Influvac® (podjednotka inaktivovaná chrípková vakcína) (Influvac®). Vakcína proti chrípke proti chrípke - návod na použitie, recenzie vedľajších účinkov vakcíny proti chrípke

Influvac je moderná vakcína proti chrípke, ktorá sa v Rusku používa už viac ako jeden rok, takže jej účinnosť a bezpečnosť sú nepochybné. Liek prechádza viacstupňovým čistením a sériou testov kvality, ktoré vytvárajú všetky podmienky pre ľahkú toleranciu vakcíny a minimálnu pravdepodobnosť vedľajších účinkov.

Influvac je podjednotková trivalentná vakcína od holandskej spoločnosti Abbott Biologicals BV, ktorá vyrába chrípkové vakcíny už viac ako 50 rokov. Influvac sa vyrába už 20 rokov a vytvára sa viac ako 150 miliónov dávok.

Zloženie liečiva sa každoročne prehodnocuje podľa prognóz WHO pre očakávané kmene vírusu chrípky. Na roky 2017 - 2018 sa predpovedá aktivácia nasledujúcich kmeňov, proti ktorým bude Influvac pôsobiť:

• A (H1N1) Michigan;
• A (H3N2) Hongkong;
• B / Brisbane.

Dôležité! Na obale musí byť uvedené ročné obdobie, pre ktoré bol vzorec lieku vyvinutý.

Influvac 2017-2018 obsahuje 15 μg enzýmov každého z uvedených vírusových kmeňov (neuraminidáza) a 15 μg hemaglutinínu. Sú to neutralizované antigény, ktoré nepredstavujú hrozbu pre ľudské telo. Ako ďalšie zložky kompozície sa používajú dihydrát fosforečnanu sodného, \u200b\u200bdraslík, chlorid horečnatý, voda, sacharóza a ďalšie látky.

Liečivo sa vyrába na základe kuracích embryí, ktoré sa používajú na množenie vírusu chrípky, ktoré sa po infikovaní uchovávajú niekoľko dní pri teplotách 33 - 35 ° C. Následne sa z nich odsaje alantoidná tekutina, vírusové častice sa inaktivujú formaldehydom a suspenzia sa prefiltruje, vyčistí a spracuje saponátom. Táto výrobná technológia umožňuje vyčistiť hemaglutinín a neuraminidázu (povrchové proteíny) od vírusových častíc. Výsledný roztok sa zmieša s malou časťou konzervačného prostriedku a podrobí sa ultracentrifugačnému procesu, aby sa získala jednomocná vakcína.

Tento postup sa vykonáva pre tri typy vakcín, z ktorých každá je vyvinutá proti jednému chrípkovému kmeňu, a potom sa spoja, sterilizujú a plnia do 0,5 ml injekčnej striekačky s automatickým vypínaním s trvanlivosťou 12 mesiacov. Cena vakcíny Influvac 2017-2018 v lekárňach sa pohybuje od 250 do 400 rubľov.

Indikácie pre použitie

Očkovanie proti chrípke je indikované pre všetky segmenty populácie od 6 mesiacov veku, ktoré sú v období epidémie vystavené riziku chrípky.

Poznámka: liek je vhodný na použitie u tehotných žien (od 2. trimestra) a dojčiacich žien.

Očkovanie nie je povinné, takže každý občan má právo nezávisle si určovať svoju potrebu. Najskôr však potrebujú ľudia, ktorí majú:

• patológia dýchacích ciest (bronchiálna astma, chronická bronchitída atď.);
• chronické zlyhanie obličiek;
• choroby kardiovaskulárneho systému;
• endokrinné patológie a imunodeficiencia;
• chronické metabolické poruchy;
• náchylnosť na akútne respiračné ochorenie;
• pokročilý vek (po 60 rokoch).

Očkovanie je tiež indikované u osôb liečených imunosupresívami, vysokými dávkami kortikosteroidov alebo rádioterapiou.

Tieto skupiny významne zvyšujú riziko komplikácií, pri ktorých sa najčastejšie pozoruje exacerbácia chronických ochorení. Je to spôsobené tým, že pri množení vírusu v tele vznikajú toxíny, ktoré narúšajú prácu vnútorných systémov a spôsobujú zhoršenie ich stavu. V prípade chrípky je teda u chronického fajčiara alebo astmatika takmer stopercentná pravdepodobnosť vzniku zápalu pľúc alebo ťažkej formy bronchitídy.

Funkcie aplikácie

Injekcia Influvac sa podáva intramuskulárne:

• malé deti - vo štvorhlavom stehennom svale (stredná tretina);
• staršie deti a dospelí - v deltovom brachiálnom svale.

Dôležité! Je povolená hlboká subkutánna injekcia Influvacu. Ale intravenózne podanie je prísne zakázané.

Očkovanie sa vykonáva jednorazovo na jeseň a umožňuje telu vytvoriť si špecifickú imunitu proti pôsobeniu chrípkových vírusov typu A a B, ktorých pôsobenie sa začína približne od 14. dňa a trvá až 12 mesiacov. Ale deťom do 8 rokov, ktoré predtým neboli očkované, sa liek podáva dvakrát v časovom intervale 28 dní.

Jedna dávka sa stanoví v závislosti od veku pacienta:

• 0,5 ml - pre dospelých a deti staršie ako 3 roky;
• 0,25 ml - pre deti od 6 mesiacov do 3 rokov.

Ak chcete dostať dávku 0,25 ml, musíte najskôr znížiť polovicu roztoku na označenú značku.

Liečivo je dostupné v asepticky balených dávkach injekčných striekačiek, ktoré sa ľahko skladujú a prepravujú. Vďaka špeciálnej ihle sa bolesť počas očkovania zníži. Pred zavedením sa odporúča injekčný roztok zahriať na izbovú teplotu, čo urýchli proces jeho absorpcie. Po očkovaní sa odporúča miesto vpichu nezmáčať a zabrániť kontaminácii.

Vedľajšie účinky a kontraindikácie

Návod na použitie pre Influvac 2017-2018 naznačuje nasledujúce kontraindikácie:

• individuálna citlivosť na zložky vakcíny (kurací proteín atď.) alebo na zvyšky (polysorbát-80, formaldehyd, gentamicín);
• akútne procesy (spojené so zvýšením teploty) alebo obdobie exacerbácie chronických ochorení;
• vek dieťaťa do 6 mesiacov.

Pri ľahkých formách akútnych respiračných vírusových infekcií alebo črevných infekcií sa môže očkovať až po normalizácii telesnej teploty.

Vo väčšine prípadov je vakcína organizmom ľahko tolerovaná a nemá nežiaduce účinky. V niektorých prípadoch sú však možné negatívne reakcie týkajúce sa rôznych systémov a orgánov:

• z nervového systému: bolesti hlavy, menej často kŕče, necitlivosť a mravčenie končatín, encefalomyelitída, neuralgia;
• zo svalového a kostrového systému: ako alergická reakcia, bolesť kĺbov alebo myalgia (bolesť svalov);
• na strane kardiovaskulárneho systému: v zriedkavých prípadoch výskyt vaskulitídy;
• celkový stav tela: strata sily, pocit choroby, zvýšené potenie, horúčka, zimnica, indurácia alebo opuch v mieste vpichu, kožné vyrážky.

Takéto prejavy sa spravidla vyvíjajú, ak sa nedodržiavajú pravidlá používania vakcíny alebo v dôsledku individuálnych reakcií tela.

Je potrebné poznamenať, že Influvac je jedným z najúčinnejších prostriedkov na prevenciu chrípkovej infekcie. Podľa štatistík účinnosť použitia vakcíny dosahuje 90%, čo je dané vysokou kvalitou zložiek, preto je vhodné nechať sa zaočkovať každý, kto nechce čeliť ťažkej forme chrípky.

Video:názor lekára na očkovanie detí vakcínou Influvac

Chrípka je infekčné ochorenie, pri ktorom je vysoká horúčka, zimnica, bolesti svalov. Je to nebezpečné s vysokou pravdepodobnosťou komplikácií. Chrípku je možné vyliečiť modernými liekmi a zabrániť jej včasným očkovaním. Jednou z týchto vakcín používaných v Rusku je Influvac.

Popis lieku Influvac

Vakcína proti chrípke Influvac je liek, ktorý v zásade obsahuje neaktívne vírusy chrípky. Pred vytvorením lieku sa vírusy pestujú v kuracích embryách, potom sa zneškodňujú formaldehydom. Potom sa pomocou špeciálnej technológie vyberú antigény na výrobu liečiva. Tento liek vyrába holandská spoločnosť Abbott Biologicals BV (webová stránka).

Vakcína Influvac neobsahuje živý patogén, ale fragmenty vírusu (antigény), ktoré nie sú pre pacienta nebezpečné. Ďalšie zložky obsiahnuté v prípravku: sodné, draselné soli, voda na injekciu atď. Obsah ampuliek približujú ľudskému prostrediu a pomáhajú dlhšie konzervovať.

Vakcína je číra tekutina nalievaná do jednorazových injekčných striekačiek. Každá striekačka je zabalená jednotlivo. Liek "Influvac" v lekárňach sa vydáva prísne podľa lekárskeho predpisu. V zásade sa balíčky s viac ako 10 jednotlivými dávkami nakupujú na hromadné očkovanie v nemocniciach, sanatóriách, lekárskych úradoch podnikov a vzdelávacích inštitúciách. Tento výrobok je schválený ministerstvom zdravotníctva. Pretože chrípkový vírus mutuje alebo sa môžu po celej krajine vyskytnúť rôzne kmene, zloženie vakcíny sa každoročne aktualizuje.

Účinnosť

Pomocou jediného očkovania sa v tele vyvinie ochranná reakcia proti vírusu, ktorá trvá 12 mesiacov. Obrana tela sa aktivuje dva týždne po injekcii. Dospelí sa očkujú raz ročne, zatiaľ čo deti potrebujú ďalšiu injekciu jeden mesiac po prvej.

Pomocou lieku Influvac sa vykonáva prevencia, čo je dôležité najmä pre starších pacientov, diabetikov, pacientov so zníženou imunitou (napríklad podstupujúcich hormonálnu liečbu alebo pacientov s rakovinou). Jeho použitie je účinné pre deti.

Vďaka výskumu sa zistilo, že imunitná ochrana proti chrípke je vyvinutá u 95% pacientov. Týmto liekom je tiež možné očkovať tehotné ženy. Lekári sa to snažia vykonať v druhom alebo treťom trimestri tehotenstva, ale ak je u ženy riziko ochorenia, očkovanie proti chrípke sa robí kedykoľvek.

Indikácie vakcíny

Vakcína pre pacientov, ktorí trpia chorobami dýchacieho systému, srdca a krvných ciev, obličiek. Sú očkovaní pre diabetikov, pacientov so stafylokokovými infekciami, HIV, autoimunitnými chorobami.

Influvac sa používa na očkovanie pacientov po ožarovaní rakoviny, po hormonálnej liečbe. Vhodné na očkovanie starších ľudí, detí, ktoré užívajú kyselinu acetylsalicylovú.

Kontraindikácie

Neodporúča sa podať injekciu, ak je pacient chorý alebo ak chronická patológia prešla do akútnej fázy. Nepoužívajte liek, ak ste alergický na kuracie bielkoviny alebo zložky vakcíny. Vakcína sa nepodáva, ak po poslednej vakcinácii došlo k negatívnej reakcii tela na liek. Očkovanie proti chrípke sa neodporúča, ak má pacient črevnú infekciu alebo horúčku.

Vedľajšie účinky

Pokyny na použitie Influvacu hovoria, že po očkovaní je možné množstvo vedľajších reakcií tela, ale pravdepodobnosť ich výskytu je malá. Napríklad 1% ľudí má všeobecné reakcie a 4 zo 100 pacientov majú lokálne reakcie. Po očkovaní nedošlo k žiadnym komplikáciám.

Lekári označujú všeobecné reakcie ako zvýšenie teploty o 1 - 2 dni na 37 - 37, 5 stupňov. Pacient môže cítiť zimnicu, miernu únavu alebo slabosť. Miestne reakcie sú charakterizované miernym začervenaním v oblasti vpichu, sú možné malé plomby alebo slabá bolesť. Nepohodlie trvá asi dva dni a potom zmizne. Vedľajšie účinky po injekcii naznačujú dobrú imunitu pacienta.

V ojedinelých prípadoch po injekcii dôjde k anafylaktickému šoku, preto by lieky mali byť v lekárskej ordinácii na okamžitú odpoveď na zhoršenie blahobytu pacienta. Liek neinhibuje reakcie pri vedení vozidla alebo iných mechanizmoch. Menej často liek spôsobuje komplikácie vo forme narušenia lymfatického a obehového systému pacienta. Prejavuje sa to na znížení hladiny krvných doštičiek, vysokom riziku krvácania.

Ak je nervový systém poškodený, môže pacienta bolieť hlava, dôjde k paralýze a záchvatom, vznikne neuritída. Výskum vedcov nepotvrdzuje súvislosť týchto príznakov so zavedením vakcíny, ale takéto reakcie sú možné.

Spôsob aplikácie

Influvac sa podáva intramuskulárne alebo pod kožu. Nepodávajte liek intravenózne. Jedna dávka pre dospelých pacientov je 0,5 ml. Pre osoby so zníženou imunitou je odporúčané dávkovanie 0,5 ml. Injekcia sa robí opäť mesiac po prvej injekcii.

Pre deti vo veku od šiestich mesiacov do 3 rokov lekári odporúčajú injekčne podať najviac 0,25 ml drogy. A pre pacientov vo veku od 3 do 14 rokov sa používa rovnaké dávkovanie ako pre dospelých pacientov (0,5 ml). Pred injekciou sa obsah injekčnej striekačky zahreje na izbovú teplotu, potom sa pretrepe, aby nedošlo k usadeniu, odstráni sa viečko a z injekčnej striekačky sa odstráni prebytočný vzduch.

Očkovanie sa vykonáva v jesenných mesiacoch pred začiatkom chrípkovej epidémie, aby malo telo čas na vytvorenie imunity. Liek si zachováva svoje vlastnosti ešte rok po uvoľnení vakcíny. Po dátume exspirácie sa nepoužíva.

Interakcia s inými liekmi

Tento liek sa môže používať súčasne s inými očkovacími látkami, ak sa injekcie podávajú rôznymi injekčnými striekačkami a lieky sa podávajú do rôznych častí tela pacienta. Pri súčasnom použití niekoľkých vakcín sa môžu vedľajšie účinky zvýšiť. Lekári nezistili žiadne prípady nezlučiteľnosti vakcín.

Gravidita a laktácia

Skúsenosti ukazujú, že Influvac sa môže používať bez akéhokoľvek rizika pre plod alebo dieťa počas tehotenstva a laktácie (dojčenia). Klinické štúdie, ktoré by potvrdili alebo vyvrátili účinnosť, odhalili poškodenie podaním lieku tehotným a dojčiacim ženám.

Ale v návode na použitie výrobca naznačuje možnosť použitia Influvacu po začiatku druhého trimestra tehotenstva. Nie sú k dispozícii žiadne údaje o bezpečnosti použitia v prvom trimestri. Pri spracovaní celého množstva údajov zhromaždených na základe výskumov v iných krajinách nie sú k dispozícii žiadne informácie o škodlivosti lieku a negatívnych dôsledkoch pre matku a plod. Očkovať sa dá aj počas dojčenia. Matke a dieťaťu to neublíži.

Jemnosti použitia

Injekcie sa môžu podať všetkým skupinám obyvateľstva, s výnimkou detí do 6 mesiacov. V kancelárii musí mať lekár počas injekcie lieky na rýchle vylúčenie anafylaktického šoku (ak sa u pacienta vyskytne). Môže to byť adrenalín alebo hormonálne lieky.

Zavádzanie vakcínového roztoku sa vykonáva opatrne, aby sa zabránilo vstupu liečiva do lôžka cievy. Rovnako by ste nemali miešať Influvac s inými liekmi v jednej injekčnej striekačke. Optimálna teplota na skladovanie lieku je od 2 ° C do 8 ° C. Vakcína by sa však nemala zmrazovať.

Influvac a alkohol

Je možné Influvac a alkohol kombinovať? Injekciu by ste nemali podať ľuďom pod vplyvom alkoholu a neúplným odstránením alkoholu z krvi. Špeciálne štúdie na túto tému sa neuskutočnili, ale nemožno vylúčiť riziko závažných komplikácií.

Recenzie na očkovacie látky

Tento liek je uznávaný ako účinný pri liečbe a prevencii chrípky v Rusku a mnohých krajinách. Znižuje pravdepodobnosť závažných komplikácií, zabraňuje šíreniu infekcií. Výrobná spoločnosť neustále aktualizuje svoje zloženie, aby udržala účinnosť a informácie o vedľajších účinkoch sa analyzujú a pracuje sa na ich eliminácii.

Už päť rokov výrobná spoločnosť sumarizuje získané informácie a hodnotí skúsenosti s používaním drogy v rôznych krajinách. Lekári uznávajú, že liek po očkovaní rýchlo aktivuje imunitný systém a uľahčuje priebeh ochorenia, aj keď pacient dostal chrípku. Tento liek minimalizuje vážne komplikácie a následky na tele.

Recenzie pacientov, ktorí boli očkovaní týmto liekom, sú väčšinou pozitívne. Ľudia poznamenávajú, že liek nemá takmer žiadne vedľajšie účinky. U pacientov, ktorí si injekciu podajú, je menšia pravdepodobnosť, že ochorejú počas roka a počas chrípkových epidémií. Zaznamenal sa tiež pokles výskytu ARVI a ARI. Liek si môžete kúpiť iba počas očkovania obyvateľstva. Jeho cena je od 230 do 280 rubľov za 0,5 ml injekčnú striekačku.

Analógy liekov

V lekárňach nájdete množstvo podobných liekov. Analógy Influvacu sú lieky s podobným účinkom a zložením, patentované rôznymi farmaceutickými výrobcami.

Ultrix

Je to liek používaný na očkovanie obyvateľstva proti chrípke. Injekcia sa vykonáva intramuskulárne. Nepoužívať u detí mladších ako šesť rokov. Uvoľňovacia forma: sklenené ampulky. Neodporúča sa pre tehotné ženy a počas laktácie.

Sovigripp

Aktívne sa používa na masovú imunizáciu obyvateľov krajiny. Vďaka tiomersalu v niektorých formách liečiva sa môže používať opakovane. Účinnosť rozvoja imunity po injekcii je 70 až 90%. Imunita sa vyvinie za dva týždne.

Sovigripp sa nepodáva injekčne do žily pri telesnej teplote nad 37 stupňov. Alkohol by sa nemal konzumovať tri dni pred a po očkovaní, pretože alkoholické nápoje negatívne ovplyvňujú tvorbu protilátok.

Vaxigrip

Uvoľnenie formy: pozastavenie. Injekcia sa vykonáva do ramena alebo deltového svalu. Náklady na drogu sú od 400 rubľov. Nedá sa použiť, ak ste alergický na kuracie bielkoviny.

Fluarix

Vakcína je určená na prevenciu chrípky. Môže byť dodaný na klinike alebo zakúpený v kioskoch lekární. Neodporúča sa očkovať jej deti do šiestich mesiacov. Injekcia sa podáva intramuskulárne alebo pod kožu (v prípade problémov so zrážaním krvi u pacienta). Pred použitím lieku je potrebné vylúčiť príjem imunosupresív tri mesiace pred očkovaním. Účinnosť Fluarixu je 69 až 73% (v závislosti od chrípkového kmeňa).

Neohybný

Liek je určený na prevenciu chrípky u všetkých skupín obyvateľstva (okrem detí do 6 mesiacov). Podáva sa iba intramuskulárne, intravenózne podanie je zakázané. Zloženie vakcíny sa aktualizuje každý rok. Imunita sa vyvinie za tri týždne a trvá 6 až 12 mesiacov. Pre tehotné ženy je najbezpečnejšie použiť liek v druhom alebo treťom trimestri tehotenstva.

Influvac: návod na použitie a recenzie

Latinský názov: Influvac

ATX kód: J07BB02

Liečivo: Antigény kmeňov vírusov chrípky A a B (Antigens Fervidum de INFLUENZA virus A, B)

Výrobca: Solvay Pharmaceuticals B.V., Veesp. (Holandsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 05.08.2019

Influvac je trojmocná podjednotka inaktivovaná vakcína na prevenciu chrípky.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - suspenzia na intramuskulárne a subkutánne podanie: číra bezfarebná tekutina (0,5 ml v jednorazových injekčných striekačkách (s ihlou) s objemom 1 ml, 1 injekčná striekačka v kartónových držiakoch, 1 držiak v kartónovej škatuli).

V 1 dávke vakcíny Influvac (0,5 ml) 15 μg GA (hemaglutinín) nasledujúcich vírusových kmeňov:

• A (H3N2) *;
• A (H1N1) *;

* za názvom typu je uvedený názov kmeňa odporúčaný Svetovou zdravotníckou organizáciou pre súčasné epidemické obdobie chrípky.

Ďalšie zložky: dihydrát fosforečnanu sodného, \u200b\u200bdihydrogenfosforečnan draselný, chlorid sodný, hexahydrát chloridu horečnatého, dihydrát chloridu vápenatého, citrát sodný, chlorid draselný, formaldehyd, sacharóza, polysorbát 80, CTAB, voda na injekciu.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Influvac je inaktivovaná vakcína, ktorá obsahuje purifikované povrchové antigény kmeňov chrípky A a B. V súlade s odporúčaniami WHO sa antigénne zloženie liečiva každoročne aktualizuje. Vakcína je schválená ruským ministerstvom zdravotníctva ako prostriedok prevencie chrípky.

Po jednorazovom očkovaní vakcínou Influvac sa tvorba ochranných protilátok pozoruje u 95% pacientov. Špecifická imunita, ktorá sa objaví po 14 dňoch, trvá až 1 rok.

Dospelí jedinci sú imúnni voči cirkulujúcim vírusom, preto je táto kategória očkovaná raz. Deti sa očkujú dvakrát v intervale 1 mesiaca. Chrípkové vírusy sú veľmi variabilné a vakcína Influvac poskytuje krátkodobú ochranu, preto by sa mali každý rok očkovať všetky vekové skupiny.

Farmakokinetické údaje nie sú uvedené.

Indikácie pre použitie

Influvac sa používa na prevenciu chrípky u dospelých a detí starších ako 6 mesiacov. Očkovanie sa odporúča najmä pre nasledujúce kategórie obyvateľstva patriace do skupiny s rizikom chrípky:

• Seniori nad 65 rokov;
• Deti a dospievajúci vo veku od 6 mesiacov do 18 rokov, ktorí dostávajú dlhodobo kyselinu acetylsalicylovú, v dôsledku čoho sú pod vplyvom chrípkovej infekcie vystavení riziku vzniku Reyovho syndrómu;
• Pacienti s chronickým zlyhaním obličiek;
• Pacienti s kardiovaskulárnymi ochoreniami akejkoľvek etiológie;
• Ľudia s chorobami dýchacích ciest vrátane bronchiálnej astmy;
• Pacienti s chronickými metabolickými poruchami, vč. pacienti s diabetes mellitus;
• Pacienti s chorobami imunodeficiencie a pacienti liečení rádioterapiou, cytostatikami, kortikosteroidmi alebo imunosupresívami vo vysokých dávkach.

Kontraindikácie

• Precitlivenosť na zložky vakcíny alebo kuracie bielkoviny;
• Reakcie z precitlivenosti na látky, ktoré môžu byť obsiahnuté v zvyškových množstvách - gentamicín, CTAB, formaldehyd, polysorbát-80.

Pri akútnych ochoreniach a exacerbácii chronických ochorení by sa očkovanie malo odložiť, kým sa stav nezlepší.

Pri miernych akútnych respiračných vírusových infekciách a akútnych črevných ochoreniach sa môže imunizácia vykonať ihneď po normalizácii telesnej teploty.

Návod na použitie Influvacu: spôsob a dávkovanie

Suspenzia sa podáva intramuskulárne alebo hlboko subkutánne. Injekcia sa má vykonať opatrne, aby sa zabránilo vniknutiu lieku do intravaskulárneho lôžka. Je prísne zakázané podávať vakcínu intravenózne!

Imunizácia sa vykonáva každoročne na jeseň.

• Dospelí a deti staršie ako 3 roky - 0,5 ml raz;
• Deti od 6 mesiacov do 3 rokov - 0,25 ml raz.

Odporúča sa, aby sa vakcína Influvac podávala deťom, ktoré predtým neboli očkované dvakrát v 4-týždňových intervaloch.

Pravidlá pre aplikáciu vakcíny:

• Zahrejte vakcínu na izbovú teplotu;
• Ihneď pred podaním injekcie pretrepte;
• Odstráňte ochranný kryt z ihly;
• Odstráňte vzduch z injekčnej striekačky držaním vo vzpriamenej polohe s ihlou hore a pomalým stlačením piestu;
• Vakcínu injikujte intramuskulárne alebo hlboko subkutánne. Ak sa deťom podá dávka 0,25 ml, pohyb piestu injekčnej striekačky sa má zastaviť v okamihu, keď jeho vnútorný povrch dosiahne dolný okraj držiaka ihly.

Predávkovanie

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o predávkovaní.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce reakcie zistené počas klinických štúdií:

• Centrálny nervový systém: často - bolesť hlavy *;
• Muskuloskeletálny systém: často - artralgia *, myalgia;
• Miestne reakcie: zatvrdnutie, bolestivosť, opuch a sčervenanie *, ekchymóza;
• Ostatné: zvýšené potenie *, horúčka, zimnica, nevoľnosť, únava.

* tieto reakcie zvyčajne ustúpia samy do 1-2 dní a nevyžadujú si špeciálne ošetrenie.

Vedľajšie účinky zistené počas postmarketingových pozorovaní:

• Centrálny a periférny nervový systém: parestézia, neuralgia, neuritída, encefalomyelitída, kŕče, Guillain-Barrého syndróm;
• Hematopoetický systém: prechodná lymfadenopatia, prechodná trombocytopénia;
• Kardiovaskulárny systém: vaskulitída (vo veľmi zriedkavých prípadoch môže byť sprevádzaná prechodnou renálnou dysfunkciou);
• Dermatologické a alergické reakcie: generalizované kožné reakcie, vč. svrbenie, žihľavka alebo nešpecifická vyrážka, prejavy alergických reakcií; v zriedkavých prípadoch - anafylaktický šok, angioedém.

špeciálne pokyny

Vakcinačná miestnosť by mala poskytnúť všetky prostriedky potrebné na núdzovú liečbu anafylaktického šoku, vrátane glukokortikosteroidov, adrenalínu alebo adrenalínu.

1 dávka očkovacej látky by nemala obsahovať viac ako 1 μg ovalbumínu.

Odpoveď na očkovanie môže byť u pacientov s oslabenou imunitou (exogénna aj endogénna) nedostatočná.

U pacientov očkovaných vakcínou Influvac je možné podstúpiť falošne pozitívne sérologické testy uskutočňované metódou ELISA (enzýmovo viazaný imunosorbent), ako sú protilátky proti hepatitíde C, HIV (HIV1), ľudskému lymfotropnému vírusu T-buniek (HTLV1). Na vylúčenie falošne pozitívnych výsledkov týchto testov umožňuje laboratórna diagnostika metódou Western blot.

Liek nemá nepriaznivý vplyv na rýchlosť reakcií a schopnosť sústrediť sa.

Všetky prípady reakcií po očkovaní musia byť hlásené ošetrujúcemu lekárovi.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Údaje o použití Influvacu počas tehotenstva sú obmedzené. Dostupné informácie umožňujú dospieť k záveru, že liek nemá toxický alebo teratogénny účinok na plod.

Vakcína Influvac sa môže používať od druhého trimestra tehotenstva, ale ženy patriace do rizikovej skupiny by sa mali očkovať bez ohľadu na gestačný vek.

Je povolené používať liek počas dojčenia.

Žiadosť o poškodenie funkcie obličiek

Použitie lieku je povolené podľa indikácií.

Liekové interakcie

Podľa pokynov sa Influvac môže používať súčasne s inými očkovacími látkami, mali by sa však vpichovať rôznymi striekačkami do rôznych častí tela. V takom prípade však nemožno vylúčiť možnosť zvýšenia vedľajších účinkov.

U pacientov liečených imunosupresívami môže byť imunitná odpoveď na očkovanie znížená.

Vakcínu by ste nemali vyberať z injekčnej striekačky a používať ju v zmesi s inými liekmi.

Analógy

Analógy Influvac sú: vakcína Agrippal S1, Begrivac, Grippovac, Ultrix, Pandeflu, Fluvaxin, chrípka.

Podmienky skladovania

Skladujte a prepravujte na tmavom mieste pri teplote 2 - 8 ° C. Držte mimo dosahu detí. Neuchovávajte v mrazničke. Ak je to potrebné, liek sa môže prepravovať pri teplote 25 ° C, najviac však 24 hodín.

Dátum spotreby - 1 rok. Dátum exspirácie vakcíny sa vždy považuje za 30. júna roku nasledujúceho po roku výroby.

Podmienky výdaja z lekární

Vakcína v balení obsahujúcom 1 striekačku je viazaná na lekársky predpis.

Vakcínu v balení obsahujúcom 10 injekčných striekačiek vydávajú iba lekárske inštitúcie.

Epidemiologické napätie v Rusku spôsobené mutujúcimi kmeňmi chrípky sa každoročne prejavuje v zimnom období. V boji proti chorobe a jej komplikáciám boli vyvinuté rôzne vakcíny na ochranu pred infekciou alebo na uľahčenie priebehu choroby v prípade infekcie. Medzi liekmi na očkovanie proti chrípke sa zvlášť odlišuje vakcína Influvac, ktorá vytvára imunitnú odpoveď u 90% očkovaných po dobu jedného roka.

Charakteristiky liečiva

Influvac je inaktivovaná vakcína obsahujúca povrchové antigény rôznych kmeňov vírusu chrípky. Po prijatí sa vírusové fragmenty neutralizujú formaldehydom a nasleduje dôkladné vyčistenie kompozície.

V lekárskych kruhoch je vakcína charakterizovaná ako podjednotková vakcína, pretože obsahuje iba neurominidázu, hemaglutinín a pomocné látky. Tie obsahujú:

• chloridy draselné a horečnaté;
• polysorbát;
• sacharóza citrát sodný;
• dihydrát fosforečnanu sodného;
• chlorid vápenatý dihydrát;
• formaldehyd;
• kurací proteín.

Uvedené zlúčeniny prispievajú k dlhodobej konzervácii vakcíny, vďaka čomu je zloženie rovnaké ako vo vnútornom prostredí ľudského tela.

Influvac je trojzložková vakcína, ktorá často obsahuje častice chrípky B, A (H1N1), A (H3N2). Výrobca každoročne mení zloženie na základe predpovedí WHO, ktoré vypočítavajú pravdepodobnosť výskytu určitých kmeňov. Sezóna musí byť predpísaná v pokynoch, napríklad 2016 - 2017. Čas použiteľnosti pozastavenia sa počíta od 1. júla bežného roka, je 365 dní.

Liečivo vyrába spoločnosť Abbott Biologicals BV, spoločnosť so sídlom v Holandsku. Vonkajšie je vakcína vizualizovaná ako číra homogénna kvapalina vyrobená v jednorazových injekčných striekačkách s objemom 0,5 ml, čo zodpovedá jednej dávke. Každá striekačka je zabalená jednotlivo. Skladovanie sa vykonáva pri teplote 2 - 8 stupňov.

Influvac sa vydáva v lekárňach podľa lekárskeho predpisu po jednotlivých kusoch alebo v baleniach po 10 kusoch pre potrebu lekárskych organizácií.

Pre koho je vakcína určená?

Suspenzia je vyčistená, obsahuje „usmrtené“ častice chrípkového vírusu, a preto je bezpečné pre použitie pre každé dieťa od 6 mesiacov a pre dospelých. Všestrannosť lieku, vzhľadom na minimálny súbor nežiaducich reakcií, umožňuje používať tento liek na očkovanie každý rok pre všetky kategórie občanov.

Osobitne treba spomenúť skupiny ľudí, ktorí potrebujú povinný Influvac:

• občania, ktorí dosiahli vek 65 rokov;
• pacienti s diabetes mellitus;
• pacienti trpiaci akútnymi respiračnými vírusovými infekciami;
• osoby s cievnymi chorobami, srdcovými patológiami;
• tehotné ženy, najmä v druhej polovici semestra;
• ľudia so zníženou imunitou (užívajúci imunosupresíva, hormóny);
• deti užívajúce aspirín (s chrípkou je pravdepodobnejšie, že sa u nich vyvinie Reyeov syndróm).

Použitie pre deti, tehotné

Vakcína je povolená pre deti od šiestich mesiacov. U dojčiat sú v porovnaní s dospelými častejšie pozorované katarálne príznaky (kašeľ, opuch nosových slizníc), ktoré pretrvávajú dlho od 7 do 14 dní.

Podľa klinických štúdií je suspenzia tak vyčistená, že je povolená pre tehotné matky, počnúc druhým trimestrom, nepredstavuje hrozbu pre plod. Injekcia od chrípky matke počas laktácie je prijateľná.

Náhrady vakcín

Influvac na chrípku je drahý a zriedka sa kupuje pre vládne agentúry. Bolo vyvinutých veľa dovezených domácich analógov. Tie obsahujú:

• , Domáce podjednotkové vakcíny s inaktivovanými zložkami. Majú približne rovnakú účinnosť, majú podobné vedľajšie účinky. Povolené od 6 mesiacov. K dispozícii za cenu;
• Agripal je nemecká vakcína tretej generácie. Nachádza sa v strednej cenovej kategórii;
• Fluarix, Vaxigripp sú vakcíny druhej generácie, to znamená, že pozostávajú z povrchových, vnútorných antigénov. Telo ich znáša ťažšie a spôsobuje vedľajšie komplikácie. Nie je žiaduce používať u detí, starších ľudí, ľudí oslabených chorobami.

Malo by sa pamätať na to, že najväčšej účinnosti očkovania sa dosahuje u 70% zaočkovaných občanov. V kolektívoch úplne chránených pred chrípkou vírus cirkuluje na vrchole sezónnej epidémie, ale u jednotlivcov nespôsobuje choroby.

Influvac®

Vakcína proti chrípke inaktivovaná podjednotka

Medzinárodný nechránený názov

Dávková forma

Injekčná suspenzia, 0,5 ml

Zloženie

Jedna dávka vakcíny (0,5 ml) obsahuje

účinné látky: povrchové antigény (hemaglutinín (HA), neuraminidáza (HA)) vírusov chrípky A a B nasledujúcich vírusových kmeňov kultivovaných na zdravých kuracích embryách

A / California / 7/2009 (H1N1) kmeň podobný pdm09 (A / California / 7/2009, X-181)
Kmeň podobný druhu A / Hong Kong / 4801/2014 (H3N2) (A / Hong Kong / 4801/2014, X-263B) Kmeň podobný B / Brisbane / 60/2008 (B / Brisbane / 60/2008 divoký typ)

Zloženie vakcíny zodpovedá odporúčaniam Svetovej zdravotníckej organizácie WHO pre severnú pologuľu a odporúčaniam Európskej únie pre sezónu 2016/2017 pomocné látky: chlorid draselný, dihydrogenfosforečnan draselný, dihydrogenfosforečnan sodný, chlorid sodný, chlorid vápenatý, hexahydrát chloridu horečnatého, voda na injekciu.

Influvac® môže obsahovať stopy zložiek z kuracích vajec (ako je ovalbumín, kuracie proteíny), formaldehyd, cetyltrimetylamóniumbromid, polysorbát 80 alebo gentamicín, ktoré sa používajú počas výrobného procesu.

Antigénne zloženie vakcíny proti chrípke sa každoročne aktualizuje podľa odporúčaní Svetovej zdravotníckej organizácie (pre severnú pologuľu) pre aktuálnu sezónu.

Popis

Priehľadný bezfarebný roztok.

Farmakoterapeutická skupina

Vakcíny. Antivírusové vakcíny. Vakcíny proti chrípke. Vírus chrípky - inaktivované, split-vakcína (split) alebo povrchové antigény. Vakcíny na prevenciu chrípky.

ATX kód J07BB02

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Farmakokinetické hodnotenie sa pre vakcíny nevyžaduje.

Farmakodynamika

Influvac® je vakcína na prevenciu chrípky obsahujúca inaktivované povrchové antigény (hemaglutinín (HA), neuraminidáza (HA)) vírusov chrípky A a B vypestovaných na kuracích embryách.

Séroprotekcia sa zvyčajne dosiahne do 2–3 týždňov. Trvanie postvakcinačnej imunity voči homológnym kmeňom alebo kmeňom blízkym očkovacím látkam sa môže líšiť, zvyčajne je to však 6-12 mesiacov.

Indikácie pre použitie

prevencia chrípky u dospelých a detí od 6 mesiacov, najmä u osôb so zvýšeným rizikom komplikácií

Spôsob podávania a dávkovanie

Dospelí a deti nad 36 mesiacov: 0,5 ml.

Deti od 6 mesiacov do 35 mesiacov: Klinické údaje sú obmedzené. Môžete zadať dávky 0,25 ml alebo 0,5 ml. Podrobné pokyny na podávanie lieku nájdete v časti „Špeciálne pokyny“. Dávka, ktorá sa má podať, by mala byť v súlade s platnými národnými pokynmi.

Deťom, ktoré ešte neboli očkované proti chrípke, sa odporúča preočkovať vakcínu s odstupom najmenej 4 týždňov.

Deti do 6 mesiacov: Bezpečnosť a účinnosť vakcíny Influvac® u detí do 6 mesiacov sa neskúmali; údaje o aplikácii nie sú k dispozícii.

Influvac® sa injektuje intramuskulárne alebo hlboko subkutánne, najlepšie do oblasti deltového svalu ramena; anterolaterálne stehno pre kojencov, ak sa uprednostňuje.

Pred injekciou nechajte vakcínu stáť pri izbovej teplote.

Pred podaním poriadne pretrepte. Pred vložením vizuálne skontrolujte.

Na vstreknutie dávky 0,25 ml z jednodávkovej 0,5 ml injekčnej striekačky je potrebné stlačiť piest a zastaviť jeho pohyb v okamihu, keď jeho vnútorný povrch dosiahne značku, aby sa odstránila polovica objemu. Striekačka obsahuje 0,25 ml vakcíny vhodnej na podanie. Všetok nepoužitý liek alebo materiál, ktorý zostane po užití drogy, sa má zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce reakcie zistené v klinických štúdiách.

Bezpečnosť trivalentnej inaktivovanej chrípkovej vakcíny sa hodnotila v otvorených, nekontrolovaných klinických štúdiách uskutočňovaných na testovanie každoročne aktualizovaného zloženia kmeňa. Zahŕňali minimálne 50 dospelých vo veku od 18 do 60 rokov a najmenej 50 starších ľudí vo veku od 61 rokov. Posúdenie bezpečnosti sa uskutočnilo prvé 3 dni po očkovaní.

Počas klinických štúdií boli pozorované nasledujúce nežiaduce udalosti s nasledujúcou frekvenciou: veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100,< 1/10), нечастые (≥ 1/1.000, < 1/100).

* Tieto reakcie zvyčajne ustúpia do 1 až 2 dní bez liečby.

Nežiaduce reakcie pozorované v postmarketingovom sledovaní (spolu s tými, ktoré sú opísané v klinických štúdiách, ich frekvencia nie je známa):

Poruchy krvi a lymfatického systému

Prechodná trombocytopénia, prechodná lymfadenopatia

Poruchy imunitného systému

Alergické reakcie, v zriedkavých prípadoch s vývojom šoku, angioedém

Poruchy nervového systému

Neuralgia, parestézia, febrilné záchvaty, neurologické poruchy ako encefalomyelitída, neuritída a Guillain-Barrého syndróm.

Cievne choroby

Vaskulitída, zriedka s prechodným poškodením funkcie obličiek

Poruchy kože a podkožného tkaniva

Generalizované kožné reakcie vrátane svrbenia, žihľavky a nešpecifickej vyrážky

Správy o podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie je dôležité. Umožňujú dlhodobé sledovanie pomeru prínosu a rizika pri používaní lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.

Kontraindikácie

precitlivenosť na účinné látky očkovacej látky, na akékoľvek pomocné látky alebo na akékoľvek zložky, ktoré môžu byť prítomné v zvyškových množstvách, ako sú zložky kuracích vajec (ovalbumín, kurací proteín), formaldehyd, cetyltrimetylamóniumbromid, polysorbát 80 alebo gentamicín

zvýšenie telesnej teploty nad +37 ° С.

akútne infekčné ochorenie alebo exacerbácia chronického ochorenia

prvý trimester tehotenstva

anafylaktická reakcia na vakcínu v anamnéze

deti do 6 mesiacov

Imunizácia sa má odložiť u pacientov s akútnou infekciou alebo horúčkovým ochorením.

Liekové interakcie

Influvac® sa môže používať súčasne s inými vakcínami. Imunizácia sa vykonáva v rôznych častiach tela samostatnými striekačkami. Je potrebné mať na pamäti, že vedľajšie účinky každej vakcíny sa môžu zvyšovať.

Imunitná odpoveď na očkovanie sa môže znížiť, ak pacient dostáva imunosupresívnu liečbu.

Po očkovaní vakcínou Influvac boli pozorované falošne pozitívne výsledky sérologických testov ELISA (pomocou metódy ELISA) na prítomnosť protilátok proti HIV, hepatitíde C a najmä proti ľudským lymfotropným vírusom T-buniek (HTLV1) v krvnom sére. Falošné pozitívne výsledky testu ELISA (pomocou metódy ELISA) je možné opätovne skontrolovať metódou Western blot. Dočasné falošne pozitívne reakcie môžu byť spôsobené produkciou anti-chrípkového IgM v dôsledku očkovania.

Inkompatibility

Pretože neexistujú žiadne štúdie kompatibility, Influvac® sa nesmie miešať s inými liekmi.

špeciálne pokyny

Tak ako u všetkých injekčných vakcín, je potrebné zabezpečiť dostupnosť vhodnej liekovej terapie na zabezpečenie urgentnej starostlivosti a následných opatrení v prípade anafylaktickej reakcie po podaní vakcíny.

Influvac® je predpísaný podľa oficiálnych národných pokynov. Očkovanie sa odporúča predovšetkým pre tieto kategórie obyvateľstva:

osoby nad 65 rokov bez ohľadu na ich zdravotný stav

dospelí a deti s chronickými respiračnými a kardiovaskulárnymi ochoreniami vrátane bronchiálnej astmy

dospelí a deti s chronickým zlyhaním obličiek

dospelí a deti s chronickými metabolickými poruchami, ako je diabetes mellitus

dospelí a deti so stavmi imunitnej nedostatočnosti v dôsledku chorôb (infekcia HIV, malígne ochorenia krvi atď.) alebo imunosupresívnych liekov (cytostatiká alebo vysoké dávky kortikosteroidov) alebo rádioterapie

deti a dospievajúci (od 6 mesiacov do 18 rokov), ktorí dlhodobo užívajú lieky obsahujúce kyselinu acetylsalicylovú, v dôsledku čoho im hrozí riziko vzniku Reyeovho syndrómu v dôsledku chrípkovej infekcie.

Rovnako ako u všetkých injekčných vakcín musí byť zabezpečená vhodná lieková terapia a následné sledovanie, ak sa po podaní vakcíny vyskytne anafylaktická reakcia.

Injekcia sa má robiť opatrne, aby sa zabránilo preniknutiu lieku do krvi.

Imunitná odpoveď u pacientov s endogénnou alebo iatrogénnou imunosupresiou môže byť nedostatočná. Rovnako ako v prípade iných vakcín, ani imunizácia inaktivovanou chrípkovou vakcínou neposkytuje 100% ochranu.

Vakcína nezabezpečuje tvorbu imunity počas imunizácie počas inkubačnej doby chrípky a proti podobným chorobám spôsobeným inými vírusmi.

Pred imunizáciou by sa mala zaznamenať alergická anamnéza o prítomnosti reakcií z precitlivenosti na látky uvedené v časti „Kontraindikácie“ a iných vakcín.

Gravidita a laktácia

Inaktivované vakcíny proti chrípke sa môžu použiť kedykoľvek počas tehotenstva. V porovnaní s prvým trimestrom je k dispozícii viac bezpečnostných údajov pre druhý a tretí trimester; výsledky celosvetového použitia vakcíny na prevenciu chrípky však nenaznačujú žiadne nepriaznivé účinky na matku a plod, ktoré by mohli byť spojené s vakcínou.

Vakcína Influvac® sa môže použiť počas laktácie.

Plodnosť

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o vplyve na plodnosť.

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy

Influvac® nemá žiadny účinok alebo nemá zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlo alebo pracovať s mechanizmami.

Reakcie spojené s úzkosťou, vrátane vazovagálnych reakcií (synkopa), hyperventilácie alebo reakcií súvisiacich so stresom, sa môžu vyskytnúť po alebo dokonca pred akýmkoľvek očkovaním ako psychogénna reakcia na injekciu ihlou. To môže byť sprevádzané niekoľkými neurologickými príznakmi, ako sú prechodné poruchy zraku, parestézia a tonicko-klonické pohyby končatín počas obdobia zotavenia. Je dôležité prijať všetky preventívne opatrenia, aby nedošlo k mdlobu.

Predávkovanie

Je nepravdepodobné, že sa v prípade predávkovania vyskytnú akékoľvek nepriaznivé účinky.

Uvoľnite formulár a obal

0,5 ml v jednorazových naplnených injekčných striekačkách vyrobených z bezfarebného skla (typ I). 1 alebo 10 injekčných striekačiek spolu s pokynmi na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku je umiestnených v kartónovej škatuli.

Podmienky skladovania

Uchovávajte v chladničke pri teplote od 2 ° C do 8 ° C.

Neuchovávajte v mrazničke!

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Držte mimo dosahu detí!

Skladovacie obdobie

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky výdaja z lekární

Na lekársky predpis

(pre špecializované lekárske ústavy)

Výrobca

Abbott Biologicals B.V., Holandsko

Veerweg 12, NL-8121 AA, Olst

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Abbott Biologicals B.V., Weesp, Holandsko

Adresa organizácie, ktorá prijíma od spotrebiteľov tvrdenia o kvalite výrobkov (tovaru) na území Kazašskej republiky a je zodpovedná za sledovanie bezpečnosti lieku po registrácii:

LLP "Abbott Kazachstan"

050059 Almaty, Kazašská republika.

dostyk ave. 117/6, Obchodné centrum "Khan Tengri-2",

tel.: +7 7272447544, +7 7272447644,

e-mail: [chránené e-mailom]