je prilagoditi dozu i pratiti daljnje promjene zdravstvenog stanja pacijenta.

Prilikom provođenja citoloških i histoloških pretraga uzetih iz grlića materice, potrebno je upozoriti ljekara na liječenje Depo-Proverom.

Takav tretman se ne može provoditi u postporođajnom periodu, jer povećava se rizik od razvoja krvarenja iz materice. Prilikom primjene lijeka povećava se rizik od razvoja osteoporoze.

Liječenje se prekida u slučaju potpunog ili djelomičnog gubitka vida, razvoja dvostrukog vida i ispupčenih očiju. Terapija se također prekida ako se učestalost napada migrene poveća.

Mogu li ga uzimati tokom trudnoće i dojenja?

Primjena lijeka može dovesti do razvoja fetalnih abnormalnosti, posebno ako je liječenje provedeno u prvom tromjesečju. Ako je riječ o neplaniranoj trudnoći, važno je upozoriti ženu na sve moguće rizike za fetus. Aktivna tvar prodire kroz placentnu barijeru, pa je bolje suzdržati se od upotrebe takvog lijeka tijekom trudnoće.

Aktivni sastojci proizvoda lako prodiru u majčino mlijeko. Ali nema pouzdanih podataka o tome koliko je lijek opasan za bebu, pa je preporučljivo prekinuti dojenje za vrijeme liječenja.

Upotreba u detinjstvu

Za oštećenu funkciju bubrega

U slučaju patologije bubrežne funkcije preporučuje se liječenje najnižom dozom. Ako je potrebno, doza lijeka se može smanjiti čak i na 150 mg. Ako se razvije akutno zatajenje bubrega i jak otok, liječenje se prekida.

Za disfunkciju jetre

Lijek se koristi s velikim oprezom za različite patologije jetre. Ako pacijent razvije simptome žutice, liječenje treba odmah prekinuti. Primjena ovog lijeka izaziva promjene u testovima jetre, mijenja se količina protrombina i faktora zgrušavanja krvi.

Smanjuje se nivo kortizola, estrogena i progesterona. Smanjuje se i količina gonadotropina u krvi. Smanjuje se nivo testosterona i specifičnih globulina koji potiču vezivanje polnih hormona.

Interakcije lijekova

Kombinovana upotreba sa aminoglutetimidom može dovesti do značajnog smanjenja bioraspoloživosti aktivne supstance Depo-Provera. Interakcije s drugim grupama lijekova još nisu u potpunosti proučene, tako da nema pouzdanih informacija o tome.