Influvac ® (inaktivirana podjedinična vakcina protiv gripa) (Influvac ®). Influvac vakcina protiv gripa - uputstvo za upotrebu, recenzije Neželjeni efekti vakcinacije Influvac

Influvac je moderna vakcina protiv gripa koja se već dugi niz godina koristi u Rusiji, tako da je njena efikasnost i bezbednost nesumnjiva. Lijek prolazi kroz višestepeno prečišćavanje i niz ispitivanja kvaliteta, čime se stvaraju svi uslovi za laku podnošljivost vakcine i minimalnu vjerovatnoću nuspojava.

Influvac je podjedinična trovalentna vakcina holandske kompanije Abbott Biologicals BV, koja proizvodi vakcine protiv gripa više od 50 godina. Influvac se proizvodi 20 godina, tokom kojih je stvoreno preko 150 miliona doza.

Sastav lijeka se svake godine revidira prema prognozama SZO za očekivane sojeve virusa gripe. Za 2017-2018. godinu predviđena je aktivacija sljedećih sojeva protiv kojih će Influvac djelovati:

• A (H1N1) Michigan;
• A (H3N2) Hong Kong;
• B/Brisbane.

Bitan! Na pakovanju mora biti naznačeno godišnje doba za koje je formula lijeka razvijena.

Sastav Influvac 2017-2018 uključuje 15 mcg enzima svakog od navedenih sojeva virusa (neuraminidaze) i 15 mcg hemaglutinina. Oni su neutralizirani antigeni koji ne predstavljaju opasnost za ljudski organizam. Kao dodatne komponente u sastavu koriste se natrijum fosfat dihidrat, kalijum, magnezijum hlorid, voda, saharoza i druge supstance.

Lijek se proizvodi na bazi pilećih embriona, koji se koriste za reprodukciju virusa gripe, koji se nakon infekcije čuvaju nekoliko dana na temperaturi od 33-35°C. Zatim se iz njih aspirira alantoična tekućina, virusne čestice se inaktiviraju formaldehidom, a suspenzija se filtrira, pročišćava i tretira deterdžentom. Ova proizvodna tehnologija omogućava pročišćavanje hemaglutinina i neuraminidaze (površinskih proteina) od virusnih čestica. Dobivena otopina se pomiješa s malim dijelom konzervansa i podvrgne procesu ultracentrifugiranja kako bi se dobila monovalentna vakcina.

Ova procedura se sprovodi za tri vrste vakcina, od kojih je svaka razvijena protiv jednog soja gripa, a zatim se kombinuju, sterilišu i pune u špric sa automatskim isključivanjem od 0,5 ml, koji ima rok trajanja od 12 meseci. Cijena cjepiva Influvac 2017-2018 u ljekarnama kreće se od 250-400 rubalja.

Indikacije za upotrebu

Vakcinacija Influvac-om je indikovana za sve segmente populacije, počevši od 6 mjeseci starosti, koji su u riziku od zaraze gripom tokom epidemije.

Napomena: lijek je pogodan za primjenu kod trudnica (počevši od 2. trimestra) i dojilja.

Vakcinacija nije obavezna, pa svaki građanin ima pravo da samostalno utvrdi njenu potrebu. Ali prije svega, potreban je ljudima koji imaju:

• patologija respiratornog trakta(bronhijalna astma, hronični bronhitis, itd.);
• kronično zatajenje bubrega;
• bolesti kardiovaskularnog sistema;
• endokrine patologije i imunodeficijencije;
• kronični metabolički poremećaji;
• izloženost akutnim respiratornim bolestima;
• starost (nakon 60 godina).

Vakcinacija je također indicirana za one koji su podvrgnuti liječenju imunosupresivima, visokim dozama kortikosteroida ili radioterapiji.

Kod ovih grupa značajno se povećava rizik od komplikacija, kod kojih se najčešće uočava pogoršanje kroničnih bolesti. To je zbog činjenice da kada se virus razmnožava u tijelu, pojavljuju se toksini koji ometaju rad interni sistemi i dovode do pogoršanja njihovog stanja. Dakle, u slučaju gripe, kronični pušač ili astmatičar je gotovo 100% vjerovatno da će razviti upalu pluća ili teški oblik bronhitisa.

Karakteristike primjene

Influvac injekcija se primjenjuje intramuskularno:

• djeca mlađi uzrast- u kvadriceps femoris mišić (srednja trećina);
• za stariju djecu i odrasle - u deltoidni brachialis mišić.

Bitan! Dozvoljena je duboka potkožna primjena Influvac-a. Ali intravenozno davanje strogo zabranjeno.

Vakcinacija se provodi jednokratno u jesen i omogućava formiranje specifičnog imuniteta organizma na djelovanje virusa gripe tipa A i B, čije djelovanje počinje otprilike 14. dana i traje do 12 mjeseci. Ali za djecu mlađu od 8 godina koja prethodno nisu bila vakcinisana, lijek se primjenjuje dva puta s vremenskim intervalom od 28 dana.

Jedna doza se određuje ovisno o dobi pacijenta:

• 0,5 ml – odrasli i djeca starija od 3 godine;
• 0,25 ml – za decu od 6 meseci do 3 godine.

Da biste dobili dozu od 0,25 ml, prvo morate spustiti polovicu otopine do naznačene oznake.

Lijek je dostupan u aseptično upakovanoj dozi šprice koja je pogodna za skladištenje i transport. Zahvaljujući posebnoj igli oni se skupljaju bolne senzacije tokom vakcinacije. Prije primjene, preporučuje se zagrijati otopinu za injekciju na sobnu temperaturu, što će ubrzati proces njene apsorpcije. Nakon vakcinacije, preporučljivo je ne kvasiti mjesto uboda i spriječiti kontaminaciju.

Nuspojave i kontraindikacije

Upute za upotrebu Influvac 2017-2018 ukazuju na sljedeće kontraindikacije:

• individualna osetljivost na komponente vakcine (pileći proteini itd.) ili zaostale supstance (polisorbat-80, formaldehid, gentamicin);
• akutni procesi (povezani s povišenom temperaturom) ili period pogoršanja kroničnih bolesti;
• uzrast djeteta do 6 mjeseci.

Za blage oblike ARVI ili crijevnih infekcija, vakcinacija je dozvoljena nakon što se tjelesna temperatura vrati na normalu.

U većini slučajeva, cjepivo tijelo lako podnosi i ne uzrokuje neželjeni efekti. Ali u nekim slučajevima moguće su negativne reakcije u vezi različiti sistemi i organi:

• od nervnog sistema: glavobolje, rjeđe konvulzije, utrnulost i trnci ekstremiteta, encefalomijelitis, neuralgija;
• iz mišićnog i koštanog sistema: kao alergijska reakcija, bol u zglobovima ili mijalgija (bol u mišićima);
• iz kardiovaskularnog sistema: u rijetkim slučajevima pojava vaskulitisa;
• opšte stanje organizma: gubitak snage, loše osećanje, pojačano znojenje, groznica, zimica, zadebljanje ili otok na mestu uboda, osip na koži.

Takve manifestacije se u pravilu razvijaju kada se ne poštuju pravila korištenja cjepiva ili kao rezultat individualnih reakcija tijela.

Vrijedi napomenuti da je Influvac među najvećima efektivna sredstva za prevenciju infekcije gripom. Prema statistikama, efikasnost vakcine dostiže 90%, što je posledica visokog kvaliteta komponenti, pa je preporučljivo da se vakcinišu svi koji ne žele da se suoče sa teškim oblikom gripa.

Video: Mišljenje ljekara o vakcinaciji djece Influvac-om

Gripa je infekcija, na kojem se nalazi toplota, drhtavica, bolovi u mišićima. Opasno je sa velikom vjerovatnoćom komplikacija. Gripa se može izliječiti savremenim lijekovima i spriječiti vakcinacijom na vrijeme. Jedna od ovih vakcina koja se koristi u Rusiji je Influvac.

Opis lijeka Influvac

Vakcina protiv gripe Influvac je lijek koji u osnovi sadrži neaktivne viruse gripe. Prije stvaranja lijeka, virusi se uzgajaju u pilećim embrionima, a zatim neutraliziraju formaldehidom. Nakon toga se posebnom tehnologijom odabiru antigeni za proizvodnju lijeka. Lijek proizvodi holandska kompanija Abbott Biologicals BV (web stranica).

Influvac vakcina ne sadrži živi patogen, već fragmente virusa (antigene) koji nisu opasni za pacijenta. Dodatni sastojci sadržani u lijeku: natrijeve soli, kalijeve soli, voda za injekcije itd. Omogućavaju da se sadržaj ampula približi ljudskom okruženju i pomaže da se duže čuva.

Vakcina je bistra tečnost koja se sipa u špriceve za jednokratnu upotrebu. Svaki špric je zapakovan pojedinačno. "Influvac" se izdaje u ljekarnama striktno prema receptu ljekara. U osnovi, za masovnu vakcinaciju se kupuju paketi od više od 10 pojedinačnih doza od strane bolnica, sanatorija, medicinskih ordinacija preduzeća i obrazovne institucije. Ovaj proizvod je odobren od strane Ministarstva zdravlja. Budući da virus gripe mutira ili može doći na teritoriju zemlje različitih sojeva, sastav vakcine se ažurira svake godine.

Efikasnost

Jednom vakcinacijom tijelo razvija zaštitnu reakciju protiv virusa, koja traje 12 mjeseci. Odbrambene snage organizma se aktiviraju dvije sedmice nakon injekcije. Odrasli se vakcinišu jednom godišnje, ali djeci je potrebna dodatna injekcija mjesec dana nakon prve.

Uz pomoć Influvac-a provodi se prevencija, što je posebno važno za starije pacijente, dijabetičare, pacijente sa oslabljenim imunološkim sustavom (na primjer, na liječenju hormonima ili oboljelima od raka). Njegova upotreba je efikasna za djecu.

Zahvaljujući istraživanjima, ustanovljeno je da je imunološka zaštita protiv gripe razvijena kod 95% pacijenata. Ovim lijekom moguće je vakcinisati i trudnice. Lekari pokušavaju da to sprovedu u drugom ili trećem trimestru trudnoće, ali ako je žena u opasnosti da se razboli, Influvac vakcina se daje u bilo kom trenutku.

Indikacije za vakcinu

Vakcina je za pacijente koji pate od patologija respiratornog sistema, srca i krvnih sudova, bubrega. Koriste se za vakcinaciju dijabetičara, pacijenata sa stafilokoknim infekcijama, HIV-om i autoimunim bolestima.

Influvac se koristi za vakcinaciju pacijenata nakon tretmana zračenjem za onkologiju, nakon liječenja hormonima. Pogodno za vakcinaciju starijih osoba, djece koja uzimaju acetilsalicilna kiselina.

Kontraindikacije

Ne preporučuje se davanje injekcije ako je pacijent bolestan ili je kronična patologija ušla u akutnu fazu. Nemojte koristiti lijek ako ste alergični na pileći protein ili sastojke cjepiva. Vakcina se ne daje ako je tijelo nakon posljednje vakcinacije imalo negativnu reakciju na lijek. Vakcinacija lijekom Influvac se ne preporučuje ako pacijent ima crijevna infekcija ili je temperatura porasla.

Nuspojave

Uputstva za upotrebu Influvac-a kažu da je nakon vakcinacije veći broj neželjene reakcije organizam, ali je vjerovatnoća da će se pojaviti mala. Na primjer, 1% ljudi doživljava opće reakcije, a 4 od 100 pacijenata ima lokalne reakcije. Nisu utvrđene komplikacije nakon vakcinacije.

Doktori uključuju povećanje temperature za 1-2 dana na 37-37,5 stepeni kao opću reakciju. Pacijent može osjetiti zimicu, blagi umor ili slabost. Lokalne reakcije karakteriziraju blago crvenilo u području uboda, moguća je lagana zbijenost ili manji bol. Nelagodnost traje oko dva dana, a zatim nestaje. Nuspojave nakon injekcije ukazuju na dobar imunitet pacijenta.

U rijetkim slučajevima, nakon injekcije dolazi do anafilaktičkog šoka, tako da bi liječnička ordinacija trebala imati lijekove koji će odmah reagirati na pogoršanje pacijentovog dobrobiti. Lijek ne inhibira reakcije prilikom vožnje automobila ili drugih mehanizama. Rjeđe, lijek uzrokuje komplikacije u obliku poremećaja limfnog i cirkulatorni sistem pacijent. To se ogleda u smanjenju nivoa trombocita, visokog rizika krvarenje.

Ako je pacijentov nervni sistem oštećen, moguće je glavobolja, javljaju se paraliza i konvulzije, razvija se neuritis. Studije koje su proveli naučnici ne potvrđuju povezanost ovih simptoma sa uvođenjem vakcine, ali su takve reakcije moguće.

Način primjene

Influvac se primjenjuje intramuskularno ili supkutano. Lijek se ne može primijeniti intravenozno. Jednokratna doza za odrasle pacijente je 0,5 ml. Za osobe sa invaliditetom imunološku odbranu Preporučena doza je 0,5 ml. Injekcija se ponavlja mjesec dana nakon prve injekcije.

Za djecu od šest mjeseci do 3 godine, ljekari preporučuju davanje ne više od 0,25 ml lijeka. A za pacijente u dobi od 3 do 14 godina koristi se ista doza kao i za odrasle pacijente (0,5 ml). Prije ubrizgavanja, sadržaj šprica se dovede na sobnu temperaturu, nakon čega se protrese da nema taloga, skine se poklopac i višak zraka se ukloni iz šprica.

Vakcinacija se provodi u jesenjim mjesecima prije izbijanja epidemije gripa kako bi organizam imao vremena da razvije imunitet. Lijek zadržava svoja svojstva godinu dana nakon puštanja vakcine u promet. Ne koristi se nakon isteka roka trajanja.

Interakcija s drugim lijekovima

Lijek se može koristiti istovremeno s drugim vakcinama ako se injekcije vrše različitim špricevima i ako se lijekovi stavljaju u različitim oblastima telo pacijenta. Kada se istovremeno koristi više vakcina, nuspojave se mogu povećati. Doktori nisu identifikovali nijedan slučaj nekompatibilnosti vakcine.

Trudnoća i dojenje

Sadašnje iskustvo pokazuje da se Influvac može koristiti bez ikakvog rizika za fetus ili dijete tokom trudnoće i dojenja ( dojenje). Nisu provedene kliničke studije koje bi potvrdile ili opovrgle djelotvornost ili otkrile štetu od primjene lijeka trudnicama i dojiljama.

No, u uputama za uporabu proizvođač ukazuje na mogućnost korištenja Influvac-a nakon početka drugog tromjesečja trudnoće. Nema podataka o sigurnosti primjene u prvom tromjesečju. Prilikom obrade cjelokupnog obima podataka prikupljenih na osnovu studija u drugim zemljama, nema informacija o opasnostima lijeka i negativne posljedice za majku i fetus. Vakcinacija se može obaviti i tokom dojenja. Ovo neće naštetiti majci i bebi.

Suptilnosti upotrebe

Injekcije se mogu davati svim grupama stanovništva, osim djece mlađe od 6 mjeseci. U ordinaciji prilikom ubrizgavanja, lekar treba da ima lekove za brzo otklanjanje anafilaktičkog šoka (ako se pojavi kod pacijenta). To može biti adrenalin ili hormonski lijekovi.

Rastvor cjepiva se primjenjuje s oprezom kako bi se izbjeglo prodiranje lijeka u krvotok. Influvac se takođe ne sme mešati sa drugim lijekovi u jednom špricu. Optimalna temperatura za čuvanje lijeka je od 2C do 8C. Međutim, vakcinu ne treba zamrznuti.

Influvac i alkohol

Da li je moguće kombinovati Influvac i alkohol? Ljudima ne treba davati injekcije pijanstvo i sa nepotpunim uklanjanjem alkohola iz krvi. Nisu rađene posebne studije na ovu temu, ali se ne može isključiti rizik od ozbiljnih komplikacija.

Recenzije o vakcini

Ovaj lijek je prepoznat kao efikasan za liječenje i prevenciju gripe u Rusiji i mnogim zemljama. Smanjuje vjerojatnost teških komplikacija i sprječava širenje infekcije. Proizvodna kompanija stalno ažurira svoj sastav kako bi održala efektivnost, a informacije o nuspojavama se analiziraju i radi se na njihovom otklanjanju.

Tokom pet godina, proizvodna kompanija sumira primljene informacije i pregleda iskustvo upotrebe lijeka različite zemlje. Ljekari priznaju da lijek nakon vakcinacije brzo aktivira imunološki sistem i ublažava tok bolesti, čak i ako je pacijent obolio od gripe. Lijek minimizira teške komplikacije i posledice po organizam.

Recenzije pacijenata koji su cijepljeni ovim lijekom su uglavnom pozitivne. Ljudi primjećuju da lijek praktično ne uzrokuje nuspojave. Pacijenti koji su primili injekciju imaju manju vjerovatnoću da će se razboljeti tokom cijele godine i tokom epidemija gripa. Također je došlo do smanjenja incidencije akutnih respiratornih virusnih infekcija i akutnih respiratornih infekcija. Lijek možete kupiti samo tokom vakcinacije stanovništva. Cijena mu je od 230 do 280 rubalja po špricu od 0,5 ml.

Analogi lijekova

U apotekama možete pronaći i brojne analogne lijekove. Analozi Influvac-a su lijekovi sličnog djelovanja i sastava, patentirani od strane različitih farmaceutskih proizvođača.

Ultrix

Ovo je lijek koji se koristi za vakcinaciju stanovništva protiv gripe. Injekcija se daje intramuskularno. Nije za upotrebu kod dece mlađe od šest godina. Oblik izdavanja: staklene ampule. Ne preporučuje se trudnicama ili tokom dojenja.

Sovigripp

Aktivno se koristi za masovnu imunizaciju stanovnika zemlje. Zahvaljujući tiomersalu u nekim oblicima lijeka, može se više puta koristiti. Efikasnost razvoja imuniteta nakon injekcije kreće se od 70 do 90%. Imunitet se razvija nakon dvije sedmice.

Sovigripp se ne primjenjuje intravenozno na tjelesnoj temperaturi iznad 37 stepeni. Prije i poslije vakcinacije ne treba piti alkohol tri dana, jer alkoholna pića negativno utiču na proizvodnju antitela.

Vaxigrip

Oblik puštanja: suspenzija. Injekcija se vrši u rame ili deltoidni mišić. Cijena lijeka je od 400 rubalja. Nemojte koristiti ako ste alergični na pileće proteine.

Fluarix

Vakcina je namijenjena prevenciji gripe. Može se nabaviti u klinici ili kupiti na apotekarskim kioscima. Ne preporučuje se vakcinacija dece mlađe od šest meseci. Injekcija se daje intramuskularno ili pod kožu (ako pacijent ima problema sa zgrušavanjem krvi). Prije upotrebe lijek Neophodno je izbjegavati uzimanje imunosupresiva tri mjeseca prije vakcinacije. Efikasnost Fluarixa se kreće od 69 do 73% (u zavisnosti od soja gripa).

Inflexal

Lijek je namijenjen za prevenciju gripe kod svih grupa stanovništva (osim djece mlađe od 6 mjeseci). Primjenjuje se samo intramuskularno, intravenska primjena je zabranjena. Sastav vakcine se ažurira svake godine. Imunitet se razvija za tri sedmice i traje od 6 do 12 mjeseci. Za trudnice je najsigurnije koristiti lijek u drugom ili trećem trimestru trudnoće.

Influvac: upute za upotrebu i recenzije

latinski naziv: Influvac

ATX kod: J07BB02

Aktivna supstanca: Antigeni sojeva virusa gripe A i B (Antigens Fervidum de INFLUENZA virus A, B)

Proizvođač: Solway Pharmaceuticals B.V., Veesp. (Holandija)

Ažuriranje opisa i fotografije: 05.08.2019

Influvac je trovalentna podjedinična inaktivirana vakcina za prevenciju gripa.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - suspenzija za intramuskularnu i potkožnu primjenu: prozirna bezbojna tekućina (0,5 ml u špricevima za jednokratnu upotrebu (sa iglom) kapaciteta 1 ml, 1 špric u kartonskim držačima, 1 držač u kartonskom pakovanju).

U 1 dozi Influvac vakcine (0,5 ml) nalazi se 15 mcg HA (hemaglutinina) sljedećih virusnih sojeva:

• A(H 3 N 2)*;
• A(H 1 N 1)*;

* iza naziva tipa navodi se naziv soja koji preporučuje Svjetska zdravstvena organizacija za tekuću sezonu epidemije gripa.

Dodatne komponente: natrijum fosfat dihidrat, kalijum dihidrogen fosfat, natrijum hlorid, magnezijum hlorid heksahidrat, kalcijum hlorid dihidrat, natrijum citrat, kalijum hlorid, formaldehid, saharoza, polisorbat 80, CTAB, voda za injekcije.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Influvac je inaktivirana vakcina koja sadrži pročišćene površinske antigene sojeva virusa influence A i B. U skladu sa preporukama SZO, antigenski sastav lijeka ažurira se godišnje. Vakcinu je odobrilo rusko Ministarstvo zdravlja kao sredstvo za prevenciju gripa.

Sa jednom vakcinacijom Influvac-om, proizvodnja zaštitnih antitijela je uočena kod 95% pacijenata. Specifični imunitet, koji se javlja nakon 14 dana, traje do 1 godine.

Odrasle osobe imaju imunitet na cirkulirajuće viruse, pa se ova kategorija vakciniše jednokratno. Djeca se vakcinišu 2 puta sa razmakom od 1 mjesec. Virusi gripa se odlikuju velikom varijabilnosti, a Influvac vakcina pruža kratkotrajnu zaštitu, tako da se svake godine vakcinišu sve starosne kategorije.

Farmakokinetički podaci nisu dati.

Indikacije za upotrebu

Influvac se koristi za prevenciju gripe kod odraslih i djece starije od 6 mjeseci. Posebno se preporučuje vakcinacija za sljedeće kategorije stanovništva koje pripadaju rizičnoj grupi za gripu:

• Starije osobe starije od 65 godina;
• Djeca i adolescenti u dobi od 6 mjeseci do 18 godina koji su dugo primali acetilsalicilnu kiselinu, zbog čega su pod utjecajem infekcije gripom izloženi riziku od razvoja Reyeovog sindroma;
• Pacijenti sa hroničnim zatajenje bubrega;
• Bolesnici sa kardiovaskularnim oboljenjima bilo koje etiologije;
• Osobe s respiratornim bolestima, uključujući bronhijalnu astmu;
• Pacijenti s kroničnim metaboličkim poremećajima, uklj. pacijenti sa dijabetes melitusom;
• Pacijenti s imunodeficijencijom i pacijenti koji primaju terapiju zračenjem, citostatike, kortikosteroide ili imunosupresive u visokim dozama.

Kontraindikacije

• Preosjetljivost na komponente vakcine ili pileći protein;
• Reakcije preosjetljivost na supstance koje mogu biti sadržane u rezidualnim količinama - gentamicin, CTAB, formaldehid, polisorbat-80.

At akutne bolesti i pogoršanja hroničnih bolesti, vakcinaciju treba odgoditi dok se stanje ne poboljša.

Za neteške akutne respiratorne infekcije virusne infekcije i akutna crevne bolesti Imunizacija se može obaviti odmah nakon normalizacije tjelesne temperature.

Uputstvo za upotrebu Influvac-a: način i doziranje

Suspenzija se primjenjuje intramuskularno ili duboko subkutano. Injekciju treba obaviti pažljivo kako bi se izbjeglo ulazak lijeka u intravaskularni krevet. Strogo je zabranjeno davanje vakcine intravenozno!

Imunizacija se sprovodi svake godine u jesen.

• Odrasli i djeca starija od 3 godine – 0,5 ml jednom;
• Djeca od 6 mjeseci do 3 godine – 0,25 ml jednokratno.

Za prethodno nevakcinisanu decu preporučuje se primena vakcine Influvac dva puta u razmaku od 4 nedelje.

Pravila za davanje vakcine:

• Zagrijte vakcinu na sobnu temperaturu;
• Protresite špric neposredno prije injekcije;
• Skinite zaštitni poklopac sa igle;
• Uklonite vazduh iz šprica držeći ga u vertikalnom položaju sa iglom nagore i polako pritiskajući klip;
• Vakcinu primijeniti intramuskularno ili duboko subkutano. Kada se djeci daje doza od 0,25 ml, pomicanje klipa šprica treba zaustaviti u trenutku kada se unutrašnja površina dosegne donju ivicu brave igle.

Predoziranje

Nema informacija o predoziranju.

Nuspojave

Neželjene reakcije utvrđene tokom kliničkih studija:

• Central nervni sistem: često – glavobolja*;
• Mišićno-skeletni sistem: često – artralgija*, mijalgija;
• Lokalne reakcije: induracija, bol, otok i crvenilo*, ekhimoza;
• Ostalo: pojačano znojenje*, povišena tjelesna temperatura, zimica, malaksalost, umor.

* ove reakcije obično prolaze same od sebe u roku od 1-2 dana i ne zahtijevaju poseban tretman.

Nuspojave utvrđene tokom postmarketinškog nadzora:

• Centralni i periferni nervni sistem: parestezija, neuralgija, neuritis, encefalomijelitis, konvulzije, Guillain-Barreov sindrom;
• Hematopoetski sistem: prolazna limfadenopatija, prolazna trombocitopenija;
• Kardiovaskularni sistem: vaskulitis (u vrlo rijetkim slučajevima može biti praćen prolaznom bubrežnom disfunkcijom);
• Dermatološke i alergijske reakcije: generalizirane kožne reakcije, uklj. svrab, urtikarija ili nespecifični osip, manifestacije alergijske reakcije; u rijetkim slučajevima - anafilaktički šok, angioedem.

specialne instrukcije

Prostorija za vakcinaciju treba da ima sve potrepštine potrebne za hitno liječenje anafilaktičkog šoka, uključujući glukokortikosteroide, adrenalin ili epinefrin.

1 doza vakcine ne smije sadržavati više od 1 mcg ovalbumina.

Odgovor na vakcinaciju može biti nedovoljan kod pacijenata sa imunosupresijom (i egzogenom i endogenom).

Kod pacijenata vakcinisanih Influvac-om moguće je dobiti lažno pozitivne rezultate seroloških testova izvršenih ELISA (enzimski imunosorbentni test), kao što je određivanje antitela na hepatitis C, HIV (HIV1), humani T-ćelijski limfotropni virus (HTLV1). Ovo vam omogućava da isključite lažno pozitivne rezultate iz ovih testova. laboratorijska dijagnostika Western blotting metodom.

Lijek nema negativan uticaj na brzinu reakcije i sposobnost koncentracije.

Svi slučajevi reakcija nakon vakcinacije moraju se prijaviti ljekaru koji prisustvuje.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Podaci o upotrebi leka Influvac tokom trudnoće su ograničeni. Dostupne informacije nam omogućavaju da zaključimo da lijek nema toksično ili teratogeno djelovanje na fetus.

Influvac vakcina se može koristiti od drugog tromjesečja trudnoće, međutim, žene koje pripadaju rizičnoj grupi treba da se vakcinišu bez obzira na stadijum trudnoće.

Lijek se može koristiti tokom dojenja.

Koristiti kod oštećenja bubrega

Lijek se može koristiti prema indikacijama.

Interakcije lijekova

Prema uputstvu, Influvac se može koristiti istovremeno sa drugim vakcinama, ali ih treba davati različitim špricevima u različite delove tela. Međutim, u ovom slučaju ne može se isključiti mogućnost pojačanih nuspojava.

Imuni odgovor na vakcinaciju može biti smanjen kod pacijenata koji primaju imunosupresivnu terapiju.

Vakcinu ne treba vaditi iz šprica i koristiti u mešavini sa drugim lekovima.

Analogi

Analozi Influvac-a su: Agrippal S1, Begrivak, Grippovac, Ultrix, Pandeflu, Fluvaxin, vakcina protiv gripa.

Uslovi skladištenja

Čuvati i transportovati na temperaturi od 2-8 ºS na mestu zaštićenom od svetlosti. Čuvati dalje od djece. Nemojte zamrzavati. Ako je potrebno, lijek se može transportovati na temperaturi od 25 ºS, ali ne duže od 24 sata.

Rok trajanja – 1 godina. Datumom isteka vakcine uvijek se smatra 30. jun godine koja slijedi nakon puštanja u promet.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Vakcina u pakovanju koje sadrži 1 špric se izdaje na recept.

Vakcinu u pakovanju od 10 špriceva prodaju samo medicinske ustanove.

Epidemiološka napetost u Rusiji, uzrokovana mutirajućim sojevima gripe, manifestuje se svake godine u zimskom periodu. U borbi protiv bolesti i njenih komplikacija razvijene su različite vakcine za zaštitu od infekcije ili ublažavanje toka bolesti u slučajevima infekcije. Među lijekovima koji se koriste za vakcinaciju protiv gripe posebno se ističe Influvac vakcina koja formira imuni odgovor kod 90% vakcinisanih godinu dana.

Karakteristike lijeka

Influvac je inaktivirana vakcina koja sadrži površinske antigene različitih sojeva virusa gripe. Kada se dobije, virusni fragmenti se neutraliziraju formaldehidom, nakon čega slijedi temeljito čišćenje kompozicije.

U medicinskim krugovima, vakcina je okarakterisana kao podjedinična vakcina, jer sadrži samo neurominidazu, hemaglutinin i pomoćne supstance. To uključuje:

• kalijum i magnezijum hloridi;
• polisorbat;
• saharoza natrijum citrat;
• natrijum fosfat dihidrat;
• kalcijum hlorid dihidrat;
• formaldehid;
• pileći protein.

Navedena jedinjenja doprinose dugoročnom očuvanju vakcine i čine njen sastav po strukturi identičnim unutrašnjem okruženju ljudskog organizma.

Influvac je trokomponentna vakcina koja najčešće sadrži čestice gripa B, A (H1N1), A (H3N2). Proizvođač mijenja sastav godišnje, na osnovu prognoza SZO, koje izračunavaju vjerovatnoću pojave određenih sojeva. U uputama mora biti navedeno godišnje doba, na primjer 2016 – 2017. Rok trajanja suspenzije se računa od 1. jula tekuće godine i iznosi 365 dana.

Lijek proizvodi Abbott Biologicals BV, kompanija koja se nalazi u Holandiji. Spoljno, vakcina se vizualizuje kao prozirna, homogena tečnost, proizvedena u špricevima za jednokratnu upotrebu zapremine 0,5 ml, što odgovara jednoj dozi. Svaki špric je zapakovan pojedinačno. Čuvanje se vrši na temperaturi od 2 – 8 stepeni.

Influvac se prodaje u apotekama na recept ili pojedinačno ili u pakovanju od 10 komada za potrebe medicinskih i preventivnih organizacija.

Za koga je vakcina?

Suspenzija je pročišćena i sadrži "ubijene" čestice virusa gripe, stoga je sigurna za upotrebu za svako dijete od 6 mjeseci i za odrasle. Svestranost lijeka zbog minimalni set neželjenih reakcija, omogućava da vakcinu godišnje koriste sve kategorije građana.

Vrijedi istaknuti sljedeće grupe ljudi kojima je potreban obavezni Influvac:

• građani koji su navršili 65 godina života;
• pacijenti sa dijabetes melitusom;
• pacijenti koji više puta pate od akutnih respiratornih virusnih infekcija;
• osobe sa vaskularnim bolestima, srčanim patologijama;
• trudnice, posebno u drugoj polovini termina;
• osobe sa smanjenim imunitetom (uzimanje imunosupresiva, hormona);
• djeca koja uzimaju aspirin (ako dobiju gripu, veća je vjerovatnoća da će razviti Reyeov sindrom).

Upotreba za djecu, trudnice

Vakcina je odobrena za djecu od šest mjeseci starosti. U odnosu na odrasle, dojenčad češće imaju kataralne simptome (kašalj, oticanje nosne sluznice), koji traju 7 do 14 dana.

Prema kliničkim ispitivanjima, suspenzija je toliko pročišćena da je dopuštena trudnicama, počevši od drugog tromjesečja, i ne predstavlja prijetnju za fetus. Prihvatljivo je dati injekciju protiv gripa majci tokom dojenja.

Zamjene za vakcinu

Influvac za influencu je skup i rijetko se kupuje za vladine agencije. Mnogi uvezeni, domaći analozi. To uključuje:

• , . Domaće podjedinične vakcine sa inaktiviranim komponentama. Imaju približno istu efikasnost, slične u nuspojave. Dozvoljeno od 6 mjeseci. pristupačno;
• Agripal je njemačka vakcina treće generacije. Smješten u srednjem cjenovnom rangu;
• Fluarix, Vaxigrip su vakcine druge generacije, odnosno sastoje se od površinskih, unutrašnjih antigena. Teže ih tijelo podnosi i uzrokuje bočne komplikacije. Ne preporučuje se upotreba kod dece, starijih osoba ili osoba oslabljenih bolešću.

Treba imati na umu da se najveća efikasnost vakcinacije postiže kada je 70% vakcinisanih građana. U grupama koje su potpuno zaštićene od gripe, virus cirkuliše na vrhuncu sezonske epidemije, ali ne izaziva bolest kod pojedinačnih pojedinaca.

Influvac®

Podjedinica vakcine protiv gripa je inaktivirana

Međunarodno nezaštićeno ime

Oblik doziranja

Suspenzija za injekcije, 0,5 ml

Compound

Jedna doza vakcine (0,5 ml) sadrži

aktivne supstance: površinski antigeni (hemaglutinin (HA), neuraminidaza (NA)) virusa gripe tipa A i B sljedećih virusnih sojeva uzgajanih na zdravim pilećim embrionima

A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 soj (A/California/7/2009, X-181)
A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) soj (A/Hong Kong/4801/2014, X-263B) B/Brisbane/60/2008 soj (B/Brisbane/60/2008 divlji tip)

Sastav vakcine je u skladu sa preporukama Svjetske zdravstvene organizacije WHO za sjevernu hemisferu i preporukama Evropske unije za sezonu 2016/2017. Pomoćne tvari: kalijum hlorid, kalijum dihidrogen fosfat, natrijum dihidrogen fosfat, natrijum hlorid, kalcijum hlorid, magnezijum hlorid heksahidrat, voda za injekcije.

Influvac® može sadržavati tragove sastojaka kokošjih jaja (kao što su ovalbumin, pileći bjelanjci), formaldehida, cetiltrimetilamonijum bromida, polisorbata 80 ili gentamicina, koji se koriste tokom procesa proizvodnje.

Antigenski sastav vakcine protiv gripa ažurira se godišnje prema preporukama Svjetske zdravstvene organizacije (za sjevernu hemisferu) za tekuću sezonu.

Opis

Prozirna bezbojna otopina.

Farmakoterapijska grupa

Vakcine. Antivirusne vakcine. Vakcine protiv gripa. Virus gripa - inaktivirana, podijeljena vakcina (split) ili površinski antigeni. Vakcine za prevenciju gripa.

ATX kod J07BB02

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Za vakcine nije potrebna farmakokinetička procjena.

Farmakodinamika

Influvac® je vakcina za prevenciju gripe koja sadrži inaktivirane površinske antigene (hemaglutinin (HA), neuraminidazu (NA)) virusa influence tipa A i B uzgojenih u pilećim embrionima.

Seroprotekcija se obično postiže u roku od 2-3 sedmice. Trajanje imuniteta nakon vakcinacije na homologne sojeve ili sojeve bliske vakcinalnim sojevima može varirati, ali obično iznosi 6-12 mjeseci.

Indikacije za upotrebu

prevencija gripe kod odraslih i djece od 6 mjeseci, posebno kod osoba sa povećanim rizikom od razvoja komplikacija

Upute za upotrebu i doze

Odrasli i djeca starija od 36 mjeseci: 0,5 ml.

Djeca od 6 mjeseci do 35 mjeseci: Klinički podaci su ograničeni. Mogu se davati doze od 0,25 ml ili 0,5 ml, detaljna uputstva za primjenu lijeka, pogledajte odjeljak " specialne instrukcije" Primijenjena doza treba biti u skladu s važećim nacionalnim preporukama.

Preporučuje se da deca koja prethodno nisu bila vakcinisana protiv gripa ponovno uvođenje vakcine u razmaku od najmanje 4 sedmice.

Deca mlađa od 6 meseci: Bezbednost i efikasnost vakcine Influvac® nisu proučavani kod dece mlađe od 6 meseci; podaci o upotrebi nisu dostupni.

Influvac® se primjenjuje intramuskularno ili duboko subkutano, po mogućnosti u predjelu deltoidnog mišića ramena; anterolateralna butina za dojenčad po želji.

Prije ubrizgavanja, držite vakcinu na sobnoj temperaturi.

Promućkati prije primjene. Vizuelno provjeriti prije primjene.

Za davanje doze od 0,25 ml iz jednodozne šprice od 0,5 ml potrebno je pritisnuti klip i zaustaviti njegovo kretanje u trenutku kada njegova unutrašnja površina dostigne oznaku, tako da se ukloni polovina zapremine. U špricu ostaje zapremina vakcine od 0,25 ml, pogodna za davanje. Svaku neiskorištenu količinu lijeka ili materijala preostalu nakon upotrebe lijeka treba uništiti u skladu s lokalnim zahtjevima.

Nuspojave

Neželjene reakcije identifikovane u kliničke studije.

Sigurnost trovalentne inaktivirane vakcine protiv gripe procijenjena je u otvorenim, nekontroliranim kliničkim studijama koje su testirale godišnje ažurirani sastav soja. Uključili su najmanje 50 odraslih osoba u dobi od 18 do 60 godina i najmanje 50 starijih osoba od 61 godine i više. Procjena sigurnosti je izvršena u prva 3 dana nakon vakcinacije.

Tokom kliničkih studija, uočeni su sljedeći neželjeni događaji sa sljedećom učestalošću: vrlo česti (≥ 1/10), česti (≥ 1/100,< 1/10), нечастые (≥ 1/1.000, < 1/100).

*Ove reakcije obično nestaju u roku od 1-2 dana bez liječenja.

Nuspojave uočene u postmarketinškoj praksi (zajedno s onima opisanim u kliničkim studijama, učestalost nepoznata):

Poremećaji krvi i limfnog sistema

Prolazna trombocitopenija, prolazna limfadenopatija

Poremećaji imunološkog sistema

Alergijske reakcije, u rijetkim slučajevima s razvojem šoka, angioedem

Poremećaji nervnog sistema

Neuralgija, parestezija, febrilni napadi, neurološki poremećaji kao što su encefalomijelitis, neuritis i Guillain-Barréov sindrom

Vaskularne bolesti

Vaskulitis, u rijetkim slučajevima s prolaznim oštećenjem bubrega

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Generalizirane kožne reakcije, uključujući pruritus, urtikariju i nespecifični osip

Prijave osumnjičenih neželjene reakcije

Važno je prijaviti sumnjive neželjene reakcije. Oni prave moguće izvesti dugotrajno praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na neželjenu reakciju putem državni sistem upozorenja.

Kontraindikacije

preosjetljivost na aktivne tvari vakcine, na bilo koje pomoćne tvari ili komponente koje mogu biti prisutne u zaostalim količinama, kao što su komponente jaja (ovalbumin, pileći protein), formaldehid, cetiltrimetilamonijev bromid, polisorbat 80 ili gentamicin

povećanje telesne temperature iznad +37 °C

akutne zarazne bolesti ili pogoršanja hronične bolesti

prvom tromjesečju trudnoće

povijest anafilaktičke reakcije na primjenu vakcine

djetinjstvo do 6 mjeseci

Imunizaciju treba odgoditi kod pacijenata sa akutna infekcija, ili bolest praćena povišenom temperaturom.

Interakcije lijekova

Influvac® se može koristiti istovremeno sa drugim vakcinama. Imunizacija se provodi na različitim dijelovima tijela posebnim špricevama. Treba uzeti u obzir da se neželjeni efekti svake vakcine mogu povećati.

Imuni odgovor na vakcinaciju može biti smanjen ako pacijent prima imunosupresivnu terapiju.

Nakon vakcinacije Influvac-om, uočeni su lažno pozitivni rezultati seroloških ELISA testova (koristeći ELISA metodu) na prisustvo antitijela protiv HIV-a, hepatitisa C i posebno humanog T-ćelijskog limfotropnog virusa (HTLV1) u krvnom serumu. Lažno pozitivni rezultati ELISA (koristeći ELISA metodu) mogu se dvaput provjeriti Western blottingom. Privremene lažno pozitivne reakcije mogu biti posljedica proizvodnje IgM protiv gripe uslijed vakcinacije.

Inkompatibilnosti

Pošto ne postoje studije kompatibilnosti, Influvac® se ne može mešati sa drugim lekovima.

specialne instrukcije

Kao i kod svih injekcijskih vakcina, potrebno je osigurati da je to prikladno terapija lijekovima obezbediti hitna pomoć i praćenje u slučaju razvoja anafilaktičke reakcije nakon primjene vakcine.

Influvac® se propisuje prema zvaničnim nacionalnim preporukama. Vakcinacija se preporučuje prvenstveno za sljedeće kategorije stanovništva:

osobe starije od 65 godina, bez obzira na njihovo zdravstveno stanje

odrasli i djeca sa hronične bolesti respiratornih organa i kardiovaskularnog sistema, uključujući bronhijalna astma

odrasli i djeca s kroničnim zatajenjem bubrega

odrasli i djeca s kroničnim metaboličkim poremećajima kao npr dijabetes

odrasli i djeca s imunodeficijencijom zbog bolesti (HIV infekcija, maligne bolesti krvi, itd.) ili imunosupresivnih lijekova (citostatici ili visoke doze kortikosteroida) ili terapije zračenjem

djeca i adolescenti (od 6 mjeseci do 18 godina) koji duže vrijeme primaju lijekove koji sadrže acetilsalicilnu kiselinu, zbog čega su u riziku od razvoja Reyeovog sindroma zbog infekcije gripom.

Kao i kod svih vakcina za injekcije, odgovarajuća terapija lijekovima i praćenje trebaju biti dostupni ako se nakon primjene cjepiva pojavi anafilaktička reakcija.

Injekciju treba obaviti oprezno kako bi se izbjeglo ulazak lijeka u vaskularni krevet.

Imunološki odgovor kod pacijenata sa endogenom ili jatrogenom imunosupresijom može biti nedovoljan. Kao i kod svake vakcine, imunizacija inaktiviranom vakcinom protiv gripa ne pruža 100% zaštitu.

Vakcina ne daje imunitet kada je imunizirana period inkubacije gripe i protiv sličnih bolesti uzrokovanih drugim virusima.

Prije imunizacije potrebno je prikupiti anamnezu alergije u vezi s prisustvom reakcija preosjetljivosti na supstance navedene u odeljku „Kontraindikacije“ i druge vakcine.

Trudnoća i dojenje

Inaktivirane vakcine za prevenciju gripa mogu se koristiti u bilo koje vrijeme tokom trudnoće. Više sigurnosnih podataka dostupno je za drugo i treće tromjesečje u usporedbi s prvim tromjesečjem; međutim, rezultati upotrebe vakcine za prevenciju gripa širom sveta ne ukazuju na bilo kakve štetne efekte na majku ili fetus koji bi mogli biti povezani sa vakcinom.

Influvac® vakcina se može koristiti tokom dojenja.

Plodnost

Nema podataka o uticaju na plodnost.

Značajke djelovanja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

Influvac® nema ili ima neznatan uticaj na sposobnost upravljanja automobilom ili rada sa mašinama.

Reakcije anksioznosti, uključujući vazovagalne reakcije (sinkopa), hiperventilaciju ili reakcije na stres, mogu se javiti nakon ili čak prije bilo kakve vakcinacije kao psihogena reakcija na injekciju iglom. Ovo može biti praćeno nekoliko neuroloških simptoma kao što su prolazni poremećaji vida, parestezije i toničko-klonički pokreti udova tokom perioda oporavka. Važno je da se poduzmu sve mjere opreza kako bi se izbjegle povrede od nesvjestice.

Predoziranje

Malo je vjerovatno da će u slučaju predoziranja doći do bilo kakvih nuspojava.

Obrazac za oslobađanje i pakovanje

0,5 ml u jednokratnim napunjenim špricevima od prozirnog stakla (tip I). 1 ili 10 špriceva zajedno s uputama za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku stavljaju se u kartonsko pakovanje.

Uslovi skladištenja

Čuvati u frižideru na temperaturi od 2°C do 8°C.

Nemojte smrzavati!

Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svjetlosti.

Čuvati van domašaja djece!

Rok trajanja

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Na recept

(za specijalizirane ustanove za liječenje i prevenciju)

Proizvođač

Abbott Biologicals B.V., Holandija

Weerweg 12, NL-8121 AA, Olst

Vlasnik potvrde o registraciji

Abbott Biologicals B.V., Weesp, Holandija

Adresa organizacije koja prima reklamacije od potrošača o kvaliteti proizvoda (robe) na teritoriji Republike Kazahstan i odgovorna je za praćenje sigurnosti lijeka nakon registracije:

Abbott Kazakhstan LLP

050059 Almati, Republika Kazahstan.

Dostyk Ave. 117/6, Poslovni centar “Khan Tengri-2”,

tel.: +7 7272447544, +7 7272447644,

e-mail: [email protected]