Femoden: upute za upotrebu. Femoden - upute za upotrebu, analozi, pregledi i oblici oslobađanja (kontracepcijske pilule) lijeka za kontracepciju kod žena, uključujući tijekom trudnoće i dojenja

• Uputstvo za upotrebu FEMODEN
• Sastav lijeka FEMODEN
• Indikacije za lijek FEMODEN
• Uslovi skladištenja leka FEMODEN
• Rok trajanja lijeka FEMODEN

Oblik puštanja, sastav i pakovanje

tablete 30 mcg+75 mcg: 21 kom.
Reg. broj: RK-LS-5-br.005350 od 19.10.2001. - poništeno

Dragee okrugla, bijela.

Pomoćne tvari: laktoza, kukuruzni skrob, polividon 25.000, natrijum kalcij edetat, magnezijum stearat, polividon 700.000, polietilen glikol 6000, kalcijum karbonat, talk, montanglikol vosak.

21 kom. - blisteri sa kalendarskom skalom (1) - kartonska pakovanja.

Opis lijeka FEMODENE na osnovu zvanično odobrenog uputstva za upotrebu leka i izrađenog 2006. godine. Datum ažuriranja: 18.04.2006

farmakološki efekat

Monofazni niskodozni kombinirani gestagensko-estrogenski kontraceptiv. Kontracepcijski učinak Femodena zasniva se na interakciji različitih faktora, od kojih su najvažniji inhibicija ovulacije i povećan viskozitet cervikalne sluzi.

Primjenom lijeka menstrualni ciklus postaje uredniji, bolne menstruacije su rjeđe, intenzitet menstrualnog protoka se smanjuje, što rezultira smanjenim rizikom od razvoja anemije uzrokovane nedostatkom željeza, kao i raka endometrija i jajnika.

Farmakokinetika

Gestoden

Usisavanje

Nakon oralne primjene, gestoden se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Cmax je 4 ng/ml i postiže se 1,0 sat nakon oralne primjene. Bioraspoloživost je oko 99%.

Distribucija

Gestoden se vezuje za serumski albumin i globulin koji vezuje polne steroide (SGBS). Slobodna frakcija čini samo oko 1-2% ukupne količine gestodena u serumu, približno 50-70% je specifično povezano sa SHBG. Relativna distribucija frakcija (slobodni gestoden, vezan za albumin, vezan za SHPS) zavisi od koncentracije SHPS u serumu. Nakon indukcije veznog proteina, SHB-vezana frakcija se povećava, dok se slobodna frakcija i frakcija vezana za albumin smanjuje.

Na farmakokinetiku gestodena utiče nivo SHPS u serumu, koji se povećava približno 3 puta pod uticajem etinil estradiola. Prilikom svakodnevnog uzimanja lijeka, uočava se povećanje koncentracije gestodena u krvnom serumu. Prosječna koncentracija u serumu je otprilike četiri puta veća kada se postigne ravnotežno stanje (obično se postiže u drugoj polovini ciklusa).

Metabolizam

Posljednja biotransformacija slična je poznatom metabolizmu steroida. V d je 0/7 l/kg, a metabolički klirens iz seruma je oko 0,8 ml/min/kg.

Odstranjivanje

Postoji dvofazno smanjenje nivoa gestodena u serumu. T1/2 u fazi distribucije je oko 12-15 sati Gestoden se izlučuje samo u obliku metabolita (T1/2 je oko 24 sata). Metaboliti gestodena se izlučuju u urinu i žuči u omjeru od oko 6:

• 4. Farmakološki aktivni metaboliti gestodena nisu poznati.

Nisu utvrđene interakcije s lijekovima s istovremeno uzimanim etinilestradiolom.

Etinil estradiol

Usisavanje

Nakon oralne primjene, etinil estradiol se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Cmax etinil estradiola u plazmi je oko 80 pg/ml i postiže se nakon 1-2 sata.Tokom apsorpcije i kao rezultat efekta “prvog prolaska” kroz jetru, etinil estradiol se metabolizira, što rezultira njegovom oralnom bioraspoloživosti od približno 45% uz individualnu varijabilnost 20-65%.

Distribucija

Oko 98% nivoa etinil estradiola u serumu je nespecifično vezano za serumski albumin. Etinil estradiol povećava hepatičku sintezu SHBG (globulina koji vezuje polne steroide). V d - približno 2,8-8,6 l/kg. Serum C ss se postiže nakon otprilike jedne sedmice uzimanja lijeka.

Tokom dojenja, oko 0,02% dnevne doze etinil estradiola se izlučuje u majčino mlijeko i može ući u djetetov organizam.

Metabolizam

Etinil estradiol se podvrgava presistemskoj konjugaciji, kako u sluznici tankog crijeva tako i u jetri. Brzina klirensa iz krvne plazme je 2,3-7 ml/kg.

Odstranjivanje

Dolazi do dvofaznog smanjenja nivoa etinil estradiola u plazmi, u prvoj fazi T1/2 je oko 1 sat, u drugoj fazi - 10-20 sati.Izlučuje se samo u obliku metabolita u urinu i žuč u omjeru 4:

Režim doziranja

Lijek se uzima 1 tableta dnevno tokom 21 dana u isto vrijeme, najbolje uveče.

Ako u prethodnom mjesecu niste uzimali nikakve hormonske kontraceptive Uzimanje Femodena počinje prvog dana menstrualnog ciklusa (tj. prvog dana menstrualnog krvarenja). Dozvoljeno je početi uzimati od 2-5 dana menstrualnog ciklusa, ali se u tom slučaju preporučuje dodatno korištenje barijerne metode kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakovanja.

Prilikom prelaska s kombiniranih oralnih kontraceptiva poželjno je početi uzimati Femoden sljedeći dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete iz prethodnog pakovanja, ali ni u kom slučaju ne kasnije od sljedećeg dana nakon uobičajene 7-dnevne pauze u uzimanju (za lijekove koji sadrže 21 tabletu) ili nakon uzimanja posljednja neaktivna tableta (za lijekove koji sadrže 28 tableta po pakovanju).

Prilikom prelaska sa kontraceptiva koji sadrže samo gestagene, žena može početi uzimati Femoden bilo kog dana (bez pauze) pri prelasku sa “mini-pilule”, sa implantata – na dan njegovog uklanjanja, sa oblika za injekciju – od dana kada bi sljedeća injekcija imala je dato. U svim slučajevima potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja pilule.

Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoćežena može odmah početi uzimati, bez potrebe za dodatnim mjerama kontracepcije.

Nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoćeženi treba savjetovati da počne uzimati lijek od 21. do 28. dana. Ako se s upotrebom započne kasnije, potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja pilule. Međutim, ako je žena već bila seksualno aktivna, potrebno je isključiti trudnoću prije uzimanja Femodena ili mora pričekati do prve menstruacije.

Propušteni žele pasuljžena treba da je uzme što je pre moguće, sledeća tableta se uzima u uobičajeno vreme. Ako je kašnjenje manje od 12 sati, pouzdanost kontracepcije se ne smanjuje. Ako je kašnjenje s uzimanjem pilule više od 12 sati, pouzdanost kontracepcije može biti smanjena. Treba imati na umu da se primjena tablete nikada ne smije prekidati duže od 7 dana, te da je potrebno 7 dana kontinuirane primjene tablete da bi se postigla adekvatna supresija osovine hipotalamus-hipofiza-jajnici.

Ako je kašnjenje u uzimanja pilule bilo više od 12 sati (interval od trenutka uzimanja posljednje pilule je veći od 36 sati) tokom prve i druge sedmice uzimanja lijeka, tada žena treba da uzme posljednju propuštenu pilulu kao što pre, čim se sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme. Dodatno, u narednih 7 dana mora se koristiti barijerna metoda kontracepcije. Ako se polni odnos dogodio u roku od nedelju dana pre propuštanja tableta, mora se uzeti u obzir mogućnost trudnoće. Što više tableta propustite i što je ovo preskakanje bliže pauzi od 7 dana u uzimanju tableta, to je veći rizik od trudnoće.

Ako je kašnjenje u uzimanja pilule više od 12 sati (interval od trenutka uzimanja zadnje pilule je veći od 36 sati), onda žena treba da uzme posljednju propuštenu pilulu što je prije moguće, čim se sjeti ( čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme. Dodatno, u narednih 7 dana mora se koristiti barijerna metoda kontracepcije. Osim toga, ako se propusti tableta tokom treće sedmice uzimanja lijeka, uzimanje pilule iz novog pakovanja treba započeti čim se završi trenutno pakovanje, tj. neprestano. Najvjerovatnije, žena neće doživjeti krvarenje u prekidu do kraja drugog pakovanja, ali može doživjeti krvarenje iz materice ili probojno krvarenje u danima kada uzme tabletu.

Ako žena propusti da uzme tabletu, a zatim nema krvarenje u prekidu tokom prvog normalnog intervala bez uzimanja lijeka, potrebno je isključiti trudnoću.

Da je žena imala povraćati unutar 3 do 4 sata nakon uzimanja Femoden tableta, apsorpcija aktivnih tvari možda neće biti potpuna. Prilikom preskakanja tableta potrebno je pridržavati se preporuka. Ako žena ne želi promijeniti uobičajeni režim uzimanja lijeka, treba uzeti, ako je potrebno, dodatnu tabletu (ili nekoliko tableta) iz drugog pakovanja.

Da bi odgoditi početak menstruacije, žena treba da nastavi sa uzimanjem tableta iz novog pakovanja Femoden odmah nakon uzimanja svih tableta iz prethodnog, bez prekida. Tablete iz ovog novog pakovanja mogu se uzimati koliko god žena želi (dok se ne potroši pakovanje). Prilikom uzimanja lijeka iz drugog pakiranja, žena može osjetiti mrlja ili probojno krvarenje iz materice. Trebali biste nastaviti uzimati Femoden iz novog pakovanja nakon uobičajene pauze od 7 dana.

Da bi odgodite početak menstruacije za neki drugi dan u sedmici, žena treba da skrati narednu pauzu od uzimanja tableta za onoliko dana koliko želi. Što je kraći interval, to je veći rizik da neće imati krvarenje u prekidu i da će naknadno imati mrlja i probojno krvarenje tokom uzimanja drugog pakovanja (baš kao u slučaju kada bi željela odgoditi početak menstruacije).

Nuspojave

Iz probavnog sistema: ponekad - mučnina, povraćanje.

Iz reproduktivnog sistema: ponekad - međumenstrualno krvarenje, promjene vaginalnog sekreta.

Iz endokrinog sistema: ponekad - napunjenost, bol i sekrecija iz mliječnih žlijezda, promjene tjelesne težine, promjene libida.

Sa strane centralnog nervnog sistema: smanjeno raspoloženje, glavobolje, migrene.

Ostalo: hloazma (posebno kod žena koje su imale hloazmu tokom trudnoće), loša podnošljivost kontaktnih sočiva, zadržavanje tečnosti u organizmu, alergijske reakcije.

Veza neželjenih dejstava sa uzimanjem leka nije ni potvrđena ni opovrgnuta.

Kontraindikacije za upotrebu

• tromboza (venska i arterijska) i tromboembolija trenutno ili u anamnezi (uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju, infarkt miokarda, cerebrovaskularne poremećaje);
• stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazne ishemijske napade, anginu) trenutno ili u anamnezi;
• anamneza migrene sa žarišnim neurološkim simptomima;
• dijabetes melitus sa vaskularnim komplikacijama;
• višestruki ili teški faktori rizika za vensku ili arterijsku trombozu (uključujući oštećenje aparata srčanih zalistaka, aritmiju, cerebrovaskularnu bolest ili bolest koronarnih arterija);
• nekontrolirana arterijska hipertenzija;
• pankreatitis sa teškom hipertrigliceridemijom (trenutno ili u anamnezi);
• zatajenje jetre i teške bolesti jetre (do normalizacije laboratorijskih parametara);
• tumori jetre (benigni ili maligni) trenutno ili u anamnezi;
• identificirane maligne bolesti ovisne o hormonima (uključujući genitalne organe ili mliječne žlijezde) ili sumnja na njih;
• vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla;
• trudnoća (uključujući sumnjivu);
• preosjetljivost na komponente lijeka.

Ako se bilo koje od ovih stanja pojavi prvi put tokom uzimanja Femodena, treba ga odmah prekinuti.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Femoden je kontraindiciran tokom trudnoće.

Ako se tokom uzimanja Femodena otkrije trudnoća, lijek treba odmah prekinuti. Međutim, opsežne epidemiološke studije nisu otkrile bilo kakav povećan rizik od razvojnih defekata kod djece rođene od žena koje su primale polne hormone prije trudnoće, niti teratogene efekte nenamjerne upotrebe polnih hormona u ranoj trudnoći.

Uzimanje kombinovanih oralnih kontraceptiva može smanjiti količinu majčinog mleka i promeniti njegov sastav, pa se njihova upotreba tokom dojenja ne preporučuje. Male količine polnih steroida i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u majčino mlijeko, ali nisu potvrđeni njihovi negativni efekti na zdravlje novorođenčeta.

tretman: sprovesti simptomatsku terapiju. Ne postoji specifičan antidot.

Interakcije lijekova

Interakcije između oralnih kontraceptiva i drugih lijekova mogu dovesti do probojnog krvarenja i/ili smanjenog kontraceptivnog učinka.

Femoden može stupiti u interakciju s lijekovima koji induciraju enzime jetre, što rezultira povećanim klirensom spolnih hormona (na primjer, fenitoin, barbiturati, primidon, karbamazepin i rifampicin; postoje i prijedlozi za okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir i griseofulvin koji sadrže St. kantarion).

Kada se koriste zajedno, neki antibiotici (npr. ampicilini i tetraciklini) mogu smanjiti enterohepatičnu cirkulaciju estrogena, čime se snižavaju koncentracije etinil estradiola. Žene koje uzimaju ove lijekove trebale bi privremeno koristiti dodatnu zaštitnu metodu kontracepcije ili odabrati drugu metodu zaštite od neželjene trudnoće.

Kada se istovremeno koriste lijekovi koji induciraju mikrosomalne enzime, barijernu metodu treba koristiti tijekom cijelog trajanja njihove primjene, kao i 28 dana nakon njenog završetka. Prilikom uzimanja antibiotika (sa izuzetkom rifampicina i grizeofulvina) i 7 dana nakon njihovog prestanka, potrebno je dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije.

Ako period upotrebe barijerne metode kontracepcije završi kasnije od tablete u pakovanju, potrebno je prijeći na sljedeće pakiranje kombiniranog oralnog kontraceptiva bez uobičajene pauze u uzimanju tablete.

Oralni kombinirani kontraceptivi mogu utjecati na metabolizam drugih lijekova (uključujući ciklosporin), što dovodi do promjena njihove koncentracije u plazmi i tkivima.

Monofazni niskodozni kombinirani gestagensko-estrogenski kontraceptiv. Kontracepcijski efekat Femodena zasniva se na interakciji različitih faktora, od kojih su najvažniji inhibicija ovulacije i povećan viskozitet cervikalne sluzi.
Uz primjenu lijeka menstrualni ciklus postaje redovitiji, bolne menstruacije su rjeđe, intenzitet menstrualnog protoka se smanjuje, što rezultira smanjenim rizikom od anemije uzrokovane nedostatkom željeza.

Indikacije

– kontracepcija.

Režim doziranja

Lijek se uzima 1 tableta dnevno tokom 21 dana u isto vrijeme, najbolje uveče.
Ako u prethodnom mjesecu niste uzimali nikakve hormonske kontraceptive, uzmite ih Femodena počinje prvog dana menstrualnog ciklusa (tj. prvog dana menstrualnog krvarenja). Dozvoljeno je početi uzimati od 2-5 dana menstrualnog ciklusa, ali se u tom slučaju preporučuje dodatno korištenje barijerne metode kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakovanja.
Prilikom prelaska s kombiniranih oralnih kontraceptiva, poželjno je početi uzimati Femodena dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete iz prethodnog pakovanja, ali ne kasnije od sljedećeg dana nakon uobičajene 7-dnevne pauze u uzimanju (za preparate koji sadrže 21 tabletu) ili nakon uzimanja posljednje neaktivne tablete (za pripravke koji sadrže 28 tablete upakovane).
Prilikom prelaska sa kontraceptivnih sredstava koja sadrže samo gestagene, žena može početi uzimati Femoden bilo kojeg dana (bez pauze) pri prelasku sa „mini-pilule“, sa implantata - na dan njegovog uklanjanja, sa oblika za injekciju - sa dan kada je trebalo da dobije sledeću injekciju. U svim slučajevima potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja pilule.
Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće, žena može odmah početi uzimati, bez potrebe za dodatnim mjerama kontracepcije.
Nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće, ženi treba savjetovati da počne uzimati lijek od 21. do 28. dana. Ako se s upotrebom započne kasnije, potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja pilule. Međutim, ako je žena već bila seksualno aktivna, prije uzimanja Femodena Trudnoća se mora isključiti ili morate sačekati do prve menstruacije.
Žena treba da uzme propuštenu pilulu što je pre moguće, a sledeću tabletu treba uzeti u uobičajeno vreme. Ako je kašnjenje manje od 12 sati, pouzdanost kontracepcije se ne smanjuje. Ako je kašnjenje s uzimanjem pilule više od 12 sati, pouzdanost kontracepcije može biti smanjena. Treba imati na umu da se primjena tablete nikada ne smije prekidati duže od 7 dana, te da je potrebno 7 dana kontinuirane primjene tablete da bi se postigla adekvatna supresija osovine hipotalamus-hipofiza-jajnici.
Ako je kašnjenje u uzimanja pilule bilo više od 12 sati (interval od trenutka uzimanja posljednje pilule je veći od 36 sati) tokom prve i druge sedmice uzimanja lijeka, tada žena treba da uzme posljednju propuštenu pilulu kao što pre, čim se sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme. Dodatno, u narednih 7 dana mora se koristiti barijerna metoda kontracepcije. Ako se polni odnos dogodio u roku od nedelju dana pre propuštanja tableta, mora se uzeti u obzir mogućnost trudnoće. Što više tableta propustite i što je ovo preskakanje bliže pauzi od 7 dana u uzimanju tableta, to je veći rizik od trudnoće.
Ako je kašnjenje u uzimanja pilule više od 12 sati (interval od trenutka uzimanja zadnje pilule je veći od 36 sati), onda žena treba da uzme posljednju propuštenu pilulu što je prije moguće, čim se sjeti ( čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme. Dodatno, u narednih 7 dana mora se koristiti dodatna zaštitna metoda kontracepcije. Osim toga, ako se propusti tableta tokom treće sedmice uzimanja lijeka, uzimanje pilule iz novog pakovanja treba započeti čim se završi trenutno pakovanje, tj. neprestano. Najvjerovatnije, žena neće doživjeti krvarenje u prekidu do kraja drugog pakovanja, ali može doživjeti krvarenje iz materice ili probojno krvarenje u danima kada uzme tabletu.
Ako žena propusti da uzme tabletu, a zatim nema krvarenje u prekidu tokom prvog normalnog intervala bez uzimanja lijeka, potrebno je isključiti trudnoću.
Ako je žena povratila u roku od 3 do 4 sata nakon uzimanja Femodena dragee, apsorpcija aktivnih supstanci možda neće biti potpuna. Prilikom preskakanja tableta potrebno je pridržavati se preporuka. Ako žena ne želi promijeniti uobičajeni režim uzimanja lijeka, treba uzeti, ako je potrebno, dodatnu tabletu (ili nekoliko tableta) iz drugog pakovanja.
Kako bi odgodila početak menstruacije, žena treba da nastavi uzimati tablete iz novog pakovanja Femodena odmah nakon uzimanja svih tableta iz prethodne, bez prekida u uzimanju. Tablete iz ovog novog pakovanja mogu se uzimati koliko god žena želi (dok se ne potroši pakovanje). Prilikom uzimanja lijeka iz drugog pakiranja, žena može osjetiti mrlja ili probojno krvarenje iz materice. Nastavi zakazivanje Femodena iz novog paketa slijedi uobičajena pauza od 7 dana.
Kako bi odgodila početak menstruacije za neki drugi dan u sedmici, žena treba da skrati narednu pauzu u uzimanju tableta za onoliko dana koliko želi. Što je kraći interval, to je veći rizik da neće imati krvarenje u prekidu i da će naknadno imati mrlja i probojno krvarenje tokom uzimanja drugog pakovanja (baš kao u slučaju kada bi željela odgoditi početak menstruacije).

Nuspojava

Sa strane probavnog sistema: ponekad - mučnina, povraćanje.
Iz reproduktivnog sistema: ponekad - međumenstrualno krvarenje, promjene vaginalnog sekreta.
Iz endokrinog sistema: ponekad - napunjenost, bol i sekrecija iz mliječnih žlijezda, promjene tjelesne težine, promjene libida.
Od centralnog nervnog sistema: smanjeno raspoloženje, glavobolja, migrena.
Ostalo: hloazma (posebno kod žena sa istorijom hloazme tokom trudnoće), loša podnošljivost kontaktnih sočiva, zadržavanje tečnosti u organizmu, alergijske reakcije.
Veza neželjenih dejstava sa uzimanjem leka nije ni potvrđena ni opovrgnuta.

Kontraindikacije

– trudnoća;
– teška disfunkcija jetre (uključujući porfiriju);
– idiopatska žutica ili svrab kože tokom prethodne trudnoće;
– Dubin-Johnson ili Rotorov sindrom;
– tumori jetre (uključujući anamnezu);
– tromboembolijski procesi (uključujući anamnezu);
– predispozicija za trombozu i emboliju (poremećaji sistema zgrušavanja krvi sa tendencijom stvaranja tromba, neka srčana oboljenja);
- anemija srpastih ćelija;
– karcinom mliječnih žlijezda i genitalnih organa (uključujući anamnezu);
– teški dijabetes melitus sa angiopatijom;
– poremećaji metabolizma lipida;
– herpes tokom trudnoće (anamneza);
– progresivna otoskleroza tokom prethodne trudnoće;
– krvarenje iz materice nepoznate etiologije;
– preosjetljivost na komponente lijeka.

Trudnoća i dojenje

Lijek je kontraindiciran za primjenu tokom trudnoće.
Ako je potrebno koristiti lijek tijekom dojenja, treba odlučiti o pitanju prekida dojenja.

Aktivne supstance uključene u lijek izlučuju se u malim količinama u majčino mlijeko.

specialne instrukcije

Prije upotrebe Femodenaženi se preporučuje detaljan opšti medicinski i ginekološki pregled (uključujući pregled mliječnih žlijezda i citološki pregled cervikalne sluzi), kako bi se isključila trudnoća i poremećaji u sistemu zgrušavanja krvi. Kontrolni pregledi se moraju obavljati najmanje jednom godišnje.
Ženu na to treba upozoriti Femoden ne štiti od HIV infekcije (AIDS) i drugih polno prenosivih bolesti.
Lijek se s oprezom propisuje pacijentima sa šećernom bolešću, arterijskom hipertenzijom, proširenim venama, poremećenom funkcijom bubrega, miomom materice, otosklerozom, migrenom, multiplom sklerozom, epilepsijom, porfirijom, sistemskim eritematoznim lupusom, prekomjernom težinom, fibrocističkom mastopijom u anamnezi ; ako postoji porodična anamneza tromboembolije, hronične srčane insuficijencije, moždanog udara ili raka dojke.
Relativni rizik od razvoja arterijske tromboze se povećava kada se upotreba kombiniranih hormonskih kontraceptiva kombinira s faktorima rizika kao što su starost preko 35 godina i pušenje. Stoga se ženama starijim od 35 godina koje puše savjetuje da prestanu pušiti ako namjeravaju da uzimaju Femoden u svrhu kontracepcije.
Rizik od tromboze je takođe povećan u prisustvu porodične istorije, gojaznosti, dislipoproteinemije, arterijske hipertenzije, bolesti srčanih zalistaka i atrijalne fibrilacije.
Lijek treba prekinuti 6 sedmica prije planirane operacije, kao i ako je neophodna dugotrajna imobilizacija, te nastaviti 2 sedmice nakon završetka imobilizacije zbog povećanog rizika od tromboze.
Ako se pojavi bol u donjim ekstremitetima duž vena, oticanje ekstremiteta, akutni bol ili osjećaj stezanja ili težine u grudima, iznenadna otežano disanje, lijek treba prekinuti i obaviti preglede kako bi se utvrdila moguća tromboza ili tromboembolija.
Prilikom primjene Femodena treba imati u vidu da se tijekom uzimanja hormonskih kontraceptiva može promijeniti normalan tok menstrualnog ciklusa, rektalna temperatura i svojstva cervikalne sluzi.
Ako se jave uporni svrbež kože, jak bol u donjem dijelu trbuha, jake glavobolje i migrene, teška depresija, značajno povećanje krvnog tlaka, povećana učestalost napadaja ili iznenadne promjene vida, sluha ili govora, lijek treba prekinuti i dodatno treba obaviti pregled.
Intermenstrualno krvarenje može se javiti tokom prvih nekoliko mjeseci upotrebe i prestaje nakon što se tijelo prilagodi na Femoden. Ako se takav iscjedak ponovi ili pojača intenzitet, potrebno je izvršiti dodatni pregled pacijenta.
Ako tokom 7 dana pauze od uzimanja tableta nema krvarenja nalik menstrualnom, potrebno je pregledati bolesnicu bez nastavka uzimanja lijeka.
Ako se u roku od 3-4 sata od uzimanja lijeka javi povraćanje ili proljev, može se smanjiti njegov kontracepcijski učinak. U tom slučaju trebate nastaviti uzimati Femoden i istovremeno koristiti dodatne nehormonske metode kontracepcije.
U slučaju kombinirane primjene Femodena i rifampicina, kontraceptiv Femoden efekat Stoga je potrebno koristiti dodatne metode kontracepcije 4 sedmice nakon prestanka uzimanja antibiotika.
Žene koje primaju kratkotrajne lekove koji utiču na efikasnost Femodena treba da privremeno koriste barijernu metodu kontracepcije dok uzimaju odgovarajuće lekove i 7 dana nakon njihovog prekida.
Pacijenti koji imaju hloazmu trebaju izbjegavati izlaganje suncu dok koriste lijek.

Predoziranje

Simptomi: mučnina, povraćanje, a kod mlađih pacijenata - krvarenje iz materice. Nisu zabilježeni ozbiljni toksični efekti.
Liječenje: provesti simptomatsku terapiju. Ne postoji specifičan antidot.

Interakcije lijekova

Istodobnom primjenom Femodena s hidantoinima, barbituratima, primidonom, karbamazepinom i rifampicinom, a moguće i okskarbazepinom, topiramatom, felbamatom i grizeofulvinom, povećava se klirens polnih hormona, što može dovesti do probojnog krvarenja iz uterusa ili smanjenog krvarenja iz uterusa. Mehanizam ove interakcije zasniva se na indukciji jetrenih enzima ovim lijekovima.
Uz istovremenu primjenu Femodena s ampicilinima i tetraciklinima, smanjuje se pouzdanost kontracepcije.

Glavna podešavanja

ime:	FEMODENE
ATX kod:	G03AA10 -

Prilikom uzimanja kombinacije estrogena/gestagena može doći do nepravilnog krvarenja (krvarenje ili probojno krvarenje), posebno tokom prvih mjeseci upotrebe. Stoga, svako nepravilno krvarenje treba procijeniti tek nakon perioda adaptacije od približno tri ciklusa.

Ako se nepravilno krvarenje ponovi ili razvije nakon prethodnih redovnih ciklusa, treba razmotriti nehormonske uzroke i poduzeti adekvatne dijagnostičke mjere kako bi se isključio malignitet ili trudnoća. To može uključivati ​​dijagnostičku kiretažu.

Kod nekih žena se krvarenje u prekidu možda neće razviti tokom pauze od uzimanja tableta. Ako se lijek uzima prema uputama, malo je vjerovatno da je žena trudna. Međutim, ako su tablete prethodno uzimane neredovno ili ako nema uzastopnih krvarenja nalik menstrualnom, trudnoću treba isključiti prije nastavka uzimanja lijeka.

Ako trenutno postoji bilo koje od stanja/faktora rizika navedenih u nastavku, potencijalne rizike i očekivane koristi Femodena treba pažljivo odvagnuti u svakom pojedinačnom slučaju i razgovarati sa ženom prije nego što odluči da počne uzimati lijek. U slučaju pogoršanja, intenziviranja ili prve manifestacije nekog od smirujućih stanja ili faktora rizika, žena treba da se konsultuje sa svojim lekarom, koji može odlučiti da li da prekine lek.

Bolesti kardiovaskularnog sistema

Brojne epidemiološke studije su otkrile blagi porast incidencije venske i arterijske tromboze i tromboembolije pri uzimanju kombiniranih psororalnih kontraceptiva.

Venska tromboembolija (VTE), u obliku duboke venske tromboze i/ili plućne embolije, može se razviti tokom upotrebe svih kombinovanih oralnih kontraceptiva. Procijenjena incidencija VTE kod žena koje uzimaju oralne kontraceptive s niskom dozom estrogena (manje od 50 mcg etinil estradiola) je do 4 na 10.000 žena godišnje, u poređenju sa 0,5-3 na 10.000 žena godišnje kod žena koje ne koriste OC. Međutim, incidencija VTE koja se javlja tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva manja je od one povezane s trudnoćom (6 na 10 000 trudnica godišnje).

Kod žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive, opisani su izuzetno rijetki slučajevi tromboze drugih krvnih žila, na primjer, bubrežnih, jetrenih, mezenteričnih; vene i arterije retine. Veza ovih slučajeva sa upotrebom kombinovanih oralnih kontraceptiva nije dokazana.

Žena treba da prestane da uzima lek i da se posavetuje sa lekarom ako se jave simptomi venske ili arterijske tromboze, koji mogu uključivati: jednostrani bol i/ili oticanje nogu; iznenadni jak bol u grudima, sa ili bez zračenja u lijevu ruku; iznenadni nedostatak daha; iznenadni napad kašlja; svaka neuobičajena, jaka, dugotrajna glavobolja; povećana učestalost i težina migrena; iznenadni djelomični ili potpuni gubitak vida; diplopija; nejasan govor ili afazija; vrtoglavica; kolaps sa/ili bez parcijalnog napadaja; slabost ili vrlo značajan gubitak osjeta koji se iznenada pojavljuje na jednoj strani ili u jednom dijelu tijela; poremećaji kretanja; "oštar" stomak.

Povećava se rizik od tromboze (venske i/ili arterijske) i tromboembolije:

- sa godinama;

- kod pušača (sa povećanjem broja cigareta ili starenjem, rizik se dodatno povećava, posebno kod žena starijih od 35 godina);

u prisustvu:

- porodična anamneza (tj. venska ili arterijska tromboembolija ikada kod bliskih rođaka ili roditelja u relativno mladoj dobi);

— gojaznost (indeks telesne mase veći od 30 kg/m2);

- dislipoproteinemija;

- arterijska hipertenzija;

- bolesti srčanih zalistaka:

- atrijalna fibrilacija;

- produžena imobilizacija, velika operacija, svaka operacija noge ili velika trauma. U ovakvim situacijama preporučljivo je prestati koristiti kombinirane oralne kontraceptive (u slučaju planirane operacije, najmanje četiri tjedna prije nje) i ne nastaviti s upotrebom 2 sedmice nakon završetka imobilizacije.

Treba uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom periodu.

Poremećaji cirkulacije mogu se uočiti i kod dijabetes melitusa, sistemskog eritematoznog lupusa, hemolitičko-uremičkog sindroma, Crohnove bolesti, nespecifičnog ulceroznog kolitisa, anemije srpastih ćelija. Adekvatan tretman ovih bolesti može smanjiti rizik od tromboze.

Biohemijski parametri koji mogu ukazivati ​​na osjetljivost na trombozu uključuju aktiviranu rezistenciju na protein C (APC), hiperhomocisteinemiju, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antifosfolipidna antitijela (antikardiolipinska antitijela, lupus antikoagulant).

Treba imati u vidu da je rizik od tromboze tokom trudnoće veći nego kod uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva.

Tumori

U nekim epidemiološkim studijama zabilježen je povećan rizik od raka grlića materice uz dugotrajnu primjenu kombiniranih oralnih kontraceptiva. Nije dokazana njegova povezanost s upotrebom kombiniranih oralnih kontraceptiva. Ostaju kontroverze u vezi sa mjerom u kojoj su ovi slučajevi povezani sa seksualnim ponašanjem i drugim faktorima kao što je humani papiloma virus (HPV).

Meta-analiza 54 epidemiološke studije pokazala je da postoji neznatno povećan relativni rizik (RR = 1,24) od razvoja raka dojke dijagnosticiranog kod žena koje su koristile kombinovane oralne kontraceptive u vrijeme studije. Nije dokazana njegova povezanost s upotrebom kombiniranih oralnih kontraceptiva. Uočeni povećani rizik može biti posljedica ranije dijagnoze raka dojke kod žena koje koriste kombinirane oralne kontraceptive.

U rijetkim slučajevima uočen je razvoj tumora jetre tijekom primjene seksualnih steroida. U slučaju jakih bolova u trbuhu, povećanja jetre ili znakova intraabdominalnog krvarenja, to treba uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze.

Druge države

Iako je blagi porast krvnog tlaka opisan kod mnogih žena koje su uzimale kombinirane oralne kontraceptive, rijetko su prijavljivana klinički značajna povećanja. Veza između uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva i arterijske hipertenzije nije utvrđena. Međutim, ako se tijekom njihovog uzimanja razvije perzistentna arterijska hipertenzija, savjetuje se prekinuti primjenu kombiniranih oralnih kontraceptiva i liječiti arterijsku hipertenziju. Prijem se može nastaviti ako se uz pomoć antihipertenzivne terapije postižu normalne vrijednosti krvnog tlaka.

Sljedeća stanja se javljaju ili pogoršavaju kako tokom trudnoće tako i prilikom uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva, ali njihova veza sa uzimanjem kombinovanih oralnih kontraceptiva nije dokazana: žutica i/ili svrab povezan sa holestazom; formiranje žučnih kamenaca; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; horea minor (Sydenhamova bolest); herpes tokom trudnoće; gubitak sluha povezan sa otosklerozom.

Akutna ili kronična disfunkcija jetre može zahtijevati prekid uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva dok se testovi funkcije jetre ne vrate u normalu. Ponavljajuća holestatska žutica, koja se prvi put razvija tokom trudnoće ili prethodne upotrebe seksualnih steroida, zahtijeva prekid primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Iako kombinirani oralni kontraceptivi djeluju na inzulinsku rezistenciju i toleranciju na glukozu, obično nema potrebe za prilagođavanjem doze lijekova za snižavanje glukoze kod dijabetičara koji uzimaju ove lijekove. Međutim, ove žene treba da budu pod strogim medicinskim nadzorom.

Kod žena sa hipertrigliceridemijom ili porodičnom anamnezom, ne može se isključiti povećan rizik od razvoja pankreatitisa dok uzimaju kombinovane oralne kontraceptive.

Žene sklone hloazmi trebaju izbjegavati produženo izlaganje suncu i ultraljubičastom zračenju dok uzimaju kombinirane oralne kontraceptive.

Ako žene koje boluju od hirzutizma imaju simptome koji su se nedavno razvili ili su se značajno pojačali, prilikom postavljanja diferencijalne dijagnoze treba uzeti u obzir druge uzroke, kao što su tumor koji proizvodi aidrogen, urođena disfunkcija kore nadbubrežne žlijezde.

Laboratorijski testovi

Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih testova, uključujući parametre jetre, bubrega, štitnjače, nadbubrežne žlijezde, razine transportnih proteina u plazmi, metabolizam ugljikohidrata, koagulaciju i parametre fibrinolize. Promjene obično ne prelaze normalne vrijednosti.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Nisu uočeni nikakvi efekti.

Moderno tržište kontracepcije je raznoliko. Kontraceptivni lijekovi uključuju veliku grupu lijekova. Jedan od njih je Femoden, koji je monofazni kontraceptiv. Ima nisku dozu hormona, što smanjuje rizik od nuspojava na minimum. Pakovanje sadrži jedan blister koji sadrži 21 tabletu i uputstvo.

Opće informacije

Femoden tablete sadrže dvije supstance: etinil estradiol (30 mcg) i gestoden (75 mcg). Za bolju probavljivost lijeku je dodan niz pomoćnih tvari. Koristi se za sprečavanje neželjene trudnoće.

Glavni učinak tableta usmjeren je na suzbijanje ovulacije i povećanje viskoznosti cervikalne sluzi. Uz kontraceptivni efekat, lijek pomaže:

• uspostaviti ciklus;
• smanjiti menstrualne bolove;
• smanjiti pražnjenje;
• smanjiti rizik od anemije.

Femoden nema potpune analoge. Možete ga pokušati zamijeniti Artisijom ili Logestom. Prilikom odabira zamjene, bolje je dati prednost poznatim proizvođačima. Ne biste trebali koristiti Femulen, jer ovaj lijek sadrži samo gestoden.

Femoden i alkohol su kompatibilni; alkohol ne smanjuje efikasnost lijeka. Međutim, ova kombinacija povećava rizik od komplikacija.

Uputstvo za upotrebu

Svako pakovanje lijeka sadrži detaljna uputstva za Femoden. Za povećanje efikasnosti lijeka potrebno je da se pridržavate nekih pravila:

• piju tablete svaki dan;
• preporučljivo je to učiniti u isto vrijeme;
• Tabletu uzimajte samo sa čistom vodom.

Lijek piju tri sedmice, nakon čega prave pauzu od jedne sedmice. Ako žena ranije nije koristila takve hormonske lijekove, tada počinje piti Femoden prvog dana menstrualnog ciklusa.

To možete učiniti od drugog do petog dana, ali tada je bolje koristiti dodatne metode zaštite.

Kod korištenja hormonskih lijekova shema je drugačija. Femoden treba uzeti odmah nakon uzimanja posljednje tablete drugog lijeka.

Nakon porođaja, lijek se može koristiti mjesec dana kasnije. S obzirom da mala količina aktivnih sastojaka prelazi u majčino mlijeko, bolje ga je ne koristiti tokom dojenja. Prije uzimanja lijeka, bolje je provjeriti da niste trudni i testirati se.

Nuspojave

Femoden tablete nemaju mnogo nuspojava. Često dolazi do povećanja tjelesne težine, rjeđe do smanjenja. S mentalne strane primjećuju se promjene raspoloženja i smanjen libido. Može doći do otoka zbog zadržavanja tečnosti u tijelu. Tokom uzimanja lijeka, mliječne žlijezde postaju grublje i preosjetljive.

Prije upotrebe tableta, bolje je proučiti upute za upotrebu Femodena. Također je bolje provjeriti cijenu i recenzije. Ovaj lijek ima kontraindikacije. To uključuje bilo koju vrstu tromboze, stanja koja prethode njihovoj pojavi (angina), dijabetes melitus sa komplikacijama.

Bilo koji lijek opterećuje jetru. Stoga je prisustvo žutice kontraindikacija za upotrebu oralnih kontraceptiva.

Budući da su naučnici dokazali vezu između hormona i rasta tumora, ne preporučuje se upotreba tableta ako se otkriju tumori.

Svako vaginalno krvarenje je razlog da se odmah prestane uzimati lijek. Isto treba učiniti ako sumnjate na trudnoću, jer može doći do pobačaja zbog nestabilnog hormonskog nivoa.

Nisu pronađene posljedice predoziranja Femodenom. Može doći do povraćanja, mučnine i blagog vaginalnog krvarenja. Ne postoji specifičan tretman.

dragee; blister 21, kartonsko pakovanje 1;

Compound
Dragee 1 dragee
gestoden 0,075 mg
etinil estradiol 0,03 mg
pomoćne tvari: laktoza monohidrat; kukuruzni škrob; polividon 25000; natrijum kalcijum edetat; magnezijum stearat; saharoza; polividon 70000; polietilen glikol (makrogol) 6000; kalcijum karbonat; talk; montan glikol vosak
21 kom u blisteru sa kalendarskom vagom; 1 blister u kutiji.

Farmakodinamika lijeka Femoden

Inhibira lučenje FSH i LH od strane hipofize. Suzbija sazrevanje folikula i ovulaciju. Smanjuje osjetljivost endometrija na blastocite, povećava viskozitet cervikalne sluzi. Otežava prodiranje spermatozoida u materničnu šupljinu. Kod potomaka životinja koje su prethodno uzimale lijek nisu otkrivene malformacije fetusa, poremećaji plodnosti, laktacije ili reproduktivne funkcije. In vitro i in vivo studije etinilestradiola i gestodena nisu otkrile mutagena svojstva.

Farmakokinetika lijeka Femoden

Nakon oralne primjene, gestoden se brzo i potpuno apsorbira. Ne metaboliše se tokom primarnog prolaska kroz jetru. Bioraspoloživost - 99%. Veže se za albumin plazme i globulin koji vezuje polne steroide. Izlučuje se u obliku metabolita u urinu i žuči u omjeru 6:4.

Etinil estradiol se brzo i potpuno apsorbira nakon oralne primjene. Uglavnom se metaboliše tokom apsorpcije i prvog prolaska kroz jetru. Većina se vezuje za proteine ​​plazme (slobodna frakcija - 2%). Izlučuje se urinom i žuči u omjeru 4:6. Prodire u majčino mleko (oko 0,02% dnevne doze ulazi u bebin organizam tokom dojenja).

Upotreba Femodena tokom trudnoće

Kontraindikovana tokom trudnoće.

Kontraindikacije za upotrebu Femodena

Preosjetljivost, teška disfunkcija jetre, tumori jetre (uključujući anamnezu); tromboembolija (uključujući anamnezu i povećani rizik od njegovog razvoja, na primjer, poremećaji sistema zgrušavanja krvi sa tendencijom stvaranja tromba, neke bolesti srca); teški dijabetes melitus s vaskularnim komplikacijama, pankreatitis ili anamneza, praćen teškom hipertrigliceridemijom; migrena sa anamnezom fokalnih neuroloških simptoma, karcinom dojke i endometrijuma (uključujući anamnezu); krvarenje iz materice nepoznatog porekla, trudnoća.

Nuspojave lijeka Femoden

U rijetkim slučajevima - glavobolja, depresija, mučnina, želučana disfunkcija, osjetljivost i napunjenost mliječnih žlijezda, promjene tjelesne težine i libida, kloazma, pogoršanje tolerancije na kontaktna sočiva.

Način primjene i doziranje lijeka Femoden

Oralno, po redosledu naznačenom na pakovanju, svaki dan u približno isto vreme, sa malom količinom vode, 1 tableta dnevno neprekidno 21 dan. Sljedeće pakovanje počinje nakon 7 dana pauze od uzimanja tableta, tokom koje se obično javlja krvarenje. Krvarenje obično počinje 2-3 dana nakon uzimanja posljednje tablete i možda neće prestati dok ne počnete uzimati novo pakovanje.

Kako početi uzimati Femoden®

Ako u prethodnom mjesecu niste uzimali nikakve hormonske kontraceptive

Uzimanje Femoden® počinje prvog dana menstrualnog ciklusa (tj. prvog dana menstrualnog krvarenja). Moguće je početi sa uzimanjem od 2. do 5. dana menstrualnog ciklusa, ali se u tom slučaju preporučuje dodatna upotreba barijerne metode kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakovanja.

Prilikom prelaska s drugih kombiniranih oralnih kontraceptiva

Poželjno je početi uzimati Femoden® dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete iz prethodnog pakovanja, ali ne kasnije od sljedećeg dana nakon uobičajene 7-dnevne pauze (za preparate koji sadrže 21 tabletu) ili nakon uzimanja posljednje neaktivne tableta (za preparate koji sadrže 28 tableta po pakovanju).

Prilikom prelaska s kontraceptiva koji sadrže samo gestagene (mini-pilule, injekcijski oblici, implantati) ili s intrauterinog kontraceptiva koji oslobađa gestagen (Mirena)

Žena može preći sa mini pilule na Femoden® svakog dana (bez pauze), sa implantata ili intrauterine kontraceptive sa gestagenom - na dan njegovog uklanjanja, sa oblika za injekciju - od dana kada je sledeća injekcija zbog. U svim slučajevima potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja pilule.

Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće

Žena može odmah početi da uzima lek. Ako je ovaj uslov ispunjen, ženi nije potrebna dodatna kontraceptivna zaštita.

Nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće

Preporučuje se početak uzimanja lijeka od 21. do 28. dana nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće. Ako se s upotrebom započne kasnije, potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja pilule. Međutim, ako je žena već bila seksualno aktivna, trudnoću treba isključiti prije početka primjene Femoden®-a ili mora pričekati do prve menstruacije.

Uzimanje propuštenih tableta

Ako je kašnjenje s uzimanjem lijeka manje od 12 sati, kontracepcijska zaštita se ne smanjuje. Žena treba da uzme pilulu što je pre moguće, sledeću u uobičajeno vreme.

Ako je kašnjenje s uzimanjem pilule duže od 12 sati, kontracepcijska zaštita može biti smanjena. U ovom slučaju možete se voditi sljedeća dva osnovna pravila:

Lek se nikada ne sme prekidati duže od 7 dana.

Potrebno je 7 dana kontinuirane primjene pilula da bi se postigla adekvatna supresija hipotalamus-hipofizno-jajničke regulacije.

U skladu s tim, mogu se dati sljedeći savjeti ako je kašnjenje s uzimanjem pilule više od 12 sati (interval od trenutka kada ste uzeli posljednju tabletu je više od 36 sati):

Prva sedmica uzimanja lijeka

Žena treba da uzme posljednju propuštenu tabletu što je prije moguće, čim se sjeti (čak i ako to znači uzimanje 2 tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme. Dodatno, narednih 7 dana treba koristiti barijernu metodu kontracepcije (kao što je kondom). Ako se polni odnos dogodio u roku od nedelju dana pre propuštanja tableta, mora se uzeti u obzir mogućnost trudnoće. Što se više tableta propusti i što su bliže pauzi u uzimanju aktivnih supstanci, veća je vjerovatnoća trudnoće.

Druga sedmica uzimanja lijeka

Žena treba da uzme posljednju propuštenu tabletu što je prije moguće, čim se sjeti (čak i ako to znači uzimanje 2 tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme.

Pod uslovom da je žena pravilno uzimala pilulu tokom 7 dana prije prve propuštene pilule, nema potrebe za korištenjem dodatnih mjera kontracepcije. U suprotnom, kao i ako propustite 2 (ili više) tableta, morate dodatno koristiti barijerne metode kontracepcije (na primjer, kondom) 7 dana.

Treća sedmica uzimanja lijeka

Rizik od smanjenja pouzdanosti je neizbježan zbog predstojeće pauze u uzimanju tableta.

Žena se mora striktno pridržavati jedne od sljedeće dvije opcije. Osim toga, ako su u 7 dana prije prve propuštene tablete sve pilule pravilno uzete, nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.

1. Žena treba da uzme posljednju propuštenu tabletu što je prije moguće, čim se sjeti (čak i ako to znači uzimanje 2 tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme, sve dok ne ponestane tableta iz trenutnog pakovanja. Sledeće pakovanje treba započeti odmah. Malo je vjerovatno da će doći do povlačenja krvarenja dok se ne završi drugo pakovanje, ali tokom uzimanja pilule može doći do krvarenja u obliku mrlja i probojnog krvarenja.

2. Žena također može prestati uzimati tablete iz trenutnog pakovanja. Zatim treba da napravi pauzu od 7 dana, uključujući i dan kada je propustila pilule, a zatim da počne da uzima novo pakovanje.

Ako žena propusti da uzme pilulu, a zatim nema krvarenje u prekidu tokom pauze od uzimanja pilule, trudnoća se mora isključiti.

Ako žena povraća ili ima dijareju u roku od 4 sata od uzimanja aktivnih tableta, apsorpcija možda neće biti potpuna i potrebno je poduzeti dodatne mjere kontracepcije. U tim slučajevima treba se pridržavati preporuka prilikom preskakanja tableta.

Promjena dana početka menstrualnog ciklusa

Da bi odgodila početak menstruacije, žena treba da nastavi sa uzimanjem tableta iz novog pakovanja Femoden® odmah nakon uzimanja svih tableta iz prethodnog, bez prekida. Tablete iz ovog novog pakovanja mogu se uzimati koliko god žena želi (dok se ne potroši pakovanje). Prilikom uzimanja lijeka iz drugog pakiranja, žena može osjetiti mrlja ili probojno krvarenje iz materice. Trebali biste nastaviti uzimati Femoden® iz novog pakovanja nakon uobičajene pauze od 7 dana.

Kako bi se početak menstruacije odgodio za neki drugi dan u sedmici, ženi treba savjetovati da sljedeću pauzu u uzimanju tableta skrati za onoliko dana koliko želi. Što je kraći interval, to je veći rizik da neće doći do krvarenja u prekidu, a da će u budućnosti doći do pojave mrlja i probojnog krvarenja tokom uzimanja drugog pakovanja (isto kao u slučaju kada bi željela odgoditi početak menstruacija).

Interakcije lijeka Femoden s drugim lijekovima

Neki antibiotici, uklj. ampicilin smanjuje sadržaj aktivnih komponenti u plazmi. Hidantoin, rifampicin, fenilbutazon mogu oslabiti učinak.

Mjere opreza kada uzimate Femoden

U prvim ciklusima, u rijetkim slučajevima, moguće je „uočno“ međumenstrualno krvarenje, koje prestaje kako nastavite sa uzimanjem lijeka. U slučaju stalnog ili ponavljajućeg intermenstrualnog krvarenja, kod intermenstrualnog krvarenja koje se prvo pojavilo nakon dugotrajne primjene lijeka, neophodan je temeljit pregled, uključujući dijagnostičku kiretažu, kako bi se isključile organske promjene.

U slučaju kratkotrajnog povraćanja i proljeva, preporučuje se dodatno korištenje nehormonskih metoda kontracepcije do kraja odgovarajućeg ciklusa uzimanja lijeka, te nastaviti uzimati Femoden iz pakovanja kako bi se izbjegao razvoj prijevremenog krvarenja pri povlačenju.

Lijek treba prekinuti 6 sedmica prije planirane operacije, ako je propisano dugotrajno mirovanje u krevetu. U slučajevima glavobolje nalik migreni ili čestih glavobolja, iznenadnih smetnji vida, prvih znakova tromboze (bol i otok donjih ekstremiteta, ubod pri disanju ili kašljanju bez vidljivog razloga, bol u grudima i osjećaj nedostatka zraka), s pojavom žutice, kolestaze, hepatitisa, trudnoće, značajnog povećanja krvnog tlaka, intenziviranja i učestalosti epileptičkih napadaja, morate odmah prestati uzimati lijek i posavjetovati se s liječnikom. Relativni rizik od razvoja arterijske tromboze povećava se u dobi od 35 godina i pušenju.

Posebne upute kada uzimate Femoden

Iako steroidni hormoni mogu utjecati na toleranciju glukoze, promjene u pacijentovoj potrebi za inzulinom ili oralnim antidijabeticima prilikom uzimanja niskih doza kontraceptiva (sadržaj etinil estradiola< 0,05 мг) не происходит. Однако при наличии сахарного диабета необходимо тщательное наблюдение за женщинами, которые принимают гормональные контрацептивы.

Uslovi skladištenja lijeka Femoden

Lista B.: Na temperaturi koja ne prelazi 25 °C.

Rok trajanja Femodena

Lijek Femoden pripada ATX klasifikaciji:

G Genitourinarni sistem i polni hormoni

G03 Spolni hormoni i modulatori reproduktivnog sistema

G03A Sistemski hormonski kontraceptivi

G03AA gestageni i estrogeni (fiksne kombinacije)